Взаимодействие регулона с другими препаратами. Регулон - официальная инструкция по применению

Неудивительно, что в современном обществе гормональная контрацепция является популярным методом предотвращения крайне нежелательного и незапланированного зачатия. Одним из самых ярких представителей данной фармакологической группы является препарат "Регулон", побочные эффекты которого известная венгерская фармацевтическая фирма - производитель свела к минимуму.

Определим механизм действия данного контрацептива в женском организме. Прежде всего, необходимо уточнить, что в его состав входят два таких синтетических гормона, как дезогестрел и этинилэстрадиол. Динамика "предохранительного" процесса заключается в торможении выработки гормонов гипофиза за счет излишка женских половых гормонов. Как этого достичь? При дефиците половых гормонов вырабатывается огромное число гормонов гипофиза, которые, в свою очередь, стимулируют выработку женских половых гормонов, ну а при избытке выработка аналогичных заметно тормозится. Учитывая данную закономерность, можно смело утверждать, что регулон способствует усиленному поступлению в половых гормонов, в результате чего число гормонов гипофиза, стимулирующих их выработку, существенно снижается.

Кроме того, очень часто в лечебных целях назначают именно препарат "Регулон", побочные действия которого зачастую не ощутимы женским организмом. Так, в частности, его рекомендуют для нормализации менструального цикла, при наличии периодических маточных кровоизлияний, а также при ярко выраженном и дисменорее. Однако в данном случае следует не забывать, подобное лечение должно быть назначено исключительно ведущим специалистом, кроме того, в каждом клиническом случае подбирается индивидуальная дозировка препарата "Регулон", побочные эффекты которого крайне нежелательны для больного организма.

Данный гормональный препарат весьма удобно использовать в целях контрацепции, ведь каждый блистер вмещает 21 пилюлю, одна упаковка содержит целых три блистера. Для повышения надежности пространство над каждой таблеткой пронумеровано, стрелка показывает направление, так что при приеме напутать что-либо практически невозможно.

Однако важно помнить, что подробная инструкция содержит свои ограничения по применению, а также сообщает обо всех возможных побочных явлениях, которые могут возникнуть на фоне применения препарата "Регулон". Побочные эффекты редко возникают, но, к сожалению, такие также имеют место в современной медицинской практике. Отменять прием контрацептива или нет, полностью зависит от специфики и характера побочных явлений.

Так, у женщин может резко повыситься давление, а также возможны инфаркт миокарда, тромбоэмболия, инсульт, закупорка глубоких вен нижних конечностей. Также такое предохранение может существенно отразиться на работе печени, спровоцировав приступы и обострив желтуху. В подобных клинических картинах требуется немедленно прекратить прием и обратиться к специалисту для замены метода контрацепции либо подбора другого, более щадящего медикамента данной фармакологической группы.

Но вот отменять прием регулона не стоит при возникновении межменструальных кровотечений, изменении характера влагалищной слизи, ощущений болезненности и увеличении молочных желез. Также не стоит излишне паниковать при нарушении пищеварения, нервных расстройствах и изменении массы тела. Подобные тревожные симптомы наблюдаются исключительно в начале приема таблеток "Регулон", побочные эффекты после адаптации организма исчезают.

При решении планировать семью и тоже не стоит волноваться, поскольку беременность после регулона, а вернее после его отмены, наступит своевременно. Так или иначе, препарат действительно пользуется ощутимой популярностью у большинства современных женщин разной возрастной категории.

Спасибо

Аптеки полны различными противозачаточными средствами.
Как не запутаться в этом изобилии, как выбрать подходящий для себя препарат?
Лучше, конечно, если выбор сделает Ваш гинеколог . Но лишние знания еще никому не повредили..сайт) поможет Вам узнать о противозачаточном средстве регулон таблетки.

Форма выпуска, состав, действие

Регулон выпускается в виде таблеток, упакованных в блистер. Каждый блистер содержит двадцать одну таблетку. Всего в картонной пачке три блистера. Таким образом, если Вы выберете регулон таблетки, то одной коробки Вам хватит на три месяца.

Регулон относится к гормональным противозачаточным средствам. В каждой таблетке регулона содержатся этинилэстрадиол и дезогестрел . Эти вещества представляют собой химические аналоги гормонов гестагена и эстрогена . Воздействие этих гормонов подавляет процесс овуляции . Кроме этого, слизь, вырабатываемая в женских половых органах, становится более густой, что препятствует движению спермиев.

В каких случаях назначаются регулон таблетки?

Регулон применяется для предупреждения нежелательной беременности , а также для нормализации менструального цикла при различных нарушениях.

Как принимать регулон таблетки?

Первую таблетку регулона нужно выпить в первые сутки менструации. Далее необходимо пить по одной пилюле ежедневно, желательно в одно и то же время суток. После окончания таблеток на блистере следует сделать перерыв в семь дней. В это время у Вас начнется менструальноподобное кровотечение. На восьмые сутки следует начать новый блистер с таблетками. На блистерах все таблетки пронумерованы, кроме этого, нарисовано направление, в котором Вам следует вытаскивать следующую таблетку.
Если Вы будете четко следовать инструкции, то противозачаточный эффект наступит в первый же день приема и будет длиться и во время семидневных перерывов.

Каковы побочные эффекты?

Многие боятся принимать гормональные контрацептивы потому что от них якобы толстеют, или покрываются волосами, или болеют разными болезнями. Но эти страхи не относятся к гормональным контрацептивам последних поколений. В связи с тем, что регулон таблетки содержит гормоны в очень низких дозах, побочные эффекты от его приема достаточно редки. Препарат не оказывает никакого влияния на жировой и углеводный обмен. У небольшого процента женщин возможны учащения мигренеподобных болей, появление рвоты. Может пропасть половое влечение, появиться апатия. Но уже через два месяца после начала употребления регулона все неприятные эффекты пройдут самостоятельно. В единичных случаях зарегистрированы скачки кровяного давления, а также образование тромбов.

Кому нельзя принимать регулон?

Регулон не разрешено принимать во время беременности и лактации, при печеночной недостаточности, при камнях в желчном пузыре, воспалении поджелудочной железы, хроническом колите , тяжелых болезнях сердца или сосудов, при наличии тромбов или склонности к тромбообразованию. Также не назначается регулон при наличии новообразований в печени, при наличии онкологических заболеваний, при тяжелых формах артериальной гипертензии, при сахарном диабете , различных разновидностях анемии , а также при некоторых нарушениях кроветворения.

Предупреждение

Не назначайте себе регулон самостоятельно, без консультации с врачом. Перед началом приема препарата нужен тщательный врачебный осмотр, включающий в себя некоторые анализы, например, анализ крови на сахар. Кроме этого, необходимо убедиться в том, что Вы не беременны.

Если Вы уже принимаете регулон, необходимо посещать врача каждые пол года для контроля Вашего состояния.

Известно, что гормональные контрацептивы несколько сгущают кровь, способствуя образованию тромбов. Для предотвращения тромбозов принимайте специальные биологически активные добавки (БАД).

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Отзывы

Здравствуйте, я первый месяц первую пачку регулона пропустила 2 таблетки и дальше продолжила пить, месячные начались, дальше не пропускала ни разу пачки, сейчас пью 3 пачку, был незащищенный секс на 18 день регулона, я таблетку приняла правда с алкоголем, через 3 дня должны придти месячные. Вопрос могу ли я забеременить, плюс алкоголь снижает же активность, но таблетки не пропускала

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста я начала пить регулон 1 день 4 таблетки, 2 день 3шт,3 день 2 шт, и 4день 1таблетку и потом по одной каждый день, но я пропустила 4 дня уже Подскажите как их пить дальше?

Здравствуйте.Как начинать пить Регулон,после 1 месяца пропуска.На 22 сутки или на 29?

Сделала перерыв на месяц в приеме регулона, как теперь его начинать пить? Так же как и в первый раз или ровно через 30 дней?

Принимаю Регулон 17 день, а после менструации продолжаются какие-то выделения? Это нормально?

Здраствуйте! Я начала пить первую упаковку регулона. Сегодня уже 14 таблетка, а кровю ещо мажет. Сколько ето будет продолжаться и чем ето остановить??

Скажите пожалуйста! Я начала пить регулон и уже заканчиваю первую пачку и у меня идут месячные с первого дня применения по сей день! Скажите так и должно быть?

Здравствуйте. Я принимала регулон 4 месяца, потом возникли проблемы (язва желудка) и на 5 месяце приема регула с шестого дня я перестала принимать и у меня началось кровотечение, уколами и таблетками его остановили и гинеколог посоветовала опять начать прием регулона, и опять возникаю проблемы с желудком. Подскажите как правильно мне прекратить прием регулона? И могу я просто добить эту пачку и не начинать новую?

Не приняв 20-21 таблетку регулона во время я приняла наследующий день а теперь задержка 4 дня.что делать?

Добрый вечер
Пропила регулон первый месяц
Стала очень эмоционально не устойчива,нервная очень.регулон мне назначил гинеколог для профилактики после воспаления, подскажите как перестать пить регулон,можно ли взять и не пить его просто или это повлечет за собой какие либо нехорошие последствия в организме
Заранее спасибо за ответы

Здравствуйте! мне прописали таблетки регулон. первый день-4, второй-3, третий-2, четвертый-1. и дальше по одной. так и должно быть или что то не так поняла.?

Здравствуйте!

Я случайно сделала 6-дневный вместо 7-дневного перерыва. Скажите, все равно принимать препарат по обычной схеме или на одну таблетку больше как бы не считая первый день? Завтра второй день, может пропустить его и продолжить принимать препарат с третьего дня до конца цикла?

Спасибо!

Скажите я пью регулон 14 дней и у меня начилась менструация так и должно быть?И мне дальше их пить или перестать на время?

Здравствуйте!я начала принимать регулон по совету врача.уже пропила 7 таблеток.как только начала их пить вечером шла кровь из носа,совсем чуть чуть и кружилась голова,будто давление.на 7 день пошли коричневые выделения,похожие на месячные,что это может быть?

Здравствуйте. Скажите пожалуйста если принимаешь таблетки Регулон постоянно по инструкции, какой-то нужно делать перерыв в течении года или нет? И если в дальнейшем захотим ребёночка, за какое время их нужно заканчивать принимать? Спасибо.

Здравствуйте, у меня какая-то паника.
Подскажите пожалуйста. Я отпила первую пачку, начала со 2го дня менстр. о время приёма не было выделений. Позавчера приняла последнюю таблетку, т.е. сегодня 2 день перерыва, но менструальноподобных кровотечений нет. Это не может означать беременность?

Принимаю регулон уже 3 месяца, в этом месяце месячные прошли нормально, но через 5 дней у меня началось сильное кровотечение и это уже 9-й ден не прекращается, ггрудь тоже болит, чтоделать?

Здраствуйте!Я тоже принимаю таблетки Регулон,мне интересно можна во время приёма употреблять спиртные напитки, естественно не до умопомрачения:-))?
Посли приёма пол года еть вероятность забеременнить?

Я пью таблетки Регулон для того что бы вылечить кисту,но я пью их в разное время где разница в 2 часа!когда я начала их пить первую таблетку я выпила в 21:00 а следущие когда в 22:00 когда в 23:00!Это ни на что не повлияет???

Доброго времени суток! Пожалуйста, помогите дуре! В феврале сделала аборт, на 2 день начала пить регулон, пропила 21 день, правда с разбежкой в час (плюс/минус). Выделения были очень скудные и позже, через 3 дня. Я напутала и перерыв сделала в 14 дней. Пила уже строго в одно время. И вот пропила 21 день, а ничего нет. За 4 дня до окончания курса была близость. Вопросы: после первого курса, разбежка в 3 дня из-за приема не в тоже время? если нет, какие причины еще могут быть? Чем в моем случае грозит перерыв в 14 дней и начало приема не с первого дня менструаций? Близость за 4 дня до окончания приема может стать беременностью в этом случае?
Спасибо за внимание. И еще раз Спасибо заранее за ответы!

Противозачаточные таблетки – самый популярный, эффективный и безопасный для женского здоровья способ контрацепции. На сегодняшний день в большей степени оценивается их благоприятное терапевтическое влияние наряду с основной функцией – предохранения от незапланированной беременности.

В статье пойдет речь о венгерском медикаменте Регулон, особенностях его приема, противопоказаниях, а также о некоторых побочных действиях этого препарата.

Назначение

Средство контрацепции применяется перорально с целью предотвращения нежелательной беременности. Часто Регулон прописывается специалистами для лечения многих гинекологических заболеваний, а также в терапевтических целях, чтобы стабилизировать менструальный цикл и баланс гормонов, остановить вагинальные кровотечения, восполнить дефицит прогестерона.

Это медикаментозное средство дает практически 100% гарантию защиты при строгом следовании инструкции.

Монофазным противозачаточным лекарством является «Регулон». Инструкция по применению сообщает, что препарат применяется для защиты от нежелательной беременности и устранения нарушений менструального цикла. Средство предназначено для внутреннего приема. Оно содержит комбинацию женских половых гормонов дезогестрела и этинилэстрадиола.

Форма выпуска и состав

Производят таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, почти белого или белого цвета. Содержание действующих веществ «Регулона» в 1 таблетке:

Дезогестрел: 0,15 мг.
Этинилэстрадиол: 0,03 мг.

Фармакологические свойства

Основное действие таблеток «Регулон», инструкция по применению подтверждает это, связано с подавлением овуляции и ингибированием синтеза гонадотропинов. Угнетая процесс овуляции, препарат затрудняет проникновение сперматозоидов в матку, а также, препятствует попаданию оплодотворенной яйцеклетки на стенку матки.

Активными веществами «Регулона» являются женские половые гормоны дезогестрел и этинилэстрадиол. Этинилэстрадиол относится к синтетическим аналогам эндогенного эстрадиола. Что касается дезогестрела, он обладает выраженным антиэстрогенным и гестагенным эффектом, проявляет незначительную андрогенную и анаболическую активность.

При применении лекарства наблюдается существенное сокращение потери крови менструациях, нормализуется менструальный цикл и улучшается общее состояние кожных покровов.

Таблетки «Регулон»: от чего помогает лекарство (показания к применению)

В инструкции указывается, что главное предназначение препарата - предохранение от нежелательной беременности.

Однако исследования подтверждают, что помимо противозачаточного эффекта, медикамент характеризуется еще и наличием эффекта лечебного. Так, инструкция к препарату отвечает, что применение «Регулона» целесообразно дисфункциональных маточных кровотечениях, предменструальном синдроме, дисменорее и т.д.

Препарат эффективно снимает периодически возникающие ноющие боли в нижней части живота, способствует уменьшению болезненности и обильности менструальных кровотечений, диспаурении, устраняет незначительные выделения темного цвета из половых путей в перименструальном периоде, а также болезненность молочных желез.

Для чего «Регулон» назначают еще? Таблетки нередко назначают для повышения эффективности назначаемой эндометриозе терапии. При миоме матки средство назначают с целью остановить рост опухоли (это целесообразно, если диаметр последней не превышает 2 см). Кроме того, медикамент способствует рассасыванию ретенционных кист яичников.

Инструкция по применению

«Регулон» назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.

На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют ем препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием

Первую таблетку следует пить с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. ем таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо менять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Как принимать «Регулон» после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.

Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о назначении препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку «Регулона» рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем ступить к приему «Регулона». Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход к медикаменту после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили»).

Первую таблетку «Регулон» следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием «Регулона» в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо менять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

После аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Что делать, если прием таблетки пропущен

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить ем в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо нять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный ем, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный ем и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При рвоте, диарее

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

При отсрочке менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать ем таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием «Регулона» можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Противопоказания

В инструкции к «Регулону» отмечены следующие противопоказания к приему препарата:

тяжелые заболевания печени, гепатит или холестатическая желтуха;
беременность и лактационный период;
венозная тромбоэмболия в анамнезе;
гиперчувствительность к составляющим препарата «Регулон», от чего эти таблетки могут спровоцировать аллергические реакции;
факторы, указывающие на возможный риск венозного или артериального тромбоза;
гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочных желез;
вагинальные кровотечения неизвестной этиологии;
стенокардия, транзиторная ишемическая атака;
желчнокаменная болезнь;
отосклероз, сильно выраженный зуд;
курение пациенток в возрасте от 35 лет;
опухоли печени;
желтуха;
венозный и артериальный тромбоз;
синдром Жильбера, синдром Ротора или синдром Дубина-Джонсона;
панкреатит;
сахарный диабет;
мигрень с наличием очаговой неврологической симптоматики;
дислипидемия.

С осторожностью «Регулон» назначают женщинам при:

Побочные явления

Отмена препарата может потребоваться, если у пациентки после приема наблюдаются:

порфириновая болезнь;
тромбоэмболии вен и артерий (в том числе образование тромбов в глубоких венах, инсульт, инфаркт миокарда и т.д.);
артериальная гипертензия;
тромбоэмболия вен и артерий печени и почек, а также тромбоэмболия ретиальных или мезентериальных вен и артерий (очень редко);
обострение течения реактивной системной красной волчанки (в редких случаях);
исчезающая после отмены средства ревматическая хорея (в крайне редких случаях);
гемолитико-уремический синдром;
спровоцированная отоспонгиозом потеря слуха.

Менее серьезными побочными эффектами препарата считаются:

головные боли;
скопление жидкости в организме;
отмечающаяся после отмены средства аменорея;
болезнь Крона (гранулематозный энтерит);
тошнота;
галакторея;
появление высыпаний на коже;
увеличение веса;
повышенная чувствительность роговой оболочки глаза;
мигрень;
переменчивость настроения;
аллергические реакции;
развитие или обострение связанных с хоелстазом зуда и/или желтухи;
холелитиаз;
увеличение, напряженность и болезненость молочных желез;
молочница;
возникновение воспалительных процессов во влагалище;
не связанные с менструациями ациклические кровотечения, а также появление кровянистых влагалищных выделений;
депрессия;
снижение толерантности (терпимости) к углеводам;
изменения состояния цервикальной (влагалищной) слизи;
узловатая или экссудативная эритема;
хлоазма;
рвота.

Какие у препарата «Регулон» аналоги

Полные аналоги по активному веществу:

Новинет.
Три-Мерси.
Марвелон.
Мерсилон.

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь.

Препарат: РЕГУЛОН
Активное вещество: desogestrel, ethinylestradiol
Код АТХ: G03AA09
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив
Рег. номер: П №015054/01-2003
Дата регистрации: 18.06.03
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, в форме диска, с маркировкой "Р8" на одной стороне и "RG" - на другой стороне.

Вспомогательные вещества: ?-токоферол, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.

Дезогестрел является синтетическим гестагеном, при приеме внутрь тормозит синтез ЛГ и ФСГ в гипофизе и, предотвращая созревание фолликула, эффективно блокирует овуляцию. Обладает антиэстрогенным, слабым андрогенным (анаболическим) действием, не оказывает эстрогенного эффекта.

Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в формировании менструального цикла. Препятствует созреванию яйцеклетки, способной к оплодотворению.

Контрацептивный эффект обусловлен, с одной стороны, снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, с другой стороны, повышением вязкости слизи в шейке матки, препятствующей продвижению сперматозоидов.

Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови. Регулярный прием препарата нормализует менструальный цикл, способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. онкологических.

Оказывает благоприятное воздействие на кожные покровы, заметно улучшает состояние кожи при вульгарных угрях.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

C max достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). V d составляет 5 л/кг. C ss устанавливается ко второй половине менструального цикла. Уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды.

Выведение

T 1/2 составляет 38 ч. Метаболиты удаляются с мочой и с калом (в соотношении 6:4).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта "первого прохождения" через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами.

V d составляет 5 л/кг. C ss устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 26 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.

ПОКАЗАНИЯ

Пероральная контрацепция.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время), начиная с 1 дня менструального цикла в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. Затем возобновляется прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось). При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Если прием первой таблетки происходит в 1 день менструального цикла, то дополнительные методы контрацепции не требуются. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

После родов некормящим женщинам препарат можно назначить через 21 день. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если препарат назначается позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут приема необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в послеродовом периоде половой контакт предшествовал пероральной контрацепции, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до появления первой менструации. У женщин, продолжающих грудное вскармливание, не рекомендуется применение комбинированных пероральных противозачаточных средств, так как прием препарата может уменьшить выделение молока.

При переходе к Регулону после приема другого эстроген-гестагенного гормонального контрацептива первую таблетку Регулона следует принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. В применении дополнительных методов контрацепции необходимости нет.

При переходе к Регулону после приема другого гормонального контрацептива, содержащего только гестаген, первую таблетку Регулона надо принять в первый день менструального цикла; нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме предыдущего препарата не возникает менструация, начинать прием Регулона можно в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут приема необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, либо воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в качестве дополнительного метода контрацепции не рекомендуется.

При необходимости отсрочки менструации прием таблеток следует продолжать без 7-дневного перерыва. В этом случае могут появляться межменструальные кровотечения, но это не уменьшает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

В случае пропуска приема препарата , если опоздание в приеме таблетки составило не более 12 ч, то нужно принять пропущенную таблетку и далее продолжить прием в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, это считается пропуском таблетки. Надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске 1 таб. на первой или второй неделе цикла необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске 1 таб. на третьей неделе цикла дополнительно к перечисленным мерам исключается 7-дневный перерыв.

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, всасывание препарата может быть неполным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таб дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Тяжелые побочные явления, встречающиеся крайне редко, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов легких, артериальная гипертензия.

холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь.

Прочие: обострение системной красной волчанки; в отдельных случаях - хорея Сиденхама, которая проходит после отмены препарата.

Другие побочные явления, встречающиеся чаще, но не требующие отмены препарата

Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменение характера влагалищной слизи, кандидоз влагалища, изменение размеров миомы матки, ухудшение течения эндометриоза, напряженность, болезненность, увеличение молочных желез, выделение молока, изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, гепатоцеллюлярная аденома.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, сыпь, генерализованный зуд, хлоазма (при длительном применении).

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия, снижение слуха.

Со стороны органа зрения: отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, мерцание перед глазами, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Со стороны лабораторных показателей: эстрогенный компонент таблеток Регулон может изменить некоторые показатели функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, уровень факторов свертывания крови и фибринолиза, липопротеинов и транспортных белков.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Беременность или подозрение на нее;

Артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести;

Семейные формы гиперлипидемии;

Тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе) или предрасположенность к ней (инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт), выраженная форма атеросклероза);

ИБС, декомпенсированные пороки сердца, миокардит;

Венозная тромбоэмболия в личном или семейном анамнезе;

Диабетическая ангиопатия (в т.ч. ретинопатия);

Тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе): холестатическая желтуха, гепатит (до нормализации лабораторных показателей и в первые 6 мес после нормализации их), желтуха во время беременности или при приеме ГКС, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, желчнокаменная болезнь, опухоль печени, порфирия;

Эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них: рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы;

Генитальные кровотечения неясной этиологии;

Системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);

Генитальный герпес, герпес беременных;

Тяжелый кожный зуд при беременности в анамнезе;

Отосклероз (усугубленный во время предыдущей беременности или во время приема ГКС);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при заболеваниях свертывающей системы крови, сердечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, мигрени, при повышенном риске развития эстрогенозависимой опухоли, сахарном диабете, серповидно-клеточной анемии (при инфекции или при состоянии гипоксии прием эстрогеносодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии), при тяжелой форме депрессии (в т.ч. в анамнезе).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Регулон противопоказан к применению при беременности. Прием Регулона следует прекратить за 3 мес до срока планируемой беременности. В случае наступления беременности препарат следует отменить.

Эпидемиологические исследования доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые до беременности принимали гормональные противозачаточные средства, частота возникновения пороков развития не возрастает. В случаях приема препарата на ранних сроках беременности тератогенного действия не выявлено.

Применение Регулона противопоказано в период лактации (грудного вскармливания), т.к. он снижает секрецию грудного молока, изменяет его состав. Кроме того, активные вещества в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное исследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Эффективность препарата Регулон снижается в случае пропуска таблеток, при рвоте и диарее, а также при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

Эффективность Регулона может снижаться, если через несколько месяцев его применения появляются межменструальные кровотечения. Если при этом в период перерыва не появляется менструальноподобное кровотечение, прием таблеток можно продолжить только после исключения беременности.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается с возрастом, при курении, при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний, при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м 2), при дислипопротеинемиях, при артериальной гипертензии, при заболеваниях клапанов сердца, при фибрилляции предсердий, при сахарном диабете, при длительной иммобилизации (после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы).

При наличии врожденных или приобретенных биохимических дефектов (резистентность к активированному протеину C, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов C, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител) также повышается риск развития тромбоэмболических заболеваний. Целенаправленное лечение выше перечисленных состояний снижает риск тромбообразования.

Беременность представляет больший риск тромбообразования нежели прием гормональных контрацептивов.

Прием Регулона следует немедленно прекратить в следующих случаях:

Возникновение впервые сильной головной боли либо усиление обычных мигреней;

Острое ухудшение остроты зрения;

Подозрение на инфаркт миокарда или тромбоз;

Резкое повышение АД;

Появление желтухи или гепатита без желтухи, интенсивного генерализованного зуда;

Возникновение эпилепсии или учащение эпилептических припадков;

За 4 недели до планируемого оперативного вмешательства и в случае длительной иммобилизации (прием препарата Регулон можно возобновить по прошествии 2 недель с момента ремобилизации);

Развитие беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Регулон на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: метроррагия. Прием препарата в высоких дозах не сопровождался появлением тяжело протекающих симптомов.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Регулона со спазмолитиками, производными фенобарбитала, антибиотиками (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, изониазид, неомицин, пенициллин, хлорамфеникол), карбамазепином, фенилбутазоном, анальгетиками, анксиолитиками, активированным углем, сульфаниламидами, нитрофуранами, противомигренозными препаратами, гризеофульвином, слабительными препаратами и некоторыми лекарственными растениями (например, зверобой) возможно изменение характера менструаций и уменьшение контрацептивного эффекта Регулона.

Регулон при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, гуанетидина, теофиллина, кофеина, витаминов, клофибрата, глюкокортикостероидов, парацетамола.

При одновременном применении Регулона с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена, т.к. Регулон может снижать толерантность к углеводам и повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средств, что может потребовать коррекции доз.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.