Puregon - تعليمات رسمية للاستخدام.

الدوائية. Follitropin بيتا هو FSH المؤتلف التي تنتجها الهندسة الوراثية في ثقافة خلية المبيض الهامستر الصينية. تسلسل الحمض الأميني في الحمض النووي المؤتلف هو مماثل لتسلسل FSH البشري الطبيعي. لا غنى عن هذا الهرمون للنمو الطبيعي والنضج من بصيلات ، وكذلك لتخليق هرمونات الجنس الستيرويد. يحدد مستوى FSH في جسم المرأة بداية ومدة تطور الجريبات المبيضية ، وبالتالي عدد الجريبات الناضجة ووقت نضوجها. وهكذا ، يمكن استخدام Puregon لتحفيز نمو الجريبات عند إجراء التلقيح الاصطناعي ، على سبيل المثال ، الإخصاب في المختبر ونقل الأجنة إلى الرحم (IVF / PE) ، عند نقل الأمشاج (الحيوانات المنوية) إلى قناتي فالوب (HIPT) أو حقن الحيوانات المنوية داخل الهيولى (ICT) . بعد العلاج مع Puregon ، عادةً ما يتم إعطاء الجونادوتروبين المشيمي البشري (hCG) لتحفيز المرحلة الأخيرة من نضوج الجريب ، واصل الانقسام الاختزالي وتمزق الجريبات.
   في الدراسات السريرية ، ثبت أنه مع استخدام Puregon ، يتم تحقيق مرحلة ما قبل الإباضة لتنمية الجريبات مع مسار أقصر للعلاج و انخفاض الجرعة الكلية للهرمون مقارنة بعلاج FSH المتحصل عليه من بول المرأة. لذلك ، يسمح لك العلاج باستخدام Puregon بتحسين عملية تطوير الجريبات وتقليل خطر حدوث فرط تنبيه المبيض غير المرغوب فيه. مع نقص FSH في الرجال ، يستخدم Puregon مع hCG لمدة 4 أشهر على الأقل لزيادة تكوين الحيوانات المنوية.
الدوائية.   بعد إجراء عملية الإدخال / الإخراج أو s / c لـ Puregon ، يتم الوصول إلى الحد الأقصى من تركيز FSH في بلازما الدم في غضون 12 ساعة ، وتكون المعلمات الحركية لعقار i / m و s / c للدواء متماثلة تقريبًا ، والتوافر البيولوجي في كلتا الحالتين يبلغ حوالي 77٪. بسبب الامتصاص التدريجي لـ Puregon من موقع الحقن وفترة نصف عمر طويلة من 12-70 ساعة (40 ساعة في المتوسط) ، يظل مستوى FSH مرتفعاً لمدة 24-48 ساعة ، وبالتالي فإن تكرار إعطاء نفس الجرعة من FSH يؤدي إلى زيادة أخرى في تركيز FSH في 1.5-2 مرات مقارنة مع الحقن الأول. عندما يكون FSH ناقصًا في الرجال ، يستخدم Puregon بالتزامن مع hCG لمدة 4 أشهر على الأقل لزيادة تكوين الحيوانات المنوية.
يتشابه FSH المتشابه كيميائيا مع FSH المتحصل عليه من البول البشري ، لذلك يتميز بمظهر توزيع مماثل ، والتمثيل الغذائي والتخلص من الجسم.

مؤشرات لاستخدام المخدرات Puregon

نساء   - العقم الناتج عن الإباضة (بما في ذلك متلازمة المبيض المتعدد الكيسات) ، عندما يكون العلاج باستعمال عقار كلوميفين سيترات غير فعال ؛ السيطرة المفرطة المبيضية في برامج المساعدة على الإنجاب (ART) (على سبيل المثال ، IVF / PE ، GIFT ، ICSI) ؛
الرجال   - عدم كفاية تكوين الحيوانات المنوية بسبب قصور الغدد التناسلية.

استخدام المخدرات Puregon

يجب أن يؤخذ الدواء تحت إشراف طبيب لديه خبرة في علاج العقم.
   عند استخدام حقنة ، يجب أن تدرك أن 18٪ أقل من حقنة FSH يتم حقنها عند استخدام قلم حاقن. يجب أن يؤخذ هذا في الاعتبار عند الانتقال من حقنة إلى حاقن قلم ، وبالعكس ، في دورة معالجة واحدة. يعد ضبط الجرعة ضروريًا بشكل خاص عند التبديل من حقنة إلى قلم لتجنب الجرعة الزائدة.
الجرعة للنساء.   نظرا للتغير الكبير في تفاعل المبيضين مع إدخال الجونادوتروبين الخارجي ، يتم تعيين جرعة الدواء بشكل فردي. لهذا ، يتم تقييم التغيرات في المبايض خلال علاج موجهة الغدد التناسلية المشيمية (الحمل) باستخدام الموجات فوق الصوتية وتحديد مستوى استراديول في بلازما الدم. لتحقيق تأثير علاجي ، من الضروري إجراء 3 دورات تدريبية كحد أقصى. بشكل عام ، تشير تجربة استخدام تقنيات التلقيح الصناعي إلى أن درجة الاحتمالية علاج ناجح   يبقى ثابتًا خلال الدورات الأربعة الأولى للعلاج ثم ينخفض ​​تدريجيًا.
اإباضة: ينصح نظام العلاج متسقة. عادة ما تبدأ مع الإدارة اليومية لل 50 IU Puregon لمدة 7 أيام. في حالة عدم وجود استجابة المبيض لجرعة يومية العلاج تدريجيا (تعتبر الزيادة اليومية المثلى من تركيزات البلازما استراديول من 40-100٪)، طالما لن يتحقق أي نمو مسامي أو estradola مستوى يدل على استجابة كافية من المبيض. جرعة تعيين الحفاظ على ذلك حتى دولة preovulyatsii، كما يتضح من وجود بصيلات المهيمن من 18 ملم في القطر (عن طريق الموجات فوق الصوتية) و / أو تركيز الاستراديول في بلازما الدم حوالي 30000 جزء من الغرام / مل (1000-3000 بمول / لتر). عادة ، يتم تحقيق هذا الشرط خلال 7-14 أيام بعد بدء العلاج. بعد ذلك ، يتم إلغاء Puregon وتحفز الإباضة من قبل إدارة قوات حرس السواحل الهايتية. إذا كان عدد البصيلات التي تفاعلت مع العلاج كبيرًا جدًا أو زاد تركيز الاستراديول بسرعة كبيرة (أي لمدة 2-3 أيام متتالية أكثر من مرتين يوميًا) ، فيجب تقليل الجرعة اليومية. بما أن الجريبات التي يزيد قطرها عن 14 ملم تكون قادرة على الإخصاب ، إذا كان هناك العديد من الجريبات ، فهناك احتمال كبير للحمل المتعدد.
التحكم المفرط في المبيض في برامج العلاج المضاد للفيروسات القهقرية:   تطبيق أنماط التحفيز المختلفة. لمدة 4 أيام على الأقل ، ينصح بتناول الدواء بجرعة 100-225 وحدة دولية. بعد ذلك ، يمكن ضبط الجرعة بشكل فردي ، بناءً على تفاعل المبيضين. في الدراسات السريرية ، ثبت أنه عادة ما يكفي لإدارة جرعة صيانة تتراوح بين 75-375 وحدة دولية لمدة 6-12 يومًا ، ولكن في بعض الحالات قد يتطلب الأمر معالجة أطول. Puregon يمكن استخدامها وحدها أو بالاشتراك مع ناهض أو خصم من هرمون موجهة الغدد التناسلية الافراج عن (نره])، لمنع تشكيل سابق لأوانه من الجسم الأصفر. عند استخدام ناهض GnRH ، قد يكون من الضروري إدارة Puregon بجرعات أعلى لتحقيق النمو المطلوب للبصيلات. يتم التحكم في رد فعل المبيض عن طريق الموجات فوق الصوتية وتحديد تركيز استراديول في بلازما الدم. إذا كان هناك على الأقل 3 بصيلات التي يبلغ قطرها 16-20 ملم (الموجات فوق الصوتية) وحسن المبيض رد فعل (كل بصيلات التي يبلغ قطرها 18 نتيجة ملم في تركيز الاستراديول في بلازما الدم من حوالي 300-400 غ / مل (1000-1300 بمول / لتر)) لحث النهائي مرحلة نضوج بصيلات من خلال إدخال قوات حرس السواحل الهايتية. بعد 34-35 ساعة ، يستنشق البيض.
الجرعات للرجال. يجب تطبيق Puregon بجرعة مقدارها 450 وحدة دولية / أسبوع ، وتقسيمها إلى 3 حقن لكل وحدة 150 وحدة دولية. يجب إجراء العلاج بالاشتراك مع hCG. لوحظ تحسن في تكوين الحيوانات المنوية في وقت لا يتجاوز 3-4 أشهر بعد بدء العلاج ، إذا كان التأثير غير موجود ، يمكن الاستمرار في العلاج المشترك. تشير التجربة السريرية إلى أن فترة الشفاء لتكوين الحيوانات يجب أن تكون 18 ≥ شهراً.
طريقة الاستخدام.   لمنع الألم عند الحقن ولتقليل الفائض حقن ص   يجب إدخال Puregon ببطء في / m أو p / k.
   من الضروري تبديل مناطق حقن s / c لمنع تطور الضمور الدهني. يمكن إجراء حقن P / C من قبل المريض أو أحد أفراد العائلة باتباع التعليمات المناسبة من الطبيب. يمكن للمرضى المدربين بشكل مستقل استخدام Puregon بشكل مستقل ، ولكن تحت إشراف أخصائي.
تعليمات لإدخال الدواء
  لا يمكن استخدام Pp إذا كان يحتوي على جزيئات غريبة أو إذا كانت غير شفافة. يجب استخدام محتويات الزجاجة على الفور بعد اختراق السدادة المطاطية بإبرة. يجب سكب بقايا p-ra بعد الحقن.
الخطوة 1 - إعداد حقنة
  لإدخال محاقن الإبر المعقمة بيورجون ويمكن استخدام الإبر. يجب أن يكون حجم المحقنة صغيرًا بحيث يمكنك الحصول على الجرعة المطلوبة بدقة أكبر. لا تستخدم rr ، إذا كانت تحتوي على جزيئات غريبة أو إذا كانت غير شفافة.
   أولا إزالة الغطاء من القارورة. قم بتوصيل المحقنة مع الإبرة واخترق السدادة المطاطية للقارورة باستخدام الإبرة. اكتب الحل في المحقنة واستبدال هذه الإبرة بإبرة للحقن. عقد حقنة مع الإبرة ، اضغط بلطف عليه لرفع أي فقاعات الهواء. ثم اضغط على المكبس حتى خروج جميع فقاعات الهواء من الإبرة وتأكد من بقاء الحقنة المتبقية فقط. ص ص Puregona. إذا لزم الأمر ، يمكن تقديم المكبس بشكل أكبر لتحديد حجم الـ p-ra للحقن بدقة.
الخطوة 2 - مكان التقديم
  أفضل مكان لحقن sc هو جزء البطن حول السرة ، حيث لا يتمدد الجلد وهناك طبقة من الأنسجة الدهنية. مع كل الحقن اللاحقة ، من الضروري تغيير موقع الحقن. يمكن إعطاء الدواء في أماكن أخرى. ﻳﺠﺐ ﻋﻠﻰ اﻟﻄﺒﻴﺐ أو اﻟﻤﻤﺮﺿﺔ إﺑﻼغ اﻟﻤﺮﻳﺾ ﺑﺄﻧﻪ ﻣﻦ اﻷﻓﻀﻞ إﻋﻄﺎء اﻟﺤﻘﻦ.
الخطوة 3 - إعداد منطقة مقدمة
حتى تهيج طفيف في منطقة الجلد المختارة للحقن يحفز النهايات العصبية ويقلل من عدم الراحة عند إدخال الإبرة. يجب غسل اليدين ، ويجب مسح موقع الحقن بمحلول مطهر (على سبيل المثال ، 0.5٪ كلورهكسيدين) لإزالة البكتيريا السطحية. يجب تطبيق محلول التطهير على المنطقة التي يبلغ قطرها حوالي 5 سم حول موقع الحقن المستقبلي وتترك على الجلد لتجف لمدة لا تقل عن دقيقة واحدة.
الخطوة 4 - إدخال الإبرة
  سحب الجلد مرة أخرى قليلا ، وتشكيل طية الجلد في موقع إدراج الإبرة. مع اليد الأخرى ، أدخل الإبرة في الجلد طية بزاوية 90 درجة.
الخطوة 5 - التحقق من وضع الإبرة الصحيح
  إذا تم إدخال الإبرة بشكل صحيح ، سيكون من الصعب سحب المكبس من المحقنة.
الخطوة 6 - مقدمة من ر
  أثناء إدخال p-ra ، من الضروري الضغط على المكبس ببطء بنفس الجهد.
الخطوة 7 - إزالة الإبرة من الجلد مع حقنة
  إزالة بسرعة الإبرة مع حقنة والضغط على حشا مع مطهر إلى موقع الحقن.
   تعليمات لإدخال الدواء مع حاقن القلم في حزمة Puregon القلم.

موانع لاستخدام الدواء Puregon

فرط الحساسية لأحد مكونات الدواء ؛ تورم المبيض ، أو الثدي ، أو الرحم ، أو الغدة النخامية ، أو تحت المهاد ؛ نزيف مهبلي من أسباب غير معروفة. كيس المبيض أو تضخم المبيض (ولكن ليس متلازمة المبيض المتعدد الكيسات) ؛ تشوهات الأعضاء التناسلية و / أو الأورام الحميدة (الأورام الليفية والأورام الليفية) من الرحم غير المتوافقة مع الحمل ؛ فترة الحمل والرضاعة. الخصية الرئيسية hypofunction.

الآثار الجانبية للعقار Puregon

من الممكن حدوث تفاعلات محلية خفيفة وعابرة (كدمات في موقع الحقن ، وفرط نشاط الدم ، وتورم ، ووجع ، وحكة) ؛ نادرا جدا - ردود الفعل التحسسية المعممة (احمرار الجلد والطفح الجلدي).
   قد يلاحظ أيضا:
في النساء:   تطور متلازمة فرط تنبيه المبيض (في 3 ٪ من الحالات) ، يتجلى في الأعراض التالية: ألم أسفل البطن ، والغثيان ، والإسهال ، وزيادة طفيفة في المبيضين ، وتطوير الخراجات المبيض. في بعض الحالات (نادرا): حدوث الخراجات المبيضية الكبيرة (عرضة للتمزق) ، استسقاء ، hydrothorax ، زيادة الوزن وفي حالات نادرة الجلطات الدموية. يزيد من احتمال الولادة المتعددة والحمل خارج الرحم.
في الرجال   في العلاج مع Puregon في تركيبة مع قوات حرس السواحل الهايتية ، التثدي و / أو حب الشباب تلاحظ أحيانا (بسبب استخدام قوات حرس السواحل الهايتية).

تعليمات خاصة لاستخدام المخدرات Puregon

قبل بدء العلاج ، وجود endocrinopathies extragenital (تسبب ، على وجه الخصوص ، من قبل الأورام الغدة الدرقيةوالغدد الكظرية والغدة النخامية). بعد تحريض الإباضة ، يزداد خطر حدوث الحمل المتعدد ، مما يزيد بدوره من خطر حدوث مضاعفات في فترة العمل والفترة المحيطة بالولادة. لذلك ، يجب عليك ضبط جرعة FSH لمنع تطور بصيلات متعددة.
   غالباً ما تقوم النساء اللواتي يخضعن للتلقيح الاصطناعي بتشخيص حالات الشذوذ في قناتي فالوب ، وبالتالي يزداد خطر الحمل خارج الرحم. في هذا الصدد ، من المهم جدا في مرحلة مبكرة من الحمل تأكيد وضع الجنين داخل الرحم باستخدام الموجات فوق الصوتية. مع التلقيح الاصطناعي ، يكون خطر الإجهاض أعلى أيضًا. نسبة حدوث التشوهات الخلقية التنموية بعد إجراء برامج العلاج المضاد للفيروسات القهقرية أعلى بقليل من التخصيب الطبيعي ، بسبب الاختلافات في خصائص الوالدين ، بالإضافة إلى زيادة طفيفة في خطر الحمل المتعدد أثناء العلاج المضاد للفيروسات القهقرية. ومع ذلك ، لا يوجد دليل على أن استخدام هرمونات موجهة الغدد التناسلية يرجع إلى زيادة خطر التشوهات الخلقية التنموية.
متلازمة فرط التحفيز المبيض:   قبل البدء والانتظام في عملية العلاج ، يجب إجراء مسح بالموجات فوق الصوتية للتحكم في تطور البصيلات ولتحديد مستوى الاستراديول في بلازما الدم. هناك فرصة للتطوير عدد كبير   الجريبات ، وكذلك زيادة سريعة في تركيز استراديول بأكثر من مرتين خلال النهار لمدة 2-3 أيام على التوالي (ولكن ليس في حالة فرط تنبيه المبيض أثناء التلقيح الاصطناعي). في هذه الحالة ، يقومون بإلغاء العلاج على الفور مع Puregon ، واتخاذ تدابير لمنع الحمل ، وإلغاء hCG.
   النساء المصابات بعوامل الخطر الشائعة للتخثر (التاريخ الشخصي أو العائلي ، درجة عالية من السمنة مع مؤشر كتلة الجسم 30 كجم / م 2 ، أهبة التخثر ، الخ) تزيد من خطر تطور الجلطات الدموية الشريانية أو الوريدية في علاج الجونادوتروبين ، حتى بدون تطور متلازمة فرط تنبيه المبيض. لذلك ، يجب على هؤلاء النساء النظر في فوائد التلقيح الاصطناعي مع ما يصاحب ذلك من مخاطر. وينبغي أيضا أن يوضع في الاعتبار أن الحمل الفعلي يسبب زيادة خطر الاصابة بتجلط الدم.
   في حالة فرط الحساسية للستربتوميسين أو النيومايسين ، تجدر الإشارة إلى أن Puregon قد تحتوي على كميات متبقية من هذه المضادات الحيوية.
في الرجال ، يشير مستوى متزايد من FSH الذاتية إلى ضعف الخصية الابتدائي. في مثل هؤلاء المرضى ، يكون علاج Puregon / hCG غير فعال.
التأثير على قدرة القيادة والعمل مع الآليات الأخرى.   لم تتأثر.

التفاعل الدوائي Puregon

الاستخدام المتزامن لسيولة Puregon و clomiphene يمكن أن يعزز تحفيز الإباضة. بعد استخدام منبهات GnRH للعلاج ، قد يكون من الضروري إدارة Puregon عند الجرعات العالية.

جرعة زائدة من المخدرات Puregon ، والأعراض والعلاج

البيانات عن الجرعة الزائدة من Puregon غير متوفرة. يمكن إدخال جرعة عالية جدا من FSH يؤدي إلى فرط تنبيه المبيض غير المرغوب فيها. في هذه الحالة ، يجب إلغاء Puregon مؤقتًا.

شروط التخزين المخدرات Puregon

في مكان مظلم عند درجة حرارة من 2-8 درجة مئوية. لا تجميد.

قائمة الصيدليات حيث يمكنك شراء Puregon:

• سانت بطرسبرغ

من أجل الحمل نتيجة لعملية التلقيح الصناعي لبدء وتطوير بشكل طبيعي ، فمن الضروري لخلق ظروف مواتية. واحد من الأدوية التي حصلت على استخدام واسع النطاق لتحفيز الحمل خلال فترة التحضير للتخصيب في المختبر هو Puregon.

ويستند هذا الدواء على هرمون منشط جريب البشري المؤتلف ، أو FSH. يتم استخدامه لتحفيز إنتاج العديد من الجريبات في المبيضين في دورة الطمث واحدة من امرأة تخضع لتدريب IVF.

FSH ، وهو جزء من الدواء ، ينشط النمو والتطور المتزامن للعديد من البصيلات في المبيضين. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الأداة مسؤولة عن التركيب الفعال للهرمونات الجنسية.

بعد نضج الجريبات ، يتم تحضير مستحضر إضافي يحتوي على الهرمون الموجهة للغدد التناسلية لتحفيز الإباضة وإطلاق البويضات من المبيضين. بعد ذلك ، يتم جمع البيض من أجل مزيد من الإخصاب و IVF.

يستخدم الدواء لعلاج الأزواج الذين يعانون من العقم مع:

• أمراض الجهاز الهضمي - الغدة النخامية.
• عدم وجود إباضة في المرأة.
• أي تأثير من استخدام المنشطات clomiphene.
• في بروتوكول IVF ، ICSI و VMI للبيض متعددة ؛
• عدم كفاية إنتاج الحيوانات المنوية لدى الرجال الذين يعانون من انخفاض نشاط وظيفة الغدد الجنسية.

ميزات استخدام الدواء

يتوفر Puregon على شكلين:

1. Lyophilisate مع المذيبات.
2. حل جاهز في زجاجة أو خرطوشة.

في هذه الحالة ، تختلف جرعة Puregon ، مما يسمح لك باختيار الجرعة المطلوبة لكل مريض.

يتم تطبيق مقدمة Puregon:

• العضل.
• تحت الجلد.

مناسبة للاستخدام الذاتي:

1. الحلول في الخراطيش التي تحتوي على الكمية المطلوبة من الدواء للاستخدام مرة واحدة. يتم تنفيذ فقط تحت الجلد. يتم إدخال مثل هذه الخرطوشة باستخدام قلم Puregon ، أو Puregon Peng ، الذي سيتوجب شراؤه من الصيدلية بالإضافة إلى ذلك ، حيث تحتوي الخراطيش على إبر معقمة فقط. قلم واحد ، مصمم ل 300 صورة.
2. أمبولات مع المادة الفعالة للاستخدام العضلي.

يمكن استخدام الحقن Puregon فقط بعد تعيين الطبيب وتحت سيطرته. يقوم طبيب النساء باختيار الجرعة لكل امرأة على حدة بعد أخذ الدم وتحديد محتوى استراديول فيه.

يهتم كل امرأة تحفز الإباضة في كيفية وخز Puregon بشكل صحيح. لهذا ، من المفضل تحديد الحقن تحت الجلد.

بعد تناول الدواء تحت الجلد ، فمن الضروري اختيار أماكن مختلفة للحقن للحد من مخاطر الضمور الدهني. الحقن العضلي   يتم إنتاج الدواء ببطء ، بعد العلاج المناسب للحقل.

في الحفاظ على حل غير المستخدمة في المحاقن ممنوع الاستخدام المتكرر.

مخطط التحفيز Puregon

1. تدار 150-225 وحدة دولية من العقار مرة واحدة في اليوم لمدة 4 أيام (لمدة 2-3 أيام من الدورة الشهرية).
2. وعلاوة على ذلك ، فإن الجرعة هي 75–375 وحدة دولية لمدة 6-12 يومًا ، حتى تبدأ الجريبات في النضج في المبيضين ، والتي يمكن تحديدها من نتائج الموجات فوق الصوتية اليومية ونمو استراديول في الدم.
3. بعد الاستجابة الإيجابية من المبايض ، يتم إعطاء الجرعة المطلوبة من الدواء حتى يتم الإباضة المسبقة أو ظهور 3 أو أكثر من الجريبات التي يبلغ قطرها 18 مم أو أكثر ، بالإضافة إلى زيادة في تركيز استراديول في الدم إلى 1000-1300 باسكال / لتر.
4. بعد الوصول إلى مرحلة ما قبل التبويض ، يوصف دواء hCG لتحقيق الإباضة.
5. بعد إدخال قوات حرس السواحل الهايتية ، يتم أخذ البيض في 34-35 ساعة.

أول مرة يتم تطبيق Puregon في وجود طبيب. تحفيز التبويض مع هذا الدواء فعالة لأول 4 دورات. علاوة على ذلك ، يتم تقليل الكفاءة بشكل كبير.

آثار جانبية

الآثار الجانبية Puregona يمكن أن تظهر نفسها على النحو التالي:

• بداية الحمل المتعدد نتيجة لتلقي بيض متعددة ؛
• زيادة خطر حدوث حمل خارج الرحم بسبب مشاكل مع قناتي فالوب ؛
• زيادة خطر تشوهات الجنين.
• زيادة خطر حدوث مضاعفات الجلطات في النساء ذوات السمنة و أهبة التخثر.
• متلازمة فرط تنبيه المبيض.
• ردود الفعل التحسسية للدواء.

لاستبعاد التنمية آثار جانبية يتم إجراء فحص شامل للمرأة. يُحظر إلغاء الدواء بنفسك ، حيث توجد مخاطر حدوث مضاعفات.

موانع لاستخدام Puregona

من بين موانع استخدام الدواء ينبعث:

• الحمل ، لأن الدواء قد يكون له تأثير ماسخ ؛
• الرضاعة الطبيعية.
• أمراض الغدة الدرقية والغدد الكظرية والغدة النخامية.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن Puregon غير متوافق مع الكحول ، لذا فإن استخدامها المتزامن غير مقبول.

تعليمات فيديو حول استخدام مقبض Puregon

أنا أحب ذلك!

Puregon هو هرمون محفز للجريبات البشري ينظم تخليق هرمونات الستيرويد الجنسي.

الافراج عن النموذج والتكوين

أشكال الجرعة بيورجون:

• الحل للعضلي و الحقن تحت الجلد: عديم اللون ، شفاف (0.5 مل لكل زجاجة 3 مل من الزجاج عديم اللون ؛ في عبوة كرتونية من 1 ، 5 أو 10 زجاجات) ؛
• حل للإعطاء تحت الجلد: عديم اللون ، شفاف (بجرعة 300 وحدة دولية (IU) - 0.36 مل في خرطوشة زجاجية عديمة اللون سعة 1.5 مل كاملة مع 6 إبر ، في عبوة بلاستيكية مجموعة 1 ، في حزمة 1 حزمة من الورق المقوى ؛ بجرعة 600 وحدة دولية - بجرعة 0.72 مل في خرطوشة 1.5 مل مصنوعة من زجاج عديم اللون كاملة مع 6 إبر ، في مجموعة من البلاستيك 1 مجموعة ، في حزمة علبة 1 علبة ؛ بجرعة 900 وحدة دولية - 1.08 مل لكل خرطوشة كاملة مع 9 إبر ، في حزمة من الورق المقوى 1 مجموعة) ؛
• Lyophilisate لإعداد الحل لإدارة العضل وتحت الجلد (في أمبولة من 50 أو 100 وحدة دولية ، في مربع نفطة 1 أمبولة كاملة مع 1 أمبولة من المذيب (2 مل) ؛ في الكرتون 1 ، 3 ، 5 أو 10 مجموعات).

المادة الفعالة هي follitropin beta (المؤتلف) * ، يعتمد المحتوى على شكل الإصدار:

• الحل لإدارة العضل وتحت الجلد: 100 وحدة دولية (10 ميكروغرام) ، 150 وحدة دولية (15 ميكروغرام) أو 200 وحدة دولية (20 ميكرو جرام) في 1 قارورة ؛
• محلول تحت الجلد: 300 أو 600 أو 900 وحدة دولية في خرطوشة واحدة ؛
• Lyophilisate لإعداد حل لإدارة العضل وتحت الجلد: 50 أو 100 وحدة دولية في 1 أمبولة.

مكونات إضافية من الحل لإدارة العضل وتحت الجلد ، والحل للإعطاء تحت الجلد: polysorbate 20 ، methionine (لـ 900 IU - L-methionine) ، dihydrate صوديوم ، سكروز ، هيدروكسيد الصوديوم أو حمض الهيدروكلوريك (للمحافظة على الرقم الهيدروجيني = 7) ، كحول بنزيل (فقط للإعطاء تحت الجلد) ، الماء للحقن.

* - نشاط حيوي بيولوجي محدد يقابل ما يقرب من 10،000 وحدة دولية من FSH (هرمون منشط جريب) / مل بروتين.

مؤشرات للاستخدام

• الإباضة (بما في ذلك متلازمة المبيض المتعدد الكيسات (PCOS) مع عدم فعالية علاج كلوميفين) ؛
• توفير superovulation لتحريض تطوير جريب متعددة أثناء التلقيح الاصطناعي (على سبيل المثال ، في التخصيب في المختبر (IVF) / نقل الأجنة (PE) ، التلقيح داخل الرحم (IUI) وتقنيات حقن الحيوانات المنوية داخل الهيولى (الحقن المجهري).

موانع

• فشل المبيض الأولي
• الأورام من الرحم والمبيض والثدي والهايبوتالاموس والغدة النخامية.
• أكياس المبيض أو توسيع المبيض لا يرتبط مع متلازمة تكيس المبايض.
• نزيف الرحم والمهبل من طبيعة غير محددة.
• الأورام الليفية الرحمية أو اضطرابات تشريح الأعضاء التناسلية غير المتوافقة مع الحمل ؛
• اضطرابات وظيفية واضحة في الكلى والكبد.
• الأمراض اللا تعويضية من نظام الغدد الصماء (بما في ذلك آفات الغدد الكظرية والغدة الدرقية ، أو الغدة النخامية) ؛
• فترة الحمل والرضاعة.
• فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الأداة.

الجرعات والإدارة

يدار Puregon ببطء في العضل أو تحت الجلد لمنع تسرب الدواء و / أو ظهور الأحاسيس المؤلمة في موقع الحقن.

يجب مراقبة استخدام الدواء من قبل طبيب لديه خبرة في علاج العقم.

يتم تعيين جرعة من Puregon بشكل فردي ، مع الأخذ في الاعتبار رد فعل المبيضين ، مع الموجات فوق الصوتية العادية (الموجات فوق الصوتية) والسيطرة على تركيز استراديول. يكون العلاج فعالا مع فترة علاج أصغر وجرعة إجمالية أصغر مطلوبة لنضج الجريبات مقارنة مع FSH التي يتم الحصول عليها من البول ، مما يجعل من الممكن تقليل خطر فرط تنبيه المبيض.

تظهر تجربة استخدام الدواء في علاج العقم باستخدام الإخصاب في المختبر أن النجاح هو الأرجح خلال الدورات الأربع الأولى ، ومن ثم هناك انخفاض تدريجي في الفعالية.

عندما يبدأ علاج الإباضة بحقن يومي لمدة 7 أيام على الأقل 50 بي. إذا لم يلاحظ أي استجابة مبيضية ، يتم زيادة الجرعة تدريجيا حتى يزداد مستوى الاستراديول في البلازما و / أو قبل نمو الجريبات ، مما يؤكد استجابة ديناميكية مقبولة. ويعتبر زيادة يومية في تركيز استراديول البلازما من 40-100 ٪ الأمثل.

يتم الحفاظ على الجرعة اليومية لذلك حتى يتم الوصول إلى حالة preovulation ، والتي يتم تحديدها من خلال مستوى استراديول في الدم 300-900 picograms / ml (1000-3000 pmol / l) أو عن طريق وجود جراب مهيمن (وفقا لبيانات الموجات فوق الصوتية) لا تقل عن 18 ملم في القطر . بعد بداية هذه الحالة (عادة في يوم 7-14 من الدورة) ، يتم إيقاف حقن الدواء ويتم إعطاء موجهة الغدد التناسلية المشيمية (CG) للحث على الإباضة.

إذا زاد تركيز البلازما من استراديول بسرعة (أكثر من مرتين في اليوم لمدة 2-3 أيام على التوالي) أو عدد كبير من الجريبات الاستجابة للعلاج مع Puregon ، يجب تقليل الجرعة اليومية. يرجع ذلك إلى حقيقة أن كل بصيلة بقطر أكثر من 14 ملم غير قبلية ، فإن ظهور العديد من هذه الجريبات يهدد تطور الحمل المتعدد. في هذه الحالة ، لا يتم إعطاء CG ويتم اتخاذ تدابير لمنع الحمل المتعدد.

لتحريض من superovulation عند تنفيذ التلقيح الاصطناعي يمكن استخدام خطط مختلفة من التحفيز. خلال الأيام الأربعة الأولى ، يتم حقن Puregon في 150-225 ME ، ثم يتم تعيين الجرعة بشكل فردي ، مع مراعاة تفاعل المبيضين. قد يختلف متوسط ​​الجرعة المثلى للصيانة من 75 إلى 375 وحدة دولية ، تتم إدارتها على مدار 6-12 يومًا ، ولكن في بعض الحالات قد يكون من الضروري إجراء إدارة أطول.

استخدام Puregon ممكن سواء كدواء وحيد ، وبالاقتران مع ناهض أو مضاد من هرمون gonadotropin-releasing (GnRH) لمنع ذروة مبكرة من الإباضة. إذا تم الجمع بين المخدرات مع نظائر GnRH ، قد يكون من الضروري زيادة الجرعة الإجمالية من Puregon. مع ما لا يقل عن 3 بصيلات بحجم 16-20 مم (وفقا للموجات فوق الصوتية) ووجود استراديول البلازما 300-400 picograms / ml (1000-1300 pmol / l) ، يوصف إعطاء هرمون مزمن للحث على المرحلة النهائية من نضوج الجريب. بعد 34-35 ساعة ، يستنشق البيض.

مطلوب لمنع الضمور الدهني لأماكن بديلة الحقن تحت الجلد.

يجب تدمير الحل غير المستخدمة.

يمكن أن تقوم المرأة بنفسها أو شريكها بإدارة الجلد ، وقد تلقت تعليمات أولية مفصلة من الطبيب ، بالإضافة إلى وجود فرصة دائمة للتشاور معه.

تم وضع الوكيل المغلق في الخراطيش للإعطاء تحت الجلد عن طريق قلم حبر القلم "Puregon Pen". عند استخدامه ، يجب أن تأخذ في الاعتبار أن القلم هو الجهاز الدقيق الذي يقوم بإطلاق الجرعة المحددة عليه. في حالة حدوث تحول في دورة واحدة من معالجة المحقنة التقليدية إلى قلم الحاقن (أو العكس بالعكس) ، يجب تذكر أنه عند استخدام هذا الأخير ، يتم تقديم FSH بنسبة 18٪ أكثر من استخدام حقنة. ونتيجة لذلك ، لمنع زيادة غير مقبولة في الجرعة المحقونة (خاصة عند الانتقال من حقنة إلى قلم) ، يلزم بعض التصحيح.

يحظر استخدام الشوائب الميكانيكية أو المحاليل غير الشفافة.

بعد إزالة رفرف غطاء الزجاجة وثقب السدادة المطاطية بإبرة حقنة ، يجب استخدام محتويات الزجاجة على الفور. يتم وضع المحلول في المحقنة ثم يتم استبدال الإبرة التي تخترق السدادة بإبرة حقن. بعد ذلك ، ارفعه واضغط على المكبس ، وقم بإزاحة الهواء من المحقنة تمامًا ، وكذلك ، إذا لزم الأمر ، ضبط حجم المحلول المخصص للحقن.

الموقع الأنسب للحقن تحت الجلد هو منطقة البطن حول السرة. من المستحسن تغيير موقع الحقن باستمرار قليلاً ، ومن المقبول أيضًا إعطاء الدواء إلى أجزاء أخرى من الجسم.

قبل إجراء العملية ، اغسل يديك وقم بتعقيم موقع الحقن (على الأقل 6 سم حول نقطة إدخال الإبرة المقصودة) ، وانتظر لمدة دقيقة حتى يجف المحلول تمامًا.

قبل إدخال الدواء ، يجب عليك سحب الجلد إلى حد ما وتشكيل أضعاف ، حيث يتم إدخال إبرة بزاوية 90 درجة (مع الموقف الصحيح   المكبس من الصعب التراجع). إذا توغل الدم في المحقنة بعد أن تم دفع المكبس ، فلا يجب حقن الدواء ، لأن الإبرة تسقط في تجويف السفينة. في هذه الحالة ، يلزم إزالة المحقنة ، وتغطية موقع الحقن بمسحة بمحلول مطهر ، والضغط عليه ، يتوقف النزف عادة بعد 1-2 دقيقة. يتم استخدام حقنة والوسائل المتبقية في ذلك. للحقن استخدام إعداد من زجاجة جديدة ، كتبته حقنة جديدة.

بعد إدخال Puregon ، تتم إزالة المحقنة ، يتم ضغط حشا مع السائل مطهر إلى موقع الحقن ، ويوصى أيضا تدليك دقيق لمنع الانزعاج وحتى توزيع الحل.

آثار جانبية

يمكن أن يترافق استخدام الدواء أحيانًا مع ظهور ردود الفعل المحلية (hyperemia ، والألم ، والورم الدموي ، والحكة ، والتورم) ، وعادة ما تكون ذات طبيعة معتدلة ومارة بسرعة.

نادرا ما لوحظ تطور ردود الفعل التحسسية الجهازية: الحكة ، الطفح الجلدي ، الشرى ، حمامي.

كانت هناك حالات متلازمة فرط تنبيه المبيض ، الأعراض السريرية   والتي تشمل (بدرجة متوسطة): الإسهال ، الغثيان ، انتفاخ البطن ، ألم في منطقة البطن بسبب اضطراب الدورة الدموية الوريدية ، المبيض الموسع بسبب الأكياس.

في بعض الحالات ، تطور متلازمة فرط تنبيه المبيض (بما في ذلك تهدد الحياة) التي تتميز بتكوين الخراجات المبيضية الكبيرة عرضة للتمزق ، وخز الصدر ، والاستسقاء ، وزيادة في وزن الجسم (بسبب احتباس السوائل). أيضا ، قد يسبب متلازمة thromboembolism الشرايين والوريدية.

يمكن أن يؤدي العلاج الدوائي إلى تأثيرات غير مرغوب فيها:

• زيادة خطر الحمل خارج الرحم ؛
• وجع أو غموض و / أو ألم الغدد الثديية ؛
• زيادة احتمالية الحمل المتعدد ؛
• إجهاض تلقائي
• القيء والغثيان.

عند الجمع مع هرمون الغدد التناسلية المشيمائية ، وكذلك مع هرمونات موجهة الغدد التناسلية في بعض الحالات ، قد يحدث الجلطات الدموية.

معلومات عن الجرعة الزائدة Puregon غير متوفرة. جرعات كبيرة من FSH يمكن أن تؤدي إلى تطور متلازمة فرط تنبيه المبيض (أعراضها موصوفة أعلاه).

في هذه الحالة ، يتم إنهاء استخدام الأموال ويتم اتخاذ تدابير لمنع الحمل. رفض أيضا تقديم CG ، لأنه قد يزيد آثار جانبية، إذا لزم الأمر ، إجراء علاج الأعراض.

تعليمات خاصة

مطلوب بيورجون في شكل lyophilisate أن تضعف مع مذيب المرفقة قبل الاستخدام واستخدامها على الفور (يجب تدمير الجزء غير المستخدم).

قبل العلاج ، من الضروري استبعاد احتمال الإصابة بأمراض الغدد الصماء.

مع تحريض الإباضة باستخدام الأدوية الموجهة للغدد التناسلية ، يتفاقم خطر تطوير الحمل المتعدد. ضبط جرعة FSH يجب أن يساعد في منع ظهور بصيلات متعددة.

يزيد خطر حدوث مضاعفات أثناء الحمل وفي فترة ما حول الولادة مع حالات الحمل المتعددة. مطلوب من إمكانية تطوير مرضه للإبلاغ قبل استخدام الدواء.

يجب تنفيذ الحقن الأول من Puregon تحت إشراف الطبيب.

في النساء اللواتي يلجأن إلى التلقيح الاصطناعي (وخاصة IVF) ، وكثيرا ما يتم الكشف عن الشذوذات من قناتي فالوب ، مما يؤدي إلى تفاقم خطر تطوير الحمل خارج الرحم. ونتيجة لذلك ، من المهم للغاية الحصول على تأكيد فوق صوتي لعملية زرع داخل الرحم.

مع تنفيذ التلقيح الاصطناعي ، يكون التهديد بالإنهاء المبكر للحمل أعلى من خطر الحمل الطبيعي.

خلال فترة العلاج ، يجب إجراء مسح بالموجات فوق الصوتية بانتظام لمراقبة تطور بصيلات ، ويمكن أيضا تشخيص فرط تنبيه المبيض أثناء الفحص.

عند استخدام تقنيات التكاثر بمساعدة (ART) ، هناك نسبة أعلى قليلا من الشذوذات التنموية الخلقية من الإخصاب الطبيعي. يمكن تفسير ذلك بخصائص الوالدين (العمر ، جودة الحيوانات المنوية) ، بالإضافة إلى حالات الحمل المتعددة ، التي لها معدل تطور أعلى أثناء العلاج المضاد للفيروسات القهقرية. لا توجد بيانات تؤكد ارتباط استخدام gonadotropins مع زيادة خطر تطوير التشوهات الخلقية.

النساء اللواتي يعانين عمومًا من مجموعات خطر الإصابة بالجلطة (السمنة الشديدة ، أو اللواتي يتم تشخيص حالتهن بالتخثر ، أو التاريخ الشخصي أو العائلي ذي الصلة) ، عند استخدام الجونادوتروبين ، قد يكون أكثر عرضةً للجلطات الدموية الشريانية أو الوريدية ، حتى في غياب متلازمة فرط تنبيه المبيض. قبل البدء في العلاج ، يحتاج هؤلاء المرضى إلى إجراء تقييم دقيق لإمكانية التحريض الناجح للإباضة والمخاطر المحتملة للمضاعفات. بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن يوضع في الاعتبار أن الحمل نفسه يزيد أيضًا من خطر الإصابة بالجلطة.

قد يشمل Puregon آثار Neomycin و / أو الستربتومايسين ، نتيجة لتفاعلات فرط الحساسية التي قد تتطور.

التفاعل الدوائي

الدواء غير متوافق دوائيا مع أدوية أخرى.

مزيج من Puregon و clomiphene يمكن أن يحفز تحريض الإباضة.

بعد إزالة حساسية من الغدة النخامية مع استخدام منبهات GnRH ، قد يكون من الضروري زيادة جرعة Puregon.

شروط وظروف التخزين

تخزين في مكان محمي من الضوء ، بعيدا عن متناول الأطفال ، في درجة حرارة من 2-8 درجة مئوية (لا تجميد).

العمر الافتراضي للحل ، lyophilisate والمذيبات هو 3 سنوات.

بعد إدخال الإبرة في الخرطوشة ، يمكن تخزين محتوياتها لمدة لا تزيد عن 4 أسابيع.