Противозачатъчни хапчета "Tri-Regol": инструкции, прегледи. Медицински справочник геотар За какво са трите таблетки регол?

Tri-Regol е противозачатъчно лекарство, трифазен орален естроген-прогестинов контрацептив. Активни съставки – етинил естрадиол + левоноргестрел.

Лекарството инхибира хипофизната секреция на гонадотропни хормони. При последователно приемане на таблетки, съдържащи различни количества етинил естрадиол и левоноргестрел, се осигурява концентрация на хормони, близка до концентрацията им по време на нормалния менструален цикъл, което стимулира секреторната трансформация на ендометриума.

Левоноргестрел блокира освобождаването на освобождаващи фактори на хипоталамуса (фоликулостимулиращи и лутеинизиращи хормони) и инхибира секрецията на гонадотропни хормони от хипофизната жлеза, което води до инхибиране на овулацията.

Етинил естрадиолът осигурява висок вискозитет на цервикалната слуз и затруднява навлизането на спермата в маточната кухина.

Наред с контрацептивния ефект Tri-regol нормализира менструалния цикъл чрез попълване на нивото на ендогенните хормони. В 7-дневен период, когато следва следващото прекъсване на приема на лекарството, се появява маточно кървене.

Показания за употреба

За какво помага Tri-regol? Съгласно инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

Орална контрацепция.

Инструкции за употреба Tri-regol, дозировка

Лекарството се приема перорално по едно и също време на деня (например вечер). Таблетките се поглъщат цели, без да се дъвчат, с достатъчно количество течност.

Започнете да приемате противозачатъчни хапчета на първия ден от менструалния цикъл. Стандартна дозировка, съгласно инструкцията за употреба на Tri-Regol - 1 таблетка \ 1 път на ден.

За опаковка от 21 таблетки - непрекъснат курс на прием е 21 дни, след това почивка за 7 дни - след това следващият курс е 21 дни и т.н.

За опаковката Tri-regol 21+7 - непрекъснат курс на употреба от 28 дни, без прекъсване започваме следващата опаковка.

Продължителността на употребата на Tri-Regol се определя от необходимостта от контрацепция. Ако една жена планира бременност, тогава преустановяването на лекарството трябва да стане 3 месеца преди планираната бременност.

Пропуснах доза Tri-Regol - какво трябва да направя?

Ако интервалът е по-малък от 12 часа, трябва да вземете хапчето възможно най-скоро, след което да го приемете както обикновено.

Ако се пропусне хапче (изминали са повече от 36 часа), надеждността на контрацептивната защита не е гарантирана. През първата и втората седмица на цикъла, в случай на такъв пропуск, инструкциите за употреба препоръчват приема на 2 таблетки наведнъж.

Ако пропуснете 2 последователни таблетки, трябва да вземете 2 таблетки през следващите 2 дни, след което продължете курса както обикновено. Ако пропуснете курс през третата седмица, няма почивка от 7 дни.

Пропускането на хапчета не важи за кафявите. Те съдържат желязо и се използват за поддържане на непрекъснатост.

специални инструкции

Преди да се предпише лекарството, е необходимо да се изключи наличието на бременност, да се проведе общ медицински преглед (включително измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания на чернодробната функция и нивата на кръвната захар) и гинекологичен преглед (състояние на млечните жлези, цитологичен анализ на вагинална цитонамазка).

По време на употребата на Tri-Regol инструкциите препоръчват такива общи медицински и гинекологични прегледи да се извършват редовно, на всеки 6 месеца.

Употребата на орална контрацепция е разрешена не по-рано от 6 месеца след вирусен хепатит, при условие че чернодробните функции са напълно нормализирани.

Ако се появи остра болка в горната част на корема, хепатомегалия и признаци на интраабдоминален кръвоизлив, може да възникне подозрение за чернодробен тумор. В този случай лекарството трябва да се спре.

Странични ефекти

Инструкциите предупреждават за възможността от развитие на следните нежелани реакции при предписване на Tri-Regol:

Репродуктивна система: намалено либидо, подуване на млечните жлези, междуменструално кървене.
Нервна система: депресивно настроение, главоболие.
Храносмилателна система: гадене, повръщане.
Сетивни органи: подуване на клепачите, замъглено зрение, конюнктивит.
Метаболизъм: повишаване на телесното тегло.
Кожа: хлоазма.

При продължителна употреба много рядко могат да се появят хлоазма, загуба на слуха, генерализиран сърбеж, жълтеница, мускулни крампи на прасеца и увеличаване на честотата на епилептичните припадъци.

Рядко се наблюдават хипертриглицеридемия, хипергликемия, намален глюкозен толеранс, повишено кръвно налягане, тромбоза и венозна тромбоемболия, кожни обриви, промени в естеството на вагиналната секреция, вагинална кандидоза, повишена умора, диария.

Ако се появят хепатомегалия, силна болка в горната част на корема или признаци на интраабдоминален кръвоизлив, лекарството трябва да се преустанови.

Противопоказания

Предписването на Tri-Regol е противопоказано в следните случаи:

заболявания на черния дроб и жлъчните пътища: холецистит, холелитиаза, тежко чернодробно увреждане, вродена хипербилирубинемия (синдром на Ротор, синдром на Дъбин-Джонсън, синдром на Гилбърт), рак на черния дроб;
хроничен колит;
глюкозо-галактозна малабсорбция, пълна непоносимост към галактоза, лактазен дефицит;
заболявания на сърдечно-съдовата система: тежка артериална хипертония (с кръвно налягане 160/100 mm Hg и повече), тежко увреждане на сърдечно-съдовата система в момента или в историята (включително декомпенсирани сърдечни дефекти);
мозъчно-съдови заболявания в момента или в историята;
тромбоемболизъм и склонност към тяхното развитие;
херпес, идиопатична жълтеница, силен кожен сърбеж по време на бременност в историята;
злокачествени новообразувания на млечните жлези и органи на репродуктивната система (включително подозрение за тях), имащи хормонална зависимост;
отосклероза (изразена при предишни бременности);
наследствени форми на хиперлипидемия;
мигрена;
големи хирургични операции, хирургични интервенции на долните крайници;
вагинално кървене с неизвестен произход;
дългосрочно обездвижване;
сърповидноклетъчна и хронична хемолитична анемия;
обширни наранявания;
тежки видове диабет;
жълтеница, свързана с употребата на стероиди;
панкреатит (включително в медицинската история), съчетан с изразена хиперлипидемия;
бременност и кърмене;
пушене на възраст над 35 години;
възраст на жената над 40 години;
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Предписвайте с повишено внимание, когато:

бронхиална астма;
хронична венозна недостатъчност на долните крайници;
епилепсия;
незначителна хорея;
порфирия;
миома на матката;
депресия;
захарен диабет на етапа на компенсация (при липса на съдови усложнения);
множествена склероза;
артериална хипертония (BP до 160/100 mm Hg);
тетания;
мастопатия;
туберкулоза;
липса на редовен менструален цикъл по време на юношеството.

Предозиране

Симптомите на предозиране са гадене, маточно кървене.

Ако се появят признаци на предозиране през първите 2-3 часа, се препоръчва стомашна промивка и симптоматично лечение. Няма специфичен антидот.

Аналози на Tri-regol, цена в аптеките

Ако е необходимо, можете да замените Tri-Regol с аналог на активното вещество - това са следните лекарства:

микрогинон;
Минизистон;
Овидон;
Оралкон;
тригестрел;
Триквилар.

Съвпадения по ATX код:

Трирегулатор 21+7,
Весантра,
модел Либера,
Триквилар.

При избора на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба на Tri-Regol, цената и прегледите не се отнасят за лекарства с подобни ефекти. Важно е да се консултирате с лекар и да не променяте лекарството сами.

Цена в аптеките в Москва и Русия: таблетки Tri-Regol 21 - от 276 до 350 рубли, цена на таблетки Tri-Regol 21+7 \ 28 - от 299 рубли, според 659 аптеки.

Да се съхранява при 15-30 °C. Дръж далеч от деца. Срок на годност – 5 години.

Условията за отпускане в аптеките са по лекарско предписание.

Снимка на лекарството

Латинско име:Три-Регол

ATX код: G03AB03

Активно вещество:Етинилестрадиол, левоноргестрел

Производител: Gedeon Richter (Унгария)

Описанието е валидно за: 24.10.17

Tri-Regol е хормонален контрацептив, който се приема перорално. Той инхибира овулацията, поради което има контрацептивен ефект.

Активно вещество

Етинилестрадиол, левоноргестрел.

Форма на освобождаване и състав

Предлага се под формата на филмирани таблетки от три вида. Всеки сорт има кръгла, двойно изпъкнала форма и лъскава повърхност; бяло на почивката. Опаковката съдържа 21 таблетки с различни цветове.

Розовите таблетки са опаковани в блистери от 6 броя.

Белите таблетки са опаковани в блистери от 5 броя.

Тъмно жълтите таблетки са опаковани в блистери по 10 броя.

Показания за употреба

Лекарството обикновено се приема като средство за контрацепция, но има и други показания за употребата му. Препоръчва се да се използва при дисменорея, предменструален синдром, дисфункционално маточно кървене и менструални нередности.

Лекарството се препоръчва при жени с преобладаващ или балансиран гестагенен фенотип. Продуктът осигурява трансформация на лигавицата на матката, така че може да се използва както от млади и нераждали жени, така и от жени на средна възраст.

Противопоказания

Бременност и кърмене, скорошен хепатит, чернодробно заболяване, силен сърбеж на кожата или анамнеза за жълтеница, хроничен колит, холецистит, холелитиаза, сърдечни заболявания, тежки ендокринни заболявания, свръхчувствителност към компонентите на лекарството, злокачествени тумори и различни видове анемия.

Лекарството трябва да се приема с повишено внимание при пациенти с компенсиран захарен диабет без съдови усложнения, артериална хипертония със систолно/диастолно кръвно налягане до 160/100 mm Hg, разширени вени, множествена склероза, епилепсия, хорея минор, порфирия, тетания, бронхиална астма , юношество (без редовни овулаторни цикли), миома на матката, мастопатия, депресия, туберкулоза.

Инструкции за употреба Tri-regol (метод и доза)

Лекарството трябва да се приема по едно и също време на деня (за предпочитане вечер). Таблетките се приемат перорално: поглъщайте цели, не дъвчете, приемайте с малко количество течност.

С цел контрацепция в първия цикъл се предписва 1 таблетка дневно. на ден в продължение на 21 дни, като се започне от 1-вия ден на менструалния цикъл. След това се прави 7-дневна почивка, през която настъпва менструация. Следващата опаковка трябва да се приеме на 8-ия ден след 7-дневна почивка.

Лекарството се приема, докато има нужда от контрацепция.

При преминаване от друг орален контрацептив към прием на Tri-Regol се използва подобна схема.

Приемът трябва да започне не по-рано от 1-вия ден от менструалния цикъл.

Ако сте пропуснали да вземете хапче в определеното време, трябва да вземете пропуснатото хапче в рамките на следващите 12 часа.Ако интервалът между дозите е 36 часа, контрацепцията не може да се счита за надеждна. Въпреки това, за да се избегне междуменструално кървене, е необходимо да продължите приема на лекарството от вече започнатата опаковка, минус пропуснатата таблетка(и). По това време се препоръчва допълнително да се използва друг, нехормонален метод на контрацепция (например бариера).

Странични ефекти

Лекарството се понася добре и причинява минимални странични ефекти. В самото начало на приема на лекарството могат да се появят следните нежелани реакции:

стомашно-чревни разстройства,
главоболие,
подуване на млечните жлези,
умора и промени в настроението,
нарушения на либидото и междуменструално кървене.

Рядко се съобщава за дискомфорт при носене на контактни лещи. В някои случаи е възможно както увеличаване, така и намаляване на телесното тегло, така че е важно да наблюдавате диетата и активността си, докато приемате лекарството. Рядко може да възникне нарушен глюкозен толеранс. Всички странични ефекти изчезват след спиране на лекарството.

Предозиране

В случай на предозиране на лекарството е възможно гадене и кървене от матката.

Когато първите признаци на предозиране се появят през първите 2-3 часа, се препоръчва стомашна промивка и симптоматично лечение. Няма противоотрова.

Аналози

Аналози по ATX код: Tri-regol 21+7, Vesantra, Modell Libera, Triquilar.

Не решавайте сами да смените лекарството, консултирайте се с Вашия лекар.

фармакологичен ефект

Tri-Regol е трифазен хормонален контрацептив. Съдържа левоноргестрел и етинил естрадиол. Ако приемате лекарствените таблетки в правилната последователност, концентрацията на хормони в кръвта няма да се различава от тази, която се получава по време на нормален менструален цикъл.

Когато се приема перорално, той се абсорбира бързо и напълно, като максималната концентрация в кръвната плазма се постига за етинил естрадиол след 90 минути, а за левоноргестрел след 2 часа. Тези вещества се метаболизират в черния дроб. Времето на полуживот е приблизително 2 – 7 часа. И двата компонента се екскретират паралелно с изпражненията и урината и двата компонента на лекарството преминават в кърмата.

специални инструкции

Преди да започнете да приемате лекарството, е необходимо да се проведе гинекологичен и общ медицински преглед, за да се изключат възможни противопоказания и бременност.

Ако няма кървене по време на оттеглянето на Tri-Regol, продължаването на употребата е възможно само след изключване на възможността за бременност.

Жените на възраст над 30 години, приемащи хормонални контрацептиви, трябва да спрат да пушат, тъй като това увеличава риска от развитие на тромбоза и тромбоемболия.

При планиране на бременност е необходимо да спрете приема на лекарството най-малко 3 месеца преди началото му, докато самоотмяната на Tri-Regol не се препоръчва, по-добре е да направите това под наблюдението на лекар. В този случай както приемането, така и спирането на лекарството ще бъде безопасно и безболезнено.

По време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене.

В детството

Използвайте с повишено внимание в юношеска възраст (без редовни овулаторни цикли).

В напреднала възраст

Противопоказан на възраст над 40 години.

За чернодробна дисфункция

Противопоказан при тежки чернодробни заболявания и чернодробни тумори.

Лекарствени взаимодействия

Когато се използват едновременно с лекарството, ампицилин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сулфонамиди, тетрациклини, дихидроерготамин, транквиланти, фенилбутазон могат да отслабят контрацептивния ефект. Тези комбинации трябва да се използват с повишено внимание; Препоръчва се допълнително да се използва друг, нехормонален метод на контрацепция.

При едновременна употреба с антикоагуланти, производни на кумарин или индандион може да се наложи извънредно определяне на протромбиновия индекс и промяна на дозата на антикоагуланта.

Tri-Regol е комбиниран таблетен контрацептив, чиито активни съставки са естроген етинил естрадиол и гестаген левоноргестрел. Потискат секрецията на гонадотропини от предната хипофизна жлеза. Последователната фармакотерапия с таблетки с различна концентрация на активните компоненти осигурява нива на естроген и прогестоген в кръвта, близки до нормалните физиологични нива по време на менструация. Контрацептивният ефект на лекарството се реализира в няколко посоки. Левоноргестрел блокира секрецията на либерини от хипоталамуса, потиска освобождаването на гонадотропини, което предотвратява овулацията. Етинил естрадиол поддържа гъста, вискозна консистенция на цервикалната слуз, което значително усложнява задачата на спермата да проникне в матката. Наред с контрацептивния ефект, лекарството елиминира отклоненията в менструалния цикъл чрез попълване на ендогенния хормонален пул. По време на паузи във фармакотерапията (седемдневни интервали от време) се появява кървене от матката. Абсорбцията на левоноргестрел в храносмилателния тракт става за по-малко от четири часа. Бионаличността на левоноргестрел увеличава липсата на ефект на първо преминаване през черния дроб. Неговият полуживот е средно 16 часа. Етинил естрадиол се абсорбира от стомашно-чревния тракт за кратък период от време и почти напълно. Максималното му съдържание в кръвта се наблюдава 1-1,5 часа след приложението. Времето на полуживот варира от 20 до 32 часа. Веществото претърпява метаболитни трансформации в черния дроб. Tri-Regol е противопоказан при индивидуална непоносимост към активните и / или помощните компоненти на лекарството, по време на бременност или кърмене, с тежки чернодробни патологии, включително злокачествени и доброкачествени новообразувания, с вродено повишаване на нивото на билирубина в кръвта. , холелитиаза, възпаление на жлъчния мехур, хронично възпаление на червата, анамнеза за тежка сърдечно-съдова патология, възпаление на дълбоките вени на краката, наследствен неблагоприятен липиден профил, хипертония, операция на краката, възпаление на панкреаса и др.

г. Оптималното време за приемане на лекарството е всеки ден вечер, на равни интервали. Начало на употреба – 1 ден от менструацията. Продължителността на лечението е 21 дни, след което се прави едноседмична почивка, през която се появява маточно кървене, характерно за менструацията. Началото на следващия 21-дневен цикъл е първият ден след седемдневна почивка. Продължителността на фармакотерапията не е ограничена: лекарството се приема през цялото време, когато е необходима контрацепция. Ако закъснеете с приема на следващото хапче, ако интервалът между дозите надвишава 36 часа, трябва да използвате допълнителни (нехормонални) методи за контрацепция. Приемът на Tri-Regol продължава по установения график, без хапчето, което не е прието навреме. Ако закъснението е по-малко от 12 часа, трябва да вземете пропуснатата таблетка възможно най-скоро. Преди започване на фармакотерапия трябва да се направи тест за бременност, физикален преглед, включително палпация на млечните жлези и лабораторно изследване на цитонамазка.

Фармакология

Комбиниран (трифазен) орален контрацептивен естроген-гестаген. Когато се приема, инхибира хипофизната секреция на гонадотропни хормони. Последователното приложение на таблетки, съдържащи различни количества прогестин (левоноргестрел) и естроген (етинил естрадиол), осигурява концентрации на тези хормони в кръвта, близки до концентрациите им по време на нормалния менструален цикъл и насърчава секреторната трансформация на ендометриума.

Контрацептивният ефект е свързан с няколко механизма. Под въздействието на левоноргестрел се блокира освобождаването на освобождаващи фактори (LH и FSH) на хипоталамуса, инхибира се секрецията на гонадотропни хормони от хипофизната жлеза, което води до инхибиране на узряването и освобождаването на яйцеклетка, готова за оплождане ( овулация). Етинил естрадиол поддържа високия вискозитет на цервикалната слуз (затруднява навлизането на сперматозоидите в маточната кухина). Наред с контрацептивния ефект, менструалният цикъл се нормализира чрез попълване на нивото на ендогенните хормони с хормоналните компоненти на таблетките Tri-Regol®. В 7-дневен период, когато следва следващото прекъсване на приема на лекарството, се появява маточно кървене.

Фармакокинетика

левоноргестрел

Всмукване

Левоноргестрел се абсорбира бързо (по-малко от 4 часа). Левоноргестрел няма ефект на първо преминаване през черния дроб.

Разпределение и елиминиране

По-голямата част от левоноргестрела в кръвта е свързан с албумин и глобулин, свързващ половите хормони. T 1/2 е 8-30 часа (средно 16 часа).

Етинил естрадиол

Абсорбция и метаболизъм

Етинил естрадиол се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax в плазмата се постига в рамките на 1-1,5 ч. Етинил естрадиол претърпява ефект на "първо преминаване" през черния дроб. Метаболизмът се извършва в черния дроб и червата.

Премахване

Когато се приема перорално, етинил естрадиол се освобождава от кръвната плазма в рамките на 12 часа. Метаболитите на етинил естрадиол: водоразтворимите производни на сулфатната или глюкуронидна конюгация влизат в червата с жлъчката, където се разпадат с помощта на чревни бактерии. 60% от левоноргестрел се екскретира от бъбреците, 40% от червата, 40% от етинилестрадиола се екскретира от бъбреците и 60% от червата. T 1/2 е 26±6,8 часа.

Форма за освобождаване

Филмирани таблетки от три вида: лъскави, кръгли, двойно изпъкнали; на почивката - бяло.

Таблетки I, розови, филмирани (6 броя в блистер).

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид - 0,275 mg, магнезиев стеарат - 0,55 mg, талк - 1,1 mg, царевично нишесте - 19,995 mg, лактоза монохидрат - 33 mg.

Състав на обвивката: захароза - 22.013 mg, талк - 6.935 mg, калциев карбонат - 2.898 mg, титанов диоксид - 1.814 mg, коповидон - 0.828 mg, макрогол 6000 - 0.207 mg, колоиден силициев диоксид - 0.123 mg, повидон - 0.074 mg, кармел губят натрий - 0,025 mg, червен железен оксид - 0,083 mg.

Таблетки II, бели филмирани (5 бр. в блистер).

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид - 0,275 mg, магнезиев стеарат - 0,55 mg, талк - 1,1 mg, царевично нишесте - 19,96 mg, лактоза монохидрат - 33 mg.

Състав на обвивката: захароза - 22.013 mg, талк - 6.935 mg, калциев карбонат - 2.898 mg, титанов диоксид - 1.897 mg, коповидон - 0.828 mg, макрогол 6000 - 0.207 mg, колоиден силициев диоксид - 0.123 mg, повидон - 0.074 mg, кармел губят натрий - 0,025 мг.

Таблетки III, тъмно жълти филмирани (10 броя в блистер).

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид - 0,275 mg, магнезиев стеарат - 0,55 mg, талк - 1,1 mg, царевично нишесте - 19,92 mg, лактоза монохидрат - 33 mg.

Състав на обвивката: захароза - 22.013 mg, талк - 6.935 mg, калциев карбонат - 2.898 mg, титанов диоксид - 1.317 mg, коповидон - 0.828 mg, макрогол 6000 - 0.207 mg, колоиден силициев диоксид - 0.123 mg, повидон - 0.074 mg, кармел губят натрий - 0,025 mg, жълт железен оксид - 0,58 mg.

21 бр. (I, II, III) - блистери (1) - картонени опаковки.
21 бр. (I, II, III) - блистери (3) - картонени опаковки.

Дозировка

Лекарството трябва да се приема перорално по едно и също време на деня, по възможност вечер. Таблетките се поглъщат цели, без да се дъвчат и се измиват с малко количество течност.

За целите на контрацепцията в първия цикъл Tri-Regol® се предписва дневно по 1 таблетка на ден в продължение на 21 дни, като се започне от 1-вия ден на менструалния цикъл, след което се прави 7-дневна почивка, по време на която настъпва менструално кървене. Следващата опаковка, съдържаща 21 филмирани таблетки, трябва да се приеме на 8-ия ден след 7-дневна почивка.

Лекарството се приема, докато има нужда от контрацепция.

При преминаване от друг орален контрацептив към прием на Tri-Regol ® се използва подобна схема.

Приемът трябва да започне не по-рано от 1-вия ден от менструалния цикъл. По време на кърмене употребата на лекарството е противопоказана.

Ако жената не приеме Tri-Regol ® в рамките на предписания период, тя трябва да приеме пропуснатото хапче в рамките на следващите 12 часа.Ако са изминали 36 часа след приема на хапчето, контрацепцията не може да се счита за надеждна. Въпреки това, за да се избегне междуменструално кървене, е необходимо да продължите приема на лекарството от вече започнатата опаковка, минус пропуснатата таблетка(и). По това време се препоръчва допълнително да се използва друг, нехормонален метод на контрацепция (например бариера).

Предозиране

Симптоми: гадене, кървене от матката.

Лечение: когато се появят първите признаци на предозиране през първите 2-3 часа, се препоръчва стомашна промивка и симптоматично лечение. Няма противоотрова.

Взаимодействие

Когато се приемат едновременно с лекарството Tri-Regol ®, ампицилин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сулфонамиди, тетрациклини, дихидроерготамин, транквиланти, фенилбутазон може да отслаби контрацептивния ефект. Тези комбинации трябва да се използват с повишено внимание; Препоръчва се допълнително да се използва друг, нехормонален метод на контрацепция.

Когато приемате лекарството Tri-Regol ® едновременно с антикоагуланти, кумаринови производни или индандион, може да се наложи извънредно определяне на протромбиновия индекс и промяна на дозата на антикоагуланта.

При едновременната употреба на лекарството Tri-Regol ® и трициклични антидепресанти, мапротилин, бета-блокери е възможно повишаване на бионаличността и следователно повишаване на токсичността.

При едновременен прием на Tri-Regol ® и перорални хипогликемични лекарства и инсулин може да се наложи промяна на дозите им.

При едновременен прием на Tri-Regol® и бромокриптин, ефективността на последния намалява.

При едновременно приемане на Tri-Regol ® с лекарства с възможни хепатотоксични ефекти, предимно дантролен, рискът от повишена хепатотоксичност се увеличава, особено при жени над 35-годишна възраст.

Странични ефекти

Нежеланите реакции, наблюдавани при употребата на лекарството, се класифицират в категории в зависимост от честотата на тяхното възникване: много често (≥1/10), често (≥1/100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

От страна на репродуктивната система: възможно - подуване на млечните жлези, намалено либидо, междуменструално кървене; рядко - повишено вагинално течение, вагинална кандидоза.

От храносмилателната система: възможно - гадене, повръщане; рядко - жълтеница, хепатит, аденом на черния дроб, заболявания на жлъчния мехур (например холелитиаза, холецистит), диария.

От нервната система: възможно - главоболие, депресивно настроение; при продължителна употреба, много рядко - увеличаване на честотата на епилептичните припадъци.

От сетивата: в някои случаи - подуване на клепачите, конюнктивит, замъглено зрение, дискомфорт при носене на контактни лещи (тези явления са временни и изчезват след оттегляне, без да се назначава терапия); при продължителна употреба, много рядко - загуба на слуха.

От страна на метаболизма: възможно - повишаване на телесното тегло; рядко - повишени концентрации на триглицериди, кръвна глюкоза, намален глюкозен толеранс.

От кожата: възможно - хлоазма; рядко - кожен обрив, косопад; много рядко при продължителна употреба - генерализиран сърбеж.

Други: рядко - повишена умора, повишено кръвно налягане, тромбоза и венозна тромбоемболия; при продължителна употреба, много рядко - крампи на мускулите на прасеца, задълбочаване на гласа.

Показания

орална контрацепция.

Противопоказания

тежко чернодробно заболяване;
чернодробни тумори;
вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor);
холелитиаза;
холецистит;
хроничен колит;
наличие или индикация в историята на тежки сърдечно-съдови (включително декомпенсирани сърдечни дефекти) и цереброваскуларни промени, тромбоемболия и предразположение към тях;
флебит на дълбоките вени на долните крайници;
хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително съмнение за тях);
фамилни форми на хиперлипидемия;
артериална хипертония със систолно/диастолно кръвно налягане 160/100 mm Hg. и по-високи;
хирургични интервенции, хирургични операции на долните крайници;
дългосрочно обездвижване;
обширни наранявания;
панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия и хиперлипидемия;
жълтеница поради приема на лекарства, съдържащи стероиди;
тежки форми на захарен диабет;
сърповидно-клетъчна анемия;
хронична хемолитична анемия;
вагинално кървене с неизвестна етиология;
мигрена;
хидатидиформен мол;
отосклероза с влошаване по време на предишна бременност(и);
идиопатична жълтеница на бременни жени, силен кожен сърбеж на бременни жени, анамнеза за херпес по време на бременност;
тютюнопушене на възраст над 35 години, възраст над 40 години;
лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза (лекарствената форма на лекарството съдържа лактоза);
бременност;
период на кърмене;
свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

С повишено внимание: компенсиран захарен диабет без съдови усложнения, артериална хипертония със систолно/диастолно кръвно налягане до 160/100 mm Hg, разширени вени, множествена склероза, епилепсия, хорея минор, порфирия, тетания, бронхиална астма, юношество (без редовни овулаторни цикли). ), миома на матката, мастопатия, депресия, туберкулоза.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене приемът на Tri-Regol® е противопоказан.

Употреба при чернодробна дисфункция

Противопоказан при тежки чернодробни заболявания и чернодробни тумори.

Употреба при деца

С повишено внимание: юношество (без редовни овулаторни цикли).

специални инструкции

По време на приема на лекарството са необходими редовни гинекологични прегледи на всеки 6 месеца.

Употребата на орална контрацепция е разрешена не по-рано от 6 месеца след вирусен хепатит и при нормализиране на чернодробните функции.

Ако се появи остра болка в горната част на корема, хепатомегалия или признаци на интраабдоминален кръвоизлив, може да се подозира чернодробен тумор. В този случай лекарството трябва да се спре.

Ако се появи ациклично кървене, е възможно да продължите приема на лекарството Tri-Regol ®, след като лекуващият лекар изключи органична патология.

Ако по време на употребата на лекарството се установи нарушение на чернодробната функция, трябва да се реши въпросът за целесъобразността от продължаване на приема на лекарството Tri-Regol ®.

В случай на повръщане или диария приемът на лекарството трябва да продължи и се препоръчва допълнително да се използва друг, нехормонален метод на контрацепция.

Лекарството трябва да се спре най-малко 3 месеца преди планираната бременност.

Под въздействието на оралните контрацептиви (поради естрогенния компонент) някои лабораторни параметри могат да се променят (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, кръвосъсирването и фибринолитичните фактори, нивата на липопротеините и транспортните протеини).

Лекарството трябва да се спре незабавно в следните случаи:

за първи път или влошаващо се мигреноподобно или необичайно силно главоболие, при остро влошаване на зрителната острота, при съмнение за тромбоза или инфаркт;
с рязко повишаване на кръвното налягане, поява на жълтеница или хепатит без жълтеница, поява на генерализиран сърбеж или увеличаване на епилептичните припадъци;
при бременност;
6 седмици преди планираната операция, с продължително обездвижване (например след нараняване).

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Приемът на лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с други механизми.

ТЪРГОВСКО НАИМЕНОВАНИЕ:

Tri-Regol® 21+7

Международно непатентно наименование:

етинил естрадиол + левоноргестрел

ДОЗА ОТ:

Филмирани таблетки

СЪЕДИНЕНИЕ

Активни съставки:

Таблетки I: съдържат 0,03 mg етинил естрадиол и 0,05 mg левоноргестрел,
Таблетки II: съдържат 0,04 mg етинил естрадиол и 0,075 mg левоноргестрел,
Таблетки III: Съдържат 0,03 mg етинил естрадиол и 0,125 mg левоноргестрел.

Плацебо таблетки:
Железен фумарат: 76,05 mg
Помощни вещества

Таблетки I.
Ядро:
Черупка:захароза, талк, калциев карбонат, титанов диоксид (E171), коповидон, макрогол 6000, колоиден силициев диоксид, повидон, кармелоза натрий, червен железен оксид (E172).

Таблетки II.
Ядро:колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат (33,0 mg).
Черупка:захароза, талк, калциев карбонат, титанов диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, колоиден силициев диоксид, повидон, кармелоза натрий.

Таблетки III.
Ядро:колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат (33,0 mg).
Обвивка: захароза, талк, калциев карбонат, титанов диоксид (E171), коповидон, макрогол 6000, колоиден силициев диоксид, повидон, кармелоза натрий, жълт железен оксид (E172).

Плацебо таблетки
Ядро:колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, повидон, талк, картофено нишесте, царевично нишесте, лактоза монохидрат (24,55 mg).
Обвивка: захароза, талк, калциев карбонат, титанов диоксид (Е171), коповидон, колоиден силициев диоксид, повидон, макрогол 6000, кармелоза натрий.

ОПИСАНИЕ

Таблетки I

Розови, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с лъскава повърхност. Бели на почивката.

Таблетки II

Бели, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с лъскава повърхност. Бели на почивката.

Таблетки III

Тъмно жълти, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с лъскава повърхност. Бели на почивката.

IV таблетки - плацебо, съдържащи железен фурмарат

Кръгли, двойно изпъкнали, лъскави, червеникаво-кафяви, филмирани таблетки. Светлокафяв на счупването.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА:

комбиниран контрацептив (естроген + гестаген).

ATX код: G03AB03

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Комбиниран перорален трифазен контрацептивен естроген-гестаген. Потиска овулацията чрез блокиране на секрецията на фоликулостимулиращи и лутеинизиращи хормони в хипофизната жлеза, насърчава секреторната трансформация на ендометриума и повишава вискозитета на цервикалната слуз.
Последователното приложение на таблетки от лекарството, съдържащо различни количества гестаген (левоноргестрел) и естроген (етинил естрадиол), ви позволява да попълните и осигурите концентрациите на тези хормони в кръвта да са близки до физиологичните с последващо нормализиране на менструалните нередности.

Фармакокинетика

Левоноргестрел се абсорбира бързо (по-малко от 4 часа). Левоноргестрел няма ефект на първо преминаване през черния дроб. Полуживотът е 8-30 часа (средно 16 часа). По-голямата част от левоноргестрела в кръвта е свързан с албумин и глобулин, свързващ половите хормони.
Етинил естрадиол се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация в плазмата се постига в рамките на 1-1,5 ч. Полуживотът е 26±6,8 ч. Етинил естрадиолът има ефект на "първо преминаване" през черния дроб (така наречения ефект на "първо преминаване"). Метаболизмът се извършва в черния дроб и червата.
Когато се приема перорално, етинилестрадиолът се изчиства от кръвната плазма в рамките на 12 часа.
Метаболитите на етинил естрадиол: водоразтворимите производни на сулфатната или глюкуронидна конюгация влизат в червата с жлъчката, където се разпадат с помощта на чревни бактерии.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

Орална контрацепция.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.
Бременност, кърмене, тежки чернодробни заболявания, чернодробни тумори, вродена хипербилирубинемия (синдроми на Гилбърт, Дъбин-Джонсън и Ротор), холелитиаза, холецистит, хроничен колит; наличие или индикация в анамнезата за тежки сърдечно-съдови (включително декомпенсирани сърдечни дефекти) и цереброваскуларни промени, тромбоемболия и предразположение към тях, флебит на дълбоките вени на долните крайници, хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително съмнение за тях), фамилни форми на хиперлипидемия, артериална хипертония със систолно/диастолно кръвно налягане 160/100 mm Hg. и повече, хирургични интервенции, хирургични операции на долните крайници, продължително обездвижване, обширна травма, панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия и хиперлипидемия, жълтеница поради прием на лекарства, съдържащи стероиди, тежки форми на захарен диабет, сърповидноклетъчна анемия , хронична хемолитична анемия, вагинално кървене с неизвестна етиология, мигрена, хидатидиформен бенка, отосклероза с влошаване по време на предишна бременност(и); идиопатична жълтеница на бременни жени, силен кожен сърбеж на бременни жени, анамнеза за херпес по време на бременност; тютюнопушене на възраст над 35 години, възраст над 40 години; лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция (дозираната форма на лекарството съдържа лактоза).

ВНИМАТЕЛНО

Захарен диабет, заболявания на ендокринните жлези, заболявания на сърдечно-съдовата система, артериална хипертония с артериално налягане до 160/100 mm Hg, бъбречна дисфункция, разширени вени, множествена склероза, порфирия, тетания, епилепсия, хорея минор, бронхиална астма.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

По време на бременност и кърмене приемът на Три-Регол® 21+7 е противопоказан.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ

Приемайте през устата, без да дъвчете и с малко количество течност.
Започвайки от първия ден на менструацията, приемайте една филмирана таблетка дневно в продължение на 28 дни, за предпочитане по едно и също време на деня. По време на приема на червеникаво-кафявите филмирани таблетки се появява менструално-подобно кървене. Трябва да започнете да приемате таблетки от следващата опаковка, без да спазвате почивка между две опаковки, т.е. 4 седмици след започване на лекарството, в същия ден от седмицата. Важно е да следвате следния ред на приемане на таблетките: първо 6 розови, след това 5 бели, след това 10 тъмно жълти и накрая 7 червеникаво-кафяви. За да се осигури необходимата последователност, върху опаковката са посочени цифри и стрелка. При добра поносимост лекарството се приема, докато има нужда от контрацепция.

Преминаване към Tri-Regol® 21+7 от друг орален контрацептив извършва се по същата схема.

След аборт Препоръчително е да започнете приема на лекарството в деня на аборта или на следващия ден след операцията.

След ражданеприемането на лекарството може да се препоръча само на жени, които не кърмят; приемът трябва да започне не по-рано от първия ден на менструацията.

По време на кърмене употребата на лекарството е противопоказана.

Пропуснати хапчета: пропуснатата таблетка трябва да се приеме в рамките на следващите 12 часа Ако са изминали 36 часа от последното приемане на таблетка, контрацепцията е ненадеждна. В такива случаи, за да се предотврати възможно междуменструално кървене, приемът на лекарството трябва да продължи от вече започнатата опаковка, с изключение на пропуснатата таблетка(и).

В случай на пропускане на хапчета навреме, се препоръчва да се използва друг, допълнителен, нехормонален метод на контрацепция (например бариера).
Това правило не важи за червеникаво-кафяви таблетки, т.к не съдържат хормони.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

Възможни нежелани реакции, които са преходни и не изискват лечение: гадене, повръщане, главоболие, подуване на млечните жлези, наддаване на тегло, намалено либидо, потиснато настроение, междуменструално кървене, в някои случаи - подуване на клепачите, конюнктивит, замъглено зрение, дискомфорт при носене на контактни лещи (тези явления са временни и изчезват след преустановяване без предписване на терапия). Рядко повишени концентрации на триглицериди, кръвна глюкоза, намален глюкозен толеранс, повишено кръвно налягане, хепатит, аденом на черния дроб, заболявания на жлъчния мехур (например холелитиаза, холецистит), тромбоза и венозна тромбоемболия, жълтеница, кожен обрив, косопад, повишено отделяне от вагината, вагинална кандидоза, повишена умора, диария.

Много рядко, при продължителна употреба: хлоазма.
Железният фумарат, който е част от червеникаво-кафявите захарни таблетки, може да причини дразнене на стомашно-чревната лигавица, гадене, повръщане, диария, запек и почерняване на изпражненията.

ПРЕДОЗИРАНЕ

При случайно поглъщане на големи дози от лекарството е възможно предозиране, вкл. при деца. Симптоми на предозиране: гадене, кървене от матката. Ако се появят признаци на предозиране през първите 2-3 часа, се препоръчва стомашна промивка и симптоматично лечение. Няма противоотрова.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА

Употребата на Три-Регол® 21+7 таблетки изисква повишено внимание, когато следните лекарства се приемат едновременно с контрацептив:
- ампицилин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сулфонамиди, тетрациклини, дихидроерготамин, транквиланти, фенилбутазон, т.к. последното може да отслаби контрацептивния ефект; в същото време се препоръчва използването на допълнителен, нехормонален метод на контрацепция;
- антикоагуланти, производни на кумарин или индандион (може да има нужда от извънредно определяне на протромбиновия индекс и промени в дозата на антикоагуланта);
- трициклични антидепресанти, мапротилин, бета-блокери (бионаличността и токсичността им могат да се увеличат);
- перорални хипогликемични лекарства, инсулин (може да се наложи промяна на дозата им);
- бромокриптин (намалена ефективност на бромокриптин);
- лекарства с потенциални хепатотоксични ефекти, например дантролен.
Рискът от хепатотоксичност нараства с възрастта, особено при жени над 35 години.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Преди да се предпише лекарството, е необходимо да се изключи бременност, да се проведе общ медицински преглед (включително измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания на чернодробната функция и нивата на кръвната захар) и гинекологичен преглед (състояние на млечните жлези, цитологичен анализ на вагинална цитонамазка). ).
Докато приемате лекарството, такива общи медицински и гинекологични прегледи трябва да се извършват редовно, на всеки 6 месеца.
Употребата на орална контрацепция е разрешена не по-рано от 6 месеца след вирусен хепатит, при условие че чернодробните функции са напълно нормализирани.
Ако се появи остра болка в горната част на корема, хепатомегалия и признаци на интраабдоминален кръвоизлив, може да възникне подозрение за чернодробен тумор. В този случай приемането на лекарството трябва да бъде спряно.
Ако по време на употребата на лекарството се установи нарушение на чернодробната функция, трябва да се реши въпросът за целесъобразността от продължаване на приема на лекарството Tri-Regol® 21+7. При поява на ациклично кървене е възможно да продължите приема на Три-Регол® 21+7 таблетки, след като лекуващият лекар изключи органична патология. В случай на повръщане или диария, лекарството трябва да продължи, докато се използва допълнителен, нехормонален метод на контрацепция.
Най-малко 3 месеца преди планираната бременност трябва да спрете приема на лекарството.
Под въздействието на оралните контрацептиви (поради естрогенния компонент) могат да се променят функционалните параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, кръвосъсирването и фибринолитичните фактори, нивата на липопротеините и транспортните протеини.
Лекарството трябва да се спре:
при първа поява или засилване на съществуваща мигреноподобна болка или поява на необичайно силно главоболие;
с рязко влошаване на зрителната острота;
при съмнение за тромбоза или инфаркт;
с рязко повишаване на кръвното налягане;
с поява на жълтеница или хепатит без жълтеница, генерализиран сърбеж;
с повишена честота на епилептични припадъци;
преди планирана операция (6 седмици преди операцията), с продължително обездвижване;
при бременност.

Ефектът на лекарството върху способността за шофиране и други механизми
Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на кола и други механизми, свързани с повишен риск от нараняване.

ФОРМУЛЯР ЗА ОТПУСКАНЕ

Филмирани таблетки.
Таблетки I розови - 6 бр.
Таблетки II бели - 5 бр.
Таблетки III тъмно жълти - 10 бр.
IV червено-кафяви таблетки - 7 бр.
28 таблетки (I, II, III, IV) в Al/PVC блистер. По 1 или 3 блистера в картонена кутия с инструкции за употреба.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Списък Б.
При температура 15-30 °C, на недостъпно за деца място.

НАЙ-ДОБРОТО ПРЕДИ СРЕЩА

5 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност.

УСЛОВИЯ ЗА ВАКАНЦИЯ ОТ АПТЕКИ

По лекарско предписание.

производител

АД "Гедеон Рихтер"
1103 Будапеща, ул. Демрей 19-21, Унгария

Жалбите на потребителите трябва да се изпращат на:

Московско представителство на АД Гедеон Рихтер
119049 Москва, 4-та Добрининска улица, сграда 8.

Производител: Гедеон Рихтер (Gedeon Richter) Унгария

ATC код: G03AB03

Група ферми:

Форма на освобождаване: Твърди лекарствени форми. Хапчета.

Основни характеристики. Съединение:

Активни съставки: Таблетки I: съдържат 0,03 mg етинил естрадиол и 0,05 mg левоноргестрел,
Таблетки II: съдържат 0,04 mg етинил естрадиол и 0,075 mg левоноргестрел,
Таблетки III: Съдържат 0,03 mg етинил естрадиол и 0,125 mg левоноргестрел.

Помощни вещества Таблетки I.
Обвивка: захароза, талк, калциев карбонат, титанов диоксид (E171), коповидон, макрогол 6000, колоиден силициев диоксид, повидон, кармелоза натрий, червен железен оксид (E172).
Таблетки II.
Ядро: колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат (33,0 mg).
Обвивка: захароза, талк, калциев карбонат, титанов диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, колоиден силициев диоксид, повидон, кармелоза натрий.
Таблетки III.
Ядро: колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат (33,0 mg).
Обвивка: захароза, талк, калциев карбонат, титанов диоксид (E171), коповидон, макрогол 6000, колоиден силициев диоксид, повидон, кармелоза натрий, жълт железен оксид (E172).

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. Комбиниран (трифазен) орален контрацептивен естроген-гестаген. Когато се приема, инхибира хипофизната секреция на гонадотропни хормони.
Последователното приложение на филмирани таблетки, съдържащи различни количества прогестин (левоноргестрел) и естроген (етинил естрадиол), осигурява концентрации на тези хормони в кръвта, близки до концентрациите им по време на нормалния менструален цикъл и насърчава секреторната трансформация на ендометриума. Контрацептивният ефект е свързан с няколко механизма. Под въздействието на левоноргестрел се блокира освобождаването на освобождаващи фактори (лутеинизиращи и фоликулостимулиращи хормони) на хипоталамуса, инхибира се секрецията на гонадотропни хормони от хипофизната жлеза, което води до инхибиране на узряването и освобождаването на готово яйце. за оплождане (овулация). Етинил естрадиол поддържа високия вискозитет на цервикалната слуз (затруднява навлизането на сперматозоидите в маточната кухина). Наред с контрацептивния ефект, менструалният цикъл се нормализира чрез попълване на нивото на ендогенните хормони с хормоналните компоненти на таблетките Tri-Regol®. В седемдневни периоди, когато следва следващата пауза в приема на лекарството, започва.

Фармакокинетика. Левоноргестрел се абсорбира бързо (по-малко от 4 часа). Левоноргестрел няма ефект на първо преминаване през черния дроб. Полуживотът е 8-30 часа (средно 16 часа). По-голямата част от левоноргестрела в кръвта е свързан с албумин и глобулин, свързващ половите хормони.
Етинил естрадиол се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация в плазмата се постига в рамките на 1-1,5 ч. Полуживотът е 26±6,8 ч. Етинил естрадиолът има ефект на "първо преминаване" през черния дроб (така наречения ефект на "първо преминаване"). Метаболизмът се извършва в черния дроб и червата.
Когато се приема перорално, етинил естрадиол се освобождава от кръвната плазма в рамките на 12 часа.
Метаболитите на етинил естрадиол: водоразтворимите производни на сулфатната или глюкуронидна конюгация влизат в червата с жлъчката, където се разпадат с помощта на чревни бактерии. 60% от левоноргестрел се екскретира от бъбреците, 40% от червата, 40% от етинилестрадиола се екскретира от бъбреците и 60% от червата.

Показания за употреба:

Начин на употреба и дозировка:

Използване на лекарството за първи път:
Приемайте през устата по едно и също време на деня, по възможност вечер, без да дъвчете и с малко количество течност.
С цел контрацепция в първия цикъл Tri-Regol® се предписва дневно по 1 табл./ден. в продължение на 21 дни, като се започне от ден 1 на менструалния цикъл, след което се прави 7-дневна почивка, през която се появява типично менструално кървене. Следващата опаковка, съдържаща 21 филмирани таблетки, трябва да се приеме на 8-ия ден след 7-дневна почивка.
Лекарството се приема, докато има нужда от контрацепция.
При преминаване от друг орален контрацептив към прием на Tri-Regol® се използва подобна схема.
След аборт се препоръчва да започнете да приемате лекарството на същия или на следващия ден след операцията.

След раждането приемането на лекарството се препоръчва изключително за жени, които не кърмят.
Приемът трябва да започне не по-рано от първия ден на менструацията или цикъла.
По време на кърмене употребата на лекарството е противопоказана.
Ако жената не приеме Tri-Regol® в рамките на предписания период, тя трябва да приеме пропуснатото хапче в рамките на следващите 12 часа.Ако са изминали 36 часа след приема на хапчето, контрацепцията не може да се счита за надеждна. Въпреки това, за да се избегне междуменструално кървене, е необходимо да продължите приема на лекарството от вече започнатата опаковка без пропуснатата таблетка(и). По това време се препоръчва допълнително да се използва друг, нехормонален метод на контрацепция (например бариера).

Характеристики на приложението:

Преди да започнете да използвате лекарството, е необходимо да изключите бременност и да проведете общ медицински и гинекологичен преглед (преглед на гърдата, цитологичен анализ на цитонамазка).
По време на приема на лекарството са необходими редовни гинекологични прегледи на всеки 6 месеца.
Употребата на орални контрацептиви е разрешена не по-рано от 6 месеца след вирусна инфекция и при нормализиране на функциите на черния дроб.
Ако се появи остра болка в горната част на корема, хепатомегалия или признаци на интраабдоминален кръвоизлив, може да възникне подозрение. В този случай приемането на лекарството трябва да бъде спряно.
Ако се появи ациклично кървене, е възможно да продължите приема на Tri-Regol®, след като лекуващият лекар изключи органична патология.
Ако се открие по време на употребата на лекарството, трябва да се реши въпросът за целесъобразността от продължаване на приема на лекарството Tri-Regol®.
В случай на или, лекарството трябва да продължи и се препоръчва допълнително да се използва друг, нехормонален метод на контрацепция.
Най-малко 3 месеца преди планираната бременност лекарството трябва да бъде спряно.
Под въздействието на оралните контрацептиви (поради естрогенния компонент) някои лабораторни параметри могат да се променят (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, кръвосъсирването и фибринолитичните фактори, нивата на липопротеините и транспортните протеини).

Лекарството трябва да се спре незабавно в следните случаи:
- когато мигреноподобна или необичайно силна възниква или се засилва за първи път, с рязко влошаване на зрителната острота, при съмнение за инфаркт;
- с рязко повишаване на кръвното налягане, поява на жълтеница или хепатит без жълтеница, поява на генерализиран сърбеж или увеличаване на епилептичните припадъци;
- при бременност;
- 6 седмици преди планираната операция, с продължително обездвижване (например след нараняване).

Ефектът на лекарството върху способността за шофиране и други механизми
Приемът на лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с други механизми.

Странични ефекти:

Нежеланите реакции, наблюдавани при употребата на лекарството, се класифицират в категории в зависимост от честотата на тяхното възникване: много често ≥1/10; често >1/100, ≤1/10, понякога ≥1/1000, ≤1/100; рядко ≥1/10000, ≤1/1000; много рядко ≤1/10000 включително изолирани съобщения.
Гадене, повръщане, главоболие, подуване на млечните жлези, повишено телесно тегло, намалено либидо, потиснато настроение, интерменструални периоди, в някои случаи - подуване на клепачите, замъглено зрение, дискомфорт при носене на контактни лещи (тези явления са временни и изчезват след отнемане без рецепта).- или терапия). Рядко повишени концентрации на триглицериди, кръвна глюкоза, намален глюкозен толеранс, повишено кръвно налягане, жълтеница, хепатит, аденом на черния дроб, заболявания на жлъчния мехур (например холелитиаза,) тромбоза и венозна, косопад, повишено вагинално течение, вагинална кандидоза, повишена умора , диария. При продължителна употреба много рядко може да се появи генерализиран сърбеж на мускулите на прасеца, увеличаване на честотата на епилептичните припадъци и задълбочаване на гласа.

Взаимодействие с други лекарства:

Използвайте лекарството с повишено внимание, когато приемате едновременно:

Ампицилин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимикин В, сулфонамиди, тетрациклини, дихидроерготамин, транквиланти, фенилбутазон, тъй като тези лекарства могат да отслабят контрацептивния ефект, се препоръчва допълнително да се използва друг, нехормонален контрацептивен метод;
- антикоагуланти, производни на кумарин или индандион (може да има нужда от извънредно определяне на протромбиновия индекс и промяна на дозата на антикоагуланта);
- трициклични антидепресанти, мапротилин, бета-блокери (бионаличността и следователно токсичността може да се повиши);
-перорални хипогликемични лекарства, инсулин (може да се наложи промяна на дозите им);
- бромокриптин (намалена ефективност);
- лекарства с възможни хепатотоксични ефекти, предимно дантролен (риск от повишена хепатотоксичност, особено при жени над 35 години).

Противопоказания:

Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.
Бременност, кърмене, тежки, чернодробни тумори, вродена хипербилирубинемия (синдроми на Гилбърт, Дъбин-Джонсън и Ротор), холелитиаза, холецистит,; наличие или индикация в анамнезата за тежки сърдечно-съдови (включително декомпенсирани) и мозъчно-съдови промени, тромбоемболизъм и предразположение към тях, дълбоки вени на долните крайници, хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително съмнение за тях), семейство форми