Търг за лекарства. Характеристики на доставката на лекарства, включени в списъка на жизненоважни лекарства

Във връзка с исканията за прилагане на нормите на постановлението на правителството на Руската федерация от 15 ноември 2017 г. N 1380 „За характеристиките на описанието на лекарствата за медицинска употреба, които са предмет на поръчки за задоволяване на държавни и общински нужди“ (по-нататък - постановление N 1380), нормите на заповедта На Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 26 октомври 2017 г. „За одобряване на Типовия договор за доставка на лекарства за медицинска употреба и информационната карта на Типовия договор и за доставка на лекарства за медицинска употреба "(по-нататък - Заповед № 870n) и нормите на заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 26 октомври 2017 г. № 871n" За одобряване на Процедурата за определяне на първоначалната (максимална) цена на договор, цената на договор, сключен с един доставчик (изпълнител, изпълнител), при закупуване на лекарства за медицинска употреба "(наричан по-долу Заповед № 871n) Отдел по поддръжка на лекарства и регулиране на обращението на лекарствени продукти на Министерството на здравеопазването на Руската федерация Те, в приложението към това писмо, дават отговори на често задавани въпроси.

В същото време обръщаме внимание на факта, че настоящото писмо не съдържа правни норми или общи правила, уточняващи нормативни предписания и не е нормативен правен акт, но има информационен и обяснителен характер по отношение прилагането на нормите на Резолюция N 1380, Заповед № 870n и Заповед № 871n.

Директор на Департамента за лекарствена поддръжка и регулиране на обращението на лекарствени продукти на Министерството на здравеопазването на Русия
Е. А. МАКСИМКИНА

приложение

Постановление на правителството на Руската федерация от 15 ноември 2017 г. N 1380 „За характеристиките на описанието на лекарствата за медицинска употреба, които са предмет на поръчки за осигуряване на държавни и общински нужди“ (по-нататък - указ N 1380, характеристики)

1. Закупуване на лекарства в опаковки.

Наредба № 1380 се прилага за закупуването на всички лекарства. Алинея "ж" от параграф 5 от Характеристиката предвижда, че при описанието на предмета на поръчката не е позволено да се посочва количеството на пълнене на първичната опаковка на лекарството и изискването за доставка на определен брой опаковки вместо количеството на лекарството.

В същото време, съгласно клауза 6 от Характеристиките, описанието на обекта за поръчка може да съдържа указание за тези характеристики, докато документацията за обществената поръчка трябва да съдържа обосновка за необходимостта от посочване на такива характеристики, показатели за определяне на съответствието на закупените лекарства с установените характеристики и максималните и (или) минимални стойности на такива показатели, т.е. както и стойности на индикатори, които не могат да бъдат променени.

В допълнение, това правило е приложимо за всички характеристики на лекарствен продукт, предвидени в подточки "б" - "и" параграф 5 от Характеристиките. Също така, документацията за покупка може да установи изискване за доставка на цял брой пакети, например
„Доставката на Стоките се извършва в цели опаковки в съответствие с изискванията на Федералния закон от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ„ За обращението на лекарства “.

Освен това, ако количеството на Стоките, доставени на Клиента (Получателя) във вторичната (потребителска) опаковка, надвишава количеството на Стоките, посочени в Поръчката за доставка (План за дистрибуция), доставката на Стоките над количеството, посочено в Поръчката за доставка (План за дистрибуция) се извършва за сметка на Доставчика. "

2. Множество еквивалентни дози.

Когато прилага разпоредбата на алинея "б" от параграф 2 от спецификациите относно посочването в документацията на обществената поръчка на възможността за доставка на лекарството в множество еквивалентни дози, които позволяват постигане на същия терапевтичен ефект, клиентът трябва да се ръководи от информацията, посочена в инструкциите за употреба на лекарства и да се консултира с медицински специалисти в определени области.

3. Покупка на инсулин и отчитане на доставените спринцовки.

Въз основа на разпоредбите на алинея "а" от параграф 3 от спецификациите при закупуване на инсулин в патрони, следва да има индикация за възможността за доставяне на лекарства с условие за безплатен трансфер на пациенти на съвместими устройства за администриране в количество, съответстващо на броя на пациентите, за които се купуват лекарства в патрони.

Освен това, ако инсулинът се закупува под формата на освобождаване, например „писалка за спринцовка“, трябва да има индикация за възможността за доставяне на инсулин с устройство за администриране на подходящ обем. Ако обаче е необходимо закупуването на инсулин или друго лекарство в конкретна форма на освобождаване, документацията за обществената поръчка трябва да съдържа обосновката за такава необходимост.

Информацията за лекарства, които клиентът планира да закупи, се вписва в графика за поръчки (тоест, инсулини могат да бъдат посочени в „писалките за спринцовки“), докато документацията за поръчката трябва да предоставя възможност за доставяне на инсулин отделно със спринцовка и съответно, ако договорът сключени отделно с доставчика на инсулин и спринцовки, това е посочено в спецификацията към договора.

4. Многокомпонентни (комбинирани) лекарства.

Списъкът с жизненоважни и основни лекарства включва основно комбинирани лекарства, свързани със следните групи: лекарства за лечение на диабет; хемостатици; противотуберкулозни лекарства; антивирусни лекарства за системна употреба (за лечение на ХИВ инфекции); лекарства за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища, както и еднокомпонентни лекарства от тези групи.

Освен това, въз основа на разпоредбите на параграф 3, буква б) от Специфичните особености за закупуване на многокомпонентни лекарства, възможността за доставка на еднокомпонентни лекарства трябва да бъде осигурена само ако компонентите на това лекарство са регистрирани като еднокомпонентно лекарство и са включени в списъка на основните лекарства.

Например: обектът на закупуване е лекарство 1 таблетка от комбиниран препарат: Lamivudine 150 mg + Zidovudine 300 mg, съответно, трябва да е възможно да се достави комбинация от 2 таблетки в състава: 1 таблетка Lamivudine 150 mg и 1 таблетка Zidovudine 300 mg.

Като се има предвид, че еднокомпонентните лекарства, които са част от комбинация от лекарства с въвеждането на аерозоли или спрейове в дихателните пътища, не могат да постигнат терапевтичния ефект, получен от употребата на комбинираното лекарство, закупуването на лекарства в данни и еквивалентни лекарствени форми може да се извърши без да се прилагат разпоредбите, предвидени в параграф 3, буква "б" от характеристиките.

5. Обосновка на обозначаването в документацията за възлагане на определени характеристики на лекарството.

Клауза 6 от спецификите е изложена в съответствие с разпоредбите на Федералния закон на федералния закон от 5 април 2013 г. N 44-ФЗ „За договорната система в сферата на обществените поръчки за стоки, работа, услуги за осигуряване на държавни и общински нужди“ (по-нататък - Федерален закон N 44-ФЗ ). Формулярът за обосновка се определя от клиента независимо, в зависимост от характеристиките, които той трябва да предостави в документацията за обществената поръчка.

6. Еквивалентни лекарствени форми.

FSBI "NTsESMP" на Министерството на здравеопазването на Русия извърши работа по обединяването на международни непатентовани наименования, наименования на лекарствени форми и дозови стойности на лекарствата въз основа на препоръките на СЗО, данни от държавния регистър на лекарствата и заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 27 юли 2016 г. N 538n "За одобряване на списъка на имената на лекарства форми на лекарствени продукти за медицинска употреба “(приложена„ Таблица с намалени стойности “).

7. Концентрацията на лекарствата.

Използването на алинея "б" от параграф 2 от Характеристиките по отношение на способността да се посочва концентрация без установяване на множественост главно се отнася до течни и меки лекарствени форми.

Например: за лекарствения продукт INN "диклофенак" във формата на гел за външна употреба е възможно да се установи концентрация от 1%, 2%, 5% и т.н.

8. Преобразуване на дозировката на лекарствата

Декрет N 1380 установява забрана за посочване на дозировката в определени мерни единици, ако е възможно да се преобразува в други единици. Освен това трябва да се има предвид, че лекарството в преобразуваната единица за измерване трябва да бъде регистрирано в Руската федерация.

При конвертиране клиентът има право да използва всякакви налични програми или информация, включително поставените в интернет телекомуникационната мрежа.

9. Обемът на пълнене на първичната опаковка.

Когато описвате предмета на поръчката, е възможно да се посочи обемът на пълнене на първичната опаковка. В същото време, съгласно клауза 6 от спецификациите, документацията за обществената поръчка трябва да съдържа обосновката за необходимостта от посочване на такива характеристики, както и индикатори за определяне на съответствието на закупените лекарства с установените характеристики и максималните и (или) минимални стойности на такива показатели, както и стойностите на индикаторите, които не могат да бъдат променени.

10. Фиксирана температура на съхранение на лекарството

Алинея "г" от параграф 5 от Характеристиките забранява посочването на фиксиран температурен режим за съхранение на лекарства при наличие на алтернатива. В допълнение, в случай на обосновка на необходимото посочване на тази характеристика, тя може да бъде посочена в описанието на лекарството (параграф 6 от Характеристиките).

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 26 октомври 2017 г. N 871н „За одобряване на Процедурата за определяне на първоначалната (максимална) цена на договор, цената на договор, сключен с един доставчик от изпълнител, изпълнител) при закупуване на лекарства за медицинска употреба (наричани по-долу нареждането) N 871n, Процедурата за определяне на NMCC)

1. Изчисляване на единичната цена на лекарството

В съответствие с параграф 20 от Процедурата за генериране на информация, както и за обмен на информация и документи между клиента и Федералната хазна, с цел поддържане на регистър на договорите, сключени от клиенти, одобрен със Заповед на Министерството на финансите на Руската федерация от 24 ноември 2014 г. N 136н (наричан по-долу Заповедта, Заповедта N 136н), когато се генерира информация за обекта на поръчката във връзка с изпълнения договор, се посочва наименованието на единицата за измерване на количеството на стоките в съответствие с общоруската класификация katorom единици (PU 015-94 (МС 002-97).

При генериране на информацията, предвидена в алинея "д (1))" на параграф 2 от Правилата за поддържане на регистъра на договорите, сключени от клиенти, одобрен с решение на правителството на Руската федерация от 28 ноември 2013 г. N 1084 (по-нататък - Правилата за поддържане на регистъра на договорите), в съответствие с Държавния регистър на лекарствата, предписани от член 33 от Федералния закон от 12 април 2010 г. N 61-ФЗ "За обращението на лекарства", по-специално дозировката на лекарствения продукт, включително наименованието на мерната единица в сек съответствие с общоруския класификатор на мерните единици и дозираното количество (точка 20.1 от Процедурата).

При генериране на информация за изпълнението на договора, включително информация за плащането на договора, както и информация за възникване на гаранционния случай, предвиден в договора, и за изпълнение на задълженията за гарантиране на качеството на стоките, мерната единица за количеството на доставените стоки се посочва в съответствие с общоруския класификатор мерни единици (параграф 36 от процедурата).

Националното кодово писмо на мерната единица за количеството на доставените стоки, обема на извършената работа или предоставените услуги в съответствие с общоруския класификатор на мерните единици се генерира автоматично в информационната система въз основа на наименованието на мерната единица за количеството доставени стоки, обема на извършената работа или предоставените услуги в съответствие с общоруския класификатор мерни единици.

Единица от лекарствен продукт може да бъде или единица от активното вещество, или лекарствена форма, както и първичната потребителска опаковка, като се вземат предвид спецификите на описанието на лекарства за медицинска употреба, които са предмет на поръчка за задоволяване на държавни и общински нужди, одобрени от правителството на Руската федерация на 15 ноември 2017 г. д. N 1380.

Понастоящем Министерството на здравеопазването на Русия подготви обяснения за държавните клиенти по въпроса за посочване на мерните единици за покупки от клиенти, които са достъпни в Единната информационна система за поръчки на адрес: http://zakupki.gov.ru/epz/main/public/news/news_preview .html? newsId \u003d 21895.

Поради факта, че в държавния регистър на максималните продажни цени на производителите на лекарства, включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства (наричан по-долу ценовият регистър, списък на основните лекарства), цената на лекарството е посочена за потребителска опаковка, клиентът преразказва (чрез разделяне ) в зависимост от това, което клиентът приема за единица за измерване.

2. Премии на едро за наркотици.

Алинеи "а" и "б" от параграф 3 от Процедурата за определяне на NMCC предвижда използването на цени без данък върху добавената стойност (по-долу ДДС) и премия на едро при определяне на единичната цена на лекарство, планирано за закупуване.

Клауза 2 от член 10 от член 31 от Федералния закон от 5 април 2013 г. N 44-ФЗ „За договорната система в областта на обществените поръчки на стоки, работа, услуги за държавни и общински нужди“ (наричана по-нататък - Федерален закон N 44-ФЗ) определя пределни ограничения (не повече от десет милиона рубли), при които се прилагат премии на едро за максималните продажни цени, посочени в държавния регистър на максималните продажни цени на производителите на лекарства, включени в списъка на жизненоважните и основни лекарства и др. Този висш изпълнителен орган на държавната власт на ограниченията за данни на Руската федерация може да бъде намалена.

Като се има предвид, че не винаги е възможно клиентът да определи размера на квотата за търговия на едро, която е била приложена по време на поръчката от други клиенти и в други съставни субекти на Руската федерация, изчисляването на NMCC, използвайки методите, предвидени в алинея алинея 3 от Процедурата за определяне на NMCC, е възможно с изключение на тези стойности, които са известни ,

При изчисляване на среднопретеглената цена (алинея "б" от параграф 3 от Процедурата за определяне на NMCC) клиентът определя размера на премиите за търговия на едро въз основа на протокола за договаряне на цените, чийто дизайн се предоставя със заповед N 136н.

Протоколът за одобрение на цените е задължителен въз основа на разпоредбите на параграф 6 от Правилата за държавна регистрация и пререгистрация на максимални продажни цени на фармацевтични продукти, установени от производители на лекарства, включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства, одобрен от правителството на Руската федерация от 29 октомври 2010 г. N 865, за всички организации на едро в продажба на наркотици.

3. Характеристики на изчисляването на NMCC и използването на Методически препоръки на Министерството на икономическото развитие на Руската федерация

При обосноваване на изчисляването на единичната цена на лекарство, планирано за закупуване на лекарства, се използват всички методи, предвидени в параграф 3 от Процедурата за определяне на NMCC (използване на информация за референтни цени от 1 юли 2018 г.).

В съответствие с член 20 от член 22 от Федералния закон N 44-ФЗ федералният изпълнителен орган за регулиране на договорната система в сектора на обществените поръчки одобри Методически препоръки за прилагането на методи за определяне на първоначалната (максимална) цена на договор, цената на договор, сключен с един доставчик (изпълнител, изпълнител) (Заповед на Министерството на икономическото развитие на Руската федерация от 2 октомври 2013 г. N 567).

С постановление на правителството на Руската федерация от 8 февруари 2017 г. N 149 Министерството на здравеопазването на Руската федерация е овластено да установи процедурата за определяне на NMCC при закупуване на лекарства за медицинска употреба.

При определяне на единичната цена на лекарство, планирана за закупуване от клиент, всички цени на лекарства в конкретна дозирана форма и дозировка, както и цени на лекарства в еквивалентни лекарствени форми и дозировки, се вземат предвид от клиента.

Когато обосновават NMCC чрез методите, предвидени в параграфи 2 - 6 и 8 от член 22 от Федералния закон N 44-ФЗ, клиентите могат да направят забележка относно причините, поради които една или друга цена не може да се приложи, например
- цената не се взема предвид поради факта, че според пазарния анализ лекарство под търговското наименование "***" не е в обращение на територията на Руската федерация от ____ година
- цените не се приемат за изчисление поради липсата на лекарството на пазара (писма от доставчици или производители)
- цената не се взема предвид поради факта, че търгът е обявен за невалиден поради липсата на оферти
- в съответствие с член 22, част 3 от Федералния закон N 44-ФЗ, цените не се приемат за изчисление поради несъпоставимостта на обема на поръчките на стоки и / или оставащия срок на годност
- цените не се приемат за изчисление поради факта, че стоките всъщност не се търгуват на фармацевтичния пазар на Руската федерация и не могат да бъдат доставени на държавния клиент в случай на сключване на държавен договор (нарушаване на изключителните права на трети страни върху резултатите от интелектуалната дейност) (раздел 13 от Типовия договор за доставката на лекарства за медицинска употреба, одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 26 октомври 2017 г. N 870n „За одобрение на Типовия кодекс нарушение за доставка на лекарства за медицинска употреба и информационна карта от Типовия договор за доставка на лекарства за медицинска употреба "). Позицията се основава на писмо от компанията ***, която е притежател на авторските права върху лекарствения продукт с INN "***" (N от действащия патент на Руската федерация: **)
- цените не се прилагат за изчисляване поради нормите, предвидени в член 37 от Федералния закон N 44-ФЗ и други.

При анализиране на регистъра на регистрираните максимални продажни цени на производители на лекарства, включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства (наричан по-долу ценовият регистър), се взема предвид минималната възможна стойност на максималните продажни цени на производителя за лекарствен продукт.

Като се вземат предвид нормите на законодателството на Руската федерация относно държавното регулиране на цените на лекарствата, регистрираната максимална продажна цена за лекарство може да бъде пререгистрирана (част 2 на член 61 от Федералния закон от 12 април 2010 г. N 61-ФЗ "За обращение на лекарства") и съответно , в регистъра на цените за конкретен лекарствен продукт се посочва следната (пререгистрирана) ценова стойност.

Въз основа на това, когато анализирате Регистъра на цените, клиентът използва „текущите“ стойности за конкретно наименование на лекарството, като взема предвид възможността за наличност на лекарството на цената, която е била пререгистрирана.

4. Някои въпроси относно изчисляването на средната цена

При изчисляване на среднопретеглената цена в съответствие с Процедурата за определяне на NMCC в съответствие с клауза 1 от част 18 на член 22 от Федералния закон N 44-FZ, информация за цените на стоките, съдържащи се в договори, които се изпълняват и за които се налагат санкции (глоби, неустойки) поради с неизпълнение или неправилно изпълнение на задълженията.

Трябва също да се отбележи, че в съответствие с член 25, част 1 от Федералния закон N 44-ФЗ, клиентите имат право да проведат съвместен търг, ако закупят едни и същи стоки. За тази цел те сключват договор за обществена поръчка, в който всеки клиент трябва да предостави NMCC и обосновката му (клауза 3, част 2, член 25 от Федералния закон N 44-FZ).

В същото време за изчисляване на среднопретеглената цена се вземат покупки на лекарства в еквивалентни дозирани форми, дози и сравними количества, съответно на всички клиенти, участващи в тази покупка.

5. "Първата" покупка.

Като се има предвид, че в съответствие с параграф 3, буква б) от Процедурата за определяне на NMCC, средната претеглена цена се изчислява въз основа на всички държавни (общински) договори или договори за доставка на лекарството, планирано за закупуване, като се вземат предвид еквивалентните лекарствени форми и дозировките за 12 месеца преди месец за изчисление, с изключение на държавни (общински) договори или договори за доставка на лекарства, необходими за предписване на пациента, ако има такива и медицински показания (идиосинкратичност, по здравословни причини), като решението на лекарската комисия на медицинската организация, в случай, ако клиентът възнамерява да закупи лекарства, които не са закупили по-рано, не се извършва изчисляването на средно претеглената цена.

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 26 октомври 2017 г. N 870н „За одобряване на Типовия договор за доставка на лекарства за медицинска употреба и информационната карта на Типовия договор за доставка на лекарства за медицинска употреба“ (по-нататък - Типовият договор)

1. Относно задължителното прилагане на Типовия договор.

Съгласно член 15 от член 34 от Федералния закон от 5 април 2013 г. N 44-ФЗ „За договорната система в областта на обществените поръчки на стоки, работа и услуги за осигуряване на държавни и общински нужди“ (по-нататък - Федерален закон N 44-ФЗ) при сключване на договора в В случаите, предвидени в клаузи 4, 28 на част 1 на член 93 от Федералния закон N 44-ФЗ, изискванията на части 4 - 9, 11 - 13 от посочения член от клиента не могат да се прилагат към посочения договор.

В тези случаи договорът може да бъде сключен под всякаква форма, предвидена от Гражданския кодекс на Руската федерация за сделки.

Съгласно параграф 18 от Правилата за разработване на стандартни договори, стандартни условия на договори, одобрени с Постановление на правителството на Руската федерация от 2 юли 2014 г. N 606 "За процедурата за разработване на стандартни договори, стандартни условия на договори, както и случаи и условия на тяхното прилагане" Стандартният договор не може да се прилага и при извършване на определени покупки, включително покупки, предвидени в член 76, клаузи 2 (ако възможността е сключена в правните актове на президента на Руската федерация или на правителството на Руската федерация договор без използване на стандартен договор, стандартни договорни условия), клауза 9, част 1, член 93 от Федералния закон N 44-FZ, ако необходимостта от използване на стандартен договор, стандартни договорни условия не са предвидени в тези случаи с информационна карта, както и при извършване на покупки в брой освен ако не е предвидено друго от показателите за прилагане на стандартния договор, посочени в информационната карта.

2. относно задължителното включване в договора на клаузи / раздели / приложения към договора.

Според бележка под линия 20, клауза / раздел на договора, приложението към договора може да съдържа други разпоредби, произтичащи от естеството на задълженията по договора, които не противоречат на законодателството на Руската федерация, други разпоредби на договора и като се вземат предвид спецификите на покупката.

Според бележка под линия 17, съответната позиция, за която се прилага бележката под линия, е включена в договора, ако доставката е в полза на трети страни при централизирана покупка или на няколко адреса за доставка.

В този случай е необходимо да се вземе предвид в кой раздел / клауза / приложение се съдържат съответните бележки под линия, както и в коя клауза / раздел от Типовия договор има указание за конкретно приложение към него и да се разгледат всички тези позиции заедно, тъй като правилното прилагане на Типовия договор зависи от него.

Бележката под линия „20“ се отнася не само до формата на заявлението, но и до съдържанието, както и до необходимостта от включване на самото приложение.

Така например, ако Договорът предвижда моментална доставка, няма нужда от календарен план, тъй като той е предназначен за поетапна доставка.

Що се отнася до попълването на Календарния план (Приложение № 4), в колоната „Време за доставка на стоките“ може да се посочи не конкретна календарна дата, но например през кой период от датата на получаване на заявлението на Клиента Доставчикът се съгласява да достави Стоките („в рамките на ___ дни от деня на получаване на заявлението на клиента "или други условия).

3. относно прилагането на раздел 4 от типовия договор.

От анализ на съдържанието на разпоредбите, предвидени в клаузи 4.2, 4.3 и 4.4 от типовия договор, е очевидно, че те говорят за опаковката на стоките, използвани за транспортиране до мястото на доставка.

В този случай обръщаме внимание на факта, че клауза 4.1 от Типовия договор съдържа общо правило, предвиждащо, без спецификация, че опаковането и етикетирането на Стоките трябва да отговарят на изискванията на законодателството на Руската федерация, международните договори и актовете, съставляващи правото на Евразийския икономически съюз.

4. Пробите за лабораторни изследвания са включени в количеството стоки, предвидено в Договора или не.

Съгласно клауза 7.2 от Типовия договор разходите, свързани с предоставянето на проби, се поемат от Доставчика.

Въз основа на това условие на договора следва, че пробите за лабораторни изследвания не са включени в количеството стоки, предвидено в договора.

5. Когато Клиентът (Получател) има право да поиска замяна на цялата доставена Стока или проверка на всяка доставена единица на Стоките за сметка на Доставчика, както е предвидено в точка 7.6 от Стандартния договор.

Анализ на разпоредбите на раздел 7 от Типовия договор ни позволява да заключим, че Клиентът (Получателят) има право да поиска замяна на цялата доставена Стока или проверка на всяка доставена единица от Стоките за сметка на Доставчика, само ако това е определено от резултатите от произволна проверка на Стоките, че Стоките не са спазва изискванията на Договора.

1. Прилагане на член 93 от Федералния закон N 44-FZ.

В съответствие с параграф 1 от Процедурата за определяне на първоначалната (максимална) цена на договор, цената на договор, сключен с един доставчик (изпълнител, изпълнител) при закупуване на лекарства за медицинска употреба, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 26 октомври 2017 г. N 871н , единни правила за изчисляване от клиентите на първоначалната (максимална) цена на договора (наричана по-долу NMCC), цената на договор, сключен с един доставчик (изпълнител, изпълнител) на uschestvlenii поръчки на лекарства за медицинска употреба за държавни и общински нужди. Случаите, в които клиентите са длъжни да прилагат изчисленията на NMCC, се определят от нормите на Федералния закон N 44-FZ. В момента се прави обяснение на разпоредбите на този закон от Министерството на финансите на Русия.

2. Прилагането на националния режим при доставката на наркотици.

Относно прилагането на разпоредбите на Указа на правителството на Руската федерация от 30 ноември 2015 г. N 1289 „За ограниченията и условията за приемане на лекарства с произход от чужди държави, включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства, с цел обществени поръчки за задоволяване на държавните и общинските нужди“, е необходимо имайте предвид, че в документацията за закупуване на тази информация е посочена в таблицата с изисквания в раздел "Условия, забрани и ограничения за допускане на стоки, възникнали им от чужда държава или

На 16.10.2017г
0 коментара
44-FZ, Закупуване на лекарства, медицинско оборудване, Закупуване от един доставчик, Заявка за оферти, Заявка за предложения, NMCC, Обекти на поръчки, FAS, Електронен търг

Лекарствата и медицинските изделия са обекти, чиято покупка повдига много въпроси. Днес ще ви разкажем за правилата за това, установени със закон 44-FZ, и за какво да обърнете специално внимание.

Името на лекарството

В известието за документация за покупка и поръчка клиентите трябва да посочат международно непатентовано име (INN) наркотик - това трябва да се има предвид при търсене на подходящи покупки. Доставчиците в своите заявления трябва да посочат конкретното търговско име, тоест лекарството, което предлагат за продажба.

Например, клиент трябва да закупи INN Diosminизползва се за лечение на кръвоносни съдове.
Доставчиците могат да предложат различни препарати с това активно вещество: Венозол, Венолек, Венарус и други.

Случва се това INN не е инсталиран, тогава клиентът трябва да посочи химично или групово наименование на лекарството.

Регистрация в YERUZ UIS
От 1 януари 2019 г. за участие в търгове по 44-ФЗ, 223-ФЗ и 615-ПП задължителна регистрация в регистъра на ERUZ (Обединен регистър на участниците в обществените поръчки) на портала EIS (Единна информационна система) в полето за обществени поръчки zakupki.gov.ru.
Ние предоставяме регистрационни услуги в ERUZ в UIS:

Също и в случаите с 44-ФЗ, когато е възможно директно посочват търговското наименование, а именно:

ако лекарственият продукт е включен в списъка за покупки с търговско наименование в съответствие с член 33, параграф 6, част 6 от закона (проблемът е, че този списък все още не е наличен);
ако обществената поръчка се извършва чрез искане на предложения в съответствие с параграф 7 от част 83 на член 83 от закона;
ако покупката е извършена от един доставчик в съответствие с член 93, параграф 1, параграф 28 от закона;
ако са закупени инсулин и циклоспорини.

44-ФЗ не регулира закупуването на вещества, посочени в последния параграф. Въпреки това Министерството на икономическото развитие заедно с Федералната антимонополна служба и Министерството на финансите изясниха къде разрешава закупуването на такива лекарства с търговско наименование. В този случай клиентът трябва да подготви обосновка, че се нуждае от това конкретно лекарство, а не от неговия аналог. В противен случай ФАС или съдът може да отмени покупката, тъй като обясненията на министерствата нямат сила на закона.

Начини за идентифициране на доставчик

Електронен търг

Основният начин за закупуване на лекарства е електронен търг, тъй като те са включени в списъка за търг от заповедта на правителството на Руската федерация № 471-r. В някои случаи поръчката може да се извърши от искане за оферти, а именно:

ако NMC не надвишава половин милион рубли;
когато договорът за доставка на тези лекарства е сключен, но впоследствие е прекратен от клиента едностранно;
ако съдът прекрати договора с мотива, че победителят не доставя наркотици от списъка жизненоважни и основни лекарства (жизненоважни и основни лекарства);
ако резултатите от търга са били анулирани от регулаторните органи и клиентът е бил позволен да поиска оферта.

Във всички тези случаи, с изключение на първия (NMCC до 500 хиляди рубли), е възможно да се сключи договор с победителя в заявката за оферти само за периода на подготовка на нов търг. Количеството закупени лекарства трябва да съответства на нуждите на клиента за този период. Трябва да се изпращат покани за заявяване на оферти три или повече доставчици.

Искане за предложения

Следващият начин за определяне на доставчика, на когото в някои случаи е разрешено да купуват лекарства, е искане за предложения, Допуска се при закупуване на лекарства, които според индикации или в случай на индивидуална непоносимост се нуждае от конкретен пациент, Препаратите се закупуват с търговско наименование и в количеството, необходимо за пациента за продължителността на лечението му. Всяка такава покупка трябва да бъде включена в плана и графика, но първо това трябва да бъде оправдано от лекарска комисия, Решението за поръчка трябва да бъде записано в медицинските документи на пациента, в дневника на лекарската комисия и също така да бъде включено в регистъра на договорите.

Покупка от един доставчик

Можете да си купите лекарства и от един доставчик, но само в два случая:

ако са необходими лекарства за спешна намеса (например в случай на авария);
ако лекарството е не повече от 200 хиляди рубли и се изисква според показанията на конкретен пациент за продължителността на лечението му.

Скоро могат да бъдат приети изменения, които ще позволят на клиентите да закупят от един доставчик на лекарства в размер до 400 хиляди рубли, при условие че годишният обем на такива покупки ще бъде не повече от половината от общите годишни покупки на клиента или не повече от 20 милиона рубли. Съответният законопроект се разглежда от депутати на Държавната дума. Освен това има промени в развитието, позволяващи закупуването на средства за онкологични пациенти от един доставчик на стойност не повече от 600 хиляди рубли, тъй като такива лекарства често са необходими за кратко време.

Ограничение за включване в покупката или партидата

44-FZ установява забрана за включване в една покупка или партида лекарства според международните непатентовани и търговски наименования. Същото ограничение е установено по отношение на артикули (каквито и да е), когато NMC надвишава закупуването на определен лимит, установен в правителственото постановление от 17 октомври 2013 г. № 929. Това важи за всички наркотици, с изключение на тези, закупени по офсетни договори (член 111.4 от закона).

В допълнение, разнородни продукти не могат да бъдат включени в покупката - това ограничава конкуренцията. Например като част от една процедура не можете да закупите:

лекарства и медицински изделия;
препарати и устройства за тяхното приложение или разреждане (например спринцовки, капкомер);
лекарства с и без аналози.

Също така, за да се осигури конкуренция, антимонополната служба счита за неприемливо да посочва в поръчките изисквания за обем на пълнене на опаковката вместо дозировка, състава на помощните компоненти, оставащия срок на годност, температура на съхранение и други. Пълен списък с ограничения се съдържа в писмото на FAS от 09.06.2015 N AK / 28644/15.

Допълнителни условия за доставчици

Доставчиците на медицински продукти имат допълнително изискване, което имат на лицензията в съответствие със Закон 61-FZ „За обращението на лекарства“. Лицензирането подлежи на производство на лекарства, както и на фармацевтични дейности на едро и дребно. Ако бъдат закупени наркотични или психотропни лекарства, ще се изисква допълнителен лиценз от доставчика. Изискванията за кандидатстване към заявлението за лицензи, клиентът трябва да включи в документацията за поръчка.

Ако купувате наркотици от списъка Жизнени и основни лекарства, стойността им не трябва да надвишава максималните продажни цениустановени от държавата. В противен случай, в съответствие с член 31, параграф 10 от Закон 44-FZ, заявлението ще бъде отхвърлено. Същата съдба ще сполети и приложението с офертата на лекарство, за което не е регистрирана максималната продажна цена.

Припомнете, че в съответствие с параграф 37 от член 37 от закона, участник, който е намалил цената с повече от една четвърт от NMC, е длъжен да предостави допълнително потвърждение на техните възможности. Например, документирани доказателства, че предметът на покупка в точното количество е на склад. Също така за потвърждение е подходящо гаранционно писмо на производителя, посочващо цената и количеството на доставените стоки или друг документ, потвърждаващ възможността за доставка на посочената цена.

Замяна на вноса

В момента важи Решение на правителството № 1289който определя приоритет на жизненоважните домашни лекарства на чужденци. С подаване на заявление участникът потвърждава, че такова лекарство не се внася. В същото време под домашни лекарства се разбира лекарства, произвеждани не само в Русия, но и в други страни от ИАЕВ.

Приоритетното изискване за лекарства, произвеждани на местно ниво, се отнася до поръчки, за които подадени 2 или повече заявленияотговарят на всички условия и съдържат оферти от различни производители от страните от ИАЕУ.

За разлика от случаите на закупуване на други стоки, работи и услуги законодателят винаги обръща специално внимание на закупуването на лекарства, установявайки специални изисквания и условия за тях. На първо място, това се отнася до процедурата за изготвяне на технически спецификации и образуване на партиди.

В съответствие с част 10 на чл. 31 от Закон № 44-ФЗ при извършване на покупки на лекарства (наричани по-долу - PL), включени в жизненоважни и основни лекарства, спиране на участник в поръчката или отказ за сключване на договор с победител се извършва по всяко време, ако клиентът или обществената комисия установи, че:

1) не е регистрирана максималната продажна цена на лекарства, предлагана от такъв участник в обществената поръчка;

2) цената на закупените лекарства, предлагани от такъв участник в поръчката, надвишава максималната им продажна цена, а участникът в поръчката отказва да намали предложената цена при сключване на договор.

При прилагане на нормите на част 10 на чл. 31 от Закон № 44-ФЗ за клиенти и доставчици, като правило, възникват следните въпроси:

1. Каква е максималната продажна цена?
2. Каква е цената на закупените лекарства?
3. За целите на прилагането на клауза 2, част 10 на чл. 31 от Закон № 44-FZ регионални пределни размери на квоти за търговия на едро и данък върху добавената стойност?

Цената на лекарството, предлагана от участника в поръчката, е сумата от действителната продажна цена (цената, по която производителят е продал лекарството на дистрибутора) и регионалната премия за търговия на едро.

Важно! Оказва се, че всъщност има сравнение на цените, формирани по различен принцип: максималната продажна цена, която не включва премиите, и цената на лекарството на участника в поръчката, при което премиите могат да бъдат взети предвид.

Този проблем е неправилно сравнение на цените на лекарствата при прилагане на параграф 2 от част 10 на чл. 31 от Закон № 44-FZ е отразено в предложенията за развитие на конкуренция в сектора на здравеопазването за 2015–2016 г., публикувани на официалния уебсайт на FAS Русия на 09/10/20142.

Според ФАС Русия, в чл. 31 от Закон № 44-FZ са необходими изменения, за да се осигури правото на дистрибутори (търговци на едро на лекарства) надбавки на едро, когато участват в обществени поръчки, за да отговарят на държавните и общинските нужди.

Как точно тези изменения ще бъдат отразени в разпоредбите на клауза 2, част 10 от член 31 от Закон № 44-ФЗ все още не е известен, но се планира те да бъдат въведени през 2015 г.

Понастоящем, преди да бъдат направени съответните изменения, в цената на лекарството могат да бъдат взети предвид регионалните премии за търговия на едро, ако в резултат тази цена не надвишава максималната продажна цена, регистрирана от производителя.

Освен това във всеки случай за прилагането на клауза 2, част 10 от чл. 31 от Закон № 44-FZ, клиентът трябва да сравни цената на лекарствения продукт, предлаган от участника в поръчката (включително премии, но без ДДС), с пределната продажна цена на производителя, която не включва премии или ДДС.

Ако цената на лекарствения продукт (всъщност продажната цена + регионалната премия на едро) не надвишава максималната продажна цена, тогава клауза 2, част 10 от член 31 от Закон № 44-ФЗ не подлежи на приложение.

В този случай участникът в поръчката не трябва да отказва регионалната надбавка за търговия на едро и клиентът няма право да изисква намаляване на договорната цена с размера на регионалната квота за търговия на едро.

Ако цената на лекарството (всъщност продажната цена + регионалната надбавка на едро) надвишава максималната продажна цена, тогава доставчикът трябва да намали цената до поне максималната продажна цена, например, да откаже квотата или да поиска отстъпка от производителя.

В противен случай клиентът трябва да откаже да сключи договор с такъв доставчик. Обмислете следната ситуация. NMCC е 200 000 рубли. Съгласно закупените технически спецификации:

1) ИНН № 1, количество - 10 пакета.
2) ИНН № 2, количество - 5 пакета.

Победителят в търга намали NMTSK с 30%, следователно, предложената от победителя цена на договора възлиза на 139 700 рубли. (виж условна спецификация № 1).

За да вземе решение относно необходимостта от прилагане на параграф 2 от част 10 на чл. 31 от Закон № 44-ФЗ клиентът трябва:

1. Според информацията от Държавния регистър на максималните продажни цени (GRL) (http://grls.rosminzdrav.ru/), определете максималната продажна цена на лекарства № 1 и № 2. Да предположим, че максималната продажна цена на лекарства № 1 \u003d 7000 рубли. ; PL № 2 \u003d 9500 rub.
2. Според информацията от спецификацията определете цената на лекарството № 1 и лекарството № 2. В дадената условна спецификация № 1 - съответно 8000 и 9400 рубли.
3. Сравнете максималната продажна цена и цената на лекарството, предложена от участника в спецификацията без ДДС (!). Очевидно е, че цената на лекарства № 1 (8000 рубли) надвишава максималната продажна цена (7000 рубли), следователно клиентът трябва да приложи параграф 2 от част 10 на чл. 31 от Закон № 44-FZ.
Цената на лекарствен продукт № 2 (9 400 рубли) не надвишава максималната продажна цена (9 500 рубли), следователно клауза 2, част 10, член 31 не е приложимо за това лекарство.
4. Укажете на участника в поръчката, с когото е сключен договорът, необходимостта:
намаляване на цената на лекарство № 1 до размер, който не надвишава максималната продажна цена;
пропорционално намаление на цената на договора.

В дадения пример цената на лекарството №1 не трябва да бъде повече от 7000 рубли. Съответно цената на договора трябва да бъде не повече от 128 700 рубли. Следователно, спецификацията на участника в поръчката, като се вземе предвид прилагането на параграф 2 от клауза 10 на чл. 31 от Закон № 44-ФЗ трябва да изглежда по следния начин (виж условна спецификация № 2).

Важно! Ако доставчикът откаже да намали цената на договора, клиентът трябва да откаже да сключи договор с такъв доставчик

Ако клиентът откаже да сключи договора, клиентът не по-късно от един работен ден съставя и поставя в единната информационна система протокол за отказ от сключване на договора, съдържащ информация за мястото и часа на неговото изготвяне, за лицето, с което клиентът отказва да сключи договора, за това основанието за такъв отказ, както и подробностите за документите, потвърждаващи този факт.

Указаният протокол се изпраща от клиента на победителя в рамките на два работни дни от датата на неговото подписване (част 11 на член 31 от Закон № 44-FZ).

Важно! Освен това, информация за такъв участник в поръчката не трябва да се изпраща в регистъра на недобросъвестни доставчици.

Освен това клиентът няма причина да продължава да обезпечава приложението. Сигурността на заявлението се задържа само ако участникът избягва сключването на договора, а не в случай на отказ от сключване на договора (Закон № 44-FZ ясно разделя тези понятия).

Всъщност участникът в поръчката няма отрицателни последици за намаляване на цената на договора, освен, разбира се, рискът да загуби самия договор.

Освен това доставчиците (дистрибуторите) на наркотици, както и клиентите, трябва да вземат предвид общите разпоредби за ценообразуването на лекарствата, предвидени в Закон № 61-FZ и актовете на правителството на Руската федерация, приети при неговото разработване.

И така, в съответствие с клауза 6 от Правилата за установяване на гранични размери на едро и ограничаване на размерите на марките на дребно за действителни продажни цени на производители ..., одобрени с Постановление на правителството на Руската федерация от 29 октомври 2010 г. № 8651 (наричани по-долу Правилата), продажбата на лекарства от търговци на едро се извършва с протокола за одобрение цени за доставка на жизненоважни лекарства под формата, одобрена с Постановление на правителството на Руската федерация от 08.08.2009 г. № 6542.

Съгласно параграф 7 от Правилата продажната цена на лекарството се определя от организации на едро и (или) аптечни организации, индивидуални предприемачи и медицински организации въз основа на действителната цена на лекарството на производителя, ненадвишаваща регистрираната цена, и квоти на едро и (или) на дребно , чийто размер не надвишава, съответно, максималния размер на едрото и (или) максималния размер на надбавката за търговия на дребно, установена в предмета на Руската федерация.

Да предположим, че в горния пример дистрибуторът купува от производителя лекарствата № 1 и № 2 с 30% отстъпка от максималната продажна цена, а именно:

Лекарство №1 на цена от 4900 рубли. (действителна продажна цена);
лекарство №2 на цена от 6650 рубли. (действителна продажна цена).

Да предположим, че размерът на премията на едро в региона е 15%.

Предвид разпоредбите на параграф 7 от Правилата, дистрибуторът има право да продаде лекарството № 1 на клиента на цена не повече от 5635 рубли. (действителна продажна цена + премия, без ДДС), лекарство № 2 - на цена не повече от 7647 рубли. 50 копейки (реална продажна цена + премия, без ДДС).

В резултат на това договорната цена в дадения пример следва да бъде още по-ниска, а спецификацията на участника в поръчката, като се вземе предвид прилагането на параграф 2 от клауза 10 на чл. 31 от Закон № 44-ФЗ и клауза 7 от Правилата трябва да изглежда по следния начин (виж условната спецификация на участника в поръчката № 3).

За дистрибутора по отношение на цените два регулаторни документа функционират паралелно и независимо един от друг: Федералният закон за обращението на лекарства и Федералният закон за договорната система. Изискванията на тези законодателни актове трябва да се спазват съвкупно.

В противен случай, ако договорът е сключен на цена съгласно „условна спецификация № 1”, както клиентът, така и дистрибуторът (всеки в своята част) нарушават Закон № 44-FZ (член 31, параграф 2 от параграф 10) и параграф 7 От правилата.

Ако договорът е сключен на цена съгласно „условна спецификация № 2“, няма нарушения на Закон № 44-FZ, но има нарушение на параграф 7 от Правилата от страна на дистрибутора.

И само при сключване на договор на цена в съответствие с „условна спецификация № 3“ няма нарушения по отношение на ценообразуването нито от клиента, нито от дистрибутора.

Клиентът може да провери дали дистрибуторът спазва клауза 7 от Правилата, като поиска от дистрибутора протокола за одобрение на цената, посочен в точка 6 от Правилата.

Такъв протокол може да бъде поискан само на етапа на изпълнение на договора.

Ако първоначално договорът беше сключен на цена съгласно „условна спецификация № 2“, а според протокола за договаряне на цените, лекарствата трябва да бъдат по-ниски, тогава клиентът и дистрибуторът могат да сключат допълнително споразумение към договора за намаляване на цената на договора, без да променят други условия за неговото изпълнение (параграф . "А", параграф 1, част 1, член 95 от Закон № 44-FZ).

Закупуването на лекарства съгласно Федералния закон 44 винаги се извършва под контрола на законодателя, тъй като законът установява специфичните особености на доставката на лекарства.

На първо място, тези характеристики засягат процедурата за формиране на партиди и изготвяне на технически спецификации.

Специална група лекарства са лекарства, които са в списъка на жизнените и етерични лекарства.

↯ Още статии в списанието

Закупуване на лекарства по 44 Федерален закон: характеристики

В параграф 6, част 1 на член 33 FZ 33 има правило, според което при закупуване на лекарства клиентите трябва да посочат в документите не конкретното търговско наименование на лекарството, а неговото международно непатентно наименование (INN), което има за цел да предотврати ограничаването на броя на участниците.

Търговските имена могат да бъдат посочени само в изрично посочени случаи:

ако такова лекарство се съдържа в Списъка, одобрен от правителството на Руската федерация за закупуване на стоки по техните търговски наименования. В момента такъв списък не е разработен;
начин за заявяване на предложения;
от един доставчик.

В UIS клиентът поставя протокола за отказ от сключване на договора, в рамките на два дни той се изпраща от клиента на победителя по начина, предвиден в част 11 на чл. 31 Федерален закон 44.

В този случай клиентът не може да задържи размера на получената гаранция за заявлението, тъй като 44 Федерален закон ясно разделя случаите на държане на ценната книга - ако участникът избягва сключването на договора, но не отказва.

Закупуването на лекарства съгласно Федералния закон 44 FZ също се извършва при условие, че участниците в поръчката спазват общите разпоредби относно ценообразуването на лекарствата, които са предвидени в Регламент 61 от Федералния закон.

Така Решение на правителството № 865 от 29 октомври 2010 г. одобрява максималните премии за търговия на едро и дребно за наркотици.

Продажбата на наркотици от организации на едро трябва да се извършва с предварителен протокол за договаряне на цените на доставените наркотици. Формата на такъв протокол е одобрена с Постановление на правителството на Руската федерация № 654 от 08.08.2009г.

В съответствие с правилата, одобрени с постановление № 865, цената на организациите за търговия на едро за лекарството се състои от неговата действителна цена от производителя, която съответства на регистрираната цена, както и максималните надценки на едро и дребно, одобрени в региона на Руската федерация.

В този случай цената се определя при спазване на правилата, установени от 44 федерални закони, както и на правилата на закона „За обращението на лекарства”.

Министерство на здравеопазването споделя успешен опит в наддаването

Напоследък държавните покупки на медицински продукти постоянно попадат в сферата на вниманието на федералните власти. На неотдавнашна среща на президента на Русия Владимир Путин с членове на правителството беше обсъден въпросът за регулирането на цените на лекарствата както при закупуването им от държавни лечебни заведения, така и на дребно. И на последното заседание на правителствената комисия за използването на информационни технологии, председателствана от министър-председателя Дмитрий Медведев, беше въведена нова информационно-аналитична система за мониторинг на цените в областта на обществените поръчки на лекарства. Подобна система ще даде възможност за бърз анализ на информацията за закупуване на лекарства във всеки регион, проследяване на цените на лекарствата, изчисляване на среднопретеглената пазарна стойност на лекарствата и по-нататъшно използване на тези данни за определяне на първоначалната цена на договора.

В Москва, в сравнение с други региони, ситуацията с доставките на лекарства, консумативи и услуги за институциите на градската здравна система е добра. На търга се наблюдава високо ниво на конкуренция, а стоки и услуги се закупуват на цени под пазарните. До голяма степен това се улеснява от практиката на комбиниране на поръчки на няколко клиенти за едноименни стоки и услуги и подготовката на стандартни технически задачи и стандартни формуляри за определени видове продукти. Зам.-ръководителят на този отдел Юлия Антипова говори за постиженията на Московския департамент по здравеопазване в тази област.

- Юлия Олеговна, моля, кажете ни колко често държавната поръчка се централизира при поръчките на Министерството на здравеопазването, какъв е делът на съвместните поръчки в общия обем оферти, обявен от ведомството тази година, и какво е предимството на подобни процедури?

- Подобряването на ефективността на обществените поръчки, укрепването на регулаторните механизми и рационалното използване на лекарствата е една от ключовите задачи пред нашия отдел. В структурата на разходните позиции на отделението едно от водещите места заема закупуването на лекарства и по-специално осигуряването на лекарства, особено лекарства, предназначени за пациенти с рак. За да се реши този проблем, в Москва бе въведена централизирана система за закупуване на лекарства. Решихме да оптимизираме този процес, като прилагаме систематичен подход към обществените поръчки. През 2015 г. бяха създадени три независими работни групи с участието на водещи експерти в областта на здравеопазването: в Научноизследователския институт на здравната организация и медицинския мениджмънт, в Центъра за подкрепа на лекарствата и контрол на качеството и директно в Московския департамент по здравеопазване. В миналото беше свършена много работа: експерти проучиха опита на икономически развитите страни, анализираха адекватността на лекарствата, целесъобразността на употребата на лекарства в процеса на лечение, наличието на висококачествени онкологични лекарства, възможността за подмяна на внесените лекарства с вътрешни аналози за всеки вид заболяване, възможността за подмяна на маркови лекарства с генерични лекарства без увреждане на здравето на пациента Две групи извършиха независим анализ, основан на систематичен подход, а третата направи списъци въз основа на заявления директно от онколози. В резултат на това се оказа, че систематичният подход и централизираните поръчки могат да оптимизират разходите четири пъти. Допълнителен фактор - централизацията на поръчката спомага за значително намаляване на разходите за придобиване на лекарства. Така например, при закупуване на наркотик трастузумаб 400 mg № 1 през 2016 г., ведомството проведе търг, на който цената на наркотиците е 34 712,80 рубли. за опаковане, докато подобен пакет лекарства, например, MGOB № 62 успя да закупи на цена от 49 740 рубли.

Като цяло Министерството на здравеопазването беше първият от главните бюджетни ръководители на столицата, който централизира едноименните поръчки сред различни клиенти в нашата индустрия и провежда съвместни търгове.

Подобни „масови“ поръчки позволиха значително да се намали цената на закупените продукти в сравнение с покупките, извършвани от отделни медицински институции.

За сравнение ще дам няколко примера за покупните цени, по които лекарства и медицинско оборудване са закупени от отделни медицински организации (например Московска градска болница № 62) и централно от отделението.

Друга област на работа, която ни позволява да опростим самия процес на наддаване, е типизирането на техническите задачи. Специалистите на нашия отдел работят по тази задача в своята номенклатура заедно с колегите от Министерството на икономическата политика и развитие, Тендерната комисия и Общия контрол.

В началото на годината беше обявена тръжна кампания от Министерството на здравеопазването в Москва. Освен това отделът обобщава тези нужди и ги изпраща на упълномощената институция - Държавна институция „Агенция за обществени поръчки (договорно обслужване на Министерството на здравеопазването в Москва)“. Това е упълномощеният орган на отдел за обществени поръчки от второ ниво, тоест за тези, при които първоначалната цена на договора не надвишава 50 милиона рубли. (за съвместни търгове и търгове - 10 милиона рубли).

Упълномощената институция извършва подготовката на документацията за възлагане на обществени поръчки, договаря първоначалната (максимална) цена в експертната организация, поръчката се представя на Междуведомствената работна група под председателството на заместник-кмета на Москва в правителството на Москва Наталия Сергунина и едва след публикуване на всички одобрения.

Броят на съвместните процедури за възлагане на обществени поръчки, публикувани тази година в Единната информационна система, е 423, на обща стойност над 38 милиарда рубли.

Основният обект на централизираните обществени поръчки чрез съвместен търг за нуждите на институциите, подчинени на Министерството на здравеопазването, са медицински консумативи и реактиви, лекарства и услуги за поддръжка на медицинско оборудване. Това е, ако вземем стоки и услуги със специфична медицинска специфика. Освен това на съвместни търгове изпълнителите са решени да предоставят услуги за пране на московските болници - пране на спално бельо и униформи на медицински персонал, обществено хранене, предоставяне на гардеробни услуги, охранителни услуги.

До края на тази година се планира да се извършат още 80 съвместни покупки (от които четири покупки на услуги за пране и обработка - за общо 1,9 милиарда рубли; 46 покупки на консумативи - за общо 4,4 милиарда рубли; девет процедури за закупуване на услуги за гардеробни услуги - в размер на 435 милиона рубли; 10 процедури за закупуване на композитни, сухи, протеинови смеси за медицинско хранене - в размер на 370 милиона рубли; шест процедури за закупуване на услуги по поддръжка на медицинско оборудване - в размер на 280 милиона рубли; четири процедури за определяне доставчик на хляб и пекарна продукти - в размер на 167 милиона рубли; една процедура за възлагане на обществени поръчки за доставки - в размер на 215 милиона рубли) ...

Разбира се, сложно медицинско оборудване на стойност над 100 хиляди рубли. отделът, както е закупен по-рано, и продължава да купува изключително централно, с парите на градския бюджет. При такива покупки няма нужда конкретно да комбинирате поръчки. Например, наскоро беше закупена партида антивандални електронни устройства за измерване на налягане, които ще бъдат в залите на клиниките, а посетителите, които отиват при лекаря, вече ще имат възможност предварително да измерват кръвното си налягане и да отпечатват резултатите.

Сред основните покупки на отдела са и превозни средства за линейки, включително хеликоптери. Използват се предимно за спешна медицинска помощ за жители на отдалечени населени места на Нова Москва и се използват за доставка на жертви на пътнотранспортни произшествия до болници, когато сметката върви за секунди, тази година купихме два хеликоптера, единият вече беше от отделението, а сега се подготвя търг за закупуване на друг роторкрафтната. Те се обслужват от московската ескадра.

- Кои са най-големите съвместни търгове по отношение на стойността на продуктите, проведени тази година?

- Това бяха търгове за закупуване на медицински консумативи - стентове за ендопротези. Проведени бяха големи търгове за закупуване на материали, необходими за лабораторна диагностика. И ако вземете наддаване по договор, това беше търг за закупуване на услуги за поддръжка на медицинско оборудване. И в края на годината трябва да има голям брой търгове за закупуване на лекарства за бенефициенти, получаващи безплатни лекарства, като част от системата за допълнително снабдяване с лекарства.

Провеждат се и съвместни наддавания за закупуване на лекарства. По-рано се приемаше за даденост, че градът доставя централно лекарства за всички градски болници. С прехода към едноканална система за финансиране от фонда за задължително медицинско осигуряване закупуването на лекарства се превърна в един от ангажиментите на самите клиники. Но провеждането на съвместни търгове, комбинирането на поръчките на отделни болници в една партида е по-изгодно от гледна точка на получените спестявания и от административна гледна точка, тъй като не е необходимо ръководството на клиниката да се разсейва от организацията на конкурентни процедури. Съвместните търгове за лекарства за болници се организират по същите принципи като търговете за закупуване на лекарства за бенефициенти, провеждат се две години с разбираем и прозрачен механизъм за определяне на началната цена.

При Министерството на здравеопазването са създадени и успешно функционират Научноизследователският институт по управление на доставките и Центърът за клинични изследвания, чиито експерти оценяват заявленията за лекарства по отношение на ефективността на всеки артикул и перспективите за тяхното използване в практическото здравеопазване. По-специално, тези експерти помагат да се реши дали е възможно да се заменят скъпи вносни лекарства с висококачествени, но по-евтини вътрешни аналози. В резултат на това днес около 50% от лекарствата за допълнителна доставка на наркотици се закупуват от местни производители. Предпочитанията по време на покупките се получават не само от домашни лекарства, но и от консумативи с добро качество, а от август се въвеждат подобни предпочитания за хранителни продукти от руски произход.

Например през втората половина на 2016 г. в продажба се появи домашен генеричен аналог на компанията biocad trastuzumab, който веднага се отрази на крайните цени на търговете. В резултат на търга за закупуване на трастузумаб за осигуряване на граждани, отговарящи на условията за държавна социална помощ в град Москва, се наблюдава намаление на цените с почти 56,5%, което позволи на DZM да спести рекордните 741 милиона бюджетни средства.

Работата ни в тази посока беше високо оценена на федерално ниво. Нека ви припомня, че в края на миналото лято на заседание на Президиума на Съвета на президента по стратегическо развитие и приоритетни проекти бяха идентифицирани пет приоритетни проекта в здравеопазването. Една от тях пряко включва затягане на контрола върху държавните и общински доставки на лекарства чрез преминаване към референтни цени за държавни поръчки на лекарства и намаляване на отклоненията от референтната цена на лекарствата по време на поръчката.

Като част от изпълнението на приоритетния проект в посока „Здравеопазване”, свързан с подобряването на обществените поръчки, беше създадена работна група, която включва представители на Московския департамент по здравеопазване като агенция на регионално ниво, която успя да създаде ефективна система за обществени поръчки, както и Федералната антимонополна служба (ФАС) и Федерална хазна, публични асоциации на фармацевтичните производители. Самата работна група на министерството включва началника на нашия отдел Алексей Хрипун и аз станах член на подгрупата за закупуване на лекарства.

Работната група разглежда предложения за създаване на система за автоматизиран мониторинг на цените на закупените лекарства, анализ и използване на среднопретеглени цени за определяне на първоначалната максимална цена на договор. Освен това се обмисля предложение за етикетиране на фармацевтични продукти и въвеждане на автоматизирана система за наблюдение на движението на лекарства от производителя до крайния потребител, за да се защити населението от фалшиви лекарства и бързо да се премахнат фалшифицираните и нестандартни лекарства от обращение.

Трябва да се каже, че мониторингът на цените за закупуване на фармацевтични продукти показа, че има много голямо разпространение в цените между регионите. Това до голяма степен се дължи на факта, че първоначалната тръжна цена в съответствие с обяснителното писмо на Министерството на икономическото развитие се формира въз основа на максималната цена от различни лекарства, регистрирани в регистъра за едно международно непатентовано име. Сега подходът вече се е променил и първоначалната тръжна цена се определя въз основа на средната регистрационна цена.

- Какви форми на конкурсни процедури се използват при поръчка на съвместни търгове?

- Основните форми за провеждане на конкурсни процедури, разбира се, са електронният търг и откритият търг. Коя от тези форми за закупуване на кои продукти да кандидатства се определя въз основа на списъка на стоки, работи и услуги, които клиентът е длъжен да закупи на електронен търг, одобрен със заповед на федералното правителство.

- Как се формират обособени позиции при централизиране на поръчка и провеждане на съвместно наддаване? Клиентите се обединяват на териториална основа или по специализация, медицински профил?

- Зависи от вида на направената поръчка. Ако провеждаме търгове за предоставяне на услуги за доставка на храна за болниците, тогава е логично да комбинираме клиентите на териториална основа. Ако говорим за централизиране на поръчката за закупуване на сърдечни центрове, тогава заявления от болници, извършващи процедурата за стентиране, ще бъдат комбинирани. Във всичко трябва да има разбираема логика.

- Какво е нивото на конкуренция в съвместните търгове на Министерството на здравеопазването?

- По правило повече от трима участници се бият за тях.

- Общите спестявания, постигнати от резултатите от проведените през тази година съвместни търгове, възлизат на 15% (в парично изражение - 5,7 милиарда рубли).

- С какви трудности се сблъскват доставчиците при изпълнение на големи договори, сключени въз основа на резултатите от общите оферти?

- Изпълнението на поръчката, сключена по резултатите от съвместни търгове, не е лесна задача. Първо, това са винаги големи обеми доставки, второ, те често трябва да бъдат доставени не в рамките на една година, а за две или три години. За сериозните големи компании обаче дългият и голям договор е по-скоро предимство. Той гарантира стабилно използване на капацитета, възможност за планиране и осигурява допълнителен оборотен капитал за развитие на производството. Доставчиците не трябва да се страхуват от инфлацията, тъй като размерът на плащанията по договора се индексира в съответствие с индекса на потребителските цени. Това е удобно за клиента, който не се нуждае от много малки сделки.

- Как Министерството на здравеопазването осигурява дисциплината за изпълнение на доставчиците и изпълнителите? Какви мерки се прилагат към небрежни изпълнители?

- Прилагаме целия регистър от мерки за влияние, като се започне от глоби и завърши до прекратяването на договора и вписването на контрагента, който не е изпълнил задълженията си по договора, в регистъра на недобросъвестните доставчици. Използваме активно факта, че наскоро процедурата за прекратяване на сключените договори е опростена и сега е възможно едностранно да се прекрати държавният договор с доставчика, вече няма нужда да се обръщаме към съда.

Повечето оплаквания са с доставчици на наркотици и храна. Това обаче най-често не е за доставка на нискокачествени продукти, а за нарушаване на посочените в договора дати на доставка. В такива случаи ние строго и без снизходителност налагаме санкции, тъй като в случай на доставка на лекарства, отсъствието на преференциални лекарства в аптеката поне за няколко дни може да причини сериозна вреда за здравето на пациента.

От следващата година, поради факта, че градските държавни унитарни предприятия преминават към обществени поръчки съгласно правилата на Закона за договорната система, трябва да се добави работа за формиране на партиди за съвместни покупки.

GUPs, OJSC, GAUZ и GBUZ, подчинени на отдела, за сметка на средствата, получени от предприемаческа дейност, извършват поръчки в съответствие с 223-FZ и наредбата за обществените поръчки. Разпоредбите ясно посочват ограничен списък от формуляри за подаване на поръчки (търг, търг, заявка за предложения, искане за оферти).