تعليمات للاستخدام. Puregon - تعليمات رسمية للاستخدام.

في المناهج الحديثة لعلاج العقم ، تحتل Puregon مكانًا خاصًا.

هذا الدواء هو جيل جديد ، أنتجته التقنيات الأكثر تطوراً.

وتتمثل مهمة الدواء في تحفيز نمو الجريبات وزيادة عدد البويضات وزيادة فرص المرأة في الحمل الذي طال انتظاره.

العمل الدوائية

Puregon هو دواء ، المكون الأساسي الرئيسي له هو الهرمون المنبه للجريب الأنثوي ، الذي تم الحصول عليه عن طريق إعادة الارتباط (الهندسة الوراثية). تم تطوير العقار من قبل متخصصين في شركة الأدوية الهولندية "ORGANON" ، ومنذ عام 1997 تم طرحه للبيع.

ويهدف هذا الدواء لتحفيز إنتاج بصيلات المبيض 2 المبيض في المرضى.

يتم تضمين الدواء في بروتوكول التلقيح الاصطناعي ، التلقيح داخل الرحم ، ويشرع أيضا في علاج معقدة من العقم للمرضى الذين يعانون من التشخيص: غدد التناسلية التناسلية التناسلية ، متلازمة المبيض المتعدد الكيسات ، الإباضة.

ويرجع التأثير الدوائي للدواء إلى العنصر النشط النشط ، الذي لا يعزز فقط نمو ونضج الجريبات ، ولكنه يعمل أيضًا كمحفز لتخليق الهرمونات الجنسية.

تحفيز الإباضة مخطط

في المرحلة التالية ، عندما تنضج الحويصلات ، تحت تأثير حقن Puregon ، يتم إعطاء الهرمون المنادي المشيماني gonadotropic hormone ، مما يحفز عملية التبويض ويزيل البويضات من المبيض.

في هذه المرحلة ، يمكن تطوير إجراءات أخرى في اتجاهين:

1. يتم حصاد البويضات (لتقنيات الإنجاب المساعدة).
2. عرض الجنس النشط (لبداية الحمل الطبيعي).

Puregon ينتمي إلى مجموعة الأدوية من gonadotropins والمنشطات التبويض الأخرى.

فيديو مفيد:

بعد حقن Puregon ، لوحظ أقصى تركيز للبلازما لمدة 12 ساعة ، ويبقى مرتفعًا لمدة يومين. بعد تكرار تناول Puregon ، يرتفع مستوى الهرمون المنبه للجريب 2.5 مرة. وهكذا ، مع الحقن ، يتم تحقيق التركيز العلاجي المطلوب للدواء في الدم.

تكوين وإصدار النموذج

وفقا لخصائصه الفيزيائية الكيميائية ، الدواء هو سائل عديم اللون واضح في خراطيش وقنينات الزجاج الشفافة.

العنصر النشط الرئيسي للدواء للحقن هو بيتا follitropin.

يتم إنتاج زجاجات مع Puregon من قبل الشركة المصنعة مع عدة أنواع من الجرعات في IU بتركيز 833 وحدة دولية / مل:

• قوارير مع المخدرات 50100.
• الخرطوشة مع الدواء 150 (0.18 مل) ، 300 (0.36 مل) ، 600 (0.72 مل) ، 900 (1.08 مل).

صور من المخدرات بجرعات مختلفة:

   50 وحدة دولية    100 وحدة دولية    150 وحدة دولية

   300 وحدة دولية
   600 وحدة دولية

   900 وحدة دولية

كمكونات مساعدة ، يتم استكمال محلول الحقن مع polysorbite ، السكروز ، ميثيونين ، حمض الهيدروكلوريك ، والمياه المقطرة.

تعبأ الخراطيش مع Puregon في صناديق بلاستيكية مع تعليمات ، مجموعة خاصة من الإبر لإدخالها في حاوية بلاستيكية.

مؤشرات للاستخدام

يوصف مسار الحقن Puregon لعقم الإناث على خلفية الاضطرابات الغدة النخامية والوطنية ، مع الإباضة.

يتم تضمين الدواء في بروتوكول علاج العقم من أجل الإباضة كإجراء إضافي في تقنيات الإنجاب:

• IVF (التلقيح الصناعي) ؛
• IVF / PE (الإخصاب في المختبر مع نقل الجنين) ؛
• نقل VMI من الأمشاج في تجويف قناة فالوب نتيجة إيجابية للتلقيح.
• الحقن المجهري (حقن الحيوانات المنوية داخل الهيولى).

مؤشرات معرض الصور للاستخدام:

   ECO / PE    معهد فرجينيا العسكري    ICSI

يتم تضمين حقن بيجونون في العلاج المعقد لفشل الذكور تشكيل الحيوانات المنوية التي وضعت على خلفية قصور الغدد التناسلية قصور الغدد التناسلية.

مقاطع فيديو ذات صلة:

موانع

هي بطلان حقن الدواء في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمكونات الفردية ، والأورام الحميدة في المبيض ، الغدد الثديية ، الرحم ، الغدة النخامية.

لا يتم تعيين Puregon للمرضى الذين يعانون من أمراض الغدد الصماء في مرحلة اللا تعويضية ومع ضعف شديد وظائف الكلى والكبد.

لا يتم استخدام حقن الدواء في حالة فشل المبيض الأولي وتشوهات الأعضاء التناسلية ، والتي تعتبر غير متوافقة مع عملية الحمل.

آثار جانبية

1 ٪ لديهم رد فعل معمم: حمامي ، طفح جلدي مع حكة

المرضى الذين لديهم ميل إلى مظاهر حساسية ومع فرط الحساسية الفردية للدواء قد تحدث ردود فعل محلية في مجال الإدارة: hyperemia ، وذمة ، ورم دموي.

وفقا للإحصاءات ، لوحظ هذا في 3 ٪ من النساء ، وهذه ردود الفعل على المخدرات خفيفة إلى حد ما وسريعة.

المظاهر الشائعة:

• في 4 ٪ من المرضى من إدخال الدواء ، لوحظ تطور متلازمة فرط التحفيز المبيض مع الغثيان والإسهال والانتفاخ ، واحتقان والحنان في الغدد الثديية.
• في الحالات المعزولة بعد الحقن ، هناك احتمال حدوث الإجهاض ، والحمل المتعدد ، خارج الرحم.

التفاعل الدوائي

الفعالية العلاجية لـ Puregon يمكن أن تقلل من الإعطاء المعوي و المعوي لـ Diferelin ، Zoladex ، Buserelin ، Lyukrina-Depo. في هذه الحالة ، تزيد جرعة الدواء.

صور من المخدرات:

جنبا إلى جنب مع Clomiphene يعزز استجابة المبيض.

مع أدوية أخرى Puregon الصيدلاني غير متوافق.

التوافق مع الكحول

مع الكحول والمخدرات التي تحتوي على الكحول Puregon غير متوافق.

الجرعة والجرعة الزائدة

يتم تناول الدواء وفقا لنظام حقن مصمم بشكل فردي لكل مريض.

عندما تدار المخدرات الإباضة يوميا لمدة 7 أيام بجرعة 50 وحدة دولية. إذا كان المبيض لا يعطي رد فعل ، يتم زيادة الجرعة بمقدار 50 وحدة دولية أخرى. يحدث زيادة تدريجية في جرعة الدواء حتى بداية نمو الجريبات ، والتي تتم ملاحظتها بواسطة الموجات فوق الصوتية ، الاختبارات المعملية.

إذا كان المبيضان يستجيبان بشكل إيجابي لحقن Puregon ، يزيد تركيز البلازما بنسبة 40-100٪ يوميًا

من أجل الوصول إلى حالة الإباضة ، تدار حقن Puregon على مدى أسبوعين ، بدءا من اليوم الثالث من الدورة الشهرية. تدار المخدرات تحت السيطرة العادية. فحص الموجات فوق الصوتية  واختبار الدم.

إذا كان مقدار استراديول في الفحص يتضاعف كل ثلاثة أيام وتتشكل بصيلات عدد كبير، يتم تقليل جرعة الدواء

في علاج العقم عند الرجال ، فإن الجرعة الأولى من الدواء هي 450 وحدة دولية ، وتنقسم إلى ثلاث حقن ويتم إعطاؤها خلال أسبوع واحد.

بيانات عن حالات الجرعة الزائدة Puregon في الأدب هناك.

جرعة زائدة من الدواء قد تؤدي إلى فرط تنبيه المبيض.

تعليمات للاستخدام

يوصف العلاج من قبل أخصائي ، وتمتد الحقنة الأولى مباشرة بعد التعليمات وتحت إشرافها.

يتم حقن الدواء بواسطة قلم خاص مع حاقن أو حقنة خاصة صغيرة الحجم ذات إبرة دقيقة في العضل أو تحت الجلد.

من أجل أن تتم عملية الحقن بأدنى قدر من الألم ، يجب إعطاء الدواء ببطء شديد ، بالتناوب مع مواقع الحقن.

كيفية الوخز الطب:

1. اغسل يديك جيداً وقم بتطهيرها.
2. تحضير حقنة وإبرة للإدخال.
3. إزالة الغطاء البلاستيكي من الزجاجة ، أدخل الإبرة في سدادة مطاطية ، وجمع الجرعة المطلوبة.
4. استبدال الإبرة ، وعقد الحقنة بشكل عمودي ، لإطلاق فقاعات الهواء.
5. الموقع الأمثل وملائم لحقن المخدرات - أضعاف البطن على الجانبين بالقرب من السرة. مع كل مقدمة جديدة ، يجب أن تكون نقطة الحقن مختلفة.
6. معالجتها بالكحول أو أداة خاصة  ارسم المنطقة قليلاً واستخدم أصابعك لتشكيل تجعد بأصابعك خالية من المحقنة. أدخل الإبرة بزاوية قائمة.
7. تعزيز المكبس ، أدخل الدواء. يجب أن تكون الإجراءات سلسة وبطيئة.
8. إزالة حقنة وإبرة ، وعقد موقع الحقن مع قطعة قطن معقمة. تدليك بخفة مع حركات دائرية.
9. لا يتم استخدام الحل المتبقي في القارورة ، حقنة مع الإبر في المستقبل.

العمر الافتراضي وتخزين الدواء

الدواء ينتمي إلى قائمة B. بيورجون في قوارير تخزينها في مكان بارد دون الحصول على الضوء لمدة 36 شهرا. التجميد غير مسموح به.

يجب تخزين الخرطوشة مع المحلول بعد الفتح لمدة لا تزيد عن 28 يومًا.

تعليمات خاصة

أثناء التحفيز لفترة كاملة من الحقن ، فمن الضروري مراقبة هرمونات الدم والموجات فوق الصوتية لتطوير جرابي على أساس يومي.

إذا كان أحد المتخصصين يشك في فرط المبيض ، يتم إلغاء حقن المخدرات.

سعر الدواء في الصيدليات

تكلفة الدواء في كل من أشكال الجرعة  في سلاسل الصيدليات في روسيا:

شروط مبيعات الصيدليات

يمكن طلب مشروب Puregon مسبقًا أو شراؤه من أي صيدلية.

بدائل analogs

تتضمن قائمة الأدوية المترادفة مع Puregon (مع العنصر النشط الرئيسي follitropin beta للحقن):

• جونال واو
• Follitropin.
• FSH سوبر.

لعمل دوائي مماثل المخدرات  - liofizilatam للحقن ما يلي:

• إن الجرعات المتعددة.

نظائرها الصورة:

يحتوي Puregon و Gonal-F على العنصر النشط الرئيسي المتطابق.

هذه هي الأدوية المترادفة ، وتتصرف نفسها.

يدعي الممارسون أن آلية العمل والتشخيص بعد العلاج ، وتواتر آثار جانبية  هم نفس الشيء.

هناك اختلافات في الصانع والتكلفة وتقييم ذاتي بحت للمريض.

الهرمون المنبه للجريب (FSH)

الدواء: PUREGON ®

العنصر النشط: follitropin beta
رمز ATX: G03GA06
CCF: الهرمون المنشط للجريب البشري
ICD-10 codes (readings): E28.2، N97، Z31.1
رمز جامعة الملك فيصل: 07.15.05.01
ريج. رقم: LS-001649
تاريخ التسجيل: 09/23/11
المالك ريج. هون: N.V. أورجانون (هولندا)

تشكيل الجرعة والتكوين والتعبئة

حل i / m و s / إلى مقدمة   شفافة ، عديم اللون.

المواد المساعدة:السكروز ، سيترات ديهيدرات الصوديوم ، L- ميثيونين ، بوليسوربات 20 ، حمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم ، المياه د / ش.

0.5 مل - زجاجات (1) - حزم من الورق المقوى.
0.5 مل - زجاجات (5) - حزم من الورق المقوى.
0.5 مل - زجاجات (10) - حزم من الورق المقوى.

الحل لحقن SC   شفافة ، عديم اللون.

المواد المساعدة:

0.36 مل - خراطيش (1) كاملة مع الإبر (6 أجهزة الكمبيوتر) - حزم من الورق المقوى.

الحل لحقن SC   شفافة ، عديم اللون.

المواد المساعدة:السكروز ، سيترات ديهيدرات الصوديوم ، L- ميثيونين ، بوليسوربات 20 ، حمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم ، كحول البنزيل ، ماء د / ط.

0.72 مل - خراطيش (1) كاملة مع الإبر (6 قطع) - حزم من الورق المقوى.

الحل لحقن SC   شفافة ، عديم اللون.

المواد المساعدة:السكروز ، سيترات ديهيدرات الصوديوم ، بوليسوربات 20 ، كحول البنزيل ، لام ميثيونين ، حمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم ، المياه د / ط.

1.08 مل - خراطيش (1) كاملة مع الإبر (9 أجهزة الكمبيوتر) - حزم من الورق المقوى.

* - النشاط الحيوى المحدد فى الجسم الحي هو ما يقرب من 10،000 IU FSH / ml protein.

تعليمات لتطبيق للخبراء.
وصف الدواء المعتمد من قبل الشركة المصنعة في عام 2011

عمل دوائي

الهرمون المنبه للجريب (FSH) ، والذي يتم الحصول عليه باستخدام تقنية الحمض النووي المؤتلف ، وذلك باستخدام ثقافة خلايا مبيض الهامستر الصينية ، والتي يتم فيها إدخال جينات الوحيدات البشرية FSH. تسلسل الحمض الأميني الأساسي من الحمض النووي المؤتلف هو مماثل لتسلسل FSH البشري الطبيعي. هناك اختلافات طفيفة في هيكل سلسلة الهيدروكربون.

يضمن FSH النمو الطبيعي ونضج بصيلات وتوليف هرمونات الستيرويد الجنسي. مستوى FSH عند النساء هو العامل الذي يحدد بداية وتطور نمو الجريبات ، وكذلك وقت نضوجها. وهكذا ، يمكن استخدام عقار Puregon ® لتحفيز تطور بصيلات وتوليف الاستروجين في اضطرابات معينة في وظيفة المبيض. بالإضافة إلى ذلك ، يستخدم Puregon ® للحث على تطوير بصيلات متعددة أثناء التلقيح الاصطناعي (على سبيل المثال ، في تقنيات الإخصاب في المختبر / زرع الجنين (IVF / PE) ، مع التلقيح داخل الرحم (IUI) وحقن الحيوانات المنوية داخل الهيولى (الحقن المجهري). يعطى الغدد التناسلية المشيمية (CG) عادة للحث على المرحلة النهائية من نضوج الجريبات واستئناف الانقسام الاختزالي والإباضة.

الدوائية

بعد حقنة i / m أو s / c من Puregon ® C max FSH في البلازما يتم تحقيقها في غضون 12 ساعة ، بسبب الإطلاق التدريجي للدواء من منطقة الحقن وطول نصف ساعة (من 12 إلى 70 ساعة ، متوسط ​​40 ساعة) ، المحتوى تبقى FSH مرتفعة لمدة 24-48 ساعة ، وبالتالي فإن تكرار إعطاء نفس الجرعة من FSH يؤدي إلى زيادة في تركيز FSH بمقدار 1.5-2 مرة مقارنة بجرعة واحدة. هذا يسمح لك لتحقيق تركيز علاجي من FSH في الدم.

المعلمات الدوائية بعد I / م و p / لإدخال الدواء Puregon ® ليست مختلفة بشكل كبير. مع كل من طرق الإدارة ، والتوافر البيولوجي للدواء ما يقرب من 77 ٪. يتشابه FSH المتشابه كيميائيا مع FSH المعزول من البول البشري ويتم توزيعه بشكل مماثل والتمثيل الغذائي وإخراجه من الجسم.

الاستطبابات

علاج العقم عند النساء في الحالات التالية:

الإباضة (بما في ذلك متلازمة المبيض المتعدد الكيسات (PCOS) عند النساء غير حساسات للعلاج بالكلوميفين ؛

تحريض superovulation ، لتحريض التنمية متعددة
بصيلات أثناء التلقيح الاصطناعي (على سبيل المثال ، في طرق IVF / PE ، VMI و ICSI).

وضع الجريان

يجب أن يبدأ العلاج مع Puregon ® تحت إشراف طبيب له خبرة في علاج العقم.

يجب ضبط الجرعة بشكل فردي ، اعتمادا على الاستجابة المبيضية ، تحت السيطرة بالموجات فوق الصوتية ، وتركيز استراديول.

الدواء Puregon ® فعال مع جرعة مجموع أصغر ووقت معالجة أقل مطلوب للنضج ، مقارنة مع FSH ، التي تم الحصول عليها من البول ، والتي تقلل من خطر فرط تنبيه المبيض.

تشير التجربة الكلية في علاج العقم عن طريق الإخصاب في المختبر إلى أن النجاح على الأرجح خلال الدورات الأربع الأولى من العلاج وينخفض ​​لاحقا تدريجيا.

في اإباضةيوصى بنظام المعالجة المتسلسل ، بدءا من الإدارة اليومية لـ 50 ميكرون من Puregon ® لمدة 7 أيام على الأقل. في غياب استجابة المبيض ، يتم زيادة الجرعة اليومية تدريجيا حتى نمو بصيلات و / أو زيادة في تركيز استراديول البلازما ، مما يشير إلى أن استجابة pharmacodynamic الأمثل قد تحقق. وتعتبر الزيادة اليومية في تركيز البلازما من استراديول بنسبة 40-100 ٪ الأمثل.

ثم يتم الحفاظ على الجرعة اليومية التي تم الحصول عليها حتى يتم الوصول إلى حالة preovulation. تتحدد حالة الإباضة عن طريق وجود جراب مهيمن بقطر لا يقل عن 18 مم (طبقاً لبيانات الموجات فوق الصوتية) و / أو تركيز البلازما من 300-900 بيكوجرام / مل (1000-3000 باسكال / لتر).

كقاعدة ، مطلوب 7-14 أيام من العلاج لتحقيق هذا الشرط.

بعد ذلك ، يتم إيقاف إدارة الدواء ويتم حث الإباضة عن طريق إعطاء CG. إذا كان عدد البصيلات كبيرًا جدًا أو يزيد تركيز الاستراديول بسرعة كبيرة ، أي أكثر من 2 مرات في اليوم لمدة 2-3 أيام متتالية ، ثم يجب تقليل الجرعة اليومية. بما أن كل بصيلة بقطر يزيد عن 14 مم تكون سابقة الإباضة ، فإن وجود العديد من البصيلات التي يزيد قطرها عن 14 مم يحمل مخاطر الحمل المتعدد. في هذه الحالة ، لا تدار CG ويتم اتخاذ تدابير لمنع الحمل الممكنة من أجل منع الحمل المتعدد.

إلى تحريض الفائق خلال التلقيح الاصطناعيتطبيق أنماط التحفيز المختلفة. لمدة 4 أيام الأولى على الأقل ، فمن المستحسن ضخ 100-225 ME للدواء. بعد ذلك ، يمكن اختيار الجرعة بشكل فردي ، بناء على تفاعل المبيضين. في الدراسات السريرية ، ثبت أنه عادة ما يكون كافياً لاستخدام جرعة صيانة 75-375 ME لمدة 6-12 يومًا ، ولكن في بعض الحالات قد يتطلب الأمر معالجة أطول.

يمكن استخدام Puregon® إما بمفرده أو بالاشتراك مع ناهض أو مضادات GnRH للحيلولة دون حدوث ذروة سابقة للإباضة. عند استخدام نظائر GnRH ، قد تكون هناك حاجة إلى جرعات إجمالية أعلى من Puregon ®.

يتم التحكم في رد فعل المبيض عن طريق الموجات فوق الصوتية وتحديد تركيز استراديول في البلازما. إذا كان هناك ما لا يقل عن 3 بصيلات بقطر 16-20 مم (وفقا للموجات فوق الصوتية) وهناك تفاعل جيد من المبيضين (تركيز البلازما استراديول 300-400 picogram / ml (1000-1300 pmol / l) لكل بصيلات بقطر أكبر من 18 مم) ، للحث على المرحلة النهائية من نضوج الجريب عن طريق إدخال قوات حرس السواحل الهايتية. بعد 34-35 ساعة ، يستنشق البيض.

قواعد استخدام الدواء

لمنع الألم أثناء الحقن وتقليل تسرب الدواء من موقع الحقن ، يجب حقن المحلول ببطء. من الضروري تبديل مناطق حقن s / c لتجنب تطور الضمور الدهني. يجب تدمير الحل غير المستخدمة.

P / c حقنة Puregon ® يمكن أن تقوم بها المرأة نفسها أو شريكها ، الذي تلقى تعليمات مفصلة من الطبيب. لا يسمح بالإدارة الذاتية للدواء إلا للمرضى الذين لديهم مهارات جيدة وفرصة دائمة للتشاور مع أخصائي.

المخدرات المنتجة في خراطيش قلم حاقن "قلم البوق".  في هذه الحالة ، يتم حقن الدواء s / c.

عند استخدام قلم حبر القلم "Puregon Pen" ، من الضروري الأخذ بعين الاعتبار أن القلم هو جهاز دقيق يقوم بإطلاق الجرعة الموضوعة عليه. يتبين أنه عند استخدام حاقن القلم ، يتم حقن 18 ٪ أكثر من FSH من عند استخدام حقنة. قد يكون هذا مهمًا ، على وجه الخصوص ، عند تغيير قلم الحاقن إلى حقنة تقليدية ، والعكس بالعكس ، في دورة معالجة واحدة. هناك حاجة إلى بعض التعديل الجرعة خاصة عند الانتقال من حقنة إلى قلم لتجنب زيادة غير مقبولة في الجرعة المحقونة.

المخدرات المنتجة في قارورةيهدف إلى أن تدار باستخدام محقنة.

المرحلة 1 - تحضير حقنة

لإدخال الدواء يجب استخدام المحاقن المعقمة والإبر المعقمة. يجب أن يكون حجم حقنة صغيرة بما يكفي لحقن الجرعة الموصوفة بدقة كافية. إذا كان المحلول غامضًا أو يحتوي على شوائب ميكانيكية ، فلا يمكن استخدامه. يجب استخدام محتويات القارورة مباشرة بعد اختراق السدادة المطاطية. متبقية بعد تطبيق واحد ، يتم تجاهل الحل. أولا إزالة رفرف غطاء الزجاجة. ضع الإبرة على المحقنة واثقب السدادة المطاطية للقارورة بالإبرة. التقط الحل في المحقنة واستبدل الإبرة بإبرة للحقن. أمسك المحقنة مع الإبرة لأعلى ، وانقذها برفق من الجانب لطرد فقاعات الهواء إلى الجزء العلوي من المحقنة ، ثم اضغط لأسفل على المكبس حتى يتم إزالة الهواء تمامًا ، حتى يبقى محلول Puregon فقط في المحقنة. إذا لزم الأمر ، فإن ضغطًا إضافيًا على المكبس يضبط الحجم المخصص لإدخال المحلول.

المرحلة 2 - مكان التقديم

المكان الأنسب للحقن تحت الجلد هو منطقة البطن حول السرة مع الجلد المحمول وطبقة من الأنسجة الدهنية. مع كل حقنة ، يجب تغيير موقع الحقن قليلاً. يمكنك إدخال الدواء في أجزاء أخرى من الجسم.

المرحلة 3 - إعداد موقع الإدارة

لتقليل الانزعاج من إدخال الإبرة ، يمكنك جعل عدد قليل من الملوثات العضوية الثابتة في مكان الحقن المقصود. يجب غسل اليدين ، ويجب مسح موقع الحقن بمحلول مطهر (على سبيل المثال ، 0.5٪ كلورهيكسيدين) لإزالة البكتيريا السطحية. قم بإجراء حوالي 6 سم حول النقطة التي تدخل فيها الإبرة ، وانتظر لمدة دقيقة حتى يجف المحلول.

المرحلة 4 - إدخال إبرة

سحب الجلد قليلا. من ناحية أخرى ، أدخل الإبرة بزاوية 90 درجة تحت سطح الجلد.

المرحلة 5 - التحقق من وضع الإبرة الصحيح

في الموقف الصحيح  مكبس الإبرة من الصعب جدا العودة.

يشير دخول الدم إلى حقنة إلى أن الإبرة اخترقت الوريد أو الشريان. في هذه الحالة ، قم بإزالة المحقنة ، وقم بتغطية موقع الحقن بمسحة مطهرة واضغط لأسفل ، وسيتوقف النزيف خلال 1-2 دقيقة. لا تستخدم الحل وإزالته من الحقنة. ابدأ مرة أخرى مع المرحلة الأولى ، باستخدام إبرة حقنة جديدة ، وقنينة جديدة من المخدرات.

المرحلة 6 - حقن الحل

خفض المكبس ببطء وتدريجيا لإدخال الحل بشكل صحيح وعدم إتلاف أنسجة الجلد.

المرحلة السابعة- إزالة حقنة

إزالة حقنة بسرعة ، وتغطية موقع الحقن مع سائل مطهر وتطبيق الضغط. يساهم التدليك الدقيق لهذا المكان (مع الضغط المستمر) في توزيع حل إعداد Puregon ® ويساعد على تجنب الأحاسيس غير السارة.

الآثار الضارة

ردود الفعل المحلية:  ورم دموي ، ألم ، احتقان ، وذمة ، حكة (تمت ملاحظتها في 3 من أصل 100 مريض تم علاجهم باستخدام Puregon ®). معظم هذه التفاعلات معتدلة وسريعة.

ردود الفعل التحسسية الجهازية:  الحمامي ، الشرى ، الطفح الجلدي والحكة (لاحظ في 1 من أصل 1000 مريض تعامل مع Puregon®).

من الجهاز التناسلي:  متلازمة فرط تنبيه المبيض (تقريبا في 4 من أصل 100 امرأة يتلقين العلاج من تعاطي المخدرات) ، الألم ، الألم و / أو احتقان الثدي ، الإجهاض التلقائي ؛ زيادة احتمال الحمل المتعدد ، وزيادة احتمال الحمل خارج الرحم.

الأعراض السريرية لفرط تنبيه المبيض خفيفة هي الغثيان والإسهال والانتفاخ وألم في البطن بسبب ضعف الدورة الدموية الوريدية وتهيج البريتوني ، وكذلك تضخم المبيض بسبب الأكياس. في حالات نادرة ، كان هناك متلازمة فرط التحفيز المبيض ، والتي هددت حياة المريض وتميزت بوجود الكيسات الكبيرة المبيضية المريضة للتمزق ، الاستسقاء ، هدروت الصدر ، وزيادة في وزن الجسم بسبب احتباس السوائل في الجسم. في حالات نادرة ، قد يكون مصحوب متلازمة فرط تنبيه المبيض مع تطور الجلطات الدموية الشريانية أو الشريانية.

من الجانب الجهاز الهضمي:   الغثيان والقيء (حوالي 1 من كل 100 امرأة يتلقين العلاج من تعاطي المخدرات).

عند التعامل مع Puregon ® مع CG ، وكذلك عند استخدامه مع هرمونات موجهة للغدد التناسلية ، يمكن أن يحدث الجلطات الدموية في حالات نادرة.

موانع

أورام المبيضين ، الثدي ، الرحم ، الغدة النخامية ، وتحت المهاد.

نزيف المهبل والرحم من المسببات غير معروفة.

فشل المبيض الأولي

أكياس المبيض أو توسيع المبيض لا يرتبط مع متلازمة تكيس المبايض.

انتهاك تشريح الأعضاء التناسلية غير المتوافقة مع الحمل ؛

الأورام الليفية الرحمية غير المتوافقة مع الحمل ؛

الأمراض اللا تعويضية من نظام الغدد الصماء (على سبيل المثال ، أمراض الغدة الدرقيةالغدة الكظرية أو الغدة النخامية) ؛

الكبد الشديد ووظائف الكلى

الحمل؛

فترة الرضاعة

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

الحمل والرضاعة

هو بطلان استخدام عقار Puregon ® أثناء الحمل والرضاعة. يرجع ذلك إلى حقيقة أن البيانات السريرية حول استخدام المخدرات أثناء الحمل ليست كافية ، في حالة وجود استقبال غير مقصود أثناء الحمل ، لا يمكن استبعاد تأثير ماسخ من FSH المؤتلف.

تعليمات خاصة

قبل البدء في العلاج ، يجب استبعاد وجود أمراض الغدد الصماء (على سبيل المثال ، أمراض الغدة الدرقية ، الغدد الكظرية أو الغدة النخامية).

يزيد التحريض من الإباضة مع الأدوية التناسلية زيادة خطر الحمل المتعدد. تعديل الجرعة المناسبة من FSH يمنع تطور بصيلات متعددة. في حالات الحمل المتعددة ، هناك خطر أكبر من مضاعفات خلال فترة الحمل وفترة ما حول الولادة. قبل العلاج ، ينبغي تحذير المرضى من إمكانية تطوير الحمل المتعدد.

يجب تنفيذ الحقن الأول لـ Puregon ® تحت الإشراف المباشر للطبيب.

غالباً ما تعاني النساء اللواتي يخضعن للتلقيح الاصطناعي (خاصة التلقيح الصناعي) من قناتي فالوب ، وبالتالي يزداد خطر حدوث حمل خارج الرحم. لذلك ، من المهم الحصول على تأكيد مبكر للموجات فوق الصوتية لموضع الجنين داخل الرحم.

النساء اللواتي يخضعن للتلقيح الاصطناعي يكون لديهن خطر أكبر للإجهاض المبكر أكثر من الحمل الطبيعي.

قد يكون حدوث التشوهات الخلقية في تطبيق التكنولوجيا الإنجابية المساعدة (ART) أعلى بقليل من التخصيب الطبيعي. قد يكون هذا نتيجة لخصائص الوالدين (على سبيل المثال ، عمرهم أو خصائص الحيوانات المنوية) ، فضلا عن ارتفاع حالات الحمل المتعدد خلال
باستخدام VRT. لا يوجد ما يشير إلى أن الزيادة في خطر التشوهات الخلقية المرتبطة باستخدام gonadotropins قد تم تحديدها.

قبل العلاج ، وبشكل منتظم خلال عملية المعالجة ، يجب إجراء فحص بالموجات فوق الصوتية لمراقبة تطور البصيلات وتحديد تركيز استراديول البلازما. بالإضافة إلى تطور عدد كبير من الجريبات ، يمكن أن ينمو تركيز استراديول البلازما بسرعة كبيرة (أي أكثر من مرتين في اليوم لمدة 2-3 أيام متتالية) ، ليصل إلى قيم عالية بشكل مفرط. يمكن تأكيد تشخيص فرط تنبيه المبيض عن طريق الموجات فوق الصوتية. تشوهات عابرة في اختبارات وظائف الكبد قد تشير إلى وظائف الكبد غير الطبيعية ، والتي قد تكون مصحوبة بتغيرات شكلية في خزعة الكبد ، والتي تم الإبلاغ عنها فيما يتعلق بمتلازمة فرط تنبيه المبيض.

النساء من مجموعات الخطر المعترف بها بشكل عام للتخثر ، على سبيل المثال ، مع تاريخ شخصي أو عائلي مماثل ، السمنة الشديدة (مؤشر كتلة الجسم\u003e 30 كجم / م 2) أو يشخّص مع أهبة التخثر ، قد يكونون في خطر متزايد من الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية في علاج الجونادوتروبين حتى بدون متلازمة مصاحبة المبيض فرط. عند معالجة هؤلاء النساء ، من الضروري مقارنة احتمال النجاح
تحريض الإباضة واحتمال حدوث مضاعفات. ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أن الحمل نفسه يرافقه زيادة خطر الاصابة بتجلط الدم.

قد يحتوي Puregon® على آثار streptomycin و / أو نيومايسين. هذه المضادات الحيوية يمكن أن تسبب تفاعل فرط الحساسية.

التأثير على القدرة على قيادة آليات النقل والتحكم في السيارات

غير مكتشف.

جرعة زائدة

لا توجد بيانات حول الجرعة الزائدة الحادة من Puregon ®. استخدام FSH في جرعات عالية يمكن أن يؤدي إلى تطور متلازمة فرط تنبيه المبيض ، والتي تم وصف أعراضها أعلاه.

العلاج:  إذا ظهرت أعراض فرط تنبيه غير مرغوب فيه (غير مرتبط بتحريض الغشاء الفائق أثناء الإخصاب في المختبر) ، فيجب وقف إعطاء Puregon®. في هذه الحالة ، من الضروري اتخاذ تدابير لمنع تطور الحمل ورفض إدخال CG ، والتي قد تؤدي إلى تفاقم الآثار غير المرغوب فيها. يجب إجراء العلاج بهدف القضاء على أعراض متلازمة فرط تنبيه المبيض.

تفاعل الدواء

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لعقار Puregon® و clomiphene إلى تحسين تفاعل المبيضين.

بعد إزالة حساسية الغدة النخامية مع منبهات GnRH ، قد تكون هناك حاجة لجرعة أعلى من Puregon ® لتحقيق استجابة مبيضية كافية.

الأدوية غير متوافقة مع غيرها المخدرات.

شروط الخروج من جرعات

الدواء متاح على وصفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب تخزين الدواء في مكان مظلم ، بعيدا عن متناول الأطفال في درجة حرارة من 2 درجة إلى 8 درجات مئوية. لا تجميد. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

بعد إدخال الإبرة في الخرطوشة ، يمكن تخزين الحل لمدة أقصاها 28 يومًا.

خلال فترة الاستخدام الكاملة لـ Puregon ، من الضروري إجراء اختبارات الموجات فوق الصوتية أو اختبارات الدم العادية لاستراديول من أجل التحكم في سرعة وعدد الجريبات النامية في المبيض. إذا زاد تركيز استراديول أكثر من مرتين في يومين إلى ثلاثة أيام ، أو كان عدد الجريبات الناضجة مرتفعًا جدًا وفقًا لبيانات الموجات فوق الصوتية ، عندها يجب تقليل جرعة بيورغون. لا تزال الجرعة المكتشفة حديثًا من Puregon تُحقن يوميًا في الجسد حتى تصل إلى حالة ما قبل التبويض.

بعد الوصول إلى مرحلة ما قبل الإباضة ، يتم إلغاء Puregon ويبدأ حقن الجونادوتروبين المشيمي ، والذي يحفز الإباضة الفعلية وإطلاق خلية بويضة جاهزة للتخصيب من المبيض. ومع ذلك ، إذا كانت هناك عدة جريبات بزوج أكثر من 14 ملم في المبيض في وقت حدوث الإباضة ، فإن الجونادوتروبين المشيمي البشري لا يتم إدارته ، لأن هذا الوضع يخلق مخاطر عالية جدًا لحالات الحمل المتعددة.

تحفيز Puregon أثناء التخصيب في المختبر (IVF)

من المرجح أن ينتهي التحفيز بواسطة Puregon خلال التلقيح الاصطناعي ، وفقا للملاحظات طويلة الأجل ، مع النجاح خلال الدورات الأربع الأولى من العلاج. في الدورات اللاحقة لتطبيق Puregona ينخفض ​​احتمال النجاح.

تستخدم بروتوكولات التقنيات الإنجابية المساعدة لاستقراء الفائق استخدام أنظمة التحفيز المختلفة باستخدام Puregon. لكن القواعد العامة  تحفيز الإباضة هو مماثل. أولا ، خلال الأيام الأربعة الأولى ، ينبغي أن تدار بيورغون بجرعة 150-225 وحدة دولية في اليوم الواحد. بعد ذلك ، رصد رد فعل المبايض عن طريق الموجات فوق الصوتية أو تركيز استراديول في الدم. إذا كان المبيضان يستجيبان للتحفيز ، فحينئذٍ ، على الجسيمات فوق الصوتية ، تصبح البصيلات النامية مرئية ، ويزداد تركيز الاستراديول في الدم كل يوم بنسبة 40 - 100٪. بعد ذلك ، يحدد الطبيب الجرعة بشكل فردي ، بناءً على خصائص الجسم وقوة الاستجابة المبيضية وحالة كل امرأة. عادة ، لمزيد من التحفيز ، تدار من 75 إلى 375 وحدة دولية من Puregon يوميا لمدة 6 إلى 12 يوما.

لتجنب الإباضة المبكرة ، غالبًا ما يستخدم بيورغون في تركيبة مع أدوية من مجموعة من ناهضات أو مضادات من إفراز هرمون gonadotropin (على سبيل المثال ، Diferelin ، Buserelin ، الخ) للتحفيز باستخدام التلقيح الاصطناعي. ومع ذلك ، إذا تم تنفيذ التحفيز مع ناهضات GnRH ، فإن الجرعة اليومية لـ Puregon تكون عادة أعلى.

خلال فترة التحفيز الكاملة ، تتم مراقبة الاستجابة المبيضية للعلاج بواسطة الموجات فوق الصوتية وتحديد تركيز استراديول في الدم. عندما ، وفقا للموجات فوق الصوتية ، ما لا يقل عن 3 بصيلات بقطر 16 إلى 20 ملم تظهر في المبيض ، و تركيز استراديول في الدم يصل إلى 1000 إلى 1300 pmol / l لكل بصيلات أكثر من 18 ملم ، وإدخال نقيض توقف ويحث الإباضة مع المشيمية gonadotropin. بعد إدخال الجونادوتروبين بعد 34 - 35 ساعة ، يتم أخذ البيض.

استخدام Puregon في الرجال

ينصح الحل لدخول 150 وحدة دولية مرة واحدة في اليوم ، كل يوم. في المجموع ، خلال الأسبوع يجب على الرجل أن يحصل على جرعة من Puregon 450 IU. المدة الإجمالية للعلاج هي من 3 إلى 4 أشهر ، وعادة ما يتم إعطاؤه Puregon مع الغونادوتروبين المشيمي. بعد 1 - 2 أشهر من الانتهاء من العلاج ، من الضروري عمل رسم صورة سائلة ، وتقييم مدى تحسن جودته. إذا لم يتم جلب النتائج المتوقعة من العلاج ، ثم يتم تكرار مسار العلاج.

كيفية وخز Puregon

من أجل التقليل أحاسيس الألم  وخطر تسرب الحل من موقع الحقن ، فمن الضروري استخدام المحاقن الصغيرة الحجم ذات الإبر الرفيعة أو جهاز القلم Puregon الخاص. يجب أن تدار الحلول ببطء ، أو بشكل عضلي أو تحت الجلد. وعلاوة على ذلك ، فإن الطريقة الأكثر تفضيلاً لإدخال Puregon هي تحت الجلد ، ويعتبر العضل كبديل.

بالنسبة للإعطاء تحت الجلد ، من الضروري إدخال الدواء في كل مرة إلى مكان جديد لتقليل خطر الإصابة بالضمور الدهني. إذا بقيت أي كمية من المحلول بعد الحقن ، فيجب التخلص منها وعدم تخزينها واستخدامها في اليوم التالي. الادوية تحت الجلد من المخدرات يمكن للمرأة أن تنتج بشكل مستقل على أساس تعليمات مفصلة من الطبيب. يُسمح بإدارة بيورجون عن طريق الحقن العضلي فقط للنساء اللواتي لديهن مهارات حقن جيدة ويمكنهن في أي وقت.

لا يمكن حقن محلول Puregon في الخراطيش إلا باستخدام قلم حقنة خاص يدعى Puregon Peng. هذا الحاقن مصمم ل الحقن تحت الجلد الحل. يجب أن تعرف أن Puregon Peng هو جهاز دقيق يسمح لك بإدخال جرعة محددة بدقة من المحلول. ثبت الآن أن استخدام حاقن يقدم مقدارًا أكبر من المحلول بنسبة 18٪ مقارنةً بحقنة. لذلك ، إذا كان المريض ينتقل خلال فترة العلاج من قلم الحاقن إلى استخدام حقنة تقليدية أو العكس ، فيجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار. وفقا لذلك ، عند التبديل من الحاقن إلى الحقنة ، يجب زيادة الجرعة بنسبة 18 ٪ ، ومن الحقنة إلى الحاقن - والعكس بالعكس.

قواعد إدخال Puregon باستخدام حقنة تقليدية:
1.   إعداد حقنة معقمة من الحجم الصغير والإبر رقيقة.
2.   عند استخدام lyophilisate ، إعداد حل. للقيام بذلك ، من الضروري فتح الأمبولة بالمذيبات ، وإدخالها إلى حقنة ، ثقب الفلين من القارورة مع lyophilisate وصب كل الماء في ذلك. تحريك مجفف lyophilisate بلطف حتى يذوب تماما.
3.   فحص الحل النهائي للشفافية والشوائب الميكانيكية. إذا كان الحل غائما أو يحتوي على أي شوائب ، فلا يمكن استخدامه.
4.   ثم من الضروري إزالة صمام غطاء الزجاجة ، اخترق سدادة مطاطية بإبرة وجمع الحجم المطلوب من المحلول في المحقنة.
5.   ثم تتم إزالة حقنة من سدادة ، وإزالة الإبرة واستبدالها واحدة جديدة معقمة.
6.   ارفع المحقنة بإبرة ، اضغط على الظفر على الجانب بحيث ترتفع فقاعات الهواء. ثم يضغطون على المكبس من المحقنة ، ويطلقون الهواء حتى يبقى الحل فيه.
7.   ثم اختر مكانًا للحقن. المكان الأمثل للحقن تحت الجلد هو المنطقة المحيطة بالسرة ، حيث الجلد متحرك ، والنسيج الدهني متطور بشكل جيد.
8.   قبل الحقن ، يمكنك ترطيب الجلد على نحو خفيف ، مما يقلل من الشعور بعدم الراحة.
9.   امسح موقع الحقن بمطهر واسمح للبشرة أن تجف.
10.   سحب الجلد والأصابع للضغط في الجزء السفلي.
11.   أدخل إبرة المحقنة بزاوية 90 o تحت الجلد.
12.   خفض ببطء الغطاس من حقنة وحقن الحل الكامل في الأنسجة الدهنية تحت الجلد.
13.   قم بإزالة المحقنة بسرعة بعد تناول الحل ، قم بتغطية موقع الحقن بمسحة مبللة بمطهر واضغط لمدة دقيقة إلى دقيقتين لتوزيع الدواء وتقليل شدة عدم الراحة.

إذا ، بعد الحقن ، لا يزال هناك أي قدر من الحل في القارورة ، ثم يجب التخلص منها وعدم تخزينها واستخدامها في اليوم التالي.

إذا ، بعد إدخال الإبرة في الأنسجة الدهنية تحت الجلد ، يتدفق الدم إلى المحقنة ، ثم يجب إزالته ، لأن الأوعية الدموية قد تضررت. بعد إزالة الحقنة ، قم بتغطية الثقب باستخدام مسحة مبللة بمطهر واضغط على الجلد لأسفل لمدة دقيقة إلى دقيقتين. من الضروري صب الحل الممزوج بالدم من المحقنة وعدم استخدامه تحت أي ظرف من الظروف. بعد توقف النزف ، من الضروري أخذ قنينة جديدة بمحلول ومحقنة وتنفيذ جميع التلاعبات مرة أخرى.

Puregon القلم - تعليمات للاستخدام

أولا ، إعداد القلم حاقن ، والإبر ، مطهر ، مسحات القطن وخراطيش مع الحل. إذا تم تخزين الخراطيش في الثلاجة ، فمن الضروري الاحتفاظ بها في درجة حرارة الغرفة لعدة دقائق.

ثم ، إذا لزم الأمر ، أدخل خرطوشة جديدة في الحاقن. إذا كان الحاقن قد قام بالفعل بتركيب خرطوشة متبقية من الاستخدام السابق للإعداد ، فيجب أن يبدأ إعداد المقبض بإرفاق إبرة معقمة جديدة.

لتثبيت الخرطوشة ، قم بإزالة الغطاء من Puregon Peng وفك جسم المقبض ، فكشف الحامل. خذ خرطوشة مع الجرعة المطلوبة (300 وحدة دولية ، 600 وحدة دولية أو 900 وحدة دولية) ، مسح مع مسحة مغموسة في مطهر ، ختمه يقع في واحدة من نهايات. ثم يتم إدخال الخرطوشة في حامل القلم مع غطاء معدني إلى الأمام. بعد ذلك ، يتم شد جسم مقبض الحاقن مرة أخرى حتى النهاية ، بحيث يتزامن السهم الأزرق الموجود على الحامل مع الخط الأصفر في العلبة.

بعد إدخال خرطوشة ، فمن الضروري إرفاق إبرة إلى حاقن مقبض. للقيام بذلك ، ينبغي التعامل مع نهاية خرطوشة ، ينظر من الخارج ، مع مطهر ، وإزالة ختم ورقة من غطاء الإبرة. ثم المسمار الغطاء الخارجي للإبرة في حامل خرطوشة. جهاز Puregon Pen جاهز للاستخدام الآن. لبعض الوقت ، يجب وضعها على سطح نظيف لتحضير موقع الحقن.

من الأنسب حقن حاقن القلم في المنطقة المحيطة بالسرة أو إلى أعلى الفخذ. عالج دائرة على الجلد قطرها 4-5 سم حول موضع الحقن المقصود بمطهر. ثم انتظر حوالي 1 دقيقة حتى يجف المطهر على الجلد ، وفي هذا الوقت تحقق ما إذا تم ملء إبرة حاقن وتعيين الجرعة المطلوبة للحقن.

للقيام بذلك ، قم بإزالة الأغطية الداخلية والخارجية من الإبرة واضغط إصبعك على حامل الخرطوشة بحيث ترتفع فقاعات الهواء. ثم أدر مفتاح الجرعة حتى ينقر واضغط على الزر للحقن. يجب أن تخرج قطرة من الحل على طرف الإبرة. إذا لم يبرز القطرة ، فيجب تكرار الإجراء الخاص بملء إبرة الحاقن حتى تظهر.

بعد ملء إبرة الحقن ، يتم تعيين جرعة من المحلول المطلوب للحقن عن طريق تحويل منظم خاص حتى تظهر الأرقام اللازمة في النافذة. إذا تم تعيين الجرعة الخطأ عن طريق الخطأ ، فلا يجب عليك محاولة تشغيل مقبض منظم في الاتجاه المعاكس ؛ يجب عليك تحويلها إلى الأمام حتى تظهر جرعة من 450 وحدة دولية في النافذة. بعد اجتياز جرعة 450 ME ، يبدأ المقبض المنظم بالتدوير بحرية بدون نقرات مميزة. عندما يكون المقبض ملتويًا إلى حالة الدوران الحر ، يجب أن تضغط على الزر للحقن ، احتفظ به لبضع ثوانٍ ثم اتركه. بعد ذلك ، كرر مجموعة الجرعة المطلوبة ، بدءًا من 0.

بعد إعداد قلم الحاقن ، قم بجمع الجلد في موضع في موضع الحقن وأدخل الإبرة فيه بزاوية قائمة. ثم مع يدك الثانية حتى يتوقف ، اضغط على الزر للحقن ، انتظر 5 إلى 10 ثوان ، وسحب الإبرة من الجلد. علاج موقع الحقن مرة أخرى مع مطهر.

بعد كل حقنة ، أزيلي الإبرة المستعملة من القلم. للقيام بذلك ، وضعت على غطاء الخارجي الإبرة والاحتفاظ بها ، وفكها من صاحبها. يتم التخلص من الإبرة المستخدمة. ثم ، إذا كانت الخرطوشة فارغة ، فستتم إزالتها أيضًا. للقيام بذلك ، قم بتفكيك المقبض وإزالة الخرطوشة من الحامل. بعد ذلك ، يمكن وضع القلم حاقن في حالة التخزين. قبل ذلك ، يمكنك إدخال خرطوشة جديدة في القلم للحقن التالي والاحتفاظ بها جاهزة للاستخدام. إذا كان لا يزال هناك حل في الخرطوشة بعد الحقن ، فما عليك سوى إزالة الإبرة من المقبض ووضعها في العلبة بدون إزالة الخرطوشة. يمكن تخزين خرطوشة Puregon المفتوحة في الثلاجة لمدة 28 يومًا.

إذا كان هناك مقدار غير كافٍ للحقن في الخرطوشة القديمة ، فيمكنك المتابعة كما يلي:
1.   أزل الخرطوشة بكمية صغيرة من المحلول ، قم بتركيب خرطوشة جديدة واستبدله بالحقن.
2.   ضخ ما تبقى من الحل من الخرطوشة القديمة. ثم قم بتركيب خرطوشة جديدة ومن خلالها أدخل كمية الدواء التي لم تكن كافية في القديم.

إذا تم إدخال الإبرة بالفعل في الأنسجة ، ولا يوجد إعداد كافٍ للحقن في الخرطوشة ، فلن يتم الضغط على الزر بالكامل ، ولن يظهر الرقم 0 في النافذة ، ويشير الرقم الموضح في النافذة إلى الكمية المفقودة لحقن Puregon. في هذه الحالة ، يجب عليك الانتظار 5 ثوانٍ ، وسحب الإبرة من النسيج ، وفصلها عن الحاقن وتسجيل الجرعة المفقودة من النافذة. ثم ، قم بتمرير منظم الجرعة إلى الأمام ، وعندما يمرر الرقم 450 IU ، اضغط على زر الحقن واضبط 0 عليه ، ثم فك المقبض ، وأخرج المقبض الفارغ وأدخل خرطوشة جديدة. ثم اربط إبرة جديدة ، ضع الجرعة ، التي لم تكن كافية بمساعدة منظم ، وأدخله إلى مكان جديد.

يمكن استخدام قلم الحاقن في دورات متكررة من تحفيز الإباضة حتى يكمل 300 حقنة. القلم ، يمكنك إدخال جرعات Puregon من 25 إلى 450 وحدة دولية في المرة الواحدة. في كثير من الأحيان ، بعد إدخال الجرعة بأكملها ، يبقى حل صغير في الخرطوشة ، ولكن هذا لا يعني أن الحقن تم بشكل غير صحيح. والحقيقة هي أن الشركة المصنعة في الخراطيش تقدم حلًا أكثر بقليل مما هو محدد ، مع الاعتماد على الخسائر أثناء ملء الإبرة.

تعليمات خاصة

لا يمكن استخدام Puregon أثناء الحمل ، لأن الدواء قد يكون له تأثير ماسخ (يسبب تشوهات الجنين). عند الرضاعة الطبيعية أيضا لا يمكن استخدام الدواء لأنه لا توجد بيانات عن تأثيره على الطفل.

قبل البدء في استخدام Puregon ، يجب استبعاد أمراض الغدد الكظرية أو الغدة النخامية. يتم حقن أول من الحل تحت إشراف الطبيب.

منذ تحريض الإباضة يزيد من خطر الحمل المتعدد ، يجب أن تكون المرأة مستعدة لوضع مماثل. عند استخدام Puregon for IVF ، من الضروري الحصول على تأكيد في أقرب وقت ممكن بعد إعادة زرع الأجنة وقيام الجنين بها في مكان وجود الجنين في الرحم ، لأن النساء اللواتي يستخدمن هذه الطرق غالباً ما يكون لهن عيوب في قناتي فالوب ، وبالتالي ، مخاطر عالية للحمل خارج الرحم.

بالإضافة إلى ذلك ، عند استخدام التلقيح الاصطناعي ، يكون خطر التشوهات أعلى مقارنة بحالات الحمل التي تحدث بشكل طبيعي. ويرجع ذلك إلى انخفاض جودة الحيوانات المنوية والبيض ، وليس مع تأثيرات الأدوية المختلفة ، بما في ذلك Puregon.

النساء اللواتي يعانين من أو أهبة التخاطر لديهم مخاطر عالية من الجلطات الدموية أثناء استخدام Puregon. لذلك ، قبل استخدام هذا الدواء في هذه الفئة من النساء ، يجب على المرء أن يزن بدقة احتمال حدوث مضاعفات وتحريض ناجح للإباضة.

قد يحتوي Puregon على كميات ضئيلة من الستربتوميسين أو النيومايسين ، والتي يمكن أن تسبب تفاعلات حساسية.

التفاعل مع أدوية أخرى

كلوميفين يعزز استجابة المبيض ل Puregon. الاستخدام المتزامن مع منبهات GnRH (على سبيل المثال ، Diferelin ، Zoladex ، Buserelin ، Lyukrin-depot ، الخ) يقلل من تأثير Puregon ، وبالتالي يجب زيادة الجرعة في هذه الحالة.

التأثير على القدرة على تشغيل الآليات

لا يضعف Puregon من الانتباه وسرعة التفاعل أو الذاكرة ، وبالتالي خلال التطبيق الكامل يمكن للشخص التحكم في الآليات ، بما في ذلك السيارة.

كيفية وخز Puregon مع قلم حقنة (تعليمات للاستخدام Puregon Pen) - الفيديو

تأثيرات جانبية Puregon

يمكن أن يسبب Puregon عدد من الآثار الجانبية المتشابهة والمختلفة عند الرجال والنساء. الآثار الجانبية المتساوية للدواء كلا الجنسين  هي موانع الاستعمال: موانع لاستخدام Puregon هو بطلان للاستخدام في النساء والرجال في وجود التعصب الفردي أو فرط الحساسية لمكونات الدواء.

هو بطلان النساء Puregon للاستخدام في الحالات والأمراض التالية:

• أي أورام المبيضين أو الغدد الثديية أو الغدة النخامية أو تحت المهاد.
• فشل المبيض الأولي
• متلازمة الإرهاق المبيض.
• أكياس المبيض وزيادة ، لا يرتبط مع متلازمة المبيض المتعدد الكيسات.
• تشوهات الأعضاء التناسلية (على سبيل المثال ، الرحم ذو القرنين ، التصاق في الرحم ، وما إلى ذلك) ؛
• أورام حميدة من الرحم (الأورام الليفية) ؛
• أمراض الغدة الدرقية اللا تعويضية.
• أمراض الغدد الصماء لا علاقة لها بالغدد الجنسية ، ولكن الناجمة عن أورام الغدة الدرقية والغدد الكظرية أو الغدة النخامية.
• نزيف مهبلي أو رحمي مجهول السبب ؛
• فشل شديد أو كبد ؛
• الحمل؛
• فترة الرضاعة.

النظير Puregon

يحتوي Puregon على العديد من المترادفات التحضيرية التي تحتوي على المادة نفسها تمامًا مثل المكون النشط. K مرادفات  وتشمل Puregona المواد التالية:

• GONAL-F.
• ألم رحمي.
• urofollitropin.
• follitropin.
• FSH-سوبر.

  بالإضافة إلى ذلك ، يوجد في سوق المستحضرات الصيدلانية نظائر من Puregon ، والتي لها تأثيرات مشابهة ، ولكنها تحتوي على مواد فعالة أخرى.

K نظرائهم يشمل Puregona الأدوية التالية:

• Alterpur lyophilisate؛
• برافيل ليوفيليسات
• Gonadotropin Menopausal Lyophilisate؛
• Lewisis lyophilisate؛
• مسحوق مينويد مجفف بالتجميد ؛
• Menopur lyophilisate؛
• Menopur Multidose Lyophilisate؛
• Merophyisate المرن
• Ovitrel lyophilisate والحل ؛
• Preophal lyophilisate.
• خورداون lyophilisate؛
• HuMoG lyophilisate؛
• EcoStimulin Lyophilisate ؛
• Pergoveris lyophilisate؛
• الحل ايون.

Puregon هو دواء ذو ​​تأثير محفز للجريب ، يستخدم لعلاج العقم عند النساء.

الافراج عن النموذج والتكوين

أشكال الجرعة من المخدرات Puregon:

• الحل للإدارة العضلية وتحت الجلد: عديم اللون ، شفاف (0.5 مل لكل قارورة زجاجية عديمة اللون ، في علبة كرتون من 1 أو 5 أو 10 قوارير) ؛
• الحل للحقن تحت الجلد: عديم اللون ، شفاف (0.36 ، 0.72 أو 1.08 مل (300/600/900 وحدة دولية) في خراطيش زجاجية عديمة اللون ، في خرطوشة علبة كرتون واحدة كاملة مع الإبر: 300 / 600 وحدة دولية - 6 أجهزة كمبيوتر ، 900 وحدة دولية - 9 أجهزة كمبيوتر.).

تكوين محلول 0.5 مل للحقن (زجاجة واحدة):

• العنصر النشط: بيتا فوليتروبين بيتا المؤتلف - 100 ، 150 أو 200 وحدة دولية (وحدات دولية) ؛
• مكونات إضافية: ميثيونين - 0.25 ملغ ؛ بوليسوربات 20 - 0.1 ملغ ؛ السكروز - 25 ملغ ؛ سيترات الصوديوم ثنائي الهيدرات - 7.35 ملغ ؛ حمض الهيدروكلوريك 0.1 ن أو هيدروكسيد الصوديوم 0.1 ن - إلى الرقم الهيدروجيني 7 ؛ الماء للحقن - ما يصل إلى 0.5 مل.

تكوين محلول 0.36 / 0.72 / 1.08 مل للإعطاء تحت الجلد (1 خرطوشة):

• العنصر النشط: فوليتروبين بيتا المؤتلف - 300 ، 600 أو 900 وحدة دولية ؛
• المكونات الإضافية: بنزيل الكحول - 4.2 / 7.8 / ملغم ؛ سيترات الصوديوم ثنائي الهيدرات - 6.17 / 11.5 / 17.2 ملغ ؛ بولي سوربات 20 - 0،105 / 0،177 ملغ ؛ السكروز - 21/39/58.5 ملغ ؛ ميثيونين - 0.21 / 0.39 / 0.59 ملغ ؛ حمض الهيدروكلوريك 0.1 ن أو هيدروكسيد الصوديوم 0.1 ن - إلى الرقم الهيدروجيني 7 ؛ الماء للحقن - ما يصل إلى 0.42 / 0.78 / 1.17 مل.

مؤشرات للاستخدام

يشرع الدواء Puregon لعلاج العقم الأنثوي مع المؤشرات التالية:

• الإباضة ، بما في ذلك متلازمة المبيض المتعدد الكيسات (PCOS) مع عدم الحساسية لعمل الكلوميفين ؛
• تحريض superovulation ، لتحريض تطوير جريب متعددة أثناء التلقيح الاصطناعي (على سبيل المثال ، في أساليب VMI (التلقيح داخل الرحم) ، IVF / PE (نقل في المختبر / نقل الأجنة) و ICSI (حقن الحيوانات المنوية في السيتوبلازم)).

موانع

• فشل المبيض الأولي
• اختلال كلوي / كبد حاد.
• انتهاكات الأعضاء التناسلية المرتبطة بالسمات التشريحية غير المتوافقة مع الحمل ؛
• أورام الغدة النخامية ، ما تحت المهاد ، الثدي ، الرحم ، المبيض.
• الأورام الليفية الرحمية غير المتوافقة مع الحمل ؛
• النزيف (الرحم / المهبل) من مسببات غير معروفة.
• توسيع المبيض / الأكياس التي لا ترتبط بمتلازمة المبيض المتعدد الكيسات ؛
• أمراض غير معممة من نظام الغدد الصماء (على سبيل المثال ، اضطرابات الغدة الدرقية ، والغدد الكظرية أو الغدة النخامية) ؛
• فترة الحمل والرضاعة.
• فرط الحساسية لمكونات Puregon.

الجرعات والإدارة

يجب على Puregon تعيين أخصائي لديه خبرة في علاج العقم.

يتم اختيار جرعة الدواء بشكل فردي ، ويتم تحديدها من خلال استجابة المبيضين. يتم العلاج تحت السيطرة على الموجات فوق الصوتية وتركيزات استراديول.

في مقارنة لتلك التي تم الحصول عليها من البول هرمون جراب محفزة (FSH)، Puregon فعال في الجرعة الإجمالية أقل ودورة مدتها أقل من العلاج، مما يقلل من خطر فرط المبيض.

من المرجح أن نجاح العلاج خلال الدورات الأربع الأولى. مع استخدام مزيد من المخدرات ، فإنه ينخفض ​​تدريجيا.

للإباحة ، يظهر تطبيق مخطط متسلسل. يبدأ العلاج بـ 50 بيورغونا (يومياً لمدة 7 أيام على الأقل). إذا كانت استجابة المبيض غير موجودة، يتم زيادة الجرعة تدريجيا حتى الاستجابة المثلى الدوائية (النمو الجريبي و / أو معنوي (يوم 40-100٪) زيادة في تركيز البلازما استراديول).

تدار الجرعة اليومية في المستقبل (عادة لمدة 1-2 أسابيع) لتحقيق preovulation. يتم تحديده من خلال وجود واحد من اثنين من العوامل:

• جراب مهيمن بقطر لا يقل عن 0.18 سم (طبقاً للموجات فوق الصوتية) ؛
• تركيز البلازما من extradiol هو 1000-3000 pmol / لتر (300-900 جزء من الغرام / مل).

بعد الوصول إلى الحالة المطلوبة ، يتم إلغاء Puregon ويتم تحفيز الإباضة من قبل gonadotropin المشيمية (CG). في الحالات التي يزيد فيها تركيز الاستراديول بسرعة كبيرة (أكثر من مرتين يوميًا لعدة أيام متتالية) أو مع عدد كبير جدًا من الجريبات ، يتم تقليل الجرعة اليومية. كل بصيلة يبلغ قطرها 0.14 سم هي عملية سابقة الإباضة. يزداد احتمال الحمل المتعدد مع وجود العديد من الجريبات. في هذه الحالة ، لا تدار gonadotropin. أيضا ، من أجل منع الحمل المتعدد ، من الضروري اتخاذ تدابير للحماية من الحمل.

خلال التلقيح الاصطناعي ، يمكن استخدام أنماط التحفيز المختلفة للحث على الإفراط في النمو. لمدة 4 أيام على الأقل ، تدار Puregon في 150-225 ME. يتم تحديد المزيد من تعديل الجرعة عن طريق تفاعل المبيضين. في معظم الحالات ، يكفي تطبيق جرعات الصيانة من 75-375 ME لمدة 6-12 يومًا. في بعض الحالات يكون مطلوبًا تمديد الدورة التدريبية.

Puregona ممكن لاستخدام كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى (نره ناهض أو خصم (نره])) لمنع سابق لأوانه ذروة التبويض. عند استخدام نظائر GnRH ، يمكن إعطاء Puregon بجرعات إجمالية أعلى.

يتم التحكم في رد فعل المبيض عن طريق الموجات فوق الصوتية وتحديد تركيز البلازما من استراديول. إذا كان هناك على الأقل 3 بصيلات التي يبلغ قطرها 0،16-0،20 سم، واستجابة المبيض جيدة للعلاج (عند تركيزات استراديول في البلازما 1000-1300 بمول / لتر (300-400 بيكوغرام / مل) لكل المسام مع قطر أكثر من 0.18 سم) ، المرحلة الأخيرة من نضوج الجريب هو المستحث بواسطة الجونادوتروبين المشيمي. يتم الطموح من البيض في 34-35 ساعة.

لمنع الألم عندما تدار على الحل والحد من تسرب لها من موقع الحقن، أن تدار Puregon العضل أو تحت الجلد ببطء. بسبب احتمال وجود ضمور دهني ، يجب أن تتناوب مواقع الإدارة تحت الجلد. حل غير المستخدمة ليتم تدميرها.

بعد تلقي تعليمات مفصلة من الطبيب ، يمكنك إدخال Puregon تحت الجلد بنفسك.

تم تصميم الإعداد في خرطوشة للإدارة تحت الجلد، والذي يستخدم القلم حاقن "Puregon بنغ" الحل في قارورة حقن حقنة.

بالنسبة للإدارة الدوائية تحت الجلد ، فإن المكان الأنسب هو منطقة البطن حول السرة. ولعل مقدمة الحل في مناطق أخرى من الجسم. مع كل حقنة ، يجب تغيير موقع الحقن. تحتاج أولاً إلى التأكد من أن الإبرة لا تخترق الوريد أو الشريان.

يتم تسهيل التوزيع المنتظم للحل ، وكذلك الحد من مخاطر الأحاسيس غير السارة ، عن طريق التدليك الحذر (مع الضغط المستمر) لموقع حقن Puregon.

آثار جانبية

ردود الفعل المحلية الممكنة في تطبيق Puregon: وذمة ، ورم دموي ، hyperemia ، ألم ، حكة (وضعت في 3 ٪ من النساء). وكقاعدة عامة ، تكون هذه الآثار الجانبية خفيفة وعابرة.

في 1 ٪ من الحالات ، وقعت ردود الفعل التحسسية الجهازية (في شكل شرى ، حمامي ، حكة ، طفح جلدي).

أيضا ، عند استخدام Puregon ، لوحظ تطور مثل هذه الحالات / الأمراض:

• زيادة احتمال تطور الحمل خارج الرحم والمتعدد ؛
• احتقان الثدي / الرقة.
• إجهاض تلقائي
• متلازمة فرط التحفيز المبيض (حوالي 4 ٪ من الحالات). إلى الرئيسي الأعراض السريرية  هذا الاضطراب في التيارات المعتدلة تشمل الغثيان والإسهال والألم والانتفاخ (بسبب تهيج البريتوني وضعف الدورة الدموية الوريدية)، وتضخم المبيض بسبب الأكياس. في بعض الحالات، ينظر إلى تطوير متلازمة تهدد الحياة فرط المبيض أعرب (موه تتميز، استسقاء، وجود كبير، وعرضة للتمزق الخراجات المبيض، وزيادة الوزن). في حالات نادرة ، على خلفية متلازمة فرط تنبيه المبيض ، لوحظ الجلطات الدموية (الشريانية / الوريدية).

في حالات نادرة ، قد تنشأ الجلطات الدموية أثناء العلاج المركب مع التهاب الكبد المزمن أو غيرها من هرمونات موجهة الغدد التناسلية.

تعليمات خاصة

قبل تعيين Puregon ، يجب استبعاد وجود أمراض الغدد الصماء.

قبل البدء في استخدام الدواء ، تحتاج النساء إلى التحذير من إمكانية تطوير الحمل المتعدد. يزداد احتمال تطورها مع تحريض الإباضة بعقاقير موجهة للغدد التناسلية. عن طريق تعديل جرعة FSH ، يمكن منع تطور بصيلات متعددة. يتميز الحمل المتعدد بزيادة خطر حدوث مضاعفات ، سواء خلال فترة الحمل وأثناء فترة ما حول الولادة.

إن خطر الإنهاء المبكر للحمل ، وكذلك حدوث التشوهات الخلقية مع التلقيح الاصطناعي ، بالمقارنة مع الحمل الطبيعي ، أعلى.

يجب أن تدار أول مرة حل Puregon تحت إشراف مباشر من أخصائي.

في القيام بعملية التلقيح الاصطناعي (IVF خاصة)، في كثير من الحالات هناك حالات شاذة من قناة فالوب، مما يؤدي إلى زيادة احتمال الحمل خارج الرحم. في هذه الحالات ، من المهم الحصول على تأكيد مبكر للموجات فوق الصوتية لموضع الجنين داخل الرحم.

وقبل تعيينه Puregona وبانتظام خلال فترة العلاج يجب أن يتم الموجات فوق الصوتية (للتحقق من تنمية مسامي) وتحديد تركيز البلازما استراديول. انحراف عابر اختبارات وظائف الكبد النتائج قد تشير إلى ضعف وظائف الكبد (قد تكون مصحوبة التغييرات الشكلية على خزعة الكبد (هناك أدلة على وجود علاقة لهذا الاضطراب يعانون من متلازمة فرط المبيض)).

قد يحتوي Puregon على آثار streptomycin و / أو neomycin ، مما قد يتسبب في حدوث تفاعل فرط الحساسية.

مخاطر الجلطات الدموية الوريدية أو الشرياني أعلى في النساء الذين ينتمون إلى الفئات المعرضة للخطر معترف بها ضد تخثر (الموافق لتاريخ شخصي أو عائلي، أهبة التخثر تشخيص، السمنة المفرطة مع مؤشر كتلة الجسم\u003e 30 كجم / م 2). احتمال هذا الاضطراب لا يعتمد على متلازمة فرط تنبيه المبيض. قبل تعيين العلاج ، ينصح هؤلاء المرضى لمقارنة احتمال التحريض الناجح للتبويض مع احتمال حدوث مضاعفات. تحتاج أيضا إلى النظر في أن الحمل نفسه يرافقه زيادة خطر الاصابة بتجلط الدم.

التفاعل الدوائي

مع أدوية أخرى Puregon غير متوافق دوائيا.

عند الجمع مع عقار كلوميفين ، قد يزيد تفاعل المبيضين.

لتحقيق استجابة مبيضية كافية بعد إزالة حساسية الغدة النخامية باستخدام منبهات GnRH ، من الممكن إعطاء جرعات أعلى من Puregon.

شروط وأحكام التخزين

تخزين في الظلام ، بعيدا عن متناول الأطفال في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية ، وليس التجميد.

مدة الصلاحية - 3 سنوات.

يمكن تطبيق الحل بعد إدخال الإبرة في الخرطوشة لمدة 28 يومًا.

استعراض المخدرات ، ووصف ، والمخدرات ، وتقييم المخدرات ، وتعليمات للاستخدام ، ويستعرض المستخدم ، تعليمات خاصة، الآثار الجانبية ، الجرعة الزائدة ، التطبيق ، المؤشرات

البحث عن المخدرات

على سبيل المثال:

Puregon- الهرمون المنشط للجريب. Follitropin بيتا، وهي جزء من صياغة Puregon هو المؤتلف هرمون جراب محفزة، يمكن الحصول عليها عن طريق الهندسة الوراثية في ثقافات خلايا المبيض الهامستر الصينية، التي هي جزء لا يتجزأ فرعية من الجينات FSH البشري.
  يتشابه تسلسل الأحماض الأمينية الأولية من الحمض النووي الريبوزي المسمى follitropin beta بشبه الحمض النووي FGS البشري الطبيعي. في هذه الحالة ، هناك بعض الاختلافات في هياكل سلاسل الكربوهيدرات.
  جريب تحفيز هرمون في الجسم ضروري لنمو ونضوج المسام، فضلا عن التوليف الطبيعي للهرمونات الستيرويد من الجهاز التناسلي. في الكائن الحي الإناث مستوى FSH هو العامل الحاسم في بداية ومدة نضج الحويصلات في المبايض، وأيضا التحكم في كمية ووقت النضوج.
يستخدم Puregon للحث على تطوير بصيلات وهورمونات الستيرويد في النساء ذوات الوظيفة المبيضية. أيضا، يتم استخدام الدواء لتحفيز النمو المتعدد الأكياس والتنمية، إذا التلقيح الاصطناعي الضروري (بما في ذلك خلال التخصيب في المختبر، ونقل الأجنة في تجويف الرحم، وحقن الحيوانات المنوية بالبويضة أو نقل الأمشاج intrafallopian).
  بعد ينصح أثناء العلاج Puregon إدارة موجهة الغدد التناسلية المشيمائية للحث على المرحلة النهائية من النضج مسامي، وتمزق الأكياس واستمرار الانقسام الاختزالي.
  في التجارب السريرية بالمقارنة إعداد FSH البولية وPuregon، وكان آخر ترقية أكثر الإنجاز السريع للمرحلة التطوير بصيلات سابق للإباضة (معدل الطلب ومجموع صياغة جرعة كانت Puregon أصغر من لFSH تم الحصول عليها من البول للإناث). هذه الخصائص من المخدرات Puregon تجعل من الممكن تحسين تطوير بصيلات في حين يقلل من خطر فرط تنبيه المبيض غير المرغوب فيه في النساء.
  يستخدم Puregon أيضا لعلاج نقص هرمون تحفيز الجريب في الرجال ، مما يؤدي إلى انخفاض في تكوين الحيوانات المنوية. في هذه الحالة، Puregon ينبغي أن تستخدم في تركيبة مع موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية لمدة 4 أشهر على الأقل (عادة ما يتحقق تطبيع الحيوانات المنوية بعد 4 أشهر من بدء العلاج).
  بعد تناول الدواء تحت الجلد من Puregon ، يتم الوصول إلى ذروة تركيز البلازما بعد 12 ساعة. يرجع ذلك إلى حقيقة أن امتصاص صياغة العنصر النشط Puregon بطيئة وتصل إلى نصف عمر 12 إلى 70 ساعة، يتم الاحتفاظ مستوى الهرمون المنبه للجريب على مستوى عال داخل 24-48 ساعة بعد الحقن. إدارة المتكررة لنفس الجرعة Puregon يؤدي إلى مزيد من الارتفاع في مستوى FSH هي 1.5-2 مرات بالمقارنة مع الادارة الأولى. مع الإدارة المتكررة ، يتم الحصول على جرعات علاجية من الهرمون المنبه للجريب البلازما.
  إن الشكل الحرائكى الدوائية مع إعطاء العضل تحت الجلد وعضلى هو نفسه تقريبا. التوافر البيولوجي للدواء يصل إلى 77 ٪.
المؤتلف هرمون جراب محفزة، وهي جزء من صياغة Puregon مماثلة كيميائيا ويحتوي على صورة مماثلة لعملية الأيض والتوزيع وإفراز هرمون المنبه الجريبي المنتجة من البول البشري.

مؤشرات للاستخدام:
Puregonتستخدم لعلاج النساء اللواتي يعانين من العقم بسبب اإباضة، بما في ذلك متلازمة المبيض المتعدد الكيسات في حالة فشل العلاج عقار كلوميفين سترات.
  تستخدم Puregon أيضا لعلاج العقم عند النساء مع فرط المبيض للسيطرة خلال تحريض التنمية الجريبي متعددة في الدوائر المساعدة على الإنجاب (بما في ذلك خلال تقنيات نقل الأجنة، التخصيب في المختبر، حقن الحيوانات المنوية داخل الهيولى، وحقن الحيوانات المنوية إلى قناة فالوب).
  يستخدم Puregon لعلاج الرجال الذين يعانون من نقص في تكوين الحيوانات المنوية ، والذي يسببه قصور الغدد التناسلية hypogonadototic.

طريقة الاستخدام:
Puregon  مخصص للإعطاء بالحقن (تحت الجلد أو العضلي). يحظر إدخال عقار Puregon في تجويف الأوعية الدموية ، قبل إدخال المحلول يجب استبعاد إمكانية وجود إبرة في الوعاء.
  يجب تنفيذ العلاج مع Puregon تحت إشراف طبيب من ذوي الخبرة في علاج الاضطرابات التناسلية. في أول حقن للعقار Puregon يجب مراقبة حالة المريض.
  عند استخدام الحقنة يجب النظر FSH أن المدخل إلى 18٪ أقل من عند استخدام خرطوشة المخدرات مع القلم حاقن. يوصى باستخدام هذه البيانات عند التبديل من حقنة إلى خراطيش وبالعكس في دورة واحدة من العلاج. تعديل الجرعة ضروري لمنع المبالغة غير المقبولة للجرعة عند تغيير طريقة الإعطاء.
طريقة الادارة:
  للحد من الألم المحتمل أثناء الحقن ، وكذلك لمنع تسرب الدواء Puregon بعد التقديم ، فمن المستحسن حقن الحل تحت الجلد ببطء. عند إجراء الحقن المتكرر ، يجب تغيير موقع الحقن لمنع ضمور الأنسجة الدهنية.
  يسمح الإدارة الذاتية للعقار Puregon بعد إعداد المريض المناسب من قبل طبيب محترف.
  للحقن استخدام المحاقن والإبر المعقمة المتاح أو حاقن قلم خاص (للدواء Puregon في خراطيش).
يحظر استخدام محلول يحتوي على جزيئات غريبة ، وكذلك دواء ذو ​​شفافية ضعيفة. لمجموعة من الحل في إبرة حقنة لضمها الى حقنة لاختراق الغطاء المطاطي وقارورة عن طريق سحب مكبس لتحقيق المبلغ المطلوب من المخدرات. بعد فتح الزجاجة ، لا يتم تخزين الحل. الحل المتبقي بعد التخلص من الحقن.
  للجرعات الدقيقة للدواء في الخراطيش ، قم بتعيين الجرعة المطلوبة على قلم الحاقن (يتم توفير معلومات مفصلة في التعليق التوضيحي لحبر الحاقن).
  مقدمة الأكثر فعالية من الحل Puregon في البطن حول السرة.
  قبل الحقن، وغسل اليدين وعلاج الحقن بمواد مطهرة (موصى به جزء مقبض لا يقل عن 5 سم في القطر، مع يجب أن يترك الحل تعقيم لتجف على الجلد). يقلل التهيج الطفيف للجلد الموجود في موضع الحقن (التدليك أو فرك الضوء) من عدم الراحة عند إدخال الدواء.
  لتنفيذ الحقن ، يتم سحب الجلد إلى حد ما بعيدا وتشكيل أضعاف التي هو عمودي غطاء الجلد  أدخل الإبرة. قبل إدخال الدواء يجب أن يكون على يقين من أن الإبرة لا تصل تجويف السفينة لهذا المكبس تراجع بعض الشيء عندما يدخل الدم الحقنة، ثم حقن يحظر على المخدرات. عندما الإبرة في تجويف السفينة، يجب إزالة الإبرة وإغلاق مسحة حقن غارقة في محلول مطهر، والمحاقن والحل، التي قد حصلت على إعادة تدوير الدم. للحصول على حل استخدام الحقن من زجاجة جديدة وحقنة جديدة.
  إذا تأخر المكبس ولم يتدفق الدم إلى المحقنة ، فيمكنك إدخال محلول Puregon. للقيام بذلك ، مع نفس القوة ، اضغط ببطء على المكبس أو على زر حاقن مقبض.
  بعد الإدراج ، تتم إزالة الإبرة من الجلد ويتم الضغط على قطعة مبللة بمحلول مطهر إلى موقع الحقن. بعد إدخال الدواء Puregon ، يوصى بإجراء تدليك خفيف للجلد في موقع الحقن لتقليل الانزعاج وحتى توزيع المحلول.
  يتم تحديد جرعة الدواء ومدة العلاج من قبل الطبيب.
يجب أن يتم اختيار الجرعة للنساء ، في ضوء رد فعل المبيضين. أثناء العلاج ، يجب إجراء فحص بالموجات فوق الصوتية للمبيض وتحديد استراديول البلازما. وفقا للتجربة السريرية للاستخدام ، يتم تحقيق التأثير بعد 3 دورات من الاستخدام وأكثر من ذلك. تظهر التجربة مع استخدام عقار Puregon في تقنيات التلقيح الاصطناعي أن أعلى احتمال للنجاح هو خلال أول 4 دورات استخدام ، وبعد ذلك تنخفض الفعالية تدريجيًا.
  عندما يوصى بالإباضة ، كقاعدة عامة ، يوصى باستخدام نظام متسق. في أول 7 أيام من العلاج ، تدار 50 وحدة دولية من Puregon يوميا. إذا لم يكن هناك استجابة المبيض بعد ذلك ، يتم زيادة الجرعة اليومية تدريجيا حتى يتم التوصل إلى مستوى كاف من نمو استراديول أو جريب. وتعتبر الزيادة اليومية في تركيزات البلازما استراديول بنسبة 40-100 ٪ الأمثل.
  لذلك حافظت جرعة اختيار Puregon حتى preovulyatsii الدولة (حالة preovulyatsii هي وجود بصيلات المهيمن، وبعد ان ultrasonograph وفقا لقطر من 18 ملم أو تحقيق تركيزات البلازما استراديول 1000-3000 بمول / لتر (300-900 غ / مل)). كقاعدة ، تتحقق حالة preovulation على 7-14 يوم من العلاج مع Puregon. عندما يتم تحقيق الإباضة ، يتم إيقاف إدخال الهرمون المنبه للجريب وبدء إدخال الهرمون الموجهة للغدد التناسلية (HCG) للحث على الإباضة.
  في الحالة التي يكون فيها علاج عدد كبير من المسام يتفاعل أو مستويات استراديول يتم زيادة أكثر من 2 مرات لمدة 2-3 أيام متتالية فمن المستحسن للحد من جرعة الدواء Puregon.
  مع تطور العديد من الجريبات التي يزيد حجمها عن 14 ملم ، هناك احتمال حدوث حمل متعدد. مع تطوير العديد من البصيلات القادرة على الإخصاب ، لا ينبغي أن تدار قوات حرس السواحل الهايتية ، ومن المستحسن اتخاذ تدابير لمنع الحمل المتعدد.
  عند تحريض فرط التحفيز في طرق التلقيح الاصطناعي يمكن تطبيق خطط مختلفة من التحفيز. خلال أول 4 أيام من العلاج ، تدار Puregon بجرعة 100-225 IU. وعلاوة على ذلك ، يتم اختيار الجرعة بشكل فردي ، مع الأخذ بعين الاعتبار رد فعل المبيضين. متوسط ​​جرعة صيانة الدواء Puregon هو 75-375 IU. يحدث النضج الجريبي عادة في اليوم السادس إلى الثاني عشر من العلاج. في بعض الحالات ، قد تحتاج إلى دورة أطول من استخدام الدواء Puregon.
يسمح حيد الهرمون المنبه للجريب صياغة Puregon أو الإدارة بالاشتراك مع ناهض أو خصم من هرمون موجهة الغدد التناسلية لمنع الافراج عن تشكيل سابق لأوانه من الجسم الأصفر. لاحظ أنه عند استخدام ناهض هرمون موجهة الغدد التناسلية لإفراز قد تتطلب جرعات متزايدة لتحقيق Puregon النمو الجريبي. بعد تحديد وجود ما لا يقل عن ثلاثة المسام من 16-20 ملم واستجابة المبيض الإيجابية (مستويات البلازما استراديول تحقيق 1000-1300 بمول / L (300-400 ملغ / مل)) لتعيين إدارة قوات حرس السواحل الهايتية للحث على مرحلة النضج مسامي النهائية. بعد 34-35 ساعة ، ينصح بالشفط البيض.
  نضع في اعتبارنا أنه خلال التلقيح الاصطناعي ارتفاع مخاطر تشوهات قناة فالوب، ونتيجة الحمل خارج الرحم. عند إجراء التلقيح الاصطناعي ، يكون خطر الإجهاض أعلى من الحمل الطبيعي.
  عادة ما يوصف الرجال الذين يعانون من نقص في تكوين الحيوانات المنوية إدارة 450 وحدة دولية من Puregon في الأسبوع (يتم تقسيم الجرعة إلى 3 إدارات من 150 وحدة دولية لكل منهما). يجب تنفيذ العلاج مع Puregon في تركيبة مع إدخال قوات حرس السواحل الهايتية. كقاعدة عامة ، يحدث تحسن في تكوين الحيوانات المنوية بعد 3-4 أشهر من بدء العلاج. بعد 4-6 أشهر ، يوصى بإجراء تحليل الحيوانات المنوية لتحديد فعالية العلاج. إذا كان التأثير غير كاف ، يمكن الاستمرار في العلاج. وفقا للتجربة السريرية لاستخدام المخدرات Puregon ، يتم تحقيق استعادة الحيوانات المنوية مع العلاج لمدة 18 شهرا على الأقل.

الآثار الجانبية:
  عند استخدام الدواء Puregonقد يصاب المرضى بتأثيرات جانبية محلية في مجال إدارة العقاقير ، بما في ذلك الوذمة والحنق والطفح الجلدي والطفح الجلدي.
  في حالات نادرة ، لوحظ تطور ردود الفعل التحسسية الجهازية مع استخدام عقار Puregon.
  النساء في تطبيق follitropin بيتا قد تتطور فرط المبيض، والأعراض هي ألم والاحتقان في منطقة الحوض، وآلام في شرسوفي والانتفاخ في البطن، صداع. وبالإضافة إلى ذلك، عندما فرط المبيض قد يزيد حجم المبايض، احتقان الثدي، التهاب الحلمات والثدي والتنمية المبيض الكيس، النزيف الرحمي، التواء المبيض، والنزيف المهبلي. في الحالات المعزولة ، من الممكن تطوير متلازمة فرط تنبيه المبيض ، والتي يمكن أن تكون مهددة للحياة. ويرافق أعرب متلازمة فرط المبيض عن طريق تشكيل لكيس كبير مع خطر تمزق، والاستسقاء، وزيادة وزن الجسم بسبب احتباس السوائل، وموه جيدا والاستسقاء. مع تطور متلازمة فرط تنبيه المبيض ، يجب عليك التوقف فورا عن استخدام Puregon واستشارة الطبيب. استعادة مسار العلاج مع بيتا follitropin هو ممكن من قبل قرار الطبيب ومع الاختيار الدقيق للجرعة من المخدرات Puregon.
  كما أفاد استخدام عقار Puregon في تطور الحمل خارج الرحم ، والإجهاض التلقائي (الإجهاض) والحمل المتعدد.
  في الجمع بين العلاج مع قوات حرس السواحل الهايتية و Puregon ، يمكن للمرضى تطوير الجلطات الدموية.
  في الرجال، وتطبيق الدواء Puregon قد تتطور والصداع، والخراجات بربخي، حب الشباب، التثدي، وأمراض الحساسية وجهازية.

موانع:
Puregonلا ينطبق لعلاج المرضى الذين يعانون من مكونات الحل التعصب وعدم التسامح الستربتومايسين أو النيومايسين، آثار متبقية والتي قد تكون موجودة في الحل. لعلاج الرجال والنساء يعانون من أورام تعتمد على هرمون، بما في ذلك أورام المبيض / الخصية والثدي والرحم والغدة النخامية أو الغدة. لعلاج النساء والرجال الذين يعانون من فشل الغدد التناسلية الأولية (لاحظ أن زيادة مستويات FSH الذاتية لدى الرجال تشير hypofunction الخصية الابتدائي واستخدام Puregon المخدرات غير فعالة في هذه الحالة). نساء مع النزيف المهبلي من المسببات المرضية غير معروف، تشريح الأعضاء التناسلية للضعف (والتي لا تتوافق مع الحمل)، وكذلك الأورام الليفية الرحمية، والتي تتنافى مع الحمل؛ في علاج النساء مع كيس المبيض وتضخم المبيض لا يرتبط مع متلازمة المبيض المتعدد الكيسات.
  قبل العلاج للقضاء على الأمراض نظام الغدد الصماء، واضطرابات لا علاقة لها وظائف الغدد الجنسية (بما في ذلك الغدة الدرقية تستبعد وجود أمراض، الغدة النخامية، الغدة الكظرية والغدد الأخرى).
  يجب توخي الحذر عند وصف دواء Puregon للنساء اللواتي خضعن لتدخلات جراحية تجويف البطن  وتواء المبيض في التاريخ ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من الكيسات المبيض المتعدد الكيسات (بما في ذلك التاريخ). هؤلاء المرضى لديهم خطر متزايد من التواء المبيض بسبب hypergimulation (ينبغي رصد الموقف التشريحي من المبيض بانتظام لمنع والقضاء بسرعة نقص التروية المبيض).
  يجب توخي الحذر عند وصف Puregon للنساء المعرضات لخطر التجلط (في هؤلاء المرضى يكون خطر الإصابة بالجلطات الدموية أعلى عند استخدام Puregon).

حمل:
  يحظر استخدام الدواء Puregonخلال فترة الحمل. لا يوجد أي دليل على تأثير بيتا follitropin على الجنين وأثناء الحمل مع الاستخدام غير المقصود من المخدرات Puregon.
  لا توجد بيانات عن اختراق follitropin بيتا في حليب الثدي. يمكن أن يؤثر الدواء Puregon على الرضاعة. يجوز استخدام المخدرات Puregon أثناء الرضاعة فقط تحت إشراف الطبيب. من المرجح أنه حتى لو تم تمرير بيتا follitropin في حليب الثدي ، فإنه ينهار إلى الجهاز الهضمي  الطفل. هذه المعلومات هي نظرية ، لم يتم إجراء دراسات عن المخدرات Puregon في النساء اللواتي يرضعن.

التفاعل مع أدوية أخرى:
  ربما زيادة التحريض من الإباضة مع الاستخدام المشترك للدواء Puregonوسيترات كلوميفين.
  قد تتطلب ناهضات GnRH زيادة في جرعة بيتا follitropin مع الاستخدام المتزامن.

جرعة مفرطة:
  لا توجد بيانات عن التسمم الحاد Puregonom. يمكن أن يؤدي إدخال جرعات عالية من الهرمون المنبه للجريب إلى نمو فرط تنبيه المبيض.
  مع تطور متلازمة فرط التحفيز المبيض يجب التوقف فورا عن العلاج مع Puregon. إذا لزم الأمر ، يصف الطبيب علاج الأعراض.

شروط التخزين:
  حل Puregonبغض النظر عن شكل الإفراج يجب تخزينها في العبوة الأصلية في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية.
  عند استيفاء شروط التخزين ، تكون Puregon صالحة لمدة 3 سنوات.
  بعد فتح الزجاجة ، لا يتم تخزين حل Puregon.
  بعد إدخال الإبرة في الخرطوشة ، يكون حل Puregon صالحًا لمدة 28 يومًا.
  يحظر تجميد حل Puregon.

نموذج الإصدار:
  حل Puregonفي قوارير زجاجية ، ومختومة بسدادات مطاطية مع تشغيل الألمنيوم ، يتم وضع 50 أو 100 وحدة دولية لكل منها ، 1 ، 5 أو 10 قنينة في علبة من الكرتون.
  حل Puregon في خراطيش من 150 أو 300 أو 600 أو 900 وحدة دولية ، في عبوة كرتونية وضعت خرطوشة واحدة كاملة مع الإبر (معقمة ، مختومة 1 قطعة في حزم المواد البوليمرية أو المواد البوليمرية والورق الطبي).

هيكل:
  1 زجاجة من المخدرات Puregonيحتوي على: follitropina beta - 50 أو 100 وحدة دولية؛ المكونات الإضافية.
  1 خرطوشة الدواء Puregon 150  يحتوي على 0.18 مل من المحلول بما في ذلك: follitropina beta - 150 IU؛ المكونات الإضافية.
  1 خرطوشة الدواء Puregon 300  يحتوي على 0.36 مل من المحلول بما في ذلك: follitropina beta - 300 IU؛ المكونات الإضافية.
  1 خرطوشة الدواء Puregon 600  يحتوي على 0.72 مل من المحلول بما في ذلك: follitropina beta - 600 IU؛ المكونات الإضافية.
  1 خرطوشة الدواء بيغريغون 900  يحتوي على 1.08 مل من المحلول بما في ذلك: follitropina beta - 900 IU؛ المكونات الإضافية.
  تركيز بيتا follitropin في حل Puregon في خراطيش هو 833 وحدة دولية / مل.