Ибуфен d, суспензия. Ибуфен: инструкции за употреба на капсули и суспензия Ибуфен за зъбобол при деца
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015569 от 25.02.2015 г. - Валиден
Перорална суспензия бял или почти бял на цвят, с мирис на портокал.
Помощни вещества:макрогол глицерил хидроксистеарат, ксантанова гума, глицерол, натриев бензоат, лимонена киселина монохидрат, натриев фосфат дихидрат или натриев фосфат додекахидрат, натриев захаринат, течен малтитол, портокалов аромат, пречистена вода.
120 ml - стъклени бутилки (1) в комплект с дозаторна лъжица - картонени кутии.
120 ml - пластмасови бутилки (1) в комплект с дозаторна спринцовка - картонени кутии.
Описание на лекарствения продукт ИБУФЕН Двъз основа на официално одобрени инструкции за употреба на лекарството и направени през 2012 г. Дата на актуализация: 28.12.2011 г
НСПВС, производно на пропионовата киселина. Има антипиретичен, аналгетичен и противовъзпалителен ефект.
Механизмът на действие на ибупрофен се дължи главно на потискането на биосинтезата на простагландин чрез намаляване на активността на циклооксигеназата (COX), ензим, който регулира превръщането на арахидоновата киселина в простагландини, простациклин и тромбоксан. В същото време, в резултат на необратимо инхибиране на циклооксигеназния път на метаболизма на арахидоновата киселина, образуването на простагландини намалява. Намаляването на концентрацията на простагландини в мястото на възпалението е придружено от намаляване на образуването на брадикинин, ендогенни пирогени, други биологично активни вещества, кислородни радикали и NO. Всичко това води до намаляване на активността на възпалителния процес (противовъзпалително действие на ибупрофен) и е придружено от намаляване на болката (аналгетичен ефект).
Намаляването на концентрацията на простагландини в цереброспиналната течност води до нормализиране на телесната температура (антипиретичен ефект). Понижаването на температурата започва 30 минути след приложението, максималният му ефект се проявява след 3 часа.
Употребата на Ибуфен Д суспензия спомага за намаляване на проявите на симптоми като повишена температура, болка и подуване, като действа на мястото на тяхното възникване.
Всмукване
След перорално приложение повече от 80% от ибупрофен се абсорбира от стомашно-чревния тракт, достигайки Cmax в кръвната плазма след 1 час.Приемът на храна забавя абсорбцията на ибупрофен, но не намалява неговата бионаличност. Времето за достигане на Cmax при приемане с храна е с 30-60 минути по-дълго, отколкото при прием на празен стомах и е 1,5-3 часа.
Когато децата приемат ибупрофен под формата на суспензия в доза 10 mg/kg, неговата Cmax е 55 mcg/ml.
Разпределение
Ибупрофен се свързва с плазмените протеини (главно албумин) с повече от 99%. Високата степен на свързване с протеините ограничава скоростта на проникване на ибупрофен в синовиалната и цереброспиналната течност.
V d на ибупрофен е около 0,12 l/kg телесно тегло при възрастни, но при деца с повишена телесна температура под 11 години V d е около 0,2 l/kg телесно тегло.
Ибупрофен бавно прониква в синовиалната течност, поддържайки терапевтична концентрация в нея за дълго време. Не се натрупва в тялото.
Метаболизъм
Ибупрофен се биотрансформира главно в черния дроб.
Премахване
70-90% от приетата доза се екскретира в урината под формата на метаболити и продукти на тяхното свързване с глюкуронова киселина. Остатъкът от дозата се екскретира в изпражненията непроменен, а също и под формата на метаболити. T 1/2 - 2-2,5 часа.
Лекарството се приема перорално след хранене, с много вода. Преди употреба бутилката трябва да се разклати до получаване на хомогенна суспензия. За прецизно дозиране на суспензията към бутилката е прикрепен дозатор (лъжица или спринцовка).
Дозата се определя в зависимост от възрастта и телесното тегло на детето. При изчисляване на дозата трябва да се има предвид, че 5 ml суспензия съдържа 100 mg ибупрофен.
Еднократната доза Ибуфен Д е 5-10 mg/kg телесно тегло на детето 3-4 пъти дневно. Максималната дневна доза на суспензията е 20-30 mg / kg телесно тегло, не повече. Лекарството се предписва в еднократни дози по схемата, дадена в таблицата по-долу:
Приемането на лекарството в единична доза може да се повтаря на всеки 6-8 часа, като се поддържа интервал от най-малко 4 часа между дозите на следващата доза.
Деца до 6 месецаМожете да използвате лекарството след консултация с Вашия лекар в съответствие с неговите препоръки. Не превишавайте препоръчваната доза.
При постваксинални реакции при деца от 3 до 6 месецаРежимът на дозиране на лекарството се определя от лекаря.
Продължителност на лечението - не повече от 3 дни като антипиретик, не повече от 5 дни - като аналгетик.
Ако температурата продължава повече от 3 дни, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Инструкции за употреба на дозатора за спринцовка
1. Развийте капачката на бутилката (натиснете надолу и завъртете обратно на часовниковата стрелка).
2. Натиснете силно дозатора в отвора на гърлото на бутилката.
3. Разклатете енергично съдържанието на бутилката.
4. За да напълните дозатора, бутилката трябва да се обърне с главата надолу и след това внимателно да преместите буталото на дозатора надолу, изсипете съдържанието, докато достигнете желаната маркировка на скалата.
5. Обърнете бутилката в първоначалното й положение и извадете дозатора от него, като внимателно го развиете.
6. Поставете върха на дозатора в устата на детето и след това, бавно натискайки буталото, въведете съдържанието на дозатора.
7. След употреба бутилката трябва да се затвори чрез завинтване на капачката, а дозаторът да се изплакне с вода и да се подсуши.
Лекарството обикновено се понася добре.
От храносмилателната система:чувство на дискомфорт в стомаха, гадене, повръщане, коремна болка, загуба на апетит;
Алергични реакции:рядко - неспецифични алергични и анафилактични реакции, уртикария, вазомоторни отоци.
Дерматологични реакции:рядко - обрив, сърбеж, пурпура;
От страна на дихателната система:рядко - бронхоспазъм или задушаване, обостряне на бронхиална астма.
От страна на хематопоетичната система:рядко - тромбоцитопения, анемия, левкопения.
От нервната система:рядко - главоболие, замаяност, безсъние, възбудимост, раздразнителност, сънливост, депресия, шум в ушите.
- всякакви предишни прояви на симптоми на алергия под формата на ринит, кожни обриви или бронхоспастични реакции след употреба на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС;
- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза, улцерозен колит, болест на Crohn;
- тежка чернодробна недостатъчност;
- тежка бъбречна недостатъчност;
- кръвни заболявания: хемофилия, хипокоагулация, хеморагична диатеза;
- III триместър на бременността;
- деца до 3 месеца;
- свръхчувствителност към ибупрофен или други НСПВС, както и към помощните компоненти на лекарството.
Употреба по време на бременност и кърмене
Употребата на ибупрофен през първия и втория триместър на бременността изисква повишено внимание и е възможна само по лекарско предписание, след оценка на очакваните ползи и възможните рискове. Ибупрофен не трябва да се използва през третия триместър на бременността.
Ибупрофен може да се екскретира в кърмата в малки количества. Не са известни случаи на странични ефекти при кърмачета, но се препоръчва спиране на кърменето по време на лечение с ибупрофен.
Ако се появят някакви нежелани реакции, трябва да спрете употребата на лекарството и да уведомите Вашия лекар.
Очакваните ползи и възможните рискове трябва да бъдат оценени преди да се предпише Ибуфен D на дете, ако детето е на възраст между 3 и 6 месеца.
Преди да приемете Ibufen D, трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако имате анамнеза за бронхиална астма, уртикария, чернодробни и бъбречни заболявания, язва на стомаха и дванадесетопръстника.
Лекарството не съдържа захар, така че може да се използва при пациенти с диабет.
Лекарството не съдържа оцветители и може да се използва при деца, склонни към алергични реакции към оцветители в препоръчителните дози.
Особено внимание трябва да се обърне при употребата на лекарството при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза.
ректални супозитории
Собственик/Регистратор
РАФАРМА АД
Международна класификация на болестите (МКБ-10)
H92.0 Otalgia J06.9 Остра инфекция на горните дихателни пътища, неуточнена J10 Грип, причинен от идентифициран грипен вирус K08.8 Други уточнени промени в зъбите и поддържащия ги апарат M65 Синовит и теносиновит M70 Болести на меките тъкани, свързани със стрес, претоварване и натиск M79.2 Невралгия и неврит, неуточнени R07 Болки в гърлото и гърдите R50 Треска с неизвестен произход R51 ГлавоболиеФармакологична група
фармакологичен ефект
НСПВС. Има аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие.
Механизмът на действие на ибупрофен се дължи на инхибиране на биосинтезата на простагландини - медиатори на болка и възпаление. Ефектът на лекарството продължава до 8 часа.
Използва се при деца от 3 месеца до 2 години като:
Антипиретик при остри респираторни заболявания, грип, детски инфекции, реакции след ваксинация и други инфекциозни и възпалителни заболявания, придружени от повишаване на телесната температура;
Анестетик при болка с лека или умерена интензивност, вкл. главоболие и зъбобол, невралгия, болка в ушите и гърлото, болка поради увреждане на връзките и други видове болка.
Бронхиална астма, уртикария, ринит, провокирани от прием на ацетилсалицилова киселина (салицилати) или други НСПВС;
Детето има язвена лезия на стомашно-чревния тракт;
Активно стомашно-чревно кървене;
Възпалителни заболявания на червата;
Потвърдена хипокалиемия;
Заболявания на кръвта: хипокоагулация, левкопения, хемофилия;
Бъбречна и/или чернодробна недостатъчност;
Загуба на слуха;
Свръхчувствителност към ибупрофен, ацетилсалицилова киселина или други НСПВС, както и към други компоненти на лекарството.
СЪС Внимание:
Трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да използвате лекарството, ако детето Ви:
Приема други болкоуспокояващи;
Има анамнеза за пептична язва, гастрит, улцерозен колит, стомашно-чревно кървене;
Страдащи от чернодробно или бъбречно заболяване;
Приема индиректни антикоагуланти (лекарства за перорално приложение, които намаляват съсирването на кръвта), лекарства за понижаване на кръвното налягане, глюкокортикостероиди, антиагреганти, диуретици (лекарства за увеличаване на уринирането), литиеви лекарства, метотрексат;
Страда от бронхиална астма и уртикария.
При употребата на лекарството страничните ефекти са редки, но могат да се появят следните нежелани реакции:
От стомашно-чревния тракт:гадене, повръщане, чувство на дискомфорт или болка в епигастриума, слабителен ефект, възможна поява на ерозивни и язвени лезии, кървене.
Алергични реакции:кожен обрив, сърбеж, уртикария, обостряне на бронхиална астма, ангиоедем, анафилактоидни реакции, анафилактичен шок, бронхоспазъм, повишена температура, еритема мултиформе ексудативен (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).
От нервната система:главоболие, замаяност, психомоторна възбуда, безсъние.
От страна на сърдечно-съдовата система:тахикардия, повишено кръвно налягане.
От хемопоетичните органи:анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоза, левкопения.
От пикочната система:бъбречна дисфункция, цистит.
Ако възникнат тези или други нежелани реакции, спрете употребата на лекарството и се консултирайте с лекар
Предозиране
Проблемите с предозиране са много редки, но ако случайно превишите препоръчваната доза, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Симптоми:коремна болка, гадене, повръщане, главоболие, бързи движения на очите (нистагъм), задух, цианоза на устните и върха на носа, брадикардия, тахикардия.
С бъбречна недостатъчност
С повишено внимание при бъбречни заболявания. Противопоказан при бъбречна недостатъчност.
При нарушение на функциите на черния дроб
С повишено внимание при чернодробни заболявания. Противопоказан при чернодробна недостатъчност.
Лекарствени взаимодействия
Едновременната употреба на ибупрофен с антикоагуланти може да доведе до засилване на тяхното действие.
Ибупрофен повишава концентрацията на дигоксин, фенитоин, метотрексат, литий в кръвната плазма, докато се използва с тези лекарства.
Употребата на ибупрофен заедно с диуретици и антихипертензивни средства намалява тяхната ефективност.
Засилва страничните ефекти на минералокортикостероидите и глюкокортикостероидите.
Ибупрофен - супозитории, специално предназначени за деца. Лекарството се използва ректално.
Треска (топлина) и болка:Дозировката за деца зависи от възрастта и телесното тегло на детето. Единична доза е 5-10 mg / kg телесно тегло на детето 3-4 пъти / ден. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 30 mg на kg телесно тегло на детето на ден.
Деца от 3-9г месеца (5,5 kg-8,0 kg): 1 супозитория (60 mg) 3 пъти в рамките на 24 часа след 6-8 часа, не повече от 180 mg / ден.
Деца на възраст 9 месеца-2 години (8,0 kg-12,5 kg): 1 супозитория (60 mg) 4 пъти в рамките на 24 часа на всеки 6 часа, не повече от 240 mg / ден.
Постимунизационна треска: 1 супозитория за деца под 1 година, след 1 година, ако е необходимо, друга супозитория след 6 часа.
Продължителност на лечението:
Не повече от 3 дни като антипиретик;
Не повече от 5 дни като упойка.
Ако температурата продължава, консултирайте се с Вашия лекар. Не превишавайте посочената доза.
Условия на съхранение и срок на годност
Лекарството трябва да се съхранява на сухо място, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца. Срок на годност - 2 години.
Противовъзпалителните лекарства са производни на пропионовата киселина.
Състав на Ибуфен
Активно вещество:
- Ибупрофен.
Производители
Medana Pharma JSC (Полша), Medana Pharma Terpol Group Joint Stock Company (Полша)
фармакологичен ефект
Противовъзпалително, аналгетично, антипиретично.
Неселективно инхибира два изоензима на циклооксигеназата.Максимална концентрация се постига след 0,5-1 час.
Бавно прониква в ставната кухина, но се задържа в синовиалната тъкан, създавайки по-високи концентрации в нея, отколкото в плазмата.
Подлежи на биотрансформация.
Екскретира се чрез бъбреците.
Противовъзпалителният ефект е свързан с намаляване на съдовата пропускливост, подобряване на микроциркулацията, намалено освобождаване на възпалителни медиатори от клетките и потискане на енергийното снабдяване на възпалителния процес.
Аналгетичният ефект се дължи на намаляване на интензивността на възпалението, намаляване на производството на брадикинин и неговата алгогенност.
Намаляването на възбудимостта на центровете за регулиране на топлината на диенцефалона води до антипиретичен ефект.
При еднократна доза ефектът продължава до 8 часа.
Има антипиретичен ефект, чиято тежест зависи от началната телесна температура и дозата.
Обратимо инхибира тромбоцитната агрегация.
Странични ефекти на Ибуфен
Диспептични разстройства (гадене, киселини, анорексия, повръщане, дискомфорт в епигастралната област, метеоризъм, диария, запек), ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт с признаци на стомашно-чревно кървене, главоболие, замаяност, шум в ушите, безсъние, възбуда, зрително увреждане (замъглено зрение, промяна в цветното зрение), задържане на течности, оток, повишено кръвно налягане, тромбоцитопения, гранулоцитопения, хемолитична анемия, оток на Quincke, бронхообструктивен синдром, алергични кожни реакции.
Показания за употреба
Ревматоиден артрит, реактивен синовит с деформиращ остеоартрит, псориатичен артрит, остра ставна атака с подагра, анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит), цервикална спондилоза, синдром на Barre-Lieu (цервикална мигрена, синдром на вертебралната артерия), лумбодиния, ишиас, торакален радикуларен синдром, бурсит , теносиновит, миалгия, невралгична амиотрофия, окципитална и интеркостална невралгия, навяхвания на връзки, хематоми, травма, болка в областта на оперативната рана, зъбобол, орална хирургия, паникулит, тонзилит, фарингит, ларингит, синузит, ринит, бронхит, пневмония, тазови възпалителни процеси, дисалгоменорея, настинки, ARVI, фебрилни състояния, постурална хипотония при приемане на антихипертензивни лекарства, нефротичен синдром (за намаляване на тежестта на протеинурията).
Противопоказания Ibufen
Свръхчувствителност, пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза, неспецифичен улцерозен колит, "аспиринова" астма, левкопения, тромбоцитопения, хеморагична диатеза, тежка дисфункция на черния дроб и бъбреците, портална хипертония, артериална хипертония, сърдечна недостатъчност, заболявания на зрителен нерв, скотома, амблиопия, нарушение на цветното зрение, бременност, кърмене.
Указания за употреба и дозировка
Вътре след хранене.
Средната единична доза е 5-10 mg/kg телесно тегло 3-4 пъти дневно.
Деца на възраст 6 месеца-1 година (7-9 kg) - 2,5 ml (50 mg) 3 пъти дневно, максимална дневна доза - 7,5 ml (150 mg). 1-3 години (10-15 kg) - 2,5 ml (50 mg) 3-4 пъти дневно, максимална дневна доза - 7,5-10 ml (150-200 mg). 3-6 години (16-20 kg) - 5 ml (100 mg) 3 пъти дневно, максимална дневна доза - 15 ml (300 mg). 6-9 години (21-30 kg) - 5 ml (100 mg) 4 пъти дневно, максимална дневна доза - 20 ml (400 mg). 9-12 години (31-41 kg) - 10 ml (200 mg) 3 пъти дневно, максимална дневна доза - 30 ml (600 mg).
Над 12 години (над 41 kg) - 10 ml (200 mg) 4 пъти дневно, максимална дневна доза 40 ml (800 mg).
Дозата може да се повтаря на всеки 6-8 часа.
Преди употреба бутилката трябва да се разклати, докато се получи хомогенна суспензия.
Пациентите с диабет трябва да приемат с повишено внимание - съдържа захар.
Предозиране
Симптоми:
- стомашни болки,
- гадене, гадене
- повръщане
- летаргия,
- сънлив,
- депресия,
- главоболие,
- шум в ухото,
- метаболитна киселина,
- остра бъбречна недостатъчност,
- хипотония,
- брадикардия,
- тахикардия,
- предсърдно мъждене и спиране на дишането.
Лечение:
- стомашна промивка (само през първия час след приложението,
- активен въглен (за намаляване на абсорбцията,
- пийте алкално,
- форсирана диуреза и симптоматична терапия (корекция на киселинно-алкалния статус,
- кръвно налягане,
- стомашно-чревно кървене).
Взаимодействие
Намалява антихипертензивната активност на АСЕ инхибиторите, натриуретиците - фуроземид и хипотиазид.
Може да повиши токсичността на метотрексат и литиеви препарати.
Когато се комбинира с антикоагуланти от кумаринов тип и алкохол, рискът от хеморагични усложнения се увеличава, с таблетирани глюкокортикоиди - рискът от стомашно-чревно кървене.
Повишава концентрацията на дигоксин в плазмата.
Кофеинът засилва аналгетичния ефект на ибупрофен.
специални инструкции
Като се има предвид възможността за развитие на НСПВС гастропатия, той се предписва с повишено внимание на възрастни хора с анамнеза за стомашни язви и други стомашно-чревни заболявания, стомашно-чревно кървене, с едновременна терапия с глюкокортикоиди и др.
НСПВС и за продължителна терапия.
Когато се появят симптоми на гастропатия, е показано внимателно наблюдение (включително езофагогастродуоденоскопия, кръвен тест за определяне на хемоглобин, хематокрит, тест за скрита кръв в изпражненията).
За да се предотврати развитието на НСПВС гастропатия, се препоръчва да се комбинира с PGE лекарства (мизопростол).
Предписва се с повишено внимание при деца (до 12 години), пациенти с тежко увредена чернодробна и бъбречна функция (необходимо е редовно проследяване на нивата на билирубина, трансаминазите, креатинина, бъбречната концентрационна способност), артериална хипертония и хронична сърдечна недостатъчност (ежедневно проследяване на диурезата, телесно тегло, кръвно налягане).
Ако възникне зрително увреждане, дозата трябва да се намали или лекарството да се прекрати.
Лекарството Ibufen е модерен аналгетик, който има високи аналгетични и антипиретични свойства. Положителният ефект след приема настъпва в рамките на половин час.
Действието на лекарството е да блокира импулсите в централната нервна система, което води до нормализиране на температурата и облекчаване на болката. Лекарството принадлежи към нестероидните противовъзпалителни средства.
В тази статия ще разгледаме защо лекарите предписват Ibufen, включително инструкции за употреба, аналози и цени на това лекарство в аптеките. Реални ОТЗИВИ на хора, които вече са използвали Ибуфен, можете да прочетете в коментарите.
Състав и форма на освобождаване
Лекарството се предлага в няколко лекарствени форми:
- Капки за перорално приложение;
- Драже;
- Капсули с продължително действие;
- Таблетки за перорално приложение и таблетки за смучене;
- Суспензия (Ибуфен за деца);
- сироп.
Активната съставка на лекарството е ибупрофен, 5 ml сироп съдържа 100 mg.
За какво помага Ибуфен?
Според инструкциите за Ibufen, употребата му е показана като антипиретик при лечение на възпалителни процеси, причинени от:
- Грип;
- Остър тонзилит;
- фарингит;
- Остри респираторни вирусни инфекции;
- настинка;
- Инфекции, придружени от висока температура;
- постваксинални реакции.
Като аналгетик Ибуфен се предписва в случай на:
- Главоболие, мигрена;
- Болезнено никнене на зъби, зъбобол;
- Невралгия, силна болка в ставите.
фармакологичен ефект
Основната активна съставка на суспензията Ибуфен, ибупрофен, принадлежи към фармакологичната група лекарства - нестероидни противовъзпалителни средства.
Той потиска превръщането на арахидоновата киселина в простагландини, медиатори на възпалителния отговор, като блокира ензима циклооксигеназа (COX 1 и 2). Чрез намаляване на нивото на простагландините на мястото на възпалителната реакция се намалява интензивността на болката, подуването на тъканите и хиперемията (повишено кръвоснабдяване).
Антипиретичният ефект на лекарството се основава на намаляване на концентрацията на простагландини в центъра на терморегулацията на продълговатия мозък. Аналгетичният и антипиретичен ефект на суспензията Ibufen се проявява по-рано и при по-ниска доза от лекарството в сравнение с противовъзпалителния ефект.
Инструкции за употреба
В педиатричната практика се използва сироп Ibufen за деца, инструкциите за който предписват строга дозировка на фармацевтичното лекарство въз основа на възрастта и телесното тегло на детето (за деца, които приемат твърда храна, сиропът може да бъде заменен с таблетки, т.к. количеството на приетото вещество е посочено в ml и mg, в зависимост от формата на лекарството):
- От 6 до 12 месеца (7-9 kg): 2,5 ml и 7,5 ml (съответно 50 и 150 mg ибупрофен);
- 1-3 години (10-15 kg): 2,5 ml и 7,5-10 ml (50 и 150-200 mg);
- 3-6 години (16-20 kg): 5 ml и 15 ml (100 и 300 mg);
- 6-9 години (21-30 kg): 5 ml и 20 ml (100 и 400 mg);
- 9-12 години (31-41 kg): 10 ml и 30 ml (200 и 600 mg);
- Над 12 години: 10 ml и 40 ml (200 и 800 mg).
Единична доза е 5-10 mg на килограм телесно тегло. Честота на приложение - до 4 пъти на ден на интервали от 6-8 часа. Максимално допустимата дневна доза е 20-30 mg/kg.
Противопоказания
Лекарството не трябва да се използва в следните случаи:
- тежка чернодробна дисфункция;
- тежка бъбречна дисфункция;
- хемофилия, нарушения на кръвосъсирването, хеморагична диатеза;
- дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
- тежка сърдечна недостатъчност;
- артериална хипертония;
- носни полипи;
- ангиоедем;
- загуба на слуха;
- деца под 6 месеца (телесно тегло под 7 kg);
- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза;
- пристъпи на бронхоспазъм, свързани с приема на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (анамнеза);
- свръхчувствителност към ибупрофен или други НСПВС, както и към помощните компоненти на лекарството.
Необходимо е повишено внимание при употребата на лекарството, когато:
- тежки соматични заболявания;
- нефротичен синдром;
- цироза на черния дроб с портална хипертония;
- захарен диабет;
- заболявания на кръвта, чиято етиология не е ясна;
- установено наличие на Helicobacter;
- наличие на бъбречна (чернодробна) недостатъчност;
- артериална хипертония;
- продължителност на употребата на тази група лекарства (НСПВС);
- наличие на хипербилирубинемия;
- лечение с кортикостероиди (орални), антиагреганти, антикоагуланти;
- наличие на хронична сърдечна недостатъчност;
- заболявания на храносмилателния тракт (язва, гастрит, колит, ентерит).
Странични ефекти
При употребата на Ибуфен могат да възникнат следните отрицателни ефекти:
- остра бъбречна недостатъчност, цистит;
- алергичен ринит, уртикария, оток на Quincke, други симптоми на алергия;
- главоболие, световъртеж, безпокойство, безпричинни капризи, нарушения на съня, замъглено зрение. В трудни случаи - депресия, тежка интоксикация на тялото;
- намален апетит, постоянна болка в корема, колики, повръщане, обостряне на хронични заболявания на стомашно-чревната система.
Понякога малък пациент изпитва тахикардия и повишено кръвно налягане.
Аналози
Структурни аналози на активното вещество:
- ибупрофен капачки;
- Dolgit;
- Ибупрофен;
- Ибупрофен;
- Ибупрофен Intel Generic Nord;
- Ибупрофен-Белмед;
- Ибуфен Д;
- Ибуфен Ултра.
Внимание: употребата на аналози трябва да бъде съгласувана с лекуващия лекар.
цени
Средната цена на Ibufen в аптеките (Москва) е 135 рубли.
Условия за продажба
Лекарството е свободно достъпно, т.е. можете да го закупите в аптека без сертифициран формуляр за рецептор.
Сироп от корен от женско биле - инструкции, прегледи, аналози
Сироп за кашлица Doctor IOM - инструкции, прегледи, аналози
ОДОБРЕНО
Със заповед на председателя на комисията
Контрол на медицински и
Фармацевтични дейности
Министерство на здравеопазването и
Социално развитие
Република Казахстан
От "____" __________201__
№_______________
Инструкции за медицинска употреба
Лекарство
Ибуфен бебе
Търговско наименование
Ибуфен бебе
Международно непатентно наименование
Ибупрофен
Доза от
Ректални супозитории
Съединение
Една супозитория съдържа:
активно вещество: ибупрофен 0,06 g или 0,125 g
Помощни вещества:твърда мазнина (Витепсол H15), твърда мазнина (Витепсол W45)
Описание
Бели или почти бели супозитории с форма на торпедо
Фармакотерапевтична група
Противовъзпалителни и антиревматични лекарства. Нестероидни противовъзпалителни средства. Производни на пропионовата киселина. Ибупрофен.
ATX код M01AE01
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
При ректално приложение ибупрофен се абсорбира бързо и почти напълно. Максималната серумна концентрация се наблюдава 45 минути след приложение (за доза от 60 mg), 1 час и 25 минути след приложение (за доза от 125 mg).
Ибупрофенът се свързва повече от 99% с плазмените протеини. Ибупрофенът и неговите метаболити се елиминират напълно и бързо от тялото през бъбреците. Полуживотът на продукта е приблизително 2 часа.
Фармакодинамика
Ибупрофенът е производно на пропионовата киселина с антипиретичен, аналгетичен и противовъзпалителен ефект.
Механизмът на противовъзпалителния ефект на ибупрофен е свързан с потискането на синтеза и освобождаването на простагландини в резултат на инхибиране на активността на простагландин циклооксигеназата, която катализира превръщането на арахидоновата киселина в простагландини и наличието на други механизми е възможно.
Доказано е, че антипиретичният и аналгетичният ефект на ибупрофен започва 30 минути след приема на лекарствения продукт.
Показания за употреба
Намаляване на температурата
Облекчаване на лека до умерена болка при никнене на зъби, зъбобол, главоболие, болка при изкълчване, болка в гърлото и болка в ушите
Облекчаване на болка и треска, свързани с настинки и грип.
Лекарството в доза от 60 mg е показано за употреба при деца от 3 месеца до 2 години.
Лекарството в доза от 125 mg е показано за употреба при деца от 2 до 6 години.
Начин на употреба и дози
За ректално приложение.
Единичната доза не трябва да надвишава 10 mg/kg телесно тегло.
Максималната дневна доза ибупрофен е 20-30 mg/kg телесно тегло и трябва да се раздели на 3-4 единични приема.
За доза от 60 mg:
Да не се използва при деца под 3 месечна възраст.
Да не се използва при деца с тегло под 6 kg.
Типично използван режим на дозиране:
Лекарството може да се дава на деца под 6 месеца само след консултация с лекар.
За доза от 125 mg:
Да не се използва при деца с тегло под 12,5 kg.
За деца под 2-годишна възраст лекарството може да се предписва само след консултация с лекар.
Не използвайте продукта повече от 3 дни без лекарско предписание.
Ако симптомите продължават или се влошават, или ако се появят нови симптоми, трябва да се консултирате с лекар.
Странични ефекти
При употребата на лекарството рядко се наблюдават странични ефекти, ако лекарството се използва за кратко време в минималната ефективна доза, необходима за премахване на симптомите. При лечение на хронични заболявания, при продължително лечение, могат да се появят допълнителни странични ефекти.
Нежеланите реакции, които могат да възникнат по време на лечение с ибупрофен, са групирани по честота, както следва: много често (≥1/10), често (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Стомашно-чревни нарушения
Нечести: коремна болка, гадене, диспепсия.
Рядко: диария, метеоризъм, запек, повръщане.
Много редки: мелена, хематемеза, улцерозен стоматит, екзацербация на колит и болест на Crohn, гастрит, стомашна язва, перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога фатално.
Нарушения на нервната система
Нечести: главоболие.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Много редки: остра бъбречна недостатъчност, папиларна некроза, особено при продължително лечение, свързана с повишена серумна урея и оток.
Нарушения на кръвта и лимфната система
Много редки: хемопоетични нарушения (анемия, левкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоза).
Ранните признаци могат да включват: висока температура, болки в гърлото, повърхностни лезии в устата, грипоподобни симптоми, силна умора, кървене от носа и кървене в кожата или меката подкожна тъкан.
Сърдечни нарушения
Много редки: Оток, високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност са докладвани при комбиниране с лечение с НСПВС.
Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища
Много редки: нарушена чернодробна функция, особено при продължителна терапия, холестаза, жълтеница, хепатит, повишени нива на ензими в кръвния серум.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Много редки: тежки форми на кожни реакции като еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson.
Нарушения на имунната система
Нечести: реакции на свръхчувствителност с кожен обрив и сърбеж.
Много редки: тежки общи реакции на свръхчувствителност, които могат да включват подуване на лицето, подуване на езика, подуване на гърлото, задух, тахикардия, хипотония (анафилаксия, ангиоедем или тежък шок), екзацербация на астма и бронхоспазъм. При пациенти със съществуващи автоимунни заболявания (напр. системен лупус еритематозус, смесено заболяване на съединителната тъкан) по време на лечение с ибупрофен са наблюдавани изолирани случаи на симптоми на асептичен менингит, като схванат врат, главоболие, гадене, повръщане, треска и объркване. .
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Много редки: реакции на свръхчувствителност като астма, екзацербация на астма, бронхоспазъм или диспнея.
Противопоказания
Свръхчувствителност към ибупрофен или помощни вещества в лекарството
Свръхчувствителност към салицилати или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Пациенти, които получават бронхоспазъм, ангиоедем, уртикария или ринит след употреба на някое от тези лекарства, имат повишен риск от алергична реакция поради кръстосана чувствителност към тези лекарства.
Анамнеза за кървене или перфорация на стомашно-чревния тракт в резултат на лечение с НСПВС
Активна стомашна язва или кървене или анамнеза за рецидивираща стомашна язва/кървене (най-малко два документирани случая на язва или кървене или други стомашно-чревни нарушения)
Тежка сърдечна недостатъчност
Тежка чернодробна/бъбречна недостатъчност.
III триместър на бременността
Хеморагична диатеза
Кърмачета с тегло под 6 kg, под 3-месечна възраст (за дозировка от 60 mg)
Деца с тегло до 12,5 kg (за доза от 125 mg).
Лекарствени взаимодействия
Избягвайте да използвате ибупрофен с:
Ацетилсалицилова киселина, освен когато се използва в малки дози (до 75 mg/ден), както е препоръчано от лекар. Едновременната употреба може да увеличи риска от нежелани реакции.
С други лекарства от групата на нестероидните противовъзпалителни средства, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2. Едновременната употреба на две или повече нестероидни противовъзпалителни средства трябва да се избягва, за да се избегне повишен риск от нежелани реакции.
Едновременната употреба на ибупрофен и някои лекарства може да доведе до следните нежелани взаимодействия:
Кортикостероиди - повишен риск от язва и кървене от храносмилателната система
Антикоагуланти - НСПВС могат да засилят ефекта на антикоагуланти, като варфарин. Поради тази причина едновременната им употреба е възможна само под наблюдението на лекар.
Антитромботични и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина - повишен риск от кървене от храносмилателната система
АСЕ инхибитори и ангиотензин II антагонисти: НСПВС могат да намалят диуретичния ефект и ефекта на други антихипертензивни лекарства. При някои пациенти с увредена бъбречна функция едновременното приложение на АСЕ инхибитор или ангиотензин II антагонист и лекарства, които инхибират циклооксигеназата, може да доведе до допълнително влошаване на бъбречната функция, включително възможност за остра бъбречна недостатъчност, която обикновено е обратима. Тези взаимодействия трябва да се имат предвид при пациенти, приемащи ибупрофен едновременно с АСЕ инхибитори или ангиотензин II антагонисти. Следователно едновременната употреба трябва да се извършва с повишено внимание. Пациентите трябва да пият достатъчно вода и бъбречната функция трябва да се проследява след започване на съпътстващата терапия и периодично след това.
Сърдечни гликозиди - НСПВС могат да влошат сърдечната недостатъчност, да намалят скоростта на гломерулната филтрация и да повишат плазмените нива на сърдечните гликозиди
Литий - нарушение на екскрецията на литий
Метотрексат - влошаване на екскрецията на метотрексат;
Циклоспорин - повишен риск от нефротоксичност на НСПВС
Нестероидни противовъзпалителни средства (ацетилсалицилова киселина и други) - трябва да се избягва едновременната употреба на две или повече НСПВС
Аминогликозиди - влошаване на бъбречната функция при чувствителни хора, влошаване на екскрецията на аминогликозиди и повишаване на концентрацията им в плазмата;
Пробенецид - забавя метаболизма и влошава екскрецията на НСПВС и техните метаболити
Антидиабетни лекарства - забавят метаболизма на сулфонамида, удължават неговия полуживот и повишават риска от хипогликемия
Зидовудин - има данни за повишен риск от хемартроза и хематом при HIV-позитивни пациенти с хемофилия, получаващи едновременно лечение със зидовудин и ибупрофен.
специални инструкции
Страничните ефекти могат да бъдат намалени чрез прилагане на най-ниската ефективна доза за възможно най-кратък период от време.
Появата на кървене, язва и перфорация на храносмилателната система (някои от които могат да бъдат фатални) е възможна по всяко време при употреба на нестероидни противовъзпалителни средства, със или без предупредителни симптоми, независимо от медицинската история, което е доказано за всички НСПВС лекарства.
Рискът от кървене, язва или перфорация на храносмилателната система при пациенти с анамнеза за язва се увеличава с увеличаване на дозите на нестероидни противовъзпалителни средства. Препоръчва се такива пациенти да започнат лечение с възможно най-ниската доза. За такива пациенти, както и за пациенти, които трябва да бъдат лекувани с ниски дози ацетилсалицилова киселина или други лекарства, които могат да увеличат риска от нежелани реакции в храносмилателната система, трябва да се прилага комбинирано лечение със защитни лекарства (например инхибитори на протонната помпа). да се има предвид..
Необходимо е повишено внимание, когато се използва лекарството при пациенти, които едновременно използват други лекарства, които могат да повишат риска от язва или кървене, като перорални кортикостероиди, антикоагуланти (например варфарин), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или антитромботици (например ацетилсалицилова киселина).
Необходимо е повишено внимание при употребата на лекарството при пациенти с анамнеза за заболявания на храносмилателната система (улцерозен колит, болест на Crohn), тъй като е възможно обостряне на заболяванията.
Пациентите с анамнеза за стомашно-чревна токсичност трябва да бъдат посъветвани да съобщават на лекаря за всеки необичаен абдоминален симптом (особено стомашно-чревно кървене), особено в началото на лечението.
Ако по време на употребата на ибупрофен се открие кървене или язва в стомашно-чревния тракт, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството.
Необходимо е повишено внимание при употребата на лекарството при пациенти с анамнеза за хипертония и/или сърдечна недостатъчност, тъй като при употребата на нестероидни противовъзпалителни средства може да се появи задържане на течности и оток.
Необходимо е повишено внимание при употребата на лекарството при пациенти с чернодробна недостатъчност, както и с нарушена бъбречна функция, тъй като това може да доведе до допълнително влошаване на бъбречната функция. При лечение на такива пациенти трябва да се използва възможно най-ниската доза от лекарството и бъбречната функция трябва редовно да се проследява.
Зареждане...