تعليمات وإرشادات لاستخدام أقراص نيس. تعليمات لاستخدام Nise Medicine Nise التي تساعد من خلالها

Nise هو عامل مضاد للالتهابات غير الستيرويدية مع عمل مسكن وخافض للحرارة.

الافراج عن الشكل والتكوين

Nise متاح في الأشكال التالية:

• أقراص قابلة للتشتت: على شكل الحرف "D" ، تكون الحواف مشطوفة ، وعلى جانب واحد نقش "NK" ، والجانب الآخر أملس ، ولون أصفر فاتح (10 قطع في بثور ، في عبوة كرتونية 1 أو 2 أو 10 بثور) ؛
• تعليق للإعطاء عن طريق الفم: أصفر ، ذو طعم مميز ورائحة لطيفة ، قابل للاختراق عند الرج (60 مل في عبوات زجاجية داكنة ، في علبة من الورق المقوى 1 زجاجة كاملة مع غطاء الجرعات) ؛
• جل للاستخدام الخارجي 1٪: شفاف ، أصفر أو أصفر فاتح ، بدون جزيئات غريبة (20 جم و 50 جم لكل منهما في أنابيب ألومنيوم مغلفة ، أنبوب واحد في علبة كرتونية).

العنصر النشط: نيميسوليد - 50 مجم لكل قرص واحد ؛ 50 مجم في 5 مل معلق ؛ 10 مجم في 1 جرام من الجل.

المكونات الإضافية:

• أقراص قابلة للتشتت: فوسفات الكالسيوم ، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم ، التلك ، الأسبارتام ، السليلوز الجريزوفولفين ، نشا الذرة ، ستيرات المغنيسيوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، نكهة الأناناس ؛
• المعلق عن طريق الفم: بروبيل بارابين ، ميثيل بارابين ، حامض الستريك ، السوربيتول ، بولي سوربات 80 ، صمغ الزانثان ، الجلسرين ، نكهة الأناناس ، الكينولين الأصفر WS ، الماء النقي ؛
• جل للاستخدام الخارجي: بروبيلين جليكول ، أيزوبروبانول ، كربومير 940 ، ثيومرسال ، N-methyl-2-pyrrolidone ، ماكروغول ، بوتيل هيدروكسي الأيزول ، فوسفات هيدروجين البوتاسيوم ، ماء نقي ، نكهة (نرجس -938).

مؤشرات للاستخدام

• التهاب المفاصل الصدفية؛
• الداء العظمي الغضروفي مع متلازمة جذرية.
• عرق النسا.
• التهاب الجذور.
• التهاب المفصل الروماتويدي؛
• التهاب الفقرات التصلبي؛
• متلازمة مفصلية مع تفاقم النقرس والروماتيزم.
• ألم مفصلي.
• لومباغو.
• ألم عضلي من أصل روماتيزمي وغير روماتيزمي.
• هشاشة العظام؛
• التهاب الجراب ، التهاب الأوتار والأربطة.
• التهاب المفاصل من أصول مختلفة.
• متلازمة الألم من مسببات مختلفة (بما في ذلك الإصابات ، في فترة ما بعد الجراحة ، والصداع ، وآلام الأسنان ، و algomenorrhea) ؛
• التهاب ما بعد الصدمة للجهاز العضلي الهيكلي والأنسجة الرخوة (كدمات وتمزقات وتلف الأربطة) ؛
• حمى من أصول مختلفة (بما في ذلك الأمراض المعدية والتهابات).

موانع

مطلق:

• نزيف من الجهاز الهضمي.
• تفاقم الآفات التآكلي والتقرحي في الجهاز الهضمي.
• فشل كلوي حاد
• ضعف الكبد.
• "ثالوث الأسبرين" ؛
• التهابات الجلد ، والتهابات الجلد والأضرار التي لحقت البشرة في منطقة التطبيق (للهلام) ؛
• فترة الحمل والرضاعة.
• سن الأطفال حتى سنتين (للتعليق) ، حتى 3 سنوات (للأقراص) ، حتى 7 سنوات (للجيل) ؛
• فرط الحساسية للمكونات الرئيسية أو المساعدة لعقار Nise وغيره من الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية.

نسبي:

• ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
• سكتة قلبية؛
• الفشل الكلوي و / أو الكبد.
• داء السكري من النوع الثاني.
• سن كبار السن والأطفال.

طريقة التطبيق والجرعة

يتم وصف Nise في شكل أقراص ومعلقات عن طريق الفم. الجرعة الموصى بها للمرضى البالغين هي 100 مجم مرتين في اليوم. الجرعة القصوى في اليوم هي 400 ملغ.

يفضل تناول المعلق قبل الوجبات ، ومع ذلك ، في حالة عدم الراحة في منطقة المعدة ، يمكن تناول الدواء في نهاية الوجبة أو بعد الوجبة.

تؤخذ الأقراص القابلة للتشتت في نهاية الوجبة أو بعد الوجبة ، بعد إذابة قرص واحد في ملعقة صغيرة (5 مل) من الماء.

بالنسبة للأطفال ، يوصف الدواء بمعدل 3-5 مجم لكل كيلوغرام من وزن الجسم 2-3 مرات في اليوم. الجرعة اليومية القصوى هي 5 مجم / كجم مقسمة إلى 2-3 جرعات. بالنسبة للمراهقين الذين يزيد وزنهم عن 40 كجم ، يتم وصف Nise مرتين يوميًا مقابل 100 مجم.

مدة العلاج 10 أيام.

لا يحتاج المرضى المسنون إلى تعديل نظام الجرعات.

يستخدم الدواء في شكل هلام خارجيًا. يجب غسل السطح المراد معالجته وتجفيفه قبل التطبيق. ثم من الضروري الضغط على عمود من الجل يبلغ طوله حوالي 3 سم وتطبيقه في طبقة رقيقة موحدة على منطقة الألم القصوى ، لا تفرك. تعدد التطبيق - 3-4 مرات في اليوم.

قد يختلف تواتر التطبيق (لا يزيد عن 4 مرات في اليوم) وكمية الجل وتعتمد على استجابة المريض وحجم المنطقة المعالجة. بدون استشارة الطبيب ، يتم استخدام Nise gel لمدة لا تزيد عن 10 أيام.

آثار جانبية

التفاعلات العكسية الجهازية:

• الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء والإسهال والحموضة المعوية وآفات التآكل والتقرح في الجهاز الهضمي وآلام في المعدة والتهاب الكبد السام وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية.
• نظام المكونة للدم: قلة الكريات البيض ، ندرة المحببات ، فقر الدم ، قلة الصفيحات.
• الجهاز العصبي المركزي: دوار ، صداع.
• ردود الفعل التحسسية: تشنج قصبي ، صدمة الحساسية ، طفح جلدي.
• أخرى: بيلة دموية ، إطالة زمن النزف ، احتباس السوائل.

ردود الفعل الموضعية التي قد تحدث عند تطبيق Nise gel:

• قشعريرة؛
• تغيير عابر في لون الجلد (سحب الدواء غير مطلوب) ؛
• تقشير.

مع الاستخدام المطول للجيل على مناطق واسعة من الجلد ، من الممكن حدوث تفاعلات سلبية جهازية ، والتي تتميز بالدواء في شكل أقراص ومعلقات.

تعليمات خاصة

يتم وصف Nise بحذر للمرضى الذين يعانون من إعاقة بصرية.

مع الاستخدام المطول ، يجب مراقبة وظائف الكلى والكبد.

المرضى الذين يشاركون في أنشطة يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب ردود فعل نفسية سريعة وزيادة تركيز الانتباه ، بسبب التطور المحتمل لردود فعل سلبية مثل النعاس والدوخة ، يوصف الدواء بحذر.

لا ينصح باستخدام Nise على شكل هلام لفتح الجروح والجلد التالف. يجب أيضًا تجنب ملامسة الأغشية المخاطية والعينين. لا تستخدمه تحت ضمادات محكمة الإغلاق. بعد إجراء التطبيق ، أغلق الأنبوب بإحكام واغسل يديك بالماء والصابون.

تفاعل الدواء

يتم وصف Nise بحذر في وقت واحد مع الفينيتوين والديجوكسين والميثوتريكسات والسيكلوسبورين ومدرات البول ومستحضرات الليثيوم والأدوية الخافضة لسكر الدم والأدوية الخافضة للضغط وغيرها من الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات.

شروط وأحكام التخزين

يحفظ في مكان جاف ومظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. لا تجمد (للهلام).

مدة الصلاحية للأقراص القابلة للتشتت والمعلق هي 3 سنوات ، هلام - سنتان.

Nise دواء شائع لتخفيف الآلام والالتهابات. إنه متوفر في أشكال جرعات متنوعة ، مما يجعل الاستخدام مريحًا ومناسبًا لحالات مختلفة. ولكن يجب أن تؤخذ موانع الدواء في الاعتبار - مثل غيرها من الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) ، إذا تم تناولها دون رقابة ، يمكن أن يكون لها العديد من الآثار غير السارة.

Nise عضو في مجموعة NSAID. غالبًا ما يتم وصفه للعديد من الالتهابات في الجسم ، من آلام الدورة الشهرية والصداع. يختلف تكوين Nise اعتمادًا على شكل الدواء لإدخال مكونات إضافية ، لكن المكون النشط الرئيسي هو نفسه. هذا هو نيميسوليد ، الذي ينتمي إلى مشتقات السلفونانيليد ، أحد أوائل العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات المطورة.

شكل الافراج عن المخدرات مختلف. لا توجد أمبولات حقن في الصيدليات - لا يتم إجراء الحقن بهذه المادة الفعالة. فيما يلي الأنواع الرئيسية للصناديق:

• تحتوي أقراص Nise على جرعة 100 ملغ من نيميسوليد.
• تحتوي الأقراص القابلة للذوبان (القابلة للتشتت) على 100 مجم أو 50 مجم من نيميسوليد.
• يحتوي الجل الموجود في أنابيب الألومنيوم (20 جم و 50 جم) على تركيز 1٪ من المادة الفعالة.
• Nise-suspension يعتمد على 50 ملغ من نيميسوليد في كل 5 مل من المحلول. مخصص لاستخدام الأطفال (من سنتين).

لضمان الشكل المطلوب والمذاق اللطيف ، يتم تضمين عدد من المكونات الأخرى في تكوين المنتج. على سبيل المثال ، يتم إضافة البرتقال والليمون والنكهات الأخرى وحمض الستريك والسكروز والمالتوديكسترين إلى المعلق والأقراص القابلة للذوبان. هذه الجرعات أقل تهيجًا للغشاء المخاطي المعدي المعوي.

Nise gel له هيكل شفاف ، مصفر قليلاً. يحتوي على مواد حافظة مختلفة ، مركبات البوتاسيوم ، ماء ، عطر ، ثيميروسال ، بروبيلين غليكول. في عقار Nise على شكل أقراص ، يتم تمثيل التركيبة بمجموعة معقدة من المكونات - تشمل فوسفات هيدروجين الكالسيوم ، السليلوز ، النشا ، التلك ، مركبات المغنيسيوم ، السيليكون ، إلخ. تنتج معظم الشركات المصنعة أقراصًا تنطوي على مخاطر ، والتي بموجبها يمكن تقسيم العامل إلى نصفين (50 مجم لكل منهما).

مثل الأدوية الأخرى للمجموعة ، فإن هذا الدواء له عدد من الآثار الإيجابية على الجسم:

• مسكن للألم.
• خافض للحرارة.
• مضاد التهاب.

ترجع هذه الاحتمالات الواسعة إلى القدرة على قمع إنزيم خاص - انزيمات الأكسدة الحلقية. عندما يتم إطلاقه ، يبدأ إنتاج الليكوترين والبروستاجلاندين ، والتي تسمى أيضًا الوسطاء الالتهابيين. مع زيادة إنتاجها ، يتم دعم العملية الالتهابية في الأنسجة ، وبالتالي ، تدخل العديد من المواد السامة ، ومنتجات تسوس الخلايا ، إلى مجرى الدم. هذا يؤدي إلى ظهور تورم وألم وحمى.

بعد تناول Nise ، ينخفض ​​نشاط الالتهاب بسرعة ، وتهدأ الأعراض. يشير وصف الدواء إلى أن تأثيره ليس محددًا - وهذا يعني أنه فعال لأي نوع وتوطين التفاعل الالتهابي. من حيث الفعالية ، يتفوق الدواء على الأدوية التي تعتمد على الإيبوبروفين ، والديكلوفيناك ، وحمض أسيتيل الساليسيليك ، خاصة من حيث العمل الخافض للحرارة.

مرهم نيس (جل) هو شكل محلي من الدواء ، عمليا لا يمتص في مجرى الدم العام. لذلك ، لديها موانع أقل اتساعًا. يتم امتصاص الأقراص والحبيبات بسرعة ، ويتم الوصول إلى أقصى تركيز في الدم بعد 1.5 ساعة. نظرًا لقدرته على اختراق الجهاز التناسلي الأنثوي ، في السائل الزليلي للأوعية ، يتم استخدام الدواء في أمراض النساء والرضوض وجراحة العظام والجراحة.

تعتمد المؤشرات الرئيسية على شكل العلاج. لا يمكن تطبيق المرهم إلا موضعياً ، أو تطبيقه على النحو الذي يحدده الطبيب (الدورات) أو بشكل مستقل (الدورات القصيرة لمرة واحدة). المؤشرات الرئيسية لاستخدام Nise في شكل موضعي هي الألم والتورم والاحمرار والتورم والتصلب. يستخدم الجل على نطاق واسع في متلازمة العضلات والعظام ضد أمراض الجهاز العضلي الهيكلي:

• التهاب المفاصل النقرسي ، تفاقم النقرس.
• التهاب الجذر وعرق النسا وألم الظهر.
• روماتيزم المفاصل (التهاب المفاصل الروماتويدي).
• التهاب المفاصل عند الأطفال.
• الآفات المعدية للمفاصل.
• التهاب كيسي؛
• التهاب الغشاء المفصلي.
• التهاب الأوتار.
• التهاب الأوتار.
• التهاب المفاصل الصدفية؛
• هشاشة العظام؛
• الداء العظمي الغضروفي.
• نتوء فتق من القرص الفقري.
• نتوء القرص
• التهاب المفاصل في الأقراص الفقرية.
• التهاب الفقار.
• مرض بشتيرو
• التهاب الفقرات التصلبي؛
• متلازمة جذرية في تنخر العظم.
• آلام عنق الرحم.
• ألم عضلي.

يساعد Nise في الشكل المحلي في أي إصابة للعظام والأنسجة الرخوة والمفاصل (كعلاج للأعراض). يقلل الألم في منطقة الكدمات والأورام الدموية. يمكنك أيضًا استخدام الخصائص المسكنة للدواء ضد الألم العصبي للعصب الوجهي والتوطينات الأخرى.

بماذا تساعد أقراص Nise؟ يوصى باستخدامها للألم الحاد ، الذي لا يتم التحكم فيه بشكل جيد عن طريق العلاجات المحلية ، والذي يحدث على خلفية الالتواء والكسور والخلع والكدمات والإصابات الأخرى. أيضا ، يتم وصف مسكنات الآلام الحادة في الظهر والرقبة والركبتين والمفاصل الأخرى ، في الجهاز العضلي والهيكل العظمي. أثبت الدواء نفسه جيدًا للصداع والصداع النصفي وآلام الأسنان والفكين. سيساعد الدواء من فترات الألم والألم أثناء عملية الالتهاب في منطقة الأعضاء التناسلية والكلى والمثانة.

يجب أن نتذكر أن Nise ليس له تأثير علاجي في معظم الأمراض ولا يؤثر على مسار المرض ، إنه يقلل فقط من نشاط الالتهاب. في موازاة ذلك ، يجب إجراء العلاج الممرض.

بالنسبة لـ Nise ، يجب اتباع تعليمات الاستخدام المرفقة (على شكل أقراص) بدقة شديدة. تناول أقراص ، معلق بعد الأكل. في الأشخاص المعرضين لتفاقم التهاب المعدة أو القرحة الهضمية ، من المهم تناول أوميز أو أوميبرازول أو نولبازا أو الأدوية الأخرى التي تقلل من إنتاج الحمض في المعدة. من الضروري ابتلاع الدواء في أقراص دون مضغ ، وشرب 100-200 مل من الماء. يجب تخفيف الأقراص القابلة للذوبان مسبقًا بنفس الحجم من السائل الدافئ.

جرعة Nise في الأجهزة اللوحية (من 12 عامًا) هي كما يلي:

• للألم والحمى لتقليل الالتهاب في أي منطقة من الجسم - 100 مجم مرتين في اليوم (الاستقبال بعد 12 ساعة) ؛
• مع متلازمة الألم الشديد - 100 مجم أربع مرات / يوم (بعد 6 ساعات).

أخذ أكثر من 400 ملغ / يوم يمكن أن يسبب جرعة زائدة! يتم تحديد مدة العلاج من قبل الطبيب فقط. يتراوح من يومين إلى أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع. يتم إعطاء Nise للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 12 عامًا على شكل تعليق. الجرعة - 3-5 مجم / كجم من وزن الجسم يوميًا ، مقسمة إلى 2-3 جرعات.

يحتوي Nise gel على تعليمات الاستخدام التالية. يتم تطبيقه على بشرة نظيفة وجافة في طبقة رقيقة بالتساوي. للتطبيق ، قم بإخراج الجل بما لا يزيد عن 3 سم (شريط). يمكن استخدام هذه الجرعة حتى 4 مرات / يوم. أكثر من 10 أيام دون استشارة إضافية مع طبيب ، لا يمكنك استخدام علاج خارجي! عند وضع أكثر من 50 جرامًا من المنتج على مساحات كبيرة من الجلد ، يكون هناك خطر كبير من الآثار الجانبية الجهازية أو الجرعة الزائدة.

يحتوي Nise gel على قائمة موانع أصغر بكثير من الأجهزة اللوحية. وتشمل هذه الحمل ، والرضاعة الطبيعية ، وعدم تحمل نيميسوليد ، بالإضافة إلى عدد من الأمراض:

• الأمراض الجلدية والأكزيما.
• مناطق انتهاك سلامة الجلد.
• أمراض الجلد المعدية التي تغطي المنطقة المؤلمة.

لا يُنصح بالدورات طويلة الأمد مع الميل إلى التهاب المعدة الحاد والقرحة المتكررة وفشل الأعضاء (بما في ذلك قصور القلب) وارتفاع ضغط الدم الشديد. فقط تحت إشراف الطبيب ، يتم استخدام هلام الربو ، حيث يرتبط علم الأمراض بعدم تحمل الأسبرين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. يجب ألا يستخدم الأطفال دون سن 12 عامًا الجل.

تحتوي أقراص Nise ، مثل الأشكال الفموية الأخرى ، على موانع أكثر. بالإضافة إلى ما سبق ، تشمل المحظورات:

• نزيف من أي جزء من الجهاز الهضمي.
• داء السلائل الأنفي
• نزيف الأوعية الدموية
• مرض كرون؛
• اضطرابات تخثر الدم.
• أمراض الكبد الحادة.
• مدمن؛
• إدمان الكحول.
• فترة مبكرة بعد عمليات القلب والأوعية الدموية.

لا يمكن تناول أقراص Nise إلا بعد بلوغ سن 12 عامًا. من عمر سنتين ، يُسمح باستخدام الدواء المعلق.

آثار جانبية

غالبًا ما يعطي الدواء آثارًا جانبية مختلفة. مع الاستخدام المفرط لفترات طويلة أو على نطاق واسع ، حتى Nise gel قادر على إظهار نفسه على أنه "آثار جانبية" جهازية. وتشمل هذه ، أولاً وقبل كل شيء ، أعراض الجهاز الهضمي: الغثيان ، وآلام في المعدة ، والبطن ، وتفاقم التهاب المعدة ، وزيادة الحموضة ، والإسهال. في الحالات الشديدة ، يمكن أن يؤدي تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى ظهور تقرحات في الأمعاء والمعدة. يعاني بعض المرضى من ارتفاع في اختبارات وظائف الكبد (التهاب الكبد الناجم عن الأدوية).

الصداع والدوخة والحساسية ممكنة أيضًا كرد فعل للعلاج بالعقاقير. غالبًا ما يفشل نظام المكونة للدم عند تناول الدواء - تنخفض كمية الهيموجلوبين والكريات البيض والخلايا المحببة والصفائح الدموية. عادة ، يمكن عكس هذه الاضطرابات وتختفي بعد انتهاء العلاج. في الأشخاص الذين يعانون من أمراض الكلى أو فرط الحساسية لنيميسوليد ، من الممكن حدوث بيلة دموية ووذمة. ظهور أي "أعراض جانبية" يستدعي إلغاء العلاج!

تبلغ تكلفة 20 قرصًا بهذا الاسم 260 روبل ، أما بالنسبة لمسحوق التعليق ، فأنت بحاجة إلى دفع سعر حوالي 320 روبل. أقراص Nise بحجم 10 قطع بسعر 170 روبل. يعتمد مقدار جل تكاليف التطبيق الخارجي على الحجم - 20 مل - 250 روبل ، 50 مل - 360 روبل.

نيميسوليد تيفع هو نظير الدواء الذي يحتوي على نفس العنصر النشط. يُباع دواء نيميسيل أيضًا في أكياس بها حبيبات للاستخدام الداخلي. يحتوي نيميسوليد أيضًا على وسائل:

• نيموليد.
• نيميكا.
• نيموليكس.
• نيمسان.

نظائر نيس للمجموعة الطبية متنوعة للغاية. هذه هي أقراص Amelotex و Diclofenac و Ibuklin و Ketonal Duo و Meloxicam. نظائرها المرهم - الخارجية تعني Fastum-gel و Bystrumgel و Ketoprofen و Diklak وغيرها الكثير.

رقم التسجيل:

رقم الصنف 12824/03 - 040411

الاسم التجاري للدواء:نيس ®

الاسم الدولي غير المسجل الملكية للدواء:نيميسوليد.

شكل جرعات:

مُجَمَّع

كل جهاز لوحي يحتوي على:
المادة الفعالة:نيميسوليد 100 مجم.
سواغ:الكالسيوم فوسفات الهيدروجين 75 ملغ ، السليلوز
الجريزوفولفين (النوع 114) 40 مجم ، نشا الذرة 54 مجم ، نشا كاربوكسي ميثيل الصوديوم 35 مجم ، ستيرات المغنيسيوم 3 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني 2 مجم ، التلك 1 مجم.

وصف

بيضاء مع مسحة صفراء ، أقراص مستديرة محدبة الوجهين بسطح أملس.

مجموعة العلاج الدوائي:

كوداث: M01AH17.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAID) من فئة السلفونانيليد. وهو مثبط تنافسي انتقائي لانزيمات الأكسدة الحلقية 2 (COX-2) ، ويثبط تخليق البروستاجلاندين في بؤرة الالتهاب. التأثير المثبط على COX-1 أقل وضوحًا (نادرًا ما يسبب آثارًا جانبية مرتبطة بتثبيط تخليق البروستاجلاندين في الأنسجة السليمة). له تأثير مضاد للالتهابات ومسكن وخافض للحرارة واضح.

الدوائية

يكون الامتصاص عند تناوله عن طريق الفم مرتفعًا (تناول الطعام يقلل من معدل الامتصاص دون التأثير على درجته). الوقت للوصول إلى أقصى تركيز (T max) - 1.5-2.5 ساعة التواصل مع بروتينات البلازما - 95٪ ، كريات الدم الحمراء - 2٪ ، مع البروتينات الدهنية - 1٪ ، مع البروتينات السكرية ألفا الحمضية - 1٪. لا يؤثر تغيير الجرعة على درجة الارتباط. قيمة الحد الأقصى للتركيز (C max) - 3.5-6.5 مجم / لتر. حجم التوزيع 0.19-0.35 لتر / كجم. يخترق أنسجة الأعضاء التناسلية الأنثوية ، حيث يصل تركيزه بعد جرعة واحدة إلى حوالي 40٪ من تركيز البلازما. يخترق جيدا البيئة الحمضية لبؤرة الالتهاب (40٪) ، السائل الزليلي (43٪). يخترق بسهولة من خلال الحواجز النسيجية.

يتم استقلابه في الكبد عن طريق مونو أوكسجينازات الأنسجة. المستقلب الرئيسي ، 4-hydroxynimesulide (25٪) ، له نشاط دوائي مماثل ، ولكن بسبب انخفاض حجم الجزيئات ، فإنه قادر على الانتشار بسرعة على طول قناة COX-2 الكارهة للماء إلى الموقع النشط لربط مجموعة الميثيل. 4-هيدروكسينيميسوليد مركب قابل للذوبان في الماء ولا يتطلب تفاعلات الجلوتاثيون والاقتران للمرحلة الثانية من التمثيل الغذائي (الكبريت ، الجلوكورونيد ، إلخ) ليتم التخلص منه.

عمر النصف (T1 / 2) من نيميسوليد هو 1.56-4.95 ساعة ، 4-هيدروكسينيميسوليد 2.89-4.78 ساعة .4-هيدروكسينيميسوليد يفرز عن طريق الكلى (65٪) ومع الصفراء (35٪) ، يخضع لإعادة تدوير معوية كبدية.

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي (تصفية الكرياتينين 1.8-4.8 لتر / ساعة أو 30-80 مل / دقيقة) ، وكذلك في الأطفال وكبار السن ، لا يتغير المظهر الحرائك الدوائية لنيميسوليد بشكل كبير.

مؤشرات للاستخدام

التهاب المفصل الروماتويدي؛
- متلازمة المفصل مع تفاقم النقرس.
- التهاب المفاصل الصدفية؛
- التهاب الفقرات التصلبي؛
- تنخر العظم مع متلازمة جذرية.
- هشاشة العظام؛
- ألم عضلي من أصل روماتيزمي وغير روماتيزمي.
- التهاب الأربطة والأوتار والتهاب الجراب بما في ذلك التهاب ما بعد الصدمة
الأنسجة الناعمه؛
- متلازمة الألم من أصول مختلفة (بما في ذلك في فترة ما بعد الجراحة ، مع
إصابات ، ألم الطمث ، وجع الأسنان ، والصداع ، وآلام المفاصل ، وآلام الظهر القطنية).

الدواء مخصص لعلاج الأعراض ، والحد من الألم والالتهاب في وقت الاستخدام ، ولا يؤثر على تطور المرض.

موانع

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو المكونات المساعدة ؛ مزيج كامل أو غير كامل من الربو القصبي ، داء السلائل المتكرر في الأنف أو الجيوب الأنفية وعدم تحمل حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك التاريخ) ؛ التغيرات التآكلي والتقرحية في الغشاء المخاطي للمعدة والاثني عشر (الاثني عشر) ، نزيف الجهاز الهضمي النشط ، نزيف الأوعية الدموية الدماغية أو نزيف آخر ؛ مرض التهاب الأمعاء (مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي) في المرحلة الحادة ؛ الهيموفيليا واضطرابات النزيف الأخرى. قصور القلب اللا تعويضي فشل الكبد أو أي مرض كبدي نشط. بيانات مؤشِّرة عن تطور التفاعلات السامة للكبد عند استخدام مستحضرات نيميسوليد ؛ الاستخدام المتزامن للمواد السامة للكبد ؛ إدمان الكحول وإدمان المخدرات. الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، مرض الكلى التدريجي ، فرط بوتاسيوم الدم المؤكد ؛ الفترة التي تلي تطعيم مجازة الشريان التاجي ؛ الحمل والرضاعة. سن الأطفال حتى 12 عامًا (للحصول على نموذج الجرعات هذا ، راجع قسم "تعليمات خاصة").

بحرص

أمراض القلب الإقفارية ، أمراض الأوعية الدموية الدماغية ، قصور القلب الاحتقاني ، عسر شحميات الدم / فرط شحميات الدم ، داء السكري ، أمراض الشرايين الطرفية ، التدخين ، تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة. بيانات Anamnestic على تطور الآفات التقرحية في الجهاز الهضمي ، ووجود العدوى هيليكوباكتر بيلوري, التقدم في السن ، الاستخدام طويل الأمد لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، الاستخدام المتكرر للكحول ، المرض الجسدي الشديد ، العلاج المصاحب بمضادات التخثر (على سبيل المثال ، الوارفارين) ، العوامل المضادة للصفيحات (على سبيل المثال ، حمض أسيتيل الساليسيليك ، كلوبيدوجريل) ، الجلوكوكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم (على سبيل المثال ، بريدنيزولون) ، إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائي مثبطات (على سبيل المثال ، سيتالوبرام ، فلوكستين ، باروكستين ، سيرترالين).

الجرعة وطريقة الاستعمال

يجب استخدام أقل جرعة فعالة لأقصر دورة ممكنة. تؤخذ الأقراص بكمية كافية من الماء ، ويفضل بعد الوجبات. البالغون والأطفال فوق سن 12 سنة: قرص واحد مرتين في اليوم. في حالة وجود أمراض الجهاز الهضمي ، يُنصح بتناول الدواء في نهاية الوجبة أو بعد الوجبة. الجرعة اليومية القصوى للبالغين 200 مجم. يحتاج مرضى الفشل الكلوي المزمن إلى خفض الجرعة اليومية إلى 100 مجم.

أثر جانبي

يُصنف تواتر الآثار الجانبية وفقًا لتكرار حدوث الحالة: غالبًا - (1-10٪) ، أحيانًا (0.1-1٪) ، نادرًا (0.01-0.1٪) ، نادرًا جدًا (أقل من 0.01٪) ، بما في ذلك الرسائل الفردية.

ردود الفعل التحسسية:نادرا - تفاعلات فرط الحساسية. نادرا جدا - تفاعلات تأقانية.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:نادرا - الدوخة. نادرا - شعور بالخوف والعصبية والكوابيس. نادرا جدا - الصداع والنعاس واعتلال الدماغ (متلازمة ريس).

من جانب الجلد:نادرا - الحكة والطفح الجلدي وزيادة التعرق. نادرا: حمامي ، التهاب الجلد. نادرا جدا: شرى ، وذمة وعائية ، تورم في الوجه ، حمامي عديدة الأشكال نضحي ، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي (متلازمة ليل).

من الجهاز البولي:نادرا - تورم. نادرا - عسر البول ، بيلة دموية ، احتباس البول ، فرط بوتاسيوم الدم. نادرا جدا - الفشل الكلوي ، قلة البول ، التهاب الكلية الخلالي.

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - الإسهال والغثيان والقيء. نادرا - الإمساك وانتفاخ البطن والتهاب المعدة. نادرا جدا - ألم في البطن ، التهاب الفم ، براز تيري ، نزيف معدي معوي ، تقرحات و / أو ثقب في المعدة أو الاثني عشر. من الكبد والجهاز الصفراوي:في كثير من الأحيان - زيادة في ناقلات الأمين "الكبد" ؛ نادرا جدا - التهاب الكبد ، التهاب الكبد الخاطف ، اليرقان ، ركود صفراوي. من جانب الأعضاء المكونة للدم:نادرا - فقر الدم ، فرط الحمضات. نادرًا جدًا - قلة الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة ، فرفرية ، إطالة وقت النزيف من الجهاز التنفسي:نادرا - ضيق في التنفس. نادرا جدا - تفاقم الربو القصبي والتشنج القصبي. من أعضاء الحس:نادرا - عدم وضوح الرؤية.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:نادرا - ارتفاع ضغط الدم الشرياني. نادرا - عدم انتظام دقات القلب والنزيف والهبات الساخنة. آحرون:نادرا - ضعف عام نادرا جدا - انخفاض حرارة الجسم.

جرعة مفرطة

أعراض:اللامبالاة والنعاس والغثيان والقيء. قد يحدث نزيف معدي معوي ، ارتفاع ضغط الدم ، فشل كلوي حاد ، خمود تنفسي.

علاج:مطلوب علاج أعراض المريض والرعاية الداعمة. لا يوجد ترياق محدد. إذا حدثت جرعة زائدة خلال الساعات الأربع الماضية ، فمن الضروري التسبب في القيء ، والتأكد من تناول الفحم المنشط (60-100 جم لكل شخص بالغ) ، والملينات التناضحية. إدرار البول القسري ، غسيل الكلى غير فعال بسبب الارتباط العالي للدواء بالبروتينات.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

يتم تعزيز تأثير الأدوية التي تقلل من تخثر الدم من خلال استخدامها المتزامن مع نيميسوليد.

قد يقلل نيميسوليد من تأثير فوروسيميد. قد يزيد نيميسوليد من احتمالية حدوث آثار جانبية أثناء تناول الميثوتريكسات.

يزداد مستوى الليثيوم في البلازما مع الإدارة المتزامنة لمستحضرات الليثيوم ونيميسوليد.

قد يعزز نيميسوليد تأثير السيكلوسبورين على الكلى.

استخدم مع الكورتيزون ، مثبطات امتصاص السيروتونين تزيد من خطر النزيف المعدي المعوي.

تعليمات خاصة

نظرًا لأن Nise® تفرز جزئيًا عن طريق الكلى ، يجب تقليل جرعته للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى ، اعتمادًا على مؤشرات تصفية الكرياتينين. بالنظر إلى تقارير ضعف البصر لدى المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، يجب إيقاف العلاج فورًا في حالة حدوث أي ضعف في الرؤية ويجب فحص المريض من قبل طبيب عيون.

يمكن أن يتسبب الدواء في احتباس السوائل في الأنسجة ، لذلك يجب استخدام المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم واضطرابات القلب Nyz ® بحذر شديد.

يجب أن يخضع المرضى لإشراف طبي منتظم إذا تناولوا الأدوية مع نيميسوليد ، والتي تتميز بتأثيرها على الجهاز الهضمي.

إذا كانت هناك علامات لتلف الكبد (حكة في الجلد ، اصفرار الجلد ، غثيان ، قيء ، آلام في البطن ، بول داكن ، زيادة مستويات ترانس أميناز الكبد) ، يجب التوقف عن تناول الدواء واستشارة طبيبك. لا تستخدم الدواء في وقت واحد مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

يمكن أن يغير الدواء خصائص الصفائح الدموية ، لكنه لا يحل محل الإجراء الوقائي لحمض أسيتيل الساليسيليك في أمراض القلب والأوعية الدموية. قد يؤثر استخدام الدواء سلبًا على خصوبة المرأة ولا ينصح به للنساء اللواتي يخططن للحمل.

بعد أسبوعين من استخدام الدواء ، من الضروري التحكم في المعلمات البيوكيميائية لوظيفة الكبد.

يُمنع استخدام هذا النموذج من الجرعات للأطفال دون سن 12 عامًا ، ولكن إذا لزم الأمر ، يمكن استخدام نيميسوليد في الأطفال فوق سن 7 سنوات ، ويمكن استخدام أقراص قابلة للتشتت 50 مجم ومعلق ، وفقًا لتعليمات الاستخدام الطبي المرفقة. لهم.

نظرًا لأن الدواء يمكن أن يسبب النعاس والدوخة وعدم وضوح الرؤية ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة تتطلب زيادة التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

نموذج الافراج

أقراص 100 مجم. 1 ، 2 أو 10 بثور PVC / ألمنيوم من 10 أقراص ، مع تعليمات للاستخدام ، معبأة في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين

القائمة B.
في مكان جاف ومظلم وبدرجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

الافضل قبل الموعد

3 سنوات.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

بوصفة طبية.

الصانع

مختبرات الدكتور ريدي المحدودة ، 7-1-27 ، أميربيت ، حيدر أباد - 500016 ، أندرا براديش ، الهند

عنوان موقع الإنتاج

مختبرات الدكتور ريدي المحدودة.

1 - قطع الأراضي رقم 42 و 45 و 46 ، قرية باتشوبالي ، كوتبولابور ماندال ، مقاطعة رانغا ريدي ، أندرا براديش ، الهند

2. Khol Village ، Nalagarh Road ، Baddi يجب توجيه مطالبات المستهلك إلى العنوان التالي: تمثيل Dr.

Nise (NISE ، NICE ، nimesulide ، nimesil) هو دواء مضاد للالتهابات غير ستيرويدي (NSAID) من الجيل الثاني من المثبطات المستخدمة لتخفيف متلازمات الألم من مسببات مختلفة.

التأثير الدوائي لـ Nise

المكون النشط لـ Nise هو شكل إسوي محدد أو انتقائي للغاية من إنزيم انزيمات الأكسدة الحلقية (COX) - COX-2 ، فئة من الخوار الأنيلين. الدواء له تأثير مضاد للالتهابات ومسكن وخافض للحرارة ، في حين أنه يتمتع بملف أمان معدي معوي محسّن.

Nise وفقًا للتعليمات يثبط بشكل عكسي (قيود):

• تكوين البروستاجلاندين E2 في بؤرة الالتهاب وفي هياكل الجهاز العصبي المركزي والمحيطي - انخفاض في تركيز E2 يثبط نشاط مستقبلات البروستاتا من النوع EP ، مما يعطي تأثيرًا مضادًا للالتهابات ومسكنًا ؛
• تخليق endoperoxides وثرموبوكسان A2 - يمنع تجلط الدم.
• إطلاق الهيستامين - يقلل من درجة تقلصات الشعب الهوائية.
• تخليق إنترلوكين 6 ، يوروكيناز ، ميتالوبروتياز (كولاجيناز ، إيلاستاز) - يمنع تدمير البروتيوغليكان ، ونتيجة لذلك ، تدمير كولاجين أنسجة الغضاريف ؛
• نشاط الميلوبيروكسيديز - يمنع تكوين سموم تحلل الأكسجين ، ويعطي تأثيرًا مضادًا للأكسدة.

لتقليل عدد الآثار الجانبية ، يسمح بتأثير طفيف لـ Nise على التكوين الطبيعي للبروستاغلاندين E2 من حمض الأراكيدونيك. عن طريق الفسفرة ، ينشط Nise مستقبلات الجلوكوكورتيكويد. هذا يعزز التأثير المضاد للالتهابات للدواء.

يتمتع Nise بدرجة عالية من الامتصاص ، أثناء تناول الطعام ، دون التأثير على درجة الامتصاص ، يقلل من سرعته. يتم تحديد الحد الأقصى لتركيز الدواء في بلازما الدم بعد 1.5-2 ساعة من تناوله.

الافراج عن شكل نيس

الميزة غير المشكوك فيها للدواء هي الأشكال المختلفة للإفراز. يؤدي هذا إلى توسيع دائرة الأشخاص الذين يتعاطون الدواء بشكل كبير ، ويزيد من قائمة الحالات المؤلمة التي يجلب فيها Nise الراحة.

أشكال الإفراج:

• أقراص نيس. يحتوي على 100 ملغ من نيميسوليد. يوجد 10 قطع في نفطة.
• أقراص قابلة للتشتت نيس. يحتوي على 50 ملغ من نيميسوليد. يوجد 10 قطع في نفطة.
• تعليق نيس عن طريق الفم. يحتوي على 50 ملغ من نيميسوليد في 5 مل. زجاجة 60 مل ، غطاء الجرعات الخاص ؛
• جل نيز 1٪ للاستعمال الخارجي. يحتوي على 10 ملغ من نيميسوليد لكل 1 غرام. أنبوب 20 جم و 50 جم.

يوصى باستخدام أقراص Nise للبالغين في حالة متلازمات الألم من أصول مختلفة. Nise suspension مناسب لتخفيف الآلام عند الأطفال. عندما تكون هناك حاجة إلى مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية ، فإن Nise Gel هو خيار ممتاز. لا تشتمل تركيبة الجل على مكونات الاحترار ، لذلك يوصى باستخدامه أثناء تفاقم تنخر العظم ، هشاشة العظام ، وعرق النسا. وفقًا للمراجعات ، يساعد Nise gel بشكل جيد في التهاب الأربطة والأوتار والتهاب ما بعد الصدمة للأنسجة الرخوة والتهاب الجراب والكدمات.

مؤشرات للاستخدام Nise

يُنصح باستخدام Nise ، وفقًا للتعليمات ، في علاج:

• التهاب المفاصل من مسببات مختلفة - التهاب الفقار الروماتويدي والصدفي والتهاب الفقار اللاصق والنقرس ؛
• ألم مفصلي.
• متلازمة مفصلية مع تفاقم النقرس أو الروماتيزم.
• ألم عضلي من أصل روماتيزمي وغير روماتيزمي.
• التهاب الجراب ، التهاب الأوتار والأربطة.
• هشاشة العظام ، تنخر العظم ، اعتلال الجذور.
• التهاب الجذور ، ألم الظهر ، وعرق النسا.
• كدمات ما بعد الصدمة والتهاب الجهاز العضلي الهيكلي والأنسجة الرخوة والتمزق والالتواء ؛
• متلازمات الألم من أصول مختلفة - الصدمة ، بعد الجراحة ، وكذلك الصداع وآلام الأسنان ، algomenorrhea ؛
• حمى؛
• الأمراض المعدية والتهابات.

موانع للاستخدام

موانع استخدام Nise ، وفقًا للتعليمات ، هي:

• القرحة الهضمية في الجهاز الهضمي في المرحلة الحادة.
• تليف كبدى؛
• فشل كلوي؛
• ثالوث الأسبرين
• فشل القلب الاحتقاني؛
• داء السكري من النوع 2؛
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
• الحمل والرضاعة.

الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين موانع بشكل قاطع في استخدام الدواء بأي شكل من الأشكال. يجب ألا يتناول الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا Nise في أقراص ، ولكن فقط في شكل معلق.

من الضروري استخدام Nise gel فقط على مناطق الجلد ذات البشرة السليمة ، بدون الأمراض الجلدية والتهابات الجلد المختلفة في منطقة التطبيق.

طريقة التطبيق والجرعة من Nise

اعتمادًا على العمر ، توجد مخططات مختلفة لاستخدام Nise:

• الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنتين - معلق بمعدل 3-5 مجم لكل كيلوغرام من وزن الجسم 2-3 مرات في اليوم ، مدة الإعطاء - 5 أيام ؛
• الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 سنوات - أقراص معلقة أو قابلة للتشتت بمعدل 3-5 مجم لكل كيلوغرام من وزن الجسم 2-3 مرات في اليوم ، مدة الإعطاء - 5 أيام ؛
• الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا أو يزيد وزنهم عن 40 كجم - جرعة البالغين ؛
• للبالغين: أقراص Nise أو أقراص قابلة للتشتت ، 100 مجم مرتين في اليوم ، بحد أقصى (في حالة الألم الشديد) - لا يزيد عن 400 مجم في اليوم ، مدة الإعطاء - 5-10 أيام.

يجب تناول المعلق وأقراص Nise قبل وجبات الطعام ، إذا شعرت بعدم الراحة في المعدة ، فيمكن تناولها وفقًا لنظام التشتت. أقراص قابلة للتشتت - قم بإذابة قرص واحد في ملعقة صغيرة (5 مل) من الماء الدافئ ، وتناوله في نهاية الوجبة أو بعد الوجبة مباشرة.

يجب غسل سطح الجلد وتجفيفه جيدًا قبل وضع الجل. يتم وضع عمود هلامي يبلغ طوله حوالي 3 سم على منطقة الألم ، ويتم توزيعه بالتساوي على السطح ، ولكن لا يتم الفرك. استخدم 3-4 مرات في اليوم ، الجرعة القصوى هي 5 مجم لكل 1 كجم من وزن الجسم ، ومدة الاستخدام 10 أيام.

الآثار الجانبية لنيس

Nise ، وفقًا للمراجعات ، يمكن أن يسبب اضطرابات مختلفة:

• الجهاز الهضمي - الغثيان والقيء وحرقة المعدة والإسهال والآفات التقرحية التآكل في الجهاز الهضمي.
• الجهاز العصبي المركزي - الدوخة والصداع.
• نظام المكونة للدم - قلة الصفيحات ، ندرة المحببات ، فقر الدم.
• مظاهر الحساسية - تشنج قصبي ، طفح جلدي ، صدمة تأقية.

في الأماكن التي يتم فيها وضع الجل ، من الممكن حدوث تفاعلات جلدية موضعية (شرى ، حكة ، احمرار). إلغاء الدواء اختياري.

يمكن لجرعة زائدة من Nise أن تسبب اختلال وظائف الكلى ، وفشل الكبد ، وزيادة ضغط الدم ، والاكتئاب التنفسي ، والتشنجات.

إذا كنت تتناول أدوية أخرى ، يجب استشارة طبيبك قبل تناول Nise. يمكن أن يزيد الدواء من فعالية الأدوية الأخرى وسميتها. يتفاعل نيميسوليد في الجسم مع الديجوكسين ، الفينيتوين ، العوامل الخافضة للضغط ، مدرات البول ، مضادات التخثر ، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى ، مستحضرات الليثيوم ، عوامل سكر الدم.

وفقًا للمراجعات ، كان Nise واسع الانتشار للغاية. يفضل الكثيرون هذا الدواء لأنه يخفف أنواع مختلفة من الألم ويقلل من درجة الحرارة لفترة طويلة. مع الاستخدام قصير المدى ، لا تظهر الآثار الجانبية عمليًا.