حبوب منع الحمل "Tri-Regol": تعليمات ومراجعات. الكتاب المرجعي الطبي Geotar ما فائدة أقراص الريجول الثلاثة؟

Tri-Regol هو دواء لمنع الحمل، وهو عبارة عن وسيلة منع حمل ثلاثية الأطوار تحتوي على هرمون الاستروجين والبروجستين عن طريق الفم. المكونات النشطة – إيثينيل استراديول + ليفونورجيستريل.

يمنع الدواء إفراز هرمونات الغدد التناسلية من الغدة النخامية. عند تناول الأقراص التي تحتوي على كميات مختلفة من إيثينيل استراديول وليفونورجيستريل بشكل متسلسل، يتم توفير تركيز الهرمونات بالقرب من تركيزها خلال الدورة الشهرية العادية، مما يحفز التحول الإفرازي لبطانة الرحم.

يمنع الليفونورجيستريل إطلاق عوامل إطلاق منطقة ما تحت المهاد (الهرمونات المحفزة للجريب واللوتين) ويمنع إفراز الهرمونات الموجهة للغدد التناسلية عن طريق الغدة النخامية، مما يؤدي إلى تثبيط الإباضة.

يضمن إيثينيل استراديول لزوجة عالية لمخاط عنق الرحم ويجعل من الصعب على الحيوانات المنوية دخول تجويف الرحم.

جنبا إلى جنب مع تأثير منع الحمل، يقوم Tri-regol بتطبيع الدورة الشهرية عن طريق تجديد مستوى الهرمونات الداخلية. في فترات 7 أيام، عندما يتبع الاستراحة التالية لتناول الدواء، يحدث نزيف الرحم.

مؤشرات للاستخدام

ما الذي يساعد به Tri-regol؟ وفقا للتعليمات ، يوصف الدواء في الحالات التالية:

وسائل منع الحمل عن طريق الفم.

تعليمات الاستخدام جرعة ثلاثي regol

يؤخذ الدواء عن طريق الفم في نفس الوقت من اليوم (على سبيل المثال، في المساء). يتم بلع الأقراص كاملة دون مضغ مع كمية كافية من السائل.

البدء بتناول حبوب منع الحمل في اليوم الأول من الدورة الشهرية. الجرعة القياسية، وفقًا لتعليمات استخدام Tri-Regol - قرص واحد / مرة واحدة يوميًا.

بالنسبة لحزمة مكونة من 21 قرصًا - دورة الاستخدام المستمرة هي 21 يومًا، ثم استراحة لمدة 7 أيام - ثم الدورة التالية هي 21 يومًا، وما إلى ذلك.

بالنسبة لحزمة Tri-regol 21+7 - دورة استخدام مستمرة لمدة 28 يومًا، بدون انقطاع نبدأ الحزمة التالية.

يتم تحديد مدة استخدام Tri-Regol حسب الحاجة إلى وسائل منع الحمل. إذا كانت المرأة تخطط للحمل، فيجب التوقف عن تناول الدواء قبل 3 أشهر من الحمل المخطط له.

لقد فاتني جرعة Tri-Regol - ماذا علي أن أفعل؟

إذا كانت الفجوة أقل من 12 ساعة، يجب عليك تناول حبوب منع الحمل في أقرب وقت ممكن، ثم تناولها كالمعتاد.

في حالة نسيان حبة (مرت أكثر من 36 ساعة)، فإن موثوقية الحماية من وسائل منع الحمل غير مضمونة. في الأسبوعين الأول والثاني من الدورة، في حالة حدوث مثل هذا الخطأ، توصي تعليمات الاستخدام بتناول قرصين مرة واحدة.

إذا فاتتك تناول قرصين متتاليين، فأنت بحاجة إلى تناول قرصين خلال اليومين التاليين، ثم مواصلة الدورة كالمعتاد. إذا فاتتك دورة في الأسبوع الثالث، فلا يوجد استراحة لمدة 7 أيام.

تخطي الحبوب لا ينطبق على اللون البني. أنها تحتوي على الحديد وتستخدم للحفاظ على الاستمرارية.

تعليمات خاصة

قبل وصف الدواء، من الضروري استبعاد وجود الحمل، وإجراء فحص طبي عام (بما في ذلك قياس ضغط الدم، والاختبارات المعملية لوظائف الكبد ومستويات السكر في الدم) وفحص أمراض النساء (حالة الغدد الثديية، والتحليل الخلوي للمرض). مسحة مهبلية).

أثناء استخدام Tri-Regol، توصي التعليمات بإجراء مثل هذه الفحوصات الطبية العامة وأمراض النساء بانتظام، كل 6 أشهر.

يُسمح باستخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم في موعد لا يتجاوز 6 أشهر بعد التهاب الكبد الفيروسي، بشرط أن تكون وظائف الكبد طبيعية تمامًا.

إذا ظهر ألم حاد في الجزء العلوي من البطن، وتضخم الكبد وعلامات النزف داخل البطن، فقد يكون هناك شك في وجود ورم في الكبد. وفي هذه الحالة يجب إيقاف الدواء.

آثار جانبية

تحذر التعليمات من احتمالية تطور الأعراض الجانبية التالية عند وصف دواء Tri-Regol:

الجهاز التناسلي: انخفاض الرغبة الجنسية، واحتقان الغدد الثديية، والنزيف بين فترات الحيض.
الجهاز العصبي: مزاج مكتئب، صداع.
الجهاز الهضمي: غثيان، قيء.
أعضاء الحس: تورم الجفون، عدم وضوح الرؤية، التهاب الملتحمة.
التمثيل الغذائي: زيادة في وزن الجسم.
الجلد: الكلف.

مع الاستخدام طويل الأمد، نادرًا ما يحدث الكلف وفقدان السمع والحكة العامة واليرقان وتشنجات عضلات الساق وزيادة في تكرار نوبات الصرع.

فرط الدهون الثلاثية في الدم، ارتفاع السكر في الدم، انخفاض تحمل الجلوكوز، زيادة ضغط الدم، تجلط الدم والجلطات الدموية الوريدية، الطفح الجلدي، التغيرات في طبيعة الإفرازات المهبلية، داء المبيضات المهبلي، زيادة التعب، نادرا ما يلاحظ الإسهال.

في حالة حدوث تضخم الكبد أو ألم شديد في الجزء العلوي من البطن أو ظهور علامات نزيف داخل البطن، يجب إيقاف الدواء.

موانع

يمنع استخدام دواء Tri-Regol في الحالات التالية:

أمراض الكبد والقنوات الصفراوية: التهاب المرارة، تحص صفراوي، تلف الكبد الشديد، فرط بيليروبين الدم الخلقي (متلازمة روتور، متلازمة دوبين جونسون، متلازمة جيلبرت)، سرطان الكبد.
التهاب القولون المزمن.
سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز، وعدم تحمل الجالاكتوز الكلي، ونقص اللاكتاز.
أمراض القلب والأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد (مع ضغط الدم 160/100 ملم زئبق وما فوق)، والأضرار الجسيمة التي لحقت بنظام القلب والأوعية الدموية في الوقت الحالي أو في التاريخ (بما في ذلك عيوب القلب اللا تعويضية)؛
أمراض الأوعية الدموية الدماغية في الوقت الحاضر أو في التاريخ؛
الجلطات الدموية والميل إلى تطويرها.
الهربس، اليرقان مجهول السبب، حكة جلدية شديدة أثناء الحمل في التاريخ.
الأورام الخبيثة في الغدد الثديية وأعضاء الجهاز التناسلي (بما في ذلك الاشتباه بها) مع الاعتماد الهرموني.
تصلب الأذن (وضوحا في حالات الحمل السابقة)؛
الأشكال الوراثية لفرط شحميات الدم.
صداع نصفي؛
العمليات الجراحية الكبرى والتدخلات الجراحية في الأطراف السفلية.
نزيف مهبلي من أصل غير معروف.
الشلل على المدى الطويل.
الخلايا المنجلية وفقر الدم الانحلالي المزمن.
إصابات واسعة النطاق.
أنواع حادة من مرض السكري.
اليرقان المرتبط باستخدام الستيرويد.
التهاب البنكرياس (بما في ذلك في التاريخ الطبي)، جنبا إلى جنب مع فرط شحميات الدم الواضح.
الحمل والرضاعة؛
التدخين فوق سن 35 عامًا؛
عمر المرأة أكثر من 40 سنة؛
فرط الحساسية لمكونات الدواء.

يوصف بحذر عندما:

الربو القصبي.
القصور الوريدي المزمن في الأطراف السفلية.
الصرع.
رقص بسيط؛
البورفيريا.
الأورام الليفية الرحمية؛
اكتئاب؛
داء السكري في مرحلة التعويض (في حالة عدم وجود مضاعفات الأوعية الدموية)؛
تصلب متعدد؛
ارتفاع ضغط الدم الشرياني (ضغط الدم يصل إلى 160/100 ملم زئبق) ؛
تكزز.
اعتلال الثدي.
مرض الدرن؛
عدم انتظام الدورة الشهرية خلال فترة المراهقة.

جرعة مفرطة

أعراض الجرعة الزائدة هي الغثيان ونزيف الرحم.

إذا ظهرت علامات الجرعة الزائدة خلال أول 2-3 ساعات، يوصى بغسل المعدة وعلاج الأعراض. لا يوجد ترياق محدد.

نظائرها Tri-regol، السعر في الصيدليات

إذا لزم الأمر، يمكنك استبدال Tri-Regol بما يعادل المادة الفعالة - وهي الأدوية التالية:

ميكروجينون.
مينيزيستون؛
أوفيدون.
أورالكون.
تريجستريل.
ثلاثي.

التطابقات حسب رمز ATX:

ثلاثي Regol 21+7,
فيسانترا,
نموذج ليبرا,
ثلاثي.

عند اختيار نظائرها، من المهم أن نفهم أن تعليمات استخدام Tri-Regol والسعر والمراجعات لا تنطبق على الأدوية ذات التأثيرات المماثلة. من المهم استشارة الطبيب وعدم تغيير الدواء بنفسك.

الأسعار في الصيدليات في موسكو وروسيا: Tri-Regol 21 قرصًا - من 276 إلى 350 روبل، تكلفة Tri-Regol 21+7 \ 28 قرصًا - من 299 روبل، وفقًا لـ 659 صيدلية.

يخزن في درجة حرارة 15-30 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. العمر الافتراضي – 5 سنوات.

شروط الصرف من الصيدليات تكون بوصفة طبية.

صورة للدواء

الاسم اللاتيني:ثلاثي ريجول

رمز ATX: G03AB03

المادة الفعالة:إيثينيل استراديول، ليفونورجيستريل

الصانع: جيديون ريختر (المجر)

الوصف صالح على: 24.10.17

Tri-Regol هو وسيلة منع الحمل الهرمونية التي تؤخذ عن طريق الفم. يمنع عملية التبويض، ولهذا السبب له تأثير مانع للحمل.

المادة الفعالة

إيثينيل استراديول، ليفونورجيستريل.

الافراج عن الشكل والتكوين

متوفر على شكل أقراص مغلفة بثلاثة أنواع. كل صنف له شكل دائري ومحدب وسطح لامع. الأبيض على الاستراحة. تحتوي العبوة على 21 قرص بألوان مختلفة.

يتم تعبئة الأقراص الوردية في ظهور بثور من 6 قطع.

يتم تعبئة الأقراص البيضاء في ظهور بثور من 5 قطع.

يتم تعبئة الأقراص ذات اللون الأصفر الداكن في ظهور بثور من 10 قطع.

مؤشرات للاستخدام

يؤخذ الدواء عادة كوسيلة لمنع الحمل، ولكن هناك مؤشرات أخرى لاستخدامه. يوصى باستخدامه في حالات عسر الطمث ومتلازمة ما قبل الحيض ونزيف الرحم المختل واضطرابات الدورة الشهرية.

يوصى بهذا الدواء للنساء ذوات النمط الظاهري الجستاجيني السائد أو المتوازن. يضمن المنتج تحويل الغشاء المخاطي للرحم، بحيث يمكن استخدامه من قبل كل من النساء الشابات والنساء اللاتي لا يعانين من الولادة، وكذلك النساء في منتصف العمر.

موانع

الحمل والرضاعة، التهاب الكبد الحديث، أمراض الكبد، حكة جلدية شديدة أو تاريخ من اليرقان، التهاب القولون المزمن، التهاب المرارة، تحص صفراوي، أمراض القلب، أمراض الغدد الصماء الشديدة، فرط الحساسية لمكونات الدواء، الأورام الخبيثة وأنواع مختلفة من فقر الدم.

يجب أن يؤخذ الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من داء السكري المعوض دون مضاعفات الأوعية الدموية، وارتفاع ضغط الدم الشرياني مع ضغط الدم الانقباضي / الانبساطي يصل إلى 160/100 ملم زئبق، والدوالي، والتصلب المتعدد، والصرع، والرقص البسيط، والبورفيريا، والتكزز، والربو القصبي. ، المراهقة (بدون دورات إباضة منتظمة)، الأورام الليفية الرحمية، اعتلال الثدي، الاكتئاب، السل.

تعليمات استخدام Tri-regol (الطريقة والجرعة)

يجب تناول الدواء في نفس الوقت من اليوم (ويفضل في المساء). تؤخذ الأقراص عن طريق الفم: تبلع كاملة، لا تمضغ، تؤخذ مع كمية صغيرة من السائل.

لمنع الحمل في الدورة الأولى، يوصف قرص واحد يوميا. يوميًا لمدة 21 يومًا، بدءًا من اليوم الأول للدورة الشهرية. ثم يأخذن استراحة لمدة 7 أيام، حيث يحدث الحيض. يجب أن تؤخذ الحزمة التالية في اليوم الثامن بعد استراحة لمدة 7 أيام.

يؤخذ الدواء طالما أن هناك حاجة إلى وسائل منع الحمل.

عند التحول من وسائل منع الحمل عن طريق الفم الأخرى إلى تناول Tri-Regol، يتم استخدام مخطط مماثل.

يجب أن يبدأ الاستقبال في موعد لا يتجاوز اليوم الأول من الدورة الشهرية.

إذا فاتتك تناول حبوب منع الحمل في الوقت المحدد، فيجب عليك تناول الحبة الفائتة خلال الـ 12 ساعة التالية، وإذا كان الفاصل الزمني بين الجرعات 36 ساعة، فلا يمكن اعتبار وسائل منع الحمل موثوقة. ومع ذلك، من أجل تجنب النزيف بين فترات الدورة الشهرية، من الضروري الاستمرار في تناول الدواء من العبوة التي بدأت بالفعل، باستثناء القرص (الأقراص) الفائتة. في هذا الوقت، يوصى باستخدام طريقة أخرى غير هرمونية لمنع الحمل (على سبيل المثال، الحاجز).

آثار جانبية

الدواء جيد التحمل ويسبب آثارًا جانبية قليلة. في بداية تناول الدواء قد تحدث الآثار الجانبية التالية:

اضطرابات الجهاز الهضمي،
صداع،
احتقان الغدد الثديية ،
التعب وتغيرات المزاج ،
اضطرابات الرغبة الجنسية والنزيف بين فترات الحيض.

ونادرًا ما تم الإبلاغ عن الانزعاج عند ارتداء العدسات اللاصقة. في بعض الحالات، من الممكن حدوث زيادة أو نقصان في وزن الجسم، لذلك من المهم مراقبة نظامك الغذائي ونشاطك أثناء تناول الدواء. في حالات نادرة، قد يحدث ضعف في تحمل الجلوكوز. تختفي جميع الآثار الجانبية بعد التوقف عن تناول الدواء.

جرعة مفرطة

في حالة تناول جرعة زائدة من الدواء، من الممكن حدوث غثيان ونزيف الرحم.

عندما تظهر العلامات الأولى للجرعة الزائدة خلال أول 2-3 ساعات، يوصى بغسل المعدة وعلاج الأعراض. لا يوجد ترياق.

نظائرها

النظيرات حسب كود ATX: Tri-regol 21+7، Vesantra، Modell Libera، Triquilar.

لا تقرر تغيير الدواء بنفسك، استشر طبيبك.

التأثير الدوائي

Tri-Regol عبارة عن وسيلة منع حمل هرمونية ثلاثية المراحل. يحتوي على الليفونورجيستريل وإثينيل استراديول. إذا تناولت أقراص الدواء بالتسلسل الصحيح، فإن تركيز الهرمونات في الدم لن يختلف عما يحدث أثناء الدورة الشهرية العادية.

عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاصه بسرعة وبشكل كامل، ويتم الوصول إلى أقصى تركيز في بلازما الدم للإيثينيل استراديول بعد 90 دقيقة، ولليفونورجيستريل بعد ساعتين. يتم استقلاب هذه المواد في الكبد. عمر النصف حوالي 2 – 7 ساعات. يتم إخراج كلا المكونين بالتوازي مع البراز والبول، وينتقل كلا المكونين من الدواء إلى حليب الثدي.

تعليمات خاصة

قبل البدء بتناول الدواء، من الضروري إجراء فحص طبي نسائي وفحص طبي عام لاستبعاد موانع الاستعمال المحتملة والحمل.

إذا لم يكن هناك نزيف أثناء انسحاب Tri-Regol، فإن مواصلة الاستخدام ممكن فقط بعد استبعاد احتمال الحمل.

يجب على النساء فوق سن 30 عامًا، اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل الهرمونية، التوقف عن التدخين، لأن ذلك يزيد من خطر الإصابة بتجلط الدم والجلطات الدموية.

عند التخطيط للحمل، من الضروري التوقف عن تناول الدواء قبل 3 أشهر على الأقل من ظهوره، بينما لا ينصح بالإلغاء الذاتي لـ Tri-Regol، فمن الأفضل أن يتم ذلك تحت إشراف الطبيب. في هذه الحالة، سيكون تناول الدواء وإيقافه آمنًا وغير مؤلم.

أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

هو بطلان الدواء أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.

في الطفولة

استخدم بحذر في مرحلة المراهقة (بدون دورات إباضة منتظمة).

في سن الشيخوخة

يمنع تناوله فوق سن الأربعين.

لاختلال وظائف الكبد

يمنع استخدامه في أمراض الكبد الشديدة وأورام الكبد.

تفاعل الأدوية

عند استخدامه في وقت واحد مع الدواء، الأمبيسلين، الريفامبيسين، الكلورامفينيكول، النيومايسين، البوليميكسين ب، السلفوناميدات، التتراسيكلين، ثنائي هيدروأرغوتامين، المهدئات، فينيل بوتازون يمكن أن يضعف تأثير وسائل منع الحمل. وينبغي استخدام هذه المجموعات بحذر؛ يوصى بالإضافة إلى ذلك باستخدام طريقة أخرى غير هرمونية لمنع الحمل.

عند استخدامه في وقت واحد مع مضادات التخثر أو مشتقات الكومارين أو الإنديون، قد يتطلب الأمر تحديدًا غير عادي لمؤشر البروثرومبين وتغيير جرعة مضاد التخثر.

Tri-Regol عبارة عن أقراص منع حمل مركبة تحتوي مكوناتها النشطة على هرمون الاستروجين وإثينيل استراديول وجيستاجين ليفونورجيستريل. قمع إفراز الغدة النخامية الأمامية للغدد التناسلية. العلاج الدوائي المتسلسل مع أقراص ذات تركيزات مختلفة من المكونات النشطة يوفر مستويات هرمون الاستروجين والبروجستيرون في الدم قريبة من المستويات الفسيولوجية الطبيعية أثناء الحيض. يتم تحقيق تأثير منع الحمل للدواء في عدة اتجاهات. يمنع الليفونورجيستريل إفراز الليبيرينات من منطقة ما تحت المهاد، ويمنع إطلاق الهرمونات التناسلية، مما يمنع الإباضة. يحافظ إيثينيل استراديول على اتساق سميك ولزج لمخاط عنق الرحم، مما يعقد بشكل كبير مهمة الحيوانات المنوية لاختراق الرحم. جنبا إلى جنب مع تأثير منع الحمل، يزيل الدواء الانحرافات في الدورة الشهرية عن طريق تجديد التجمع الهرموني الداخلي. أثناء فترات الراحة في العلاج الدوائي (فواصل زمنية مدتها سبعة أيام)، يحدث نزيف من الرحم. يتم امتصاص الليفونورجيستريل في الجهاز الهضمي في أقل من أربع ساعات. يزيد التوافر الحيوي للليفونورجيستريل من عدم وجود تأثير المرور الأول عبر الكبد. متوسط عمر النصف 16 ساعة. يتم امتصاص إيثينيل استراديول من الجهاز الهضمي خلال فترة زمنية قصيرة وبشكل كامل تقريبًا. يتم ملاحظة ذروة محتواه في الدم بعد 1-1.5 ساعة من تناوله. عمر النصف يتراوح من 20 إلى 32 ساعة. تخضع المادة للتحولات الأيضية في الكبد. يُمنع استخدام Tri-Regol في حالة التعصب الفردي للمكونات النشطة و/أو المساعدة للدواء، أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية، في أمراض الكبد الشديدة، بما في ذلك الأورام الخبيثة والحميدة، مع زيادة خلقية في مستوى البيليروبين في الدم. ، تحص صفراوي، التهاب المرارة، التهاب مزمن في الأمعاء، تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة، التهاب الأوردة العميقة في الساقين، صورة دهنية وراثية غير مواتية، ارتفاع ضغط الدم، جراحة الساق، التهاب البنكرياس، إلخ.

د- الوقت الأمثل لتناول الدواء هو مساءاً يومياً، على فترات منتظمة. بداية الاستخدام – اليوم الأول من الدورة الشهرية. مدة العلاج 21 يومًا، وبعدها يتم أخذ استراحة لمدة أسبوع، يحدث خلالها نزيف الرحم، وهو نموذجي للدورة الشهرية. بداية الدورة التالية التي تبلغ مدتها 21 يومًا هي اليوم الأول بعد استراحة مدتها سبعة أيام. مدة العلاج الدوائي ليست محدودة: يتم تناول الدواء طوال الوقت الذي تكون فيه هناك حاجة إلى وسائل منع الحمل. إذا تأخرت في تناول الحبة التالية، وإذا تجاوزت الفترة الفاصلة بين الجرعات 36 ساعة، فيجب عليك استخدام وسائل إضافية (غير هرمونية) لمنع الحمل. يستمر تناول Tri-Regol وفقًا للجدول الزمني المحدد، باستثناء حبوب منع الحمل التي لم يتم تناولها في الوقت المحدد. إذا كان التأخير أقل من 12 ساعة، يجب عليك تناول الحبة الفائتة في أسرع وقت ممكن. قبل البدء بالعلاج الدوائي، يجب إجراء اختبار الحمل، وإجراء فحص بدني، بما في ذلك ملامسة الغدد الثديية، وفحص اللطاخة المعملية.

علم العقاقير

عقار منع الحمل المشترك (ثلاثي المراحل) من هرمون الاستروجين والبروجستيرون. عندما يؤخذ فإنه يمنع إفراز الغدة النخامية للهرمونات الموجهة للغدد التناسلية. يوفر التناول المتسلسل للأقراص التي تحتوي على كميات متفاوتة من البروجستين (ليفونورجيستريل) والإستروجين (إيثينيل استراديول) تركيزات من هذه الهرمونات في الدم قريبة من تركيزاتها خلال الدورة الشهرية الطبيعية ويعزز التحول الإفرازي لبطانة الرحم.

يرتبط تأثير منع الحمل بعدة آليات. تحت تأثير الليفونورجيستريل، يتم حظر إطلاق عوامل الإطلاق (LH و FSH) في منطقة ما تحت المهاد، ويتم تثبيط إفراز الهرمونات الموجهة للغدد التناسلية عن طريق الغدة النخامية، مما يؤدي إلى تثبيط النضج وإطلاق بويضة جاهزة للتخصيب ( الإباضة). يحافظ إيثينيل استراديول على اللزوجة العالية لمخاط عنق الرحم (يجعل من الصعب على الحيوانات المنوية دخول تجويف الرحم). إلى جانب تأثير منع الحمل، يتم تطبيع الدورة الشهرية عن طريق تجديد مستوى الهرمونات الداخلية بالمكونات الهرمونية لأقراص Tri-Regol ®. في فترات 7 أيام، عندما يتبع الاستراحة التالية لتناول الدواء، يحدث نزيف الرحم.

الدوائية

الليفونورجيستريل

مص

يتم امتصاص الليفونورجيستريل بسرعة (أقل من 4 ساعات). ليس للليفونورجيستريل تأثير المرور الأول عبر الكبد.

التوزيع والقضاء

يرتبط معظم الليفونورجيستريل الموجود في الدم بالألبومين والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية. T 1/2 هي 8-30 ساعة (متوسط 16 ساعة).

إيتانول إيستراديول

الامتصاص والتمثيل الغذائي

يتم امتصاص إيثينيل استراديول بسرعة وبشكل كامل تقريبًا من الجهاز الهضمي. يتم الوصول إلى Cmax في البلازما في حدود 1-1.5 ساعة، ويخضع إيثينيل استراديول لتأثير "المرور الأول" عبر الكبد. يحدث التمثيل الغذائي في الكبد والأمعاء.

إزالة

عند تناوله عن طريق الفم، يتم إطلاق إيثينيل استراديول من بلازما الدم خلال 12 ساعة. مستقلبات إيثينيل استراديول: مشتقات قابلة للذوبان في الماء من اقتران الكبريتات أو الجلوكورونيد تدخل الأمعاء مع الصفراء، حيث تخضع للتفكك بمساعدة البكتيريا المعوية. يتم إخراج 60% من الليفونورجستريل عن طريق الكلى، و40% عن طريق الأمعاء، و40% من إيثينيل استراديول عن طريق الكلى و60% عن طريق الأمعاء. T 1/2 هو 26 ± 6.8 ساعة.

الافراج عن النموذج

أقراص مغلفة بثلاثة أنواع: لامعة، مستديرة، محدبة الوجهين؛ في الاستراحة - أبيض.

أقراص I، مغلفة بفيلم وردي (6 قطع في نفطة).

سواغ: ثاني أكسيد السيليكون الغروي - 0.275 ملغ، ستيرات المغنيسيوم - 0.55 ملغ، التلك - 1.1 ملغ، نشا الذرة - 19.995 ملغ، مونوهيدرات اللاكتوز - 33 ملغ.

تكوين القشرة: سكروز - 22.013 ملغ، تلك - 6.935 ملغ، كربونات الكالسيوم - 2.898 ملغ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 1.814 ملغ، كوبوفيدون - 0.828 ملغ، ماكروغول 6000 - 0.207 ملغ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي - 0.123 ملغ، بوفيدون - 0.074 ملغ، كارميلوز الصوديوم - 0.025 ملجم، أكسيد الحديد الأحمر - 0.083 ملجم.

أقراص II، مغلفة بفيلم أبيض (5 قطع في نفطة).

سواغ: ثاني أكسيد السيليكون الغروي - 0.275 ملغ، ستيرات المغنيسيوم - 0.55 ملغ، التلك - 1.1 ملغ، نشا الذرة - 19.96 ملغ، مونوهيدرات اللاكتوز - 33 ملغ.

تكوين القشرة: سكروز - 22.013 ملغ، تلك - 6.935 ملغ، كربونات الكالسيوم - 2.898 ملغ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 1.897 ملغ، كوبوفيدون - 0.828 ملغ، ماكروغول 6000 - 0.207 ملغ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي - 0.123 ملغ، بوفيدون - 0.074 ملغ، كارميلوز الصوديوم - 0.025 ملغ.

أقراص III، مغلفة بفيلم أصفر داكن (10 قطع في نفطة).

سواغ: ثاني أكسيد السيليكون الغروي - 0.275 ملغ، ستيرات المغنيسيوم - 0.55 ملغ، التلك - 1.1 ملغ، نشا الذرة - 19.92 ملغ، مونوهيدرات اللاكتوز - 33 ملغ.

تكوين القشرة: سكروز - 22.013 ملغ، تلك - 6.935 ملغ، كربونات الكالسيوم - 2.898 ملغ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 1.317 ملغ، كوبوفيدون - 0.828 ملغ، ماكروغول 6000 - 0.207 ملغ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي - 0.123 ملغ، بوفيدون - 0.074 ملغ، كارميلوز الصوديوم - 0.025 مجم أكسيد الحديد الأصفر - 0.58 مجم.

21 قطعة. (الأول، الثاني، الثالث) - بثور (1) - عبوات كرتونية.
21 قطعة. (الأول، الثاني، الثالث) - بثور (3) - عبوات كرتونية.

الجرعة

يجب تناول الدواء عن طريق الفم في نفس الوقت من اليوم، وإذا أمكن في المساء. يتم ابتلاع الأقراص بالكامل دون مضغها وغسلها بكمية صغيرة من السائل.

لغرض منع الحمل في الدورة الأولى، يوصف تراي-ريجول® يومياً، قرص واحد/يوم لمدة 21 يوماً، بدءاً من اليوم الأول للدورة الشهرية، ثم أخذ استراحة لمدة 7 أيام، يحدث خلالها نزيف الحيض. يجب تناول الحزمة التالية التي تحتوي على 21 قرصًا مغلفًا في اليوم الثامن بعد فترة راحة مدتها 7 أيام.

يؤخذ الدواء طالما أن هناك حاجة إلى وسائل منع الحمل.

عند التحول من وسائل منع الحمل الأخرى عن طريق الفم إلى تناول Tri-Regol ®، يتم استخدام نظام مماثل.

يجب أن يبدأ الاستقبال في موعد لا يتجاوز اليوم الأول من الدورة الشهرية. أثناء الرضاعة، هو بطلان استخدام الدواء.

إذا لم تتناول المرأة Tri-Regol® خلال الفترة المحددة، فيجب عليها تناول الحبة الفائتة خلال الـ 12 ساعة التالية. وإذا مرت 36 ساعة بعد تناول حبوب منع الحمل، فلا يمكن اعتبار وسائل منع الحمل موثوقة. ومع ذلك، من أجل تجنب النزيف بين فترات الدورة الشهرية، من الضروري الاستمرار في تناول الدواء من العبوة التي بدأت بالفعل، باستثناء القرص (الأقراص) الفائتة. في هذا الوقت، يوصى باستخدام طريقة أخرى غير هرمونية لمنع الحمل (على سبيل المثال، الحاجز).

جرعة مفرطة

الأعراض: الغثيان، ونزيف الرحم.

العلاج: عندما تظهر العلامات الأولى للجرعة الزائدة خلال أول 2-3 ساعات، يوصى بغسل المعدة وعلاج الأعراض. لا يوجد ترياق.

تفاعل

عند تناوله في وقت واحد مع عقار Tri-Regol ®، الأمبيسلين، الريفامبيسين، الكلورامفينيكول، النيومايسين، البوليميكسين ب، السلفوناميدات، التتراسيكلين، ثنائي هيدروأرغوتامين، المهدئات، فينيل بوتازون يمكن أن يضعف تأثير وسائل منع الحمل. وينبغي استخدام هذه المجموعات بحذر؛ يوصى بالإضافة إلى ذلك باستخدام طريقة أخرى غير هرمونية لمنع الحمل.

عند تناول عقار Tri-Regol ® في وقت واحد مع مضادات التخثر أو مشتقات الكومارين أو الإنديون، قد تكون هناك حاجة إلى تحديد غير عادي لمؤشر البروثرومبين وتغيير جرعة مضاد التخثر.

مع الاستخدام المتزامن للدواء Tri-Regol ® ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والمابروتيلين وحاصرات بيتا، من الممكن زيادة التوافر البيولوجي، وبالتالي زيادة السمية.

عند تناول Tri-Regol ® وأدوية سكر الدم عن طريق الفم والأنسولين في وقت واحد، قد يكون من الضروري تغيير جرعاتها.

عند تناول Tri-Regol ® والبروموكريبتين في وقت واحد، تنخفض فعالية الأخير.

عند تناول Tri-Regol ® في وقت واحد مع أدوية ذات تأثيرات سمية كبدية محتملة، وخاصة الدانترولين، يزداد خطر زيادة سمية الكبد، خاصة عند النساء فوق سن 35 عامًا.

آثار جانبية

يتم تصنيف الآثار الجانبية التي لوحظت عند استخدام الدواء إلى فئات اعتمادًا على تكرار حدوثها: في كثير من الأحيان (≥1/10)، في كثير من الأحيان (≥1/100،<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

من الجهاز التناسلي: ممكن - احتقان الغدد الثديية، وانخفاض الرغبة الجنسية، والنزيف بين فترات الحيض. نادرا - زيادة الإفرازات المهبلية، داء المبيضات المهبلي.

من الجهاز الهضمي: ممكن - غثيان، قيء. نادرا - اليرقان، التهاب الكبد، الورم الحميد في الكبد، أمراض المرارة (على سبيل المثال، تحص صفراوي، التهاب المرارة)، والإسهال.

من الجهاز العصبي: ممكن - الصداع والمزاج المكتئب. مع الاستخدام طويل الأمد، نادرا جدا - زيادة في وتيرة نوبات الصرع.

من الحواس: في بعض الحالات - تورم الجفون، التهاب الملتحمة، عدم وضوح الرؤية، عدم الراحة عند ارتداء العدسات اللاصقة (هذه الظواهر مؤقتة وتختفي بعد الانسحاب دون وصف أي علاج)؛ مع الاستخدام طويل الأمد، نادرًا جدًا - فقدان السمع.

من جانب التمثيل الغذائي: ممكن - زيادة في وزن الجسم؛ نادرا - زيادة تركيزات الدهون الثلاثية، نسبة الجلوكوز في الدم، انخفاض تحمل الجلوكوز.

من الجلد: ممكن - الكلف. نادرا - طفح جلدي، تساقط الشعر. نادرًا جدًا مع الاستخدام طويل الأمد - حكة عامة.

أخرى: نادرا - زيادة التعب، وزيادة ضغط الدم، وتجلط الدم والجلطات الدموية الوريدية. مع الاستخدام طويل الأمد، نادرًا جدًا - تشنجات في عضلات الساق، وتعميق الصوت.

دواعي الإستعمال

وسائل منع الحمل عن طريق الفم.

موانع

مرض الكبد الحاد.
أورام الكبد.
فرط بيليروبين الدم الخلقي (متلازمات جيلبرت ودوبين جونسون وروتور) ؛
تحص صفراوي.
التهاب المرارة.
التهاب القولون المزمن.
وجود أو إشارة في تاريخ القلب والأوعية الدموية الشديدة (بما في ذلك عيوب القلب اللا تعويضية) والتغيرات الوعائية الدماغية والجلطات الدموية والاستعداد لها ؛
التهاب الوريد في الأوردة العميقة في الأطراف السفلية.
الأورام الخبيثة المعتمدة على الهرمونات في الأعضاء التناسلية والغدد الثديية (بما في ذلك الاشتباه بها) ؛
أشكال عائلية من فرط شحميات الدم.
ارتفاع ضغط الدم الشرياني مع ضغط الدم الانقباضي / الانبساطي 160/100 ملم زئبق. وأعلى؛
التدخلات الجراحية والعمليات الجراحية في الأطراف السفلية.
الشلل على المدى الطويل.
إصابات واسعة النطاق.
التهاب البنكرياس (بما في ذلك التاريخ)، يرافقه فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد وفرط شحميات الدم.
اليرقان بسبب تناول الأدوية التي تحتوي على الستيرويدات.
أشكال حادة من مرض السكري.
فقر الدم المنجلي؛
فقر الدم الانحلالي المزمن.
نزيف مهبلي مجهول السبب.
صداع نصفي؛
الخلد المائي
تصلب الأذن مع تفاقم خلال الحمل (الحملات) السابقة؛
اليرقان مجهول السبب لدى النساء الحوامل، وحكة جلدية شديدة لدى النساء الحوامل، وتاريخ الإصابة بالهربس أثناء الحمل.
التدخين فوق سن 35 عامًا، فوق سن 40 عامًا؛
نقص اللاكتيز، وعدم تحمل اللاكتوز، وسوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز (شكل جرعة الدواء يحتوي على اللاكتوز)؛
حمل؛
فترة الرضاعة
فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء.

بحذر: داء السكري المعوض دون مضاعفات الأوعية الدموية، ارتفاع ضغط الدم الشرياني مع ضغط الدم الانقباضي / الانبساطي يصل إلى 160/100 ملم زئبق، الدوالي، التصلب المتعدد، الصرع، الرقص البسيط، البورفيريا، التكزز، الربو القصبي، المراهقة (بدون دورات إباضة منتظمة) )، الأورام الليفية الرحمية، اعتلال الخشاء، الاكتئاب، السل.

ميزات التطبيق

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

أثناء الحمل والرضاعة، يُمنع تناول Tri-Regol ®.

يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد

يمنع استخدامه في أمراض الكبد الشديدة وأورام الكبد.

استخدم في الأطفال

بحذر: مرحلة المراهقة (بدون دورات إباضة منتظمة).

تعليمات خاصة

قبل البدء في استخدام الدواء، من الضروري استبعاد الحمل وإجراء فحص طبي عام وأمراض النساء (فحص الثدي، تحليل اللطاخة الخلوية).

أثناء تناول الدواء، يلزم إجراء فحوصات نسائية منتظمة كل 6 أشهر.

يُسمح باستخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم في موعد لا يتجاوز 6 أشهر بعد التهاب الكبد الفيروسي ويخضع لتطبيع وظائف الكبد.

إذا ظهر ألم حاد في الجزء العلوي من البطن، أو تضخم الكبد أو علامات نزيف داخل البطن، فمن الممكن الاشتباه في وجود ورم في الكبد. وفي هذه الحالة يجب إيقاف الدواء.

في حالة حدوث نزيف لا حلقي، فمن الممكن الاستمرار في تناول عقار Tri-Regol ® بعد استبعاد الطبيب المعالج للأمراض العضوية.

إذا تم اكتشاف وظائف الكبد غير الطبيعية أثناء استخدام الدواء، فيجب تحديد مدى استصواب الاستمرار في تناول الدواء Tri-Regol ®.

في حالة القيء أو الإسهال، يجب الاستمرار في تناول الدواء، ويوصى بالإضافة إلى ذلك باستخدام وسيلة أخرى غير هرمونية لمنع الحمل.

يجب إيقاف الدواء قبل 3 أشهر على الأقل من الحمل المخطط له.

تحت تأثير وسائل منع الحمل عن طريق الفم (بسبب عنصر الاستروجين) قد تتغير بعض المعلمات المختبرية (المعلمات الوظيفية للكبد والكلى والغدد الكظرية والغدة الدرقية وتخثر الدم وعوامل تحلل الفيبرين ومستويات البروتينات الدهنية وبروتينات النقل).

يجب إيقاف الدواء فوراً في الحالات التالية:

لأول مرة أو تفاقم الصداع النصفي أو الصداع الشديد بشكل غير عادي، للتدهور الحاد في حدة البصر، للاشتباه في تجلط الدم أو نوبة قلبية.
مع زيادة حادة في ضغط الدم، وظهور اليرقان أو التهاب الكبد دون اليرقان، وحدوث حكة معممة أو زيادة في نوبات الصرع.
عند الحمل
قبل 6 أسابيع من العملية المخطط لها، مع عدم الحركة لفترة طويلة (على سبيل المثال، بعد الإصابة).

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

لا يؤثر تناول الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو تشغيل الآليات الأخرى.

اسم تجاري:

ثلاثي Regol® 21+7

الاسم الدولي غير المملوك:

إيثينيل استراديول + ليفونورجيستريل

شكل جرعات:

أقراص مغلفة بالفيلم

مُجَمَّع

مكونات نشطة:

الأقراص الأولى: تحتوي على 0.03 ملجم إيثينيل استراديول و 0.05 ملجم ليفونورجيستريل،
الأقراص الثانية: تحتوي على 0.04 ملجم إيثينيل استراديول و 0.075 ملجم ليفونورجيستريل،
الأقراص الثالثة: تحتوي على 0.03 ملجم إيثينيل استراديول و 0.125 ملجم ليفونورجيستريل.

أقراص الدواء الوهمي:
فومارات الحديدوز: 76.05 ملغ
سواغ

أقراص أنا.
جوهر:
صدَفَة:سكروز، تلك، كربونات الكالسيوم، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، كوبوفيدون، ماكروغول 6000، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، بوفيدون، كارميلوز الصوديوم، أكسيد الحديد الأحمر (E172).

الأجهزة اللوحية II.
جوهر:ثاني أكسيد السيليكون الغروي، ستيرات المغنيسيوم، التلك، نشا الذرة، مونوهيدرات اللاكتوز (33.0 مجم).
صدَفَة:سكروز، تلك، كربونات الكالسيوم، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، كوبوفيدون، ماكروغول 6000، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، بوفيدون، كارميلوز الصوديوم.

الأجهزة اللوحية III.
جوهر:ثاني أكسيد السيليكون الغروي، ستيرات المغنيسيوم، التلك، نشا الذرة، مونوهيدرات اللاكتوز (33.0 مجم).
القشرة: سكروز، تلك، كربونات الكالسيوم، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، كوبوفيدون، ماكروغول 6000، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، بوفيدون، كارميلوز الصوديوم، أكسيد الحديد الأصفر (E172).

أقراص الدواء الوهمي
جوهر:ثاني أكسيد السيليكون الغروي، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم، البوفيدون، التلك، نشا البطاطس، نشا الذرة، مونوهيدرات اللاكتوز (24.55 مجم).
القشرة: سكروز، تلك، كربونات الكالسيوم، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، كوبوفيدون، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، بوفيدون، ماكروغول 6000، كارميلوز الصوديوم.

وصف

أقراص أنا

أقراص وردية، مستديرة، محدبة الوجهين، مغلفة بطبقة رقيقة ذات سطح لامع. الأبيض في الاستراحة.

الأجهزة اللوحية II

أقراص بيضاء، مستديرة، محدبة الوجهين، مغلفة بطبقة رقيقة ذات سطح لامع. الأبيض في الاستراحة.

الأجهزة اللوحية III

أقراص صفراء داكنة، مستديرة، محدبة الوجهين، مغلفة بطبقة رقيقة ذات سطح لامع. الأبيض في الاستراحة.

أقراص IV - دواء وهمي يحتوي على فورمارات الحديد

أقراص مستديرة، محدبة الوجهين، لامعة، بنية محمر، مغلفة بالفيلم. بني فاتح على الكسر.

مجموعة العلاج الدوائي:

وسائل منع الحمل المركبة (الاستروجين + الجستاجين).

رمز ATX: G03AB03

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

دواء هرمون الاستروجين والبروجستيرون المختلط عن طريق الفم لمنع الحمل على ثلاث مراحل. يمنع الإباضة عن طريق منع إفراز الهرمونات المحفزة للجريب والهرمونات اللوتينية في الغدة النخامية، ويعزز التحول الإفرازي لبطانة الرحم، ويزيد من لزوجة مخاط عنق الرحم.
يتيح لك تناول أقراص الدواء التي تحتوي على كميات مختلفة من الجستاجين (الليفونورجيستريل) والإستروجين (إيثينيل استراديول) على التوالي تجديد وضمان أن تكون تركيزات هذه الهرمونات في الدم قريبة من الفسيولوجية مع التطبيع اللاحق لمخالفات الدورة الشهرية.

الدوائية

يتم امتصاص الليفونورجيستريل بسرعة (أقل من 4 ساعات). ليس للليفونورجيستريل تأثير المرور الأول عبر الكبد. عمر النصف هو 8-30 ساعة (متوسط 16 ساعة). يرتبط معظم الليفونورجيستريل الموجود في الدم بالألبومين والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية.
يتم امتصاص إيثينيل استراديول بسرعة وبشكل كامل تقريبًا من الجهاز الهضمي. يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في البلازما في حدود 1-1.5 ساعة، ونصف العمر هو 26±6.8 ساعة، والإيثينيل استراديول له تأثير "المرور الأول" عبر الكبد (ما يسمى بتأثير "المرور الأول"). يحدث التمثيل الغذائي في الكبد والأمعاء.
عندما يؤخذ عن طريق الفم، يتم إزالة إيثينيل استراديول من بلازما الدم خلال 12 ساعة.
مستقلبات إيثينيل استراديول: مشتقات قابلة للذوبان في الماء من اقتران الكبريتات أو الجلوكورونيد تدخل الأمعاء مع الصفراء، حيث تخضع للتفكك بمساعدة البكتيريا المعوية.

مؤشرات للاستخدام

وسائل منع الحمل عن طريق الفم.

موانع

فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء.
الحمل والرضاعة الطبيعية وأمراض الكبد الشديدة وأورام الكبد وفرط بيليروبين الدم الخلقي (متلازمات جيلبرت ودوبين جونسون وروتور) وتحص صفراوي والتهاب المرارة والتهاب القولون المزمن. وجود أو إشارة في تاريخ أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة (بما في ذلك عيوب القلب اللا تعويضية) والتغيرات الوعائية الدماغية والجلطات الدموية والاستعداد لها والتهاب الوريد في الأوردة العميقة في الأطراف السفلية والأورام الخبيثة التي تعتمد على الهرمونات في الأعضاء التناسلية والغدد الثديية (بما في ذلك الاشتباه بهم)، الأشكال العائلية من فرط شحميات الدم، ارتفاع ضغط الدم الشرياني مع ضغط الدم الانقباضي / الانبساطي 160/100 ملم زئبق. وما فوق، التدخلات الجراحية، العمليات الجراحية في الأطراف السفلية، عدم الحركة لفترات طويلة، إصابات واسعة النطاق، التهاب البنكرياس (بما في ذلك التاريخ)، مصحوبًا بفرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد وفرط شحميات الدم، واليرقان بسبب تناول الأدوية التي تحتوي على الستيرويدات، والأشكال الحادة من داء السكري، وفقر الدم المنجلي. ، فقر الدم الانحلالي المزمن، نزيف مهبلي مجهول السبب، الصداع النصفي، شامة مائية الشكل، تصلب الأذن مع تفاقم خلال الحمل (الحملات) السابقة؛ اليرقان مجهول السبب لدى النساء الحوامل، وحكة جلدية شديدة لدى النساء الحوامل، وتاريخ الإصابة بالهربس أثناء الحمل. التدخين فوق سن 35 عامًا، فوق سن 40 عامًا؛ نقص اللاكتيز، عدم تحمل اللاكتوز، سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز (شكل جرعة الدواء يحتوي على اللاكتوز).

بحرص

داء السكري، أمراض الغدد الصماء، أمراض القلب والأوعية الدموية، ارتفاع ضغط الدم الشرياني مع ضغط دم يصل إلى 160/100 ملم زئبق، اختلال وظائف الكلى، الدوالي، التصلب المتعدد، البورفيريا، التكزز، الصرع، رقص صغير، الربو القصبي.

الحمل والرضاعة

أثناء الحمل والرضاعة، يُمنع تناول Tri-Regol® 21+7.

طريقة التطبيق والجرعات

يؤخذ عن طريق الفم، دون مضغ ومع كمية صغيرة من السائل.
بدءاً من اليوم الأول للدورة الشهرية، تناولي قرصاً واحداً مغلفاً يومياً لمدة 28 يوماً، ويفضل في نفس الوقت من اليوم. أثناء تناول الأقراص المغلفة ذات اللون البني المحمر، يحدث نزيف يشبه الحيض. يجب البدء بتناول الأقراص من العبوة التالية دون ملاحظة وجود فاصل بين الحزمتين، أي. بعد 4 أسابيع من بدء تناول الدواء، في نفس اليوم من الأسبوع. من المهم اتباع الترتيب التالي لتناول الأقراص: أولاً، 6 أقراص وردية، ثم 5 أقراص بيضاء، ثم 10 أقراص صفراء داكنة، وأخيرًا 7 أقراص ذات لون بني محمر. من أجل ضمان التسلسل اللازم، يشار إلى الأرقام والسهم على العبوة. إذا تم تحمل الدواء جيدًا، يتم تناول الدواء طالما كانت هناك حاجة إلى وسائل منع الحمل.

التحول إلى Tri-Regol® 21+7 من وسائل منع الحمل الفموية الأخرى نفذت وفقا لنفس المخطط.

بعد الإجهاض يوصى ببدء تناول الدواء في يوم الإجهاض أو في اليوم التالي للعملية.

بعد الولادةلا يمكن التوصية بتناول الدواء إلا للنساء غير المرضعات. يجب أن يبدأ الاستقبال في موعد لا يتجاوز اليوم الأول من الحيض.

أثناء الرضاعة، هو بطلان استخدام الدواء.

الحبوب المنسية: يجب تناول الحبة الفائتة خلال الـ 12 ساعة التالية، وإذا مرت 36 ساعة منذ تناول آخر حبة، فلا يمكن الاعتماد على وسائل منع الحمل. في مثل هذه الحالات، لمنع احتمال حدوث نزيف بين فترات الدورة الشهرية، يجب مواصلة تناول الدواء من العبوة التي بدأت بالفعل، باستثناء القرص (الأقراص) الفائتة.

في حالات فقدان الحبوب في الوقت المحدد، يوصى باستخدام وسيلة أخرى إضافية وغير هرمونية لمنع الحمل (على سبيل المثال، الحاجز).
لا تنطبق هذه القاعدة على الأقراص ذات اللون البني المحمر، لأن أنها لا تحتوي على الهرمونات.

أثر جانبي

الآثار الجانبية المحتملة التي تكون عابرة بطبيعتها ولا تتطلب علاجًا: غثيان، قيء، صداع، احتقان الغدد الثديية، زيادة الوزن، انخفاض الرغبة الجنسية، مزاج مكتئب، نزيف بين فترات الحيض، في بعض الحالات - تورم الجفون، التهاب الملتحمة، عدم وضوح الرؤية. الرؤية، عدم الراحة أثناء ارتداء العدسات اللاصقة (هذه الظواهر مؤقتة وتختفي بعد التوقف دون وصف أي علاج). في حالات نادرة، زيادة تركيزات الدهون الثلاثية، وجلوكوز الدم، وانخفاض تحمل الجلوكوز، وزيادة ضغط الدم، والتهاب الكبد، ورم الكبد الحميد، وأمراض المرارة (على سبيل المثال، تحص صفراوي، التهاب المرارة)، وتجلط الدم والجلطات الدموية الوريدية، واليرقان، والطفح الجلدي، وفقدان الشعر، وزيادة الإفرازات من المهبل، داء المبيضات المهبلي، زيادة التعب، الإسهال.

نادرًا جدًا، مع الاستخدام لفترة أطول: الكلف.
يمكن أن يسبب فومارات الحديدوز، وهو جزء من الأقراص المغلفة بالسكر البني المحمر، تهيج الغشاء المخاطي المعوي والغثيان والقيء والإسهال والإمساك وتحويل البراز إلى اللون الأسود.

جرعة مفرطة

في حالة تناول جرعات كبيرة من الدواء عن طريق الخطأ، من الممكن تناول جرعة زائدة، بما في ذلك. في الأطفال. أعراض الجرعة الزائدة: الغثيان ونزيف الرحم. إذا ظهرت علامات الجرعة الزائدة خلال أول 2-3 ساعات، يوصى بغسل المعدة وعلاج الأعراض. لا يوجد ترياق.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

يتطلب استخدام أقراص Tri-Regol® 21+7 الحذر عند تناول الأدوية التالية بالتزامن مع وسائل منع الحمل:
- الأمبيسيلين، الريفامبيسين، الكلورامفينيكول، النيومايسين، بوليميكسين ب، السلفوناميدات، التتراسيكلين، ثنائي هيدروأرغوتامين، المهدئات، فينيل بوتازون، لأن هذا الأخير قد يضعف تأثير وسائل منع الحمل، وفي الوقت نفسه يوصى باستخدام وسيلة إضافية غير هرمونية لمنع الحمل.
- مضادات التخثر ومشتقات الكومارين أو الإندانديون (قد تكون هناك حاجة لتحديد غير عادي لمؤشر البروثرومبين وتغييرات في جرعة مضاد التخثر) ؛
- مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، مابروتيلين، حاصرات بيتا (قد يزيد توافرها الحيوي وسميتها).
- أدوية سكر الدم عن طريق الفم، الأنسولين (قد يكون من الضروري تغيير جرعاتها)؛
- بروموكريبتين (انخفاض فعالية بروموكريبتين).
- الأدوية التي لها تأثيرات سمية كبدية محتملة، على سبيل المثال، دانترولين.
ويزداد خطر الإصابة بالتسمم الكبدي مع تقدم العمر، خاصة عند النساء فوق سن 35 عامًا.

تعليمات خاصة

قبل وصف الدواء، من الضروري استبعاد الحمل، وإجراء فحص طبي عام (بما في ذلك قياس ضغط الدم، والاختبارات المعملية لوظائف الكبد ومستويات السكر في الدم) وفحص أمراض النساء (حالة الغدد الثديية، والتحليل الخلوي للطاخة المهبلية ).
أثناء تناول الدواء، ينبغي إجراء مثل هذه الفحوصات الطبية العامة وأمراض النساء بانتظام، كل 6 أشهر.
يُسمح باستخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم في موعد لا يتجاوز 6 أشهر بعد التهاب الكبد الفيروسي، بشرط أن تكون وظائف الكبد طبيعية تمامًا.
إذا ظهر ألم حاد في الجزء العلوي من البطن، وتضخم الكبد وعلامات النزف داخل البطن، فقد يكون هناك شك في وجود ورم في الكبد. وفي هذه الحالة يجب التوقف عن تناول الدواء.
إذا تم اكتشاف وظائف الكبد غير الطبيعية أثناء استخدام الدواء، فيجب تحديد مدى استصواب الاستمرار في تناول الدواء Tri-Regol® 21+7. في حالة حدوث نزيف لا حلقي، فمن الممكن الاستمرار في تناول أقراص Tri-Regol® 21+7 بعد استبعاد الطبيب المعالج لوجود أمراض عضوية. في حالة القيء أو الإسهال، يجب الاستمرار في تناول الدواء مع استخدام وسيلة إضافية غير هرمونية لمنع الحمل.
قبل 3 أشهر على الأقل من الحمل المخطط له، يجب عليك التوقف عن تناول الدواء.
تحت تأثير وسائل منع الحمل عن طريق الفم (بسبب عنصر الاستروجين) قد تتغير المعلمات الوظيفية للكبد والكلى والغدد الكظرية والغدة الدرقية وتخثر الدم وعوامل تحلل الفيبرين ومستويات البروتينات الدهنية وبروتينات النقل.
يجب إيقاف الدواء:
في حالة حدوث أول أو اشتداد الألم الموجود الشبيه بالصداع النصفي، أو حدوث صداع شديد بشكل غير معتاد؛
مع التدهور الحاد في حدة البصر.
في حالة الاشتباه في الإصابة بتجلط الدم أو نوبة قلبية.
مع زيادة حادة في ضغط الدم.
مع ظهور اليرقان أو التهاب الكبد دون اليرقان، والحكة المعممة.
مع زيادة وتيرة نوبات الصرع.
قبل العملية المخطط لها (6 أسابيع قبل الجراحة)، مع عدم الحركة لفترة طويلة؛
عند الحمل.

تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة والآليات الأخرى
لم يتم إجراء دراسات لدراسة تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة والآليات الأخرى المرتبطة بزيادة خطر الإصابة.

نموذج الإفراج

أقراص مغلفة بالفيلم.
أقراص أنا وردي - 6 قطع.
أقراص II بيضاء - 5 قطع.
أقراص III أصفر غامق - 10 قطع.
أقراص IV باللون الأحمر والبني - 7 قطع.
28 قرص (I، II، III، IV) في لويحة Al/PVC. 1 أو 3 بثور في صندوق من الورق المقوى مع تعليمات الاستخدام.

شروط التخزين

القائمة ب.
عند درجة حرارة 15-30 درجة مئوية، بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد

5 سنوات.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الإجازة من الصيدليات

على وصفة طبية.

الصانع

الشركة المساهمة "جيديون ريختر"
1103 بودابست، ش. ديمري 19-21، المجر

ينبغي إرسال شكاوى المستهلكين إلى:

مكتب تمثيل موسكو لشركة JSC جيديون ريختر
119049 موسكو، حارة دوبرينينسكي الرابعة، مبنى 8.

الشركة المصنعة: جيديون ريختر (جيديون ريختر) المجر

رمز ATC: G03AB03

مجموعة المزرعة:

شكل الإصدار: أشكال جرعات صلبة. حبوب.

الخصائص العامة. مُجَمَّع:

المكونات النشطة: الأقراص I: تحتوي على 0.03 ملجم إيثينيل استراديول و 0.05 ملجم ليفونورجستريل.
الأقراص الثانية: تحتوي على 0.04 ملجم إيثينيل استراديول و 0.075 ملجم ليفونورجيستريل،
الأقراص الثالثة: تحتوي على 0.03 ملجم إيثينيل استراديول و 0.125 ملجم ليفونورجيستريل.

أقراص السواغات I.
القشرة: سكروز، تلك، كربونات الكالسيوم، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، كوبوفيدون، ماكروغول 6000، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، بوفيدون، كارميلوز الصوديوم، أكسيد الحديد الأحمر (E172).
الأجهزة اللوحية II.
النواة: ثاني أكسيد السيليكون الغروي، ستيرات المغنيسيوم، التلك، نشا الذرة، مونوهيدرات اللاكتوز (33.0 مجم).
القشرة: سكروز، تلك، كربونات الكالسيوم، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، كوبوفيدون، ماكروغول 6000، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، بوفيدون، كارميلوز الصوديوم.
الأجهزة اللوحية III.
النواة: ثاني أكسيد السيليكون الغروي، ستيرات المغنيسيوم، التلك، نشا الذرة، مونوهيدرات اللاكتوز (33.0 مجم).
القشرة: سكروز، تلك، كربونات الكالسيوم، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، كوبوفيدون، ماكروغول 6000، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، بوفيدون، كارميلوز الصوديوم، أكسيد الحديد الأصفر (E172).

الخصائص الدوائية:

الديناميكا الدوائية. عقار منع الحمل المشترك (ثلاثي المراحل) من هرمون الاستروجين والبروجستيرون. عندما يؤخذ فإنه يمنع إفراز الغدة النخامية للهرمونات الموجهة للغدد التناسلية.
يوفر التناول المتسلسل للأقراص المغلفة التي تحتوي على كميات متفاوتة من البروجستين (ليفونورجيستريل) والإستروجين (إيثينيل استراديول) تركيزات من هذه الهرمونات في الدم قريبة من تركيزاتها خلال الدورة الشهرية الطبيعية ويعزز التحول الإفرازي لبطانة الرحم. يرتبط تأثير منع الحمل بعدة آليات. تحت تأثير الليفونورجيستريل، يتم حظر إطلاق عوامل الإطلاق (الهرمونات المحفزة للجريب) في منطقة ما تحت المهاد، ويتم تثبيط إفراز الهرمونات الموجهة للغدد التناسلية عن طريق الغدة النخامية، مما يؤدي إلى تثبيط النضج وإطلاق بويضة جاهزة. للتخصيب (الإباضة). يحافظ إيثينيل استراديول على اللزوجة العالية لمخاط عنق الرحم (يجعل من الصعب على الحيوانات المنوية دخول تجويف الرحم). جنبا إلى جنب مع تأثير منع الحمل، يتم تطبيع الدورة الشهرية عن طريق تجديد مستوى الهرمونات الداخلية مع المكونات الهرمونية لأقراص Tri-Regol®. في فترات مدتها سبعة أيام، عندما تبدأ فترة الراحة التالية في تناول الدواء، تبدأ.

الدوائية. يتم امتصاص الليفونورجيستريل بسرعة (أقل من 4 ساعات). ليس للليفونورجيستريل تأثير المرور الأول عبر الكبد. عمر النصف هو 8-30 ساعة (متوسط 16 ساعة). يرتبط معظم الليفونورجيستريل الموجود في الدم بالألبومين والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية.
يتم امتصاص إيثينيل استراديول بسرعة وبشكل كامل تقريبًا من الجهاز الهضمي. يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في البلازما في حدود 1-1.5 ساعة، ونصف العمر هو 26±6.8 ساعة، والإيثينيل استراديول له تأثير "المرور الأول" عبر الكبد (ما يسمى بتأثير "المرور الأول"). يحدث التمثيل الغذائي في الكبد والأمعاء.
عند تناوله عن طريق الفم، يتم إطلاق إيثينيل استراديول من بلازما الدم خلال 12 ساعة.
مستقلبات إيثينيل استراديول: مشتقات قابلة للذوبان في الماء من اقتران الكبريتات أو الجلوكورونيد تدخل الأمعاء مع الصفراء، حيث تخضع للتفكك بمساعدة البكتيريا المعوية. يتم إخراج 60% من الليفونورجستريل عن طريق الكلى، و40% عن طريق الأمعاء، و40% من إيثينيل استراديول عن طريق الكلى و60% عن طريق الأمعاء.

مؤشرات للاستخدام:

اتجاهات للاستخدام والجرعة:

استخدام الدواء لأول مرة:
تناوله عن طريق الفم في نفس الوقت من اليوم، وإذا أمكن في المساء، دون مضغ ومع كمية صغيرة من السائل.
لغرض منع الحمل في الدورة الأولى، يتم وصف Tri-Regol® يوميًا، قرص واحد في اليوم. لمدة 21 يومًا، بدءًا من اليوم الأول من الدورة الشهرية، ثم خذي استراحة لمدة 7 أيام، حيث يحدث نزيف الحيض النموذجي. يجب تناول الحزمة التالية التي تحتوي على 21 قرصًا مغلفًا في اليوم الثامن بعد فترة راحة مدتها 7 أيام.
يؤخذ الدواء طالما أن هناك حاجة إلى وسائل منع الحمل.
عند التحول من وسائل منع الحمل عن طريق الفم الأخرى إلى تناول Tri-Regol®، يتم استخدام مخطط مماثل.
بعد الإجهاض، يوصى ببدء تناول الدواء في نفس اليوم أو في اليوم التالي بعد العملية.

بعد الولادة، يوصى بتناول الدواء حصريًا للنساء اللاتي لا يرضعن رضاعة طبيعية.
يجب أن يبدأ الاستقبال في موعد لا يتجاوز اليوم الأول من الحيض أو الدورة.
أثناء الرضاعة، هو بطلان استخدام الدواء.
إذا لم تتناول المرأة Tri-Regol® خلال الفترة المحددة، فيجب عليها تناول الحبة الفائتة خلال الـ 12 ساعة التالية. إذا مرت 36 ساعة بعد تناول حبوب منع الحمل، فلا يمكن اعتبار وسائل منع الحمل موثوقة. ومع ذلك، من أجل تجنب النزيف بين فترات الدورة الشهرية، من الضروري الاستمرار في تناول الدواء من العبوة التي بدأت بالفعل مطروحًا منها القرص (الأقراص) الفائتة. في هذا الوقت، يوصى باستخدام طريقة أخرى غير هرمونية لمنع الحمل (على سبيل المثال، الحاجز).

مميزات التطبيق:

قبل البدء في استخدام الدواء، من الضروري استبعاد الحمل وإجراء فحص طبي عام وأمراض النساء (فحص الثدي، تحليل اللطاخة الخلوية).
أثناء تناول الدواء، يلزم إجراء فحوصات نسائية منتظمة كل 6 أشهر.
يُسمح باستخدام موانع الحمل الفموية في موعد لا يتجاوز 6 أشهر بعد الإصابة الفيروسية بشرط عودة وظائف الكبد إلى طبيعتها.
إذا ظهر ألم حاد في الجزء العلوي من البطن، أو تضخم الكبد أو علامات نزيف داخل البطن، فقد يكون هناك شك. وفي هذه الحالة يجب التوقف عن تناول الدواء.
في حالة حدوث نزيف لا حلقي، فمن الممكن الاستمرار في تناول Tri-Regol® بعد استبعاد الطبيب المعالج لوجود أمراض عضوية.
إذا تم اكتشافه أثناء استخدام الدواء، فيجب تحديد مدى استصواب الاستمرار في تناول عقار Tri-Regol®.
في حالة أو، يجب الاستمرار في تناول الدواء، ويوصى باستخدام وسيلة أخرى غير هرمونية لمنع الحمل.
يجب إيقاف الدواء قبل 3 أشهر على الأقل من الحمل المخطط له.
تحت تأثير وسائل منع الحمل عن طريق الفم (بسبب عنصر الاستروجين) قد تتغير بعض المعلمات المختبرية (المعلمات الوظيفية للكبد والكلى والغدد الكظرية والغدة الدرقية وتخثر الدم وعوامل تحلل الفيبرين ومستويات البروتينات الدهنية وبروتينات النقل).

يجب إيقاف الدواء فوراً في الحالات التالية:
- عندما ينشأ أو يشتد بشكل غير عادي يشبه الصداع النصفي لأول مرة، مع تدهور حاد في حدة البصر، في حالة الاشتباه في نوبة قلبية.
- مع زيادة حادة في ضغط الدم، وظهور اليرقان أو التهاب الكبد دون اليرقان، وحدوث حكة معممة أو زيادة في نوبات الصرع.
- عند الحمل؛
- 6 أسابيع قبل العملية المخطط لها، مع عدم الحركة لفترة طويلة (على سبيل المثال، بعد الإصابة).

تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة والآليات الأخرى
لا يؤثر تناول الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو تشغيل الآليات الأخرى.

آثار جانبية:

يتم تصنيف الآثار الجانبية التي لوحظت عند استخدام الدواء إلى فئات اعتمادًا على تكرار حدوثها: في كثير من الأحيان ≥1/10؛ في كثير من الأحيان > 1/100، ≥1/10، أحيانًا ≥1/1000، ≥1/100؛ نادرا ≥1/10000، ≥1/1000؛ نادرًا جدًا ≥1/10000 بما في ذلك التقارير المعزولة.
غثيان، قيء، صداع، احتقان الغدد الثديية، زيادة وزن الجسم، انخفاض الرغبة الجنسية، مزاج مكتئب، فترات ما بين الدورات الشهرية، في بعض الحالات - تورم الجفون، عدم وضوح الرؤية، عدم الراحة عند ارتداء العدسات اللاصقة (هذه الظواهر مؤقتة وتختفي بعد الانسحاب بدون وصفة طبية). - أو العلاج). في حالات نادرة، زيادة تركيزات الدهون الثلاثية، وجلوكوز الدم، وانخفاض تحمل الجلوكوز، وزيادة ضغط الدم، واليرقان، والتهاب الكبد، ورم الكبد الحميد، وأمراض المرارة (على سبيل المثال، تحص صفراوي)، والتخثر الوريدي، وتساقط الشعر، وزيادة الإفرازات المهبلية، وداء المبيضات المهبلي، وزيادة التعب. ، إسهال. مع الاستخدام طويل الأمد، نادرًا ما تحدث حكة معممة في عضلات الساق، وزيادة في تواتر نوبات الصرع، وتعميق الصوت.

التفاعل مع أدوية أخرى:

استخدم الدواء بحذر عند تناوله في وقت واحد:

الأمبيسلين، الريفامبيسين، الكلورامفينيكول، النيومايسين، البوليمكين ب، السلفوناميدات، التتراسيكلين، ثنائي هيدروأرغوتامين، المهدئات، فينيل بوتازون، نظرًا لأن هذه الأدوية يمكن أن تضعف تأثير موانع الحمل، فمن المستحسن استخدام وسيلة أخرى لمنع الحمل غير الهرمونية.
- مضادات التخثر ومشتقات الكومارين أو الإنديون (قد تكون هناك حاجة لتحديد غير عادي لمؤشر البروثرومبين وتغيير جرعة مضاد التخثر) ؛
- مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، مابروتيلين، حاصرات بيتا (قد يزيد التوافر البيولوجي وبالتالي السمية).
– أدوية سكر الدم عن طريق الفم، الأنسولين (قد يكون من الضروري تغيير جرعاتها).
- بروموكريبتين (انخفاض الفعالية)؛
- الأدوية التي قد يكون لها تأثيرات سمية كبدية، وخاصة الدانترولين (خطر زيادة السمية الكبدية، خاصة لدى النساء فوق سن 35 عامًا).

موانع الاستعمال:

فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء.
الحمل والرضاعة الطبيعية وأورام الكبد الشديدة وفرط بيليروبين الدم الخلقي (متلازمات جيلبرت ودوبين جونسون وروتور) وتحص صفراوي والتهاب المرارة. وجود أو إشارة في تاريخ القلب والأوعية الدموية الشديدة (بما في ذلك اللا تعويضية) والتغيرات الوعائية الدماغية، والجلطات الدموية والاستعداد لها، والأوردة العميقة في الأطراف السفلية، والأورام الخبيثة التي تعتمد على الهرمونات في الأعضاء التناسلية والغدد الثديية (بما في ذلك الاشتباه بها )، والأسرة نماذج