Puregon - официални инструкции за употреба.

фармакодинамика, Фолитропин бета е рекомбинантен FSH, произведен чрез генно инженерство, в клетъчна култура на яйчник на китайски хамстер. Аминокиселинната последователност на рекомбинантната ДНК е идентична с тази на естествения човешки FSH. Този хормон е незаменим за нормалния растеж и узряването на фоликулите, както и за синтеза на стероидни полови хормони. нива на ФСХ при женското тяло определя началото и продължителността на яйчниковите фоликули и по този начин броят на зрели фоликули и по време на тяхното съзряване. По този начин, Puregon може да се използва за стимулиране на фоликулното развитие по време на ин витро оплождане, като ин витро оплождане и трансфер на ембриони в кухината на матката (IVF / ЕТ), при прехвърляне на гамети (спермата) в маточната тръба (GIFT) или инжекция интрацитоплазмено сперма (ICSI) , След лечение Puregonom обикновено се прилага човешки хорионгонадотропин (ЧХГ) да индуцира крайна фоликулна фаза съзряване, продължаването на мейоза и фоликуларен разкъсване.
   В клинични проучвания са показали, че при прилагането на Puregona предварително овулационен стъпка развитието на фоликулите постига с кратък курс на лечение и по-ниска обща доза в сравнение с хормонална терапия FSH, получен от женски урината. Ето защо, лечението с Puregon ви позволява да оптимизирате развитието на фоликулите и да намалите риска от нежелана овариална хиперстимулация. При недостиг на FSH при мъжете, Puregon се използва заедно с hCG за най-малко 4 месеца, за да се увеличи сперматогенезата.
Фармакокинетика.   След I / m и п / в приложение Puregona FSH максимална концентрация в плазмата се постига в рамките на 12 часа. Фармакокинетичните параметри, когато / m и п / в инжектиране на лекарството са почти идентични и в двата случая, бионаличността е около 77%. С постепенното абсорбция Puregona от мястото на инжектиране и дълъг полуживот на - 12-70 часа (средно 40 часа) нива на FSH остават повишени за 24-48 часа, и следователно многократно приложение на същата доза на FSH води до по-нататъшно увеличаване на FSH концентрации в 1,5-2 пъти в сравнение с първата инжекция. Когато FSH е недостатъчен при мъжете, Puregon се използва заедно с hCG в продължение на най-малко 4 месеца, за да се увеличи сперматогенезата.
Рекомбинантният FSH е биохимично подобен на FSH, получен от човешка урина, така че се характеризира с подобен профил на разпределение, метаболизъм и елиминиране от тялото.

Показания за употреба на лекарството Puregon

жени   - безплодие, дължащо се на ановулация (включително синдром на поликистозните яйчници), когато терапията с кломифен цитрат е неефективна; контролирана овариална хиперстимулация в програмите за асистирана репродукция (ART) (например IVF / PE, GIFT, ICSI);
хора   - недостатъчност на сперматогенеза поради хипогонадотропен хипогонадизъм.

Използване на лекарството Puregon

Лекарството трябва да се приема под наблюдението на лекар с опит в лечението на безплодие.
   Когато използвате спринцовка, имайте предвид, че се инжектира с 18% по-малко FSH, отколкото при използване на писалка за инжектиране. Това трябва да се има предвид, когато се движите от спринцовка в инжектор за писалка и обратно в един цикъл на лечение. Регулирането на дозата е особено необходимо при преминаване от спринцовка към писалка, за да се избегне предозиране.
Дозировка за жени.   Поради високата вариабилност на реакцията на яйчниците спрямо въвеждането на екзогенни гонадотропини, дозата на лекарството се определя индивидуално. Затова промените в яйчниците по време на лечението на хорион гонадотропин (Бременност) се оценяват с ултразвук и се определя нивото на естрадиол в кръвната плазма. За да се постигне терапевтичен ефект, е необходимо да се проведат максимум 3 курса на лечение. Като цяло, опитът от използването на технологии за изкуствено осеменяване предполага, че степента на вероятност успешно лечение   остава постоянен по време на първите 4 курса на лечение и след това постепенно намалява.
липса на овулация: Препоръчва се последователен режим на лечение. Обикновено започнете с ежедневното приложение на 50 IU Puregon в продължение на 7 дни. При отсъствие на овариален отговор на лечението дневната доза постепенно се увеличава (дневното повишаване на плазмената концентрация на естрадиол с 40-100% се счита за оптимално), докато се постигне растеж на фоликулите или нивото на естрадал, което показва достатъчен отговор от яйчниците. Така установената доза се поддържа, докато се достигне състояние на преовулация, както е видно от наличието на доминантен фоликул с диаметър 18 мм (според ултразвук) и / или концентрация на естрадиол в кръвната плазма от около 30 000 pg / ml (1000-3000 pmol / 1). Обикновено това състояние се постига в рамките на 7-14 дни след началото на лечението. След това Puregon се анулира и овулацията се индуцира от прилагането на hCG. Ако броят на фоликулите, които са реагирали на лечението, е твърде голям или концентрацията на естрадиол се увеличава много бързо (т.е. за 2-3 последователни дни повече от 2 пъти на ден), тогава дневната доза трябва да бъде намалена. Тъй като фоликулите с диаметър повече от 14 mm са способни да натоварят, тогава ако има няколко такива фоликула, има голяма вероятност за многоплодна бременност.
Контролирана овариална хиперстимулация в ART програми:   прилагат различни стимулиращи модели. За поне първите 4 дни лекарството се препоръчва да се прилага в доза от 100-225 IU. След това дозата може да се определи поотделно, въз основа на реакцията на яйчниците. В клиничните проучвания е установено, че обикновено е достатъчно да се поддържа поддържаща доза от 75-375 IU за 6-12 дни, но в някои случаи може да се наложи по-продължително лечение. Puregon може да се използва като монотерапия или в комбинация с агонист или антагонист на гонадотропин-освобождаващия хормон (GnRH), за да се предотврати преждевременното образуване на жълтия корпус. Когато се използва агонист на GnRH, може да се наложи да се приложи Puregon в по-високи дози, за да се постигне необходимия растеж на фоликулите. Реакцията на яйчниците се контролира чрез ултразвук и определя концентрацията на естрадиол в кръвната плазма. С най-малко 3 фоликула с диаметър 16-20 mm (според ултразвук) и добра овариална реакция (всеки фоликул с диаметър 18 mm определя концентрацията на естрадиол в кръвната плазма от около 300-400 pg / ml (1000-1300 pmol / l) фоликулна фаза на узряване чрез въвеждане на hCG. След 34-35 часа яйцата се аспирират.
Дозиране за мъже. Puregon трябва да се прилага в доза от 450 IU / седмица, като се раздели на 3 инжекции от по 150 IU всяка. Лечението трябва да се извърши в комбинация с hCG. Подобряването на сперматогенезата се отбелязва не по-рано от 3-4 месеца след началото на лечението, ако ефектът отсъства, комбинираната терапия може да продължи. Клиничният опит показва, че периодът на възстановяване за сперматогенеза трябва да бъде ≥18 месеца.
Начин на употреба.   За предотвратяване на болката при инжектиране и за минимизиране на преливането инжектиране стр   Puregon трябва да се въведе бавно в / m или p / k.
   Необходимо е да се редуват зоните на инжектиране с / у, за да се предотврати развитието на мастна атрофия. P / C инжекцията може да се извърши от пациента или член на семейството, следвайки съответните инструкции на лекаря. Независимо обучените пациенти могат да използват Puregon самостоятелно, но под наблюдението на специалист.
Инструкции за въвеждане на лекарството
  Pp не може да се използва, ако съдържа чужди частици или ако е непрозрачен. Съдържанието на бутилката трябва да се използва веднага след пробиване на гумената запушалка с игла. Остатъците от p-ra след инжектирането трябва да се излеят.
Стъпка 1 - Подгответе спринцовка
  За въвеждането на Puregon трябва да се използват стерилни спринцовки за еднократна употреба и игли. Обемът на спринцовката трябва да е малък, за да можете да получите необходимата доза с по-голяма точност. Не използвайте rr, ако съдържа чужди частици или ако е непрозрачен.
   Първо извадете капачката от флакона. Свържете спринцовката с иглата и пробийте гумената запушалка на флакона с иглата. Нагласете разтвора в спринцовка и я заменете с игла за инжектиране. Като държите спринцовката с иглата, внимателно я почуквайте, за да вдигнете въздушни мехурчета. След това натиснете буталото, докато всички въздушни мехурчета напуснат иглата и се уверите, че остава само останалата спринцовка. rR Puregona, Ако е необходимо, буталото може да се придвижи напред, за да се определи точно обемът на p-ra за инжектиране.
Стъпка 2 - мястото на въвеждане
  Най-доброто място за инжектиране на SC е частта от корема около пъпа, където кожата не е опъната и има слой от мастна тъкан. При всяко следващо инжектиране е необходимо да се промени мястото на инжектиране. Лекарството може да се прилага на други места. Лекарят или медицинската сестра трябва да информират пациента къде е най-добре да даде инжекцията.
Стъпка 3 - Подготовка на зоната за въвеждане
Дори леко дразнене на зоната на кожата, избрано за инжектиране, стимулира нервните окончания и намалява дискомфорта при поставянето на иглата. Ръцете трябва да се измият и мястото на инжектиране трябва да се избърсва с дезинфекционен разтвор (например с 0,5% хлорхексидин), за да се отстранят повърхностните бактерии. Дезинфекциращият разтвор трябва да се приложи върху площта с диаметър около 5 cm около мястото на бъдещата инжекция и да се остави върху кожата да изсъхне най-малко 1 минута.
Стъпка 4 - поставяне на иглата
  Издърпайте малко кожата обратно, като образувате кожна гънка в мястото за поставяне на иглата. С другата ръка вкарайте иглата в кожната гънка под ъгъл от 90 °.
Стъпка 5 - Проверка на правилното положение на иглата
  Ако иглата е поставена правилно, буталото на спринцовката ще бъде трудно да се издърпа.
Стъпка 6 - Въвеждане на p-ra
  По време на въвеждането на p-ra е необходимо буталото да се натисне бавно със същото усилие.
Стъпка 7 - Изваждане на иглата от кожата със спринцовка
  Бързо извадете иглата със спринцовка и натиснете тампона с дезинфектант на мястото на инжектиране.
   Инструкции за въвеждане на лекарството с инжектор за перо е в опаковката Puregon Pen.

Противопоказания за употребата на лекарството Puregon

Свръхчувствителност към един от компонентите на лекарството; подуване на яйчника, гърдата, матката, хипофизата или хипоталамуса; вагинално кървене с неизвестна етиология; овариална киста или разширение на яйчниците (но не синдром на поликистозните яйчници); аномалии на гениталните органи и / или доброкачествени тумори (фиброиди и фиброми) на матката, които не са съвместими с бременността; периода на бременност и кърмене; първична хипофункция на тестисите.

Странични ефекти на лекарството Puregon

Леки и преходни локални реакции (възпаление на мястото на инжектиране, хиперемия, подуване, болка, сърбеж) са възможни; много рядко - генерализирани алергични реакции (зачервяване на кожата и кожен обрив).
   Може също така да отбележи:
При жените:   развитие на синдром на овариална хиперстимулация (3% от случаите), се проявява от следните симптоми: коремна болка, гадене, диария, леко разширяване на яйчниците, развитието на овариални кисти; в някои случаи (рядко): появата на големи кисти на яйчниците (склонни към разкъсване), асцит, хидроторакс; повишаване на теглото и в редки случаи тромбоемболизъм. Увеличава вероятността от многократно раждане и извънматочна бременност.
При мъжете   при лечението с Puregon в комбинация с hCG, gynecomastia и / или акне понякога се отбелязват (поради употребата на hCG).

Специални инструкции за употреба на лекарството Puregon

Преди започване на лечението, наличието на екстрагенитални ендокринопатии (причинени, по-специално, от тумори щитовидната жлеза, надбъбречните жлези, хипофизата). След индукцията на овулацията, рискът от развитие на многоплодна бременност се увеличава, което от своя страна увеличава риска от усложнения в раждането и перинаталния период. Ето защо, трябва внимателно да настроите дозата на FSH, за да предотвратите развитието на множество фоликули.
   Жените, които са подложени на изкуствено осеменяване, често диагностицират аномалии на фалопиевите тръби, така че рискът от развитие на извънматочна бременност се увеличава. В тази връзка е много важно в началото на бременността да се потвърди вътрематочното позициониране на плода с ултразвук. При изкуствено осеменяване рискът от аборт също е по-висок. Честотата на вродените малформации след програми за асистирана репродукция малко по-високи, отколкото в естествена оплождане, поради различия в характеристиките на родителите, както и леко повишаване на риска от многоплодна бременност по време на асистирана репродукция. Няма обаче данни, че употребата на гонадотропични хормони се дължи на повишен риск от вродени аномалии в развитието.
Синдром на овариална хиперстимулация:   Преди започване и редовно в хода на лечението трябва да се извърши ултразвуково сканиране, за да се контролира развитието на фоликулите и да се определи нивото на естрадиола в кръвната плазма. Има шанс за развитие голям брой   фоликули, както и бързо повишаване на концентрацията на естрадиол с повече от 2 пъти през деня в продължение на 2-3 последователни дни (но не и при контролирана овариална хиперстимулация по време на изкуствено осеменяване). В този случай те незабавно анулират лечението с Puregon, вземат мерки за предотвратяване на бременност и отменят hCG.
   Жени с общо тромбоза рискови фактори (лична или фамилна анамнеза, затлъстяване, високо, когато BMI 30 кг / м2, тромбофилия и др.), Повишен риск от венозна или артериална тромбоемболия, при лечението на гонадотропини, дори без синдром на овариална хиперстимулация. Следователно, тези жени трябва да обмислят ползите от изкуственото осеменяване със своя придружаващ риск. Също така трябва да се има предвид, че действителната бременност причинява повишен риск от тромбоза.
   В случай на свръхчувствителност към стрептомицин или неомицин, трябва да се отбележи, че Puregon може да съдържа остатъчни количества от тези антибиотици.
При мъжете повишено ниво на ендогенен FSH показва първична хипофункция на тестисите. При такива пациенти лечението с Puregon / hCG е неефективно.
Влияние върху способността за шофиране и работа с други механизми.   Не се засяга.

Лекарствено взаимодействие Puregon

Едновременното приложение на Puregon и кломифен цитрат може да засили стимулирането на овулацията. След употребата на GnRH агонисти за лечение, може да се наложи да се прилага Puregon в по-високи дози.

Предозиране на лекарството Puregon, симптоми и лечение

Няма данни за остро предозиране на Puregon. Въвеждането на твърде висока доза FSH може да доведе до нежелана овариална хиперстимулация. В този случай Puregon трябва временно да бъде анулиран.

Условия за съхранение на лекарството Puregon

На тъмно място при температура 2-8 ° С. Не замразявайте.

Списък на аптеките, от които можете да закупите Puregon:

• Санкт Петербург

За да може бременността в резултат на IVF да започне и да се развива нормално, е необходимо да се създадат благоприятни условия. Едно от лекарствата, които широко се използват за стимулиране на бременността по време на подготовката за оплождане ин витро, е Puregon.

Това лекарство се основава на рекомбинантен човешки фоликулостимулиращ хормон или FSH. Използва се за стимулиране на производството на няколко фоликула в яйчниците в един менструален цикъл на жена, която преминава обучение за IVF.

FSH, който е част от лекарството, активира растежа и едновременното развитие на няколко фоликула в яйчниците. В допълнение, инструментът е отговорен за активния синтез на полови хормони.

След узряване на фоликулите се прилага допълнителен препарат, съдържащ hCG, който стимулира овулацията и освобождаването на яйчниците от яйчниците. След това, яйцата се събират за по-нататъшното им оплождане и ин витро.

Лекарството се използва за лечение на безплодни двойки с:

• заболявания на хипоталамо-хипофизната система;
• липсата на овулация при жена;
• няма ефект от използването на кломифен стимуланти за овулация;
• в протокола за IVF, ICSI и VMI за множество яйца;
• недостатъчно производство на сперматозоиди при мъже с намалена активност на функцията на половите жлези.

Характеристики на употребата на лекарството

Puregon се предлага в две форми:

1. Лиофилизира се с разтворител.
2. Готов разтвор в бутилка или касета.

В този случай дозата на Puregon е различна, което ви позволява да изберете необходимата доза за всеки пациент.

Въвеждането на Puregon се осъществява:

• мускулно;
• подкожно.

За самостоятелно използване са подходящи:

1. Разтвори в патрони, съдържащи необходимото количество от лекарството за еднократна употреба. Въвеждането се извършва само подкожно. Такава касета се поставя с писалката Puregon или Puregon Peng, която допълнително трябва да се закупи в аптеката, тъй като патроните съдържат само стерилни игли. Една писалка, предназначена за 300 снимки.
2. Ампули с активното вещество за интрамускулно приложение.

Инжектирането на Puregon може да се използва само след назначаване на лекар и под негов контрол. Гинекологът прави избор на дозата за всяка жена поотделно, след като взема кръвта и определя съдържанието на естрадиол в нея.

Всяка жена, която стимулира овулацията, се интересува от това как правилно да убожда Puregon. За тази цел е за предпочитане да се изберат подкожни инжекции.

След подкожно приложение на лекарството е необходимо да се изберат различни места за инжектиране, за да се намали рискът от мастна атрофия. Интрамускулно инжектиране   Лекарството се произвежда бавно, след подходящо лечение на полето.

При запазване на неизползвания разтвор в спринцовката неговото многократно използване е забранено.

Схема за стимулиране на Puregon

1. 150-225 IU от лекарството се прилагат веднъж дневно в продължение на 4 дни (за 2-3 дни от менструалния цикъл).
2. Освен това дозировката е 75-375 IU в продължение на 6-12 дни, докато фоликулите започват да узряват в яйчниците, което може да бъде определено от резултатите от ежедневния ултразвук и от растежа на естрадиола в кръвта.
3. След положителен отговор от яйчниците, необходимата доза от лекарството се прилага, докато се достигне преовулация или появата на 3 или повече фоликула с диаметър от 18 mm или повече, както и повишаване на концентрацията на естрадиол в кръвта до 1000-1300 pmol / 1.
4. След достигане на преовулация, лекарството hCG се предписва за постигане на овулация.
5. След въвеждането на hCG яйцата се приемат за 34-35 часа.

Първият път, когато Puregon се прилага в присъствието на лекар. Стимулирането на овулацията с това лекарство е ефективно за първите 4 курса. Освен това ефикасността е значително намалена.

Странични ефекти

Странични ефекти Puregona може да се прояви по следния начин:

• настъпването на многократна бременност в резултат на приемането на няколко яйца;
• повишен риск от развитие на извънматочна бременност поради проблеми с фалопиевите тръби;
• повишен риск от малформации на плода;
• повишен риск от тромботични усложнения при жени със затлъстяване и тромбофилия;
• синдром на овариална хиперстимулация;
• алергични реакции към лекарството.

Да се ​​изключи развитието нежелани реакции се извършва задълбочен преглед на жената. Отмяната на самия медикамент е забранена, тъй като има риск от усложнения.

Противопоказания за употребата на Puregona

Сред противопоказанията за употребата на лекарството отделят:

• бременност, тъй като лекарството може да има тератогенен ефект;
• кърмене;
• заболявания на щитовидната жлеза, надбъбречните жлези, хипофизата.

Освен това, Puregon е несъвместимо с алкохола, така че едновременното им използване е неприемливо.

Видео инструкция за използването на дръжката Puregon

Харесва ми!

Puregon е рекомбинантен човешки фоликулостимулиращ хормон, който регулира синтеза на полови стероидни хормони.

Форма и форма на освобождаване

Формули за дозиране на Puregon:

• Разтвор за интрамускулно и подкожна инжекция: безцветен, прозрачен (0,5 ml в бутилка от 3 ml безцветно стъкло, в картонена опаковка с 1, 5 или 10 бутилки);
• Разтвор за подкожно приложение: безцветен, прозрачен (при доза 300 международни единици (IU) - 0,36 ml в 1,5 ml безцветен стъклен патрон, комплектован с 6 игли, в пластмасов пакет 1 комплект, в картонен пакет 1 опаковка при доза от 600 IU - в доза от 0,72 ml в патрон от 1,5 ml, направен от безцветно стъкло, комплектован с 6 игли в пластмасов пакет 1 комплект в картонена кутия 1, в доза 900 IU - 1,08 ml за пълнител, пълен с 9 игли, в картонен пакет 1 комплект);
• Лиофилизат за приготвяне на разтвора за интрамускулно и подкожно приложение (в ампула от 50 или 100 IU, в блистерна кутия 1 ампула, пълна с 1 ампула разтворител (2 ml), в картонена кутия 1, 3, 5 или 10 комплекта).

Активното вещество е фолитропин бета (рекомбинантен) *, съдържанието зависи от формата на освобождаване:

• Разтвор за интрамускулно и подкожно приложение: 100 IU (10 μg), 150 IU (15 μg) или 200 IU (20 μg) в 1 флакон;
• Подкожен разтвор: 300, 600 или 900 IU в 1 патрон;
• Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно и подкожно приложение: 50 или 100 IU в 1 ампула.

Допълнителни съставки на разтвора за интрамускулно и подкожно приложение и разтвор за подкожно приложение: полисорбат 20, метионин (за 900 IU-L-метионин), натриев цитрат дихидрат, захароза, натриев хидроксид или солна киселина (за поддържане на рН = 7) (само за подкожно приложение), вода за инжекции.

* - Ин виво специфичната биологична активност съответства приблизително на 10 000 IU FSH (фоликулостимулиращ хормон) / ml протеин.

Индикации за употреба

• Ановулация (включително поликистозен овариален синдром (PCOS) с неефективността на терапията с кломифен);
• Осигуряване на суперовулация за индуциране на развитието на множество фоликули по време на изкуствено осеменяване (например ин витро оплождане (IVF) / ембриотрансфер (ВЕ), вътрематочна инсеминация (IUI) и интрацитоплазмено инжектиране на сперматозоиди (ICSI).

Противопоказания

• Първична яйчникова недостатъчност;
• Неоплазми на матката, яйчниците, гърдите, хипоталамуса и хипофизата;
• Кисти на яйчниците или разширяване на яйчниците, несвързани с PCOS;
• Маточно и вагинално кървене с неопределен характер;
• Маточни фибромии или нарушения на анатомията на гениталните органи, несъвместими с бременността;
• Изразява функционални нарушения на бъбреците и черния дроб;
• Декомпенсирани заболявания на ендокринната система (включително лезии на надбъбречните жлези, щитовидната жлеза или хипофизата);
• Периодът на бременност и кърмене;
• Свръхчувствителност към всеки компонент на инструмента.

Дозиране и администриране

Puregon се прилага бавно интрамускулно или подкожно, за да се предотврати изтичането на лекарството и / или появата на болезнени усещания в мястото на инжектиране.

Употребата на лекарството трябва да се следи от лекар с опит в лечението на безплодие.

Дозата на Puregon се определя поотделно, като се отчита реакцията на яйчниците, с редовно ултразвуково изследване (ултразвук) и контрол на концентрацията на естрадиол. Лечението е ефективно с по-малък период на лечение и по-малка обща доза, необходима за узряването на фоликулите в сравнение с FSH, получени от урината, което прави възможно да се сведе до минимум рискът от овариална хиперстимулация.

Опитът от използването на лекарството за лечение на безплодие, използвайки in vitro оплождане, показва, че успехът е най-вероятно през първите 4 курса, след което се наблюдава постепенно намаляване на ефективността.

Когато лечението с ановулацията започва с ежедневна инжекция за поне 7 дни 50 ME Puregon. Ако не се наблюдава овариален отговор, дозата постепенно се повишава, докато се повиши нивото на естрадиол в плазмата и / или преди растежа на фоликулите, което потвърждава приемлив фармакодинамичен отговор. Ежедневното повишаване на плазмената концентрация на естрадиол от 40-100% се счита за оптимално.

Така установената дневна доза се поддържа до достигане на състояние на преовулация, което се определя от нивото на естрадиола в кръвта от 300-900 пикограма / ml (1000-3000 pmol / l) или от присъствието на господстващ фоликул (по данни от ултразвук) с диаметър не по-малък от 18 mm , След началото на това състояние (обикновено на 7-14 ден от курса) инжекцията на лекарството се спира и хорионният гонадотропин (CG) се прилага, за да се индуцира овулацията.

Ако плазмената концентрация на естрадиол се увеличава много бързо (повече от 2 пъти дневно в продължение на 2-3 последователни дни) или голям брой фоликули реагират на лечение с Puregon, дневната доза трябва да бъде намалена. Поради факта, че всеки фоликул с диаметър повече от 14 mm е предварителен, появата на няколко такива фоликула заплашва развитието на многоплодна бременност. В това състояние не се прилага CG и се вземат мерки за предотвратяване на многоплодна бременност.

За индукция на суперовулация при извършване на изкуствено осеменяване могат да се използват различни схеми на стимулация. През първите 4 дни Puregon се инжектира при 150-225 МЕ, след което дозата се определя индивидуално, като се отчита реакцията на яйчниците. Средната оптимална поддържаща доза може да варира от 75 до 375 IU, приложена за период от 6-12 дни, но в някои случаи може да е необходимо по-продължително приложение.

Употребата на Puregon е възможно както като монотерапия, така и в комбинация с агонист или антагонист на гонадотропин-освобождаващия хормон (GnRH), за да се предотврати преждевременно достигане на пик на овулацията. Ако лекарството се комбинира с аналози на GnRH, може да се наложи да се увеличи общата доза Puregon. С най-малко 3 фоликула с размер 16-20 mm (според ултразвук) и наличието на плазмен естрадиол 300-400 пикограма / ml (1000-1300 pmol / l), предписването на хроничен хормон се предписва, за да се предизвика последната фаза на зреене на фоликула. След 34-35 часа яйцата се аспирират.

За да се предотврати мастната атрофия е необходимо да се редуват места подкожна инжекция.

Неизползваният разтвор трябва да бъде унищожен.

Подкожните администрации могат да се извършват от самата жена или нейния партньор, които са получили предварителни подробни инструкции от лекаря, както и постоянната възможност да се консултират с него.

Средството, включено в патроните, е предназначено за подкожно приложение с помощта на писалката за инжектиране "Puregon Pen". Когато го използвате, трябва да вземете предвид, че писалката е точното устройство, което освобождава дозата, която е настроена върху него. В случай на промяна в един цикъл на лечение на конвенционална спринцовка с писалката за инжектиране (или обратно), трябва да се има предвид, че когато се използва последната, FSH се въвежда 18% повече, отколкото при използване на спринцовка. В резултат на това, за да се предотврати неприемливо увеличаване на инжектираната доза (особено при преместване от спринцовка в писалка), е необходима известна корекция.

Използването, съдържащо механични примеси или непрозрачен разтвор, е забранено.

След отстраняване на капачката на капачката на бутилката и пробиване на гумената запушалка със спринцовка, съдържанието на бутилката трябва да се използва незабавно. В спринцовката се вкарва разтвор и след това иглата, която пробива запушалката, се заменя с инжекционна игла. След това повдигнете го и натиснете буталото, като напълно измествате въздуха от спринцовката, а също и, ако е необходимо, задайте силата на инжектиране на разтвора.

Най-подходящото място за подкожни инжекции е коремната област около пъпа. Препоръчва се постоянно да се променя мястото на инжектиране малко, също така е приемливо да се приложи лекарството към други части на тялото.

Преди да изпълните процедурата, измийте ръцете си и дезинфекцирайте мястото на инжектиране (най-малко 6 см около желаната точка на поставяне на иглата) и изчакайте около минута, докато разтворът напълно изсъхне.

Преди въвеждането на лекарството, трябва малко да издърпате кожата и да оформите гънка, в която иглата се вкарва под ъгъл от 90 ° (с правилната позиция   буталото е трудно да се дръпне назад). Ако кръвта е проникнала в спринцовката, след като буталото е избутано, тогава лекарството не трябва да се инжектира, тъй като иглата пада в кухината на съда. В този случай е необходимо да извадите спринцовката, да покриете мястото на инжектиране с тампон с дезинфектант и да го натиснете, кървенето обикновено спира след 1-2 минути. Спринцовката и оставащите в нея средства се използват. За инжекция използвайте препарат от нова бутилка, напечатана с нова спринцовка.

След въвеждането на Puregon спринцовката се отстранява, тампон с дезинфектираща течност се притиска към мястото на инжектиране и се препоръчва внимателен масаж, за да се предотврати дискомфорт и равномерно разпределение на разтвора.

Странични ефекти

Употребата на лекарството понякога може да бъде придружена от появата на локални реакции (хиперемия, болка, хематом, сърбеж, подуване), обикновено с умерена природа и бързо преминаване.

Рядко се наблюдава развитие на системни алергични реакции: сърбеж, обрив, уртикария, еритема.

Има случаи на синдром на овариална хиперстимулация, клинични симптоми   които (до умерена степен) включват: диария, гадене, коремна дисезия, болка в коремната област, дължаща се на нарушение на венозната циркулация, уголемен яйчник, дължащ се на кисти.

В някои случаи развитието на изразен овариален хиперстимулационен синдром (включително животозастрашаващ), характеризиращ се с образуване на големи цистови яйчникови кисти, склонни към разкъсване, хидроторгакс, асцит и повишаване на телесното тегло (поради задържане на течности). Също така синдромът може да причини артериален и венозен тромбоемболизъм.

Лекарствената терапия може да доведе до такива нежелани ефекти:

• Повишен риск от извънматочна бременност;
• Болезненост, замайване и / или болка на млечните жлези;
• Увеличете вероятността от многоплодна бременност;
• Спонтанен аборт;
• Повръщане, гадене.

Когато се комбинира с hCG, както и с други гонадотропични хормони в някои случаи, може да се развие тромбоемболизъм.

Информация за предозирането Puregon не е налице. Големи дози FSH могат да задействат развитието на синдрома на овариална хиперстимулация (симптомите са описани по-горе).

В това състояние използването на средствата се прекратява и се вземат мерки за предотвратяване на бременността. Също така отказвайте да въведете CG, защото може да се увеличи нежелани реакции, ако е необходимо, провеждат симптоматична терапия.

Специални инструкции

Puregon под формата на лиофилизат се изисква да бъде разреден с прикачен разтворител преди употреба и да бъде използван незабавно (неизползваната част трябва да бъде унищожена).

Преди лечението е необходимо да се изключи възможността от ендокринни заболявания.

При индукцията на овулация, използваща гонадотропни лекарства, рискът от развитие на многоплодна бременност се задълбочава. Регулирането на дозата на FSH трябва да помогне да се предотврати появата на множество фоликули.

Рискът от усложнения по време на бременност и в перинаталния период с многоплодна бременност се увеличава. Възможността за неговото развитие на пациентите трябва да информира преди употребата на лекарството.

Първото инжектиране на Puregon трябва да се извършва под наблюдението на лекар.

При жените, които са прибягнали до изкуствено осеменяване (особено ин витро), често се откриват аномалии на фалопиевите тръби, което изостря риска от развитие на извънматочна бременност. Вследствие на това е изключително важно да се получи ултразвуково потвърждение на вътрематочната имплантация.

С прилагането на изкуственото осеменяване заплахата от ранно прекратяване на бременността е по-висока, отколкото при естествената концепция.

По време на терапията трябва да се извършва редовно ултразвуково сканиране, за да се наблюдава развитие на фоликулите, а по време на изследването може да се потвърди диагнозата на овариална хиперстимулация.

Когато се използват асистирани репродуктивни технологии (ART), има малко по-висока честота на вродени аномалии в развитието, отколкото при естествено оплождане. Това може да се обясни с особеностите на родителите (възраст, качество на спермата), както и многократни бременности, които имат по-висока честота на развитие по време на ART. Няма данни, потвърждаващи свързването на употребата на гонадотропини с повишен риск от развитие на вродени малформации.

Жените, които като цяло са признати рискови групи за тромбоза (тежко затлъстяване, диагностицирани с тромбофилия, съответна лична или фамилна анамнеза) при употреба на гонадотропини, могат да бъдат изложени на повишен риск от артериален или венозен тромбоемболизъм, дори при липса на синдром на овариална хиперстимулация. Преди започване на лечението, тези пациенти трябва внимателно да преценят възможността за успешно индуциране на овулацията и потенциалния риск от усложнения. Освен това трябва да се има предвид, че самата бременност увеличава и риска от тромбоза.

Puregon може да включва следи от неомицин и / или стрептомицин, в резултат на което могат да се развият реакции на свръхчувствителност.

Взаимодействие с лекарства

Лекарството е фармацевтично несъвместимо с други лекарства.

Комбинацията от Puregon и кломифен може да подобри индукцията на овулацията.

След десенсибилизиране на хипофизата с употребата на GnRH агонисти може да се наложи да се увеличи дозата на Puregon.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на място, защитено от светлина, недостъпно за деца, при температура 2-8 ° C (не замразявайте).

Срокът на годност на разтвора, лиофилизатът и разтворителят е 3 години.

След като поставите иглата в касетата, нейното съдържание може да се съхранява не повече от 4 седмици.