От чего прививка «Превенар. Прививка от пневмококковой инфекции детям Превенар 13 рвет во время еды

Инструкция

Превенар 13 — пневмококковая вакцина, которая используется для профилактики заболеваемости пневмонией.

Состав и действие

Препарат продается в виде суспензии, предназначенной для введения внутримышечно. Вещество имеет однородную консистенцию и белый цвет. 1 упаковка средства включает шприц с активным компонентом и иглу стерильную.

В состав вакцины входят полисахариды клеточной оболочки пневмококков различных серотипов. Дополнительно препарат содержит полисорбат, хлорид натрия, фосфат алюминия, янтарную кислоту, воду для инъекций. В состав также входит дифтерийный белок.

Фармакологические свойства

Превенар содержит полисахариды пневмококков 13 наиболее распространенных и вирулентных серотипов. Данные молекулярные соединения адсорбируются на фосфате алюминия. При попадании в организм человека чужеродные соединения вызывают выработку антител. Подобным образом происходит безопасная сенсибилизация организма к стрептококку пневмонии.

Во время клинических испытаний вакцины было отмечено образование большого количества антител ко всем вариантам полисахаридов, содержащихся в препарате. Дети, получившие вакцинацию 3 дозами средства, показали наилучшую иммунизацию. Двукратное введение вакцины давало меньшую устойчивость к серотипам пневмококка 6В и 23F.

Добиться адекватного иммунного ответа на попадание возбудителей в организм можно 2 или 3 введениями вакцины. Количество необходимых инъекций варьирует в зависимости от возраста пациента.

Новорожденные дети для достаточного иммунного ответа должны получить от 2 до 4 инъекций. То же количество прививаний используется при вакцинации недоношенных детей.

Дети 10-17 лет при 1 инъекции показывали иммунный ответ на все серотипы пневмококка, чьи полисахариды входят в состав данной вакцины.

Стоит ли делать прививку вакциной Превенар 13 и для чего

Данное средство назначается в целях профилактики заболеваний, вызываемых пневмококками.

Среди них:

• отит:
• пневмония;
• менингит;
• сепсис и др.

Вакцинация может проводиться среди лиц с ВИЧ-инфекцией и другими иммунопатологиями, онкобольных, получающих иммуносупрессивные медикаменты. Средство может вводиться до и после операций по поводу установки кохлеарного имплантата.

Желательно пройти вакцинацию людям, страдающим хронической пневмонией, инфекционными поражениями сердечных клапанов, печени, почек и других органов. Профилактическая прививка может делаться всем людям старше 50 лет в связи с возрастным снижением иммунных сил организма.

Обязательная или нет

Вакцинация детей препаратом Превенар проводится соответственно национальному графику профилактических прививок.

Пройти иммунизацию можно и по собственному желанию для профилактики развития заболеваний, вызываемых пневмококками.

Применение и дозировка лекарства Превенар 13

Вакцина вводится внутримышечно. Разовая доза препарата Превенар составляет 0,5 мл. Укол делается в дельтовидную мышцу; детям до 2 лет средство вводят в мускулы бедра.

Перед забором вакцины в шприц следует тщательно встряхнуть ампулу с веществом, чтобы получить гомогенную жидкость. Не стоит вводить препарат при наличии в шприце любых включений, и если вакцина имеет вид, отличающийся от описанного в инструкции по применению.

Сколько раз делают прививку Превенар 13

Схема вакцинации препаратом Превенар зависит от возраста пациента.

При иммунизации детей до 6 месяцев делается 3 укола с вакциной Превенар, интервалы между которыми составляют не менее месяца. Первый укол делается в возрасте 2 месяцев.

Дети 7-11 месяцев должны получить минимум 2 дозы средства с интервалом в 1 месяц. Необходимо одноразово провести ревакцинацию в период с 12 до 15 месяцев.

Дети 12-24 месяцев получают 2 укола с препаратом, интервал между которыми должен составлять не менее 2 месяцев.

Дети после 2 лет вакцинируются 1 раз. Это же правило действует для взрослых.

Противопоказания при применении

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
• повышенная индивидуальная чувствительность к дифтерийному анатоксину;
• острый период заболевания любого генеза;
• хронические заболевания в стадии обострения.

Побочные действия

Во время исследований вакцины были выявлены следующие наиболее частые побочные эффекты:

1. повышение температуры тела;
2. сыпь и покраснение в месте введения средства;
3. нарушение сна;
4. повышенная раздражительность;
5. отсутствие аппетита.

Нежелательные эффекты чаще возникали у детей после первого года жизни.

Частота побочных реакций у недоношенных детей была равной аналогичному показателю у доношенных детей.

Пациенты с ВИЧ сталкивались с негативными последствиями применения препарата так же часто, как и пациенты из здоровой популяции. Исключение составили следующие симптомы: тошнота, рвота. Их частота была выше, чем в среднем среди привитых здоровых людей.

Весь список побочных эффектов от вакцины Превенар выглядит следующих образом:

1. Наиболее частые: повышение температуры тела до субфебрильного уровня, покраснение кожных покровов, уплотнение и боль в месте введения средства, рвота, общая слабость, головная боль, болевые ощущения в мускулах и суставах, сонливость, озноб.
2. Частые: повышение температуры тела до фебрильного уровня, боль и отек в месте укола, вызывающие затруднения при движениях конечностью, крапивница, дерматит, тошнота.
3. Нечастые: гиперемия кожных покровов, судорожные припадки.
4. Редкие: гипотонический коллапс, отек лица, спазм бронхиальной мускулатуры, шок, анафилаксия, отек Квинке, одышка.
5. Наиболее редкие: поражение локальных лимфоузлов возле места инъекции, полиморфная эритема.

Один из наиболее частых побочных эффектов — покраснение кожных покровов.

Подготовка и действия после прививки

Перед вакцинацией стоит убедиться в том, что пациент здоров.

Любое заболевание в острой фазе является противопоказанием для введения препарата.

Если введение возможно, стоит позаботиться о том, чтобы остальные уколы были сделаны без нарушения стандартного интервала.

Особые указания

После введения вакцины необходимо наблюдать за пациентом в течение получаса. Перед вакцинацией следует позаботиться о средствах оказания первой помощи в случае появления анафилактической реакции.

При вакцинации недоношенных детей время наблюдения должно составлять 48 часов. Это связано с возможным возникновением остановки дыхания.

Иммунизация пациентов с коагулопатиями и после трансплантации костного мозга проводится с особой осторожностью. Введение препарата можно проводить только при условии стабильного гемостаза. Пациентам данной группы разрешается вводить вакцину подкожно.

Средство не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами. Время пребывания за рулем следует ограничить только в случае появления побочных реакций.

Транспортировать вакцину нужно при температуре +2…+25°C. Перевозка не должна занимать более 5 суток. Срок годности препарата составляет 3 года с момента выпуска.

Можно ли принимать при беременности и лактации

Данные о применении средства беременными и кормящими женщинами отсутствуют. Неизвестно, проникают ли бактериальные антигены и образованные организмом матери антитела в молоко.

Применение в детском возрасте

Вакцинация средством Превенар может проводиться с 2 месяцев.

При нарушениях функции почек

Иммунизация пациентов с нарушениями почечной функции возможна, если отсутствуют заболевания, протекающие остро.

При нарушениях функции печени

Хронические заболевания печени не являются противопоказанием к введению вакцины. Иммунизация запрещена только в случае остро протекающих процессов.

Живая вакцина или нет

Превенар не относится к числу живых вакцин, поскольку содержит только антигенные частицы бактериальных агентов. В состав вакцины не входят целые микроорганизмы, что гарантирует безопасность ее применения у людей со сниженным иммунитетом.

Аналоги

• Пневмо 23;
• Синфлорикс.

Цена

Стоимость средства колеблется в пределах от 1500 до 2000 рублей.

Лекция: «Внебольничная пневмония: диагностика и лечение с позиций доказательной медицины».

Пневмония: лечение и профилактика

Врачи заступились за "Пневмо-23".

Детские прививки - один из эффективных методов профилактики инфекционных болезней, которые подчас могут быть опасны не только для , но и для жизни. Во всех странах мира есть свой календарь вакцинации, которому нужно следовать в обязательном порядке. Сегодня поговорим о вакцине «Превенар 13», рассмотрим её действие и инструкцию.

От чего?

По данным Всемирной организации здоровья болезнями, вызванными пневмококками, заражаются ежегодно до полутора миллионов детей - данная организация настоятельно рекомендует их вакцинацию. Рассмотрим подробно, от чего и по каким показаниям делают прививку «Превенар».

Вакцина является профилактической мерой от бактерий Streptococcus pneumonia, проще говоря, от пневмококков. Данные бактерии являются возбудителями тяжёлых воспалений лёгких, а кроме них - отитов всех видов, гайморитов с осложнениями, гнойного пневмококкового менингита, плеврита, эндокардита, артрита.

Болезни, вызванные пневмококковыми бактериями, осложняются тем, что часто возникают на фоне респираторных инфекций, кори, гриппа и привыкают ко многим , не реагируя на них.

Первыми в очереди на прививку от пневмококковой инфекции стоят дети с особыми показаниями:

• недоношенные и переведённые на искусственные смеси;
• детки с родовыми повреждениями и аномалиями в развитии;
• с врождённым или приобретённым иммунодефицитом;
• подверженные частым вирусным и инфекционным заболеваниям;
• с судорожным синдромом новорождённых или детей до трёх лет.

Дети, попавшие в этот список, прививаются с двух месяцев. Здоровые детки, не имеющие специальных показаний, прививаются не ранее полугода, так как первые шесть месяцев жизни их организм защищён материнскими антителами.

Знаете ли вы? С 2009 года вакцина «Превенар» включена в национальные календари прививок в более чем 60 странах. Среди них и Израиль, который давно считают наиболее передовым в медицине.

Состав и форма выпуска

Производитель вакцины «Превенар» - США, компания «PFIZER Inc.». Активными веществами состава являются: белок, фосфат алюминия, структурные элементы пневмококков, специальные полисахариды. В вакцину включены тринадцать серотипов бактерий, вызывающих опасные болезни и устойчивых к действию антибиотиков.

Прививка представляет собой белёсую жидкость для инъекций в ампулах с разовой дозой. В аптеках отпускается в упаковках, снабжённых комплектами одноразовых шприцев с иглами.

Фармакологическое действие

После введения препарата организм получает ослабленный или убитый микроорганизм вируса и, защищаясь, вырабатывает антитела. Результат закрепляется в памяти иммунной системы: в дальнейшем при попадании бактерий пневмококков в организм последний активирует антитела и противостоит инфекции.

Здесь нужно учесть, что после прививки вероятность заболеть остаётся, но, во-первых, течение болезни не будет осложняться, во-вторых, бактерии не будут иметь устойчивости против антибиотиков, в третьих – выздоровление будет более скорым и без опасных последствий, которые могут быть без подкрепления иммунной системы вакциной.
Также нужно знать, что «Превенар 13» защищает лишь от пневмококков - против других возбудителей инфекций он бессилен.

Инструкция по применению

Перед вакцинацией мама должна понаблюдать за ребёнком, температурой, аппетитом, сном и поведением. Если ребёнок здоров и никаких отклонений нет, анализы сдавать не обязательно. Исключение составляют , которые вообще ещё не сдавали никаких анализов - педиатр в этом случае обязан дать направление.

За семь дней до прививки не желательно менять , особенно вводить новые продукты.

От 2-6 месяцев

Первую прививку для детей обычно совмещают с АКДС в трёхмесячном возрасте. «Превенар 13», согласно инструкции по применению, вводят поэтапно: с перерывом в месяц проводят три первых прививки, в 15-месячном возрасте делают четвёртую.

От 7-11 месяцев

Начиная с семимесячного возраста, прививка проводится в три этапа: первые две с интервалом в месяц, третья - в два года.

От 12-23 месяца

Ребёнку от года достаточно двукратного введения с перерывом между инъекциями два-три месяца.

От 2-5 лет

Малыша от двух до пяти лет прививают один раз. Если малыш идёт в детский коллектив в три года, то не обязательно проводить прививку раньше этого срока.

Важно! Детям младше двух лет инъекцию делают в мышцу бедра, после двух - внутримышечно в плечо. Если у ребёнка плохая свёртываемость крови, внутримышечную инъекцию заменяют подкожной.

Противопоказания и побочные эффекты

По данным исследований ВОЗ, вакцина «Превенар 13» абсолютно безопасна, однако противопоказаниями к вакцинации могут быть следующие состояния:

• чувствительность к дифтерийным анатоксинам;
• острые и не острые инфекционные и вирусные заболевания или их обострения;
• негативная реакция на предыдущую прививку.

Перенести процедуру необходимо, если мама заметила изменения в состоянии ребёнка, такие как:

• повышение температуры;
• ухудшение сна;
• потеря аппетита;
• вялость и апатия или наоборот - повышенная возбудимость.

Такие симптомы могут быть признаками , или же у ребёнка режутся зубки - отложить прививку нужно обязательно. На фоне перечисленных признаков иммунитет ослаблен, и реакция на вакцину может быть крайне негативной. Передозировок бояться не следует: в одной ампуле – одна приемлемая доза.

Побочные эффекты , которые считаются нормой и проходят сами без какого-либо вмешательства:

• небольшая припухлость в месте введения препарата;
• небольшое повышение температуры (37,5°), чувство озноба;
• вялость некоторое время, пониженный аппетит и раздражительность.

Следует незамедлительно обратиться к врачу , если возникли следующие реакции:

• температура выше 38° С;
• воспалительные процессы в месте инъекции;
• рвота, ;
• нарушения координации и моторики;
• потеря сознания, и прочие аномальные состояния.

Важно! Учтите: если первая прививка была проведена вакцинами «Превенар» и «Превенар 7», то третья и четвёртая может быть заменена на «Превенар 13». Если же начали с последнего, то, согласно инструкции по применению, менять препарат нельзя.

Совместимость с другими лекарствами

Вакцина не имеет противопоказаний к совместимости с другими входящими в календарь вакцинации детей до пяти лет прививками.
Единственное условие: не смешивать разные препараты и не вводить в одно и то же место. «Превенар 13» совместим со следующими вакцинами против:

Аналогичным действием обладают препарат французского производства «Пневмо 23» и бельгийский «Синфлорикс».

«Пневмо 23» дешевле «Превенара», содержит 23 серотипа бактерии, но не способен на длительную защиту, максимум-три-пять лет.

В составе «Синфлорикса» десять серотипов инфекции, в отличие от французского препарата его защита длительная.

Многие родители выступают ярыми противниками вакцинации детей, часто мотивируя это тем, что прививка не даёт стопроцентной гарантии от заражения. Да, гарантии нет, но организм, имеющий антитела, сопротивляется эффективней, быстрее идёт на поправку и не подвержен осложнениям. Как поведёт себя иммунная система без предварительной защиты, и чем может закончиться болезнь, утверждать сложно.

Список не самый приятный. И что еще более неприятно, больше всего им подвержены дети до 5 лет.

Ставить или не ставить: вот в чем вопрос

Для маленького ребенка источником заражения пневмококковой инфекцией может быть любой человек, даже без видимых признаков болезни. Конечно, лучше всего постоянно следить за ребенком, соблюдать все правила гигиены и вести здоровый образ жизни. Но что делать, если ребенок с малых лет пошел в садик, где просто кладезь болячек, а за гигиеной каждого малыша вряд ли кто-то проследит? Выход – необходима профилактика.

Превенар 7 или 13

Вакцина Превенар 7 начала выпускаться компанией Wyeth (США) еще в 2000 году. Прививка Превенар 13 появилась намного позже – в России она была зарегистрирована только в 2011 году.

Разница этих двух вакцин заключается в количестве штаммов , т.е количестве содержащихся в вакцинах разновидностей пневмококков. Отзывы врачей о прививке Превенар 7 , а также научные исследования доказывают, что она действительно эффективна и защищает организм от 7 основных штаммов пневмококка.

Многочисленные отзывы о прививке Превенар 13 говорят о том, что она также обеспечивает защиту от 7 основных штаммов. Но защищает ли она от 6 дополнительных штаммов пневмококка?


Точных данных по этому вопросу до сих пор нет . Некоторый ответ иммунитета на дополнительные штаммы есть, но он явно не устойчивый.

Т.е однозначно сказать, что детская прививка Превенар 13 эффективнее 7 нельзя. Согласно последним новостям, планируется заметить вакцины 7 на 13, но скорее это связано с коммерческой целью.

5 фактов о пневмококковых вакцинах

1. В некоторых странах, например, в Нидерландах, прививка от пневмококковой инфекции Превенар запрещена из-за случая летального исхода и идущего по этому делу расследования.
2. В свою очередь, в Израиле и США вообще не рассматривают другие варианты вакцин от пневмококка, кроме Превенара.
3. Возможно, уже в скором времени, вакцина будет производиться в РФ. В 2011 году фармацевтический гигант Pfizer, в состав которого входит компания Wyeth, заключил договор с российской компанией о передаче технологического процесса. Но пока вакцины в наших аптеках имеют штамп «Сделано в Великобритании».
4. Прививка Превенар 13, как и ее аналоги, например, Синфлорикс, обеспечивают устойчивый иммунный ответ только 7 основных штаммов пневмококка.
5. Еще один аналог, Пневмо 23 – это единственная вакцина, которая дает устойчивый иммунитет к 13 детским разновидностям пневмококка и 10 взрослым. Но ее можно ставить только после 2 лет, что очень неудобно, поскольку самый опасный возраст для болезни – до 2 лет. К тому же срок ее действия ограничен. Скорее эта прививка для людей, которые находятся в группе риска.

От показаний к применению. От теории к практике

Пневмококковая прививка Превенар ставится малышам не старше 5 лет, но не младше 2 месяцев .

Инструкция по применению вакцины Превенар достаточно проста. Инъекция вводится внутримышечно.

Если ребенок младше 2 лет, то в переднебоковую часть бедра; старше – в дельтовидную мышцу.

Курс вакцинации зависит от возраста, времени, когда сделана первая прививка.

• Если прививка сделана в 2 месяца, то эта операция проделывается всего трижды с интервалом от 1 до 2 месяцев. В возрасте 12–15 месяцев проходит ревакцинация.
• Для деток от 7 до 11 месяцев курс состоит из двух процедур с минимальным перерывом в 30 дней и ревакцинацией после года.
• Детки от 12 до 23 месяцев также проходят курс из двух процедур, но ревакцинация уже не проводится.
• Меньше всего процедур делается детям от 2 лет. Для них введение препарата проводится единожды.

Но, что не изменить ни с возрастом, ни с периодом перерывов – так это срок вырабатывания иммунитета. Поствакцинальный период длится 7 дней. В это время лучше не ходить в садик и поберечь здоровье ребенка.

После прививки Превенар иммунитет к пневмококковым инфекциям вырабатывается за 30 дней . Поэтому поставить прививку лучше летом, за 1-1,5 меcяца до начала учебного года.

Стоит ли бояться побочных эффектов

Следует обратить внимание, что вакцина Превенар имеет свои побочные действия. К сожалению, как бы ни хотелось оградить ребенка от всех негативных последствий, такое вряд ли получится, поскольку многие из них зависят от индивидуальных особенностей организма.

Внимание! Ни в коем случае нельзя мазать место укола антисептиками: йодом или зеленкой.

Но можем успокоить, негативные эффекты после вакцинации случаются достаточно редко. Местная реакция встречается чаще, примерно в 5% случаев. Температура после прививки Превенар возникает еще реже – 1% случаев.

Если обеспечивать правильный уход за местом вакцинации, соблюдать правила и подготовить ребенка к прививке, проблем возникнуть не должно.

Как переносится прививка

• возможен озноб, вялость или сонливость, ухудшение аппетита;
• в первые дни в месте ввода инъекции может быть реакция на прививку Превенар в виде покраснения или уплотнения, возможны жалобы на болезненные ощущения;
• температура как негативный эффект наблюдается редко.

Перед вакцинацией обязательна подготовка к этому процессу.

Нужно удостовериться, что у малыша нет аллергических высыпаний, температуры или симптомов других заболеваний .

В случае их обнаружения лучше отложить прививку на некоторое время, чем получить осложнения в виде отека Квинке, высокой температуры или резкого ухудшения состояния.

Основными противопоказаниями к вакцинации являются наличие непереносимости препарата, аллергии на его компоненты, повышение температуры, наличие простуды или другого заболевания.

Цена на вакцину достаточна высокая – от 3000 руб., но это надежный препарат, который помогает защитить неокрепший организм ребенка с первых месяцев жизни.

Отзывы о прививке Превенар

Как и любая другая вакцина, прививка Превенар отзывы имеет как положительные, так и отрицательные. Есть такие, которые категорически против вакцинирования, другие же настроены положительно.

Некоторые родители думают, что не входящие в план обязательные прививки делать не стоит, лучше лишний раз не ходить в больницу, мы сидим дома, в садик не ходим и с больными детьми не контактируем. Но не так все однозначно.

Вот некоторые отзывы родителей, которые поступают к нам в редакцию.

Оксана, г. Витебск

Долго размышляла над необходимостью вакцинации. Все-таки Превенар имеет определенные противопоказания и возможные осложнения. Вакцинация не входит в национальный календарь прививок, нам ее просто посоветовал сделать наш педиатр в поликлинике.

Сейчас моей дочуре 2,4. Собираемся отправиться в сад. Мысли о возможном инфекционном менингите, отите, синусите очень пугают и тревожат. Считаю, что последствия перенесения подобных заболеваний на порядок хуже, нежели возможные побочные действия Превенара.

В данный момент размышляю о вакцине. Воспользоваться отечественным аналогом Пневмо 23 либо Превенаром 13. Думаю, что американской фармакологии доверяю больше.

Людмила, г. Иркутск

Категорически против подобных прививок, тем более что они не являются обязательными. Читайте внимательно инструкцию и весь перечень побочных действий. Зачем сознательно подвергать своего ребенка риску. Пусть иммунитет формируется естественным образом. Лучше я позабочусь о здоровом сбалансированном питании, чтобы укрепить здоровье моего ребенка, нежели переложу свои хлопоты на чудо прививку. Вакцинацию Превенаром не делали и делать не будем.

Ирина, г. Архангельск

Купила Превенар 7 в обычной аптеке и сделала прививку в районной поликлинике. Малыш перенес вакцинацию довольно хорошо. Некоторое время был немного вялым и только. На момент прививки ему исполнилось 6 месяцев.

Сделала прививку, так как считаю, что от пневмококковых инфекций, как и от любых других не спрячешься. Конечно, хорошо если вас пронесет, а если нет. Не лучше попытаться обезопасить здоровье своего ребенка. А по поводу побочных эффектов скажу, что их имеет и ромашка, просто необходимо быть внимательной к своему ребенку, прежде обследовать его у специалистов и со всеми согласовать.

Инна, г. Белгород

Я прививку Превенар 13 сделала своему сыну и очень ей довольна. Первая вакцинация бала в полгода. Так как для формирования иммунитета необходимо провести повторную ревакцинацию и выждать месяц. С годика ходим в сад и нечем серьёзным не болели. Считаю ее прекрасной защитой от заболеваний, возбудителем которых является пневмококковая инфекция.

Ярослава, г. Курск

На данный момент дочери исполнилось 2,5. Через полгода собираемся в сад. Я конечно, как и большинство мамочек боюсь разных заболеваний, но думаю, что подобные прививки необходимо делать строго по показаниям.

Слава Богу, мой ребенок не болезненный, а потому не считаю нужным дополнительно пичкать ее вакцинами. Организм должен развиваться и формироваться естественно, а не взращиваться искусственно на достижениях медицины.

Врачи про прививку Превенар

Также вашему вниманию представляем отзывы врачей о прививке Превенар. Советуем внимательно прислушаться к мнению специалистов.

Бойко Николай Иванович, г. Тверь, детская поликлиника городской клинической больницы № 1, инфекционист.

Как инфекционист могу сказать, что в 90% случаях причиной ОРВИ у детей от 0,6-5 лет является пневмококковая инфекция. Вакцина Превенар 7 содержит 7 наиболее распространённых штаммов пневмококков, Превенар 13 – 13 соответственно. Однако стойкий иммунитет вырабатывается только к 7, как и в Превенар 7.

Считаю, что подобная вакцинация поможет уберечь вашего ребёнка от простудных заболеваний и что наиболее важно, от их осложнений. По моему мнению, подобную вакцинацию необходимо включить в национальный календарь прививок.

Хмелевская Людмила Ивановна, г. Курск, детская поликлиника №2, педиатр.

Вакцинацию от пневмококковых инфекций, в том числе препаратом Превенар 7 и 13 необходимо делать строго по рекомендации специалиста. Как бы ни хотелось заботливым мамам уберечь своих детей от простуд, организм ребенка должен сам научиться бороться с заболеваниями и вырабатывать иммунитет.

Не стоит лишний раз вмешиваться в физиологические процессы маленького, не состоявшегося организма. Любое медикаментозное вмешательство должно быть оправдано и подобная вакцинация в том числе.

Бондарева Елена Ивановна, г. Бердянск, детская поликлиника №1, отоларинголог.

Очень часто причиной острого среднего отита у детей является пневмококковая инфекция. Любой отит опасен в первую очередь частичной либо полной потерей слуха, что лечить очень тяжело.

Любой медикаментозный курс лечения станет также серьезной нагрузкой на желудочно-кишечный тракт, печень, почки и сердце ребенка. Потому считаю, что лучше предупредить возможные последствия, нежели рисковать слухом вашего ребенка. Прекрасным способом является вакцинация препаратом Превенар 7 и 13.

Измаилов Михаил Артурович, г. Одесса, городская детская поликлиника №4, инфекционист.

Сразу отмечу, что считаю вакцинацию от пневмококковых инфекций необходимой. Препарат Превенар 7 и 13 позитивно зарекомендовали себя в медицинской практике. Большинство маленьких пациентов легко переносят вакцинацию, и лишь у немногих наблюдается покраснения и отёчность в месте укола.

Этого можно избежать, предварительно начав прием антигистаминных препаратов и жаропонижающих, а также продолжить в течение двух дней после прививки.

Не стоит забывать, что пневмококковая инфекция является возбудителем инфекционного менингита. Менингит – это острое воспалительное поражение мягкой и паутинной оболочек головного и спинного мозга. Многие родители заблуждаются, думая, что достаточно оградить ребенка от больных детей. Носителем инфекции может быть каждый. Дорогие родители относитесь к подобным вопросам грамотно и ответственно!

Иванова Лариса Юрьевна, г. Волгоград, детская поликлиника №6, педиатр.

Считаю вакцинацию от пневмококковых инфекций прекрасными превентивными мерами от инфекционного менингита, отита, ОРВИ, плеврита, эндокардита, и артрита у детей до 5 лет. В этом возрасте иммунитет ребенка очень слабый и требует дополнительной поддержки.

Препарат Превенар 7 и 13 лабораторно протестирован и безопасен для детского организма. Лучше предупредить серьезные заболевания, нежели после подвергать ребенка агрессивному медикаментозному лечению и бороться с последствиями.

А вот Комаровский…

Про прививку Превенар детский педиатр, кандидат медицинских наук, врач высшей категориидоктор Комаровский говорит следующее: «вакцина обеспечивает защиту от 7 штампов пневмококковой инфекции в самый рискованный возраст – от полугода до 3 лет».

В «Руководстве для здравомыслящих родителей» Комаровский пишет: «существенная особенность пневмококковой вакцины – ее неэффективность у детей младше двух лет».

После такой фразы, конечно же, в голове родителей включается сирена. Однако, здесь нужно сделать небольшое уточнение, поскольку имеется в виду не прививка Превенар, а французская вакцина Пневмо 23, которая эффективна при вакцинации в возрасте от 2 лет.

Вконтакте

сусп. д/в/м введения 0.5 мл/доза: шприцы 0.5 мл 1, 10 или 100 шт. в компл. с иглами Рег. №: ЛП-000798

Клинико-фармакологическая группа:

Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная; при отстаивании образуется осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Вспомогательные вещества: алюминия фосфат 0.5 мг (в пересчете на алюминий 0.125 мг), натрия хлорид 4.25 мг, янтарная кислота 0.295 мг, полисорбат 80 0.1 мг, вода д/и до 0.5 мл.

ПРЕВЕНАР 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

0.5 мл - шприцы одноразовые бесцветного стекла (1) вместимостью 1 мл - упаковки пластиковые (1) в комплекте с инъекционными иглами (1 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые бесцветного стекла (5) вместимостью 1 мл - упаковки пластиковые (2) в комплекте с инъекционными иглами (10 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые бесцветного стекла (100) вместимостью 1 мл немаркированные - контейнеры пластиковые.

Описание активных компонентов препарата «Превенар 13 »

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.

Иммунологические свойства.

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекции, вызываемых включенными в вакцину 1,3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14,18С, 19А, 19F и 23Fсеротипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13 и Превенар по совокупности трёх независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ≥ 0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≥ 1:8). Введение Превенар 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар.

Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгироваиной вакцины Превенар, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины. После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG≥0.35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар 13 по сравнению с концентрацией, антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунологической памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

Превенар 13 содержит общие с вакциной Превенар семь серотипов и белок-носитель CRM197. Сравнительная идентичность обеих вакцин по иммуногенности и профилю безопасности позволяет перейти с Превенара на Превенар 13 на любом этапе вакцинации ребенка, а дополнительные 6 серотипов в Превенар 13 обеспечивают более широкую защиту от ИПИ.

Показания

— профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В; 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.

Режим дозирования

Способ введения:

Вакцину вводят внутримышечно - в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2-х лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2-х лет), в разовой дозе 0,5 мл. Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание» настоящей инструкции.

Не вводить Превенар 13 внутривенно!

Схема вакцинации

Возраст от 2 до 6 мес:

Серия трехкратной первичной вакцинации: вводят 3 дозы Превенар 13 с интервалами между введениями не менее 1 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Серия двукратной первичной вакцинации: вводят 2 дозы Превенар 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении массовой иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Для детей, которым вакцинация не была начата в первые 6 мес жизни, введение Превенар 13 проводят по следующим схемам:

Возраст от 7 до 11 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Возраст 12-23 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 2 мес.

Возраст от 2 до 5 лет (включительно): однократно

При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется.

Дети, ранее вакцинированные Превенар

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Побочное действие

Безопасность вакцины Превенар 13 изучена на здоровых детях (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 недель до 11-16 мес. Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Кроме того, безопасность вакцины Превенар 13 оценена у 354 детей в возрасте от 7 мес до 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин.

Наиболее частыми нежелательными реакциями были реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита и нарушение режима сна.

У детей старшего возраста при первичной вакцинации Превенар 13 наблюдалась,более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы по органам и системам, а также в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах.

Частота нежелательных реакций определялась следующим образом:

Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, но < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях Превенар 13

Общие и местные реакции:

Очень частые: гипертермия до 39°С; раздражительность; гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2,5-7,0 см в месте инъекции; сонливость, ухудшение сна.

Частые: гипертермия выше 39°С; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности.

Нечастые: гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7,0 см в месте инъекции; плаксивость.

Редкие: случаи гипотонического коллапса, реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)*; приливы крови к лицу*.

Кровь и лимфатическая система:

Очень редкие: регионарная лимфоаденопатия*.

Иммунная система:

Редкие: реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации; анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок*.

Нервная система:

Редкие: судороги (в том числе фебрильные).

Желудочно-кишечный тракт:

Очень частые: снижение аппетита.

Нечастые: рвота, диарея.

Кожа и подкожная клетчатка:

Редкие: сыпь, крапивница.

Очень редкие: полиформная эритема*.

* - отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар; можно рассматривать как возможные и для Превенар 13.

Противопоказания

— повышенная чувствительность на предшествующее введение Превенар 13 или Превенар (в том числе, анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);

— повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;

— острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.

Беременность и лактация

Информация неприменима к целевой категории пациентов Превенара 13.

Особые указания

С учетом редких случаев анафилактических реакций ребенок после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При решении о вакцинации ребенка с тяжёлой степенью недоношенности (беременность ≤ 28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ (имеющимся при применении любых других вакцин), проведение первой вакцинации Превенар 13 следует осуществлять в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).

Как и другие внутримышечные инъекции, детям с тромбоцитопенией и/или другими, нарушениями свёртывающей системы крови и/или в случае лечения аптикоагулянтами, вакцинация Превенар 13 должна проводиться, с осторожностью, при условии стабилизации состояния ребенка и достижения контроля гемостаза.

Превенар 13 обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в его состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У детей с нарушением иммунорсактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.

Имеются ограниченные сведения о том, что предшественник Превенар 13, семивалентная вакцина Превенар, вызывает адекватную иммунную реакцию у детей в возрасте до б мес с серповидно-клеточной анемией, причем профиль безопасности Превенар у них аналогичен профилю безопасности у вакцинируемых, не относящихся к группам высокого риска. В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и иммуногенности вакцины у детей других групп высокого риска по инвазивным пневмококковым инфекциям (например, у детей с врожденными или приобретенными дисфункциями селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными опухолями, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации детей из групп высокого риска следует принимать индивидуально. Соответствующие данные в отношении вакцины Превенар 13 в настоящее время отсутствуют.

Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию Превенар 13 в соответствии с возрастом. В тех случаях, когда детям в возрасте 2 лет и старше, входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунологической дисфункцией) и ранее получившим курсы вакцинации Превенар 13, назначена 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, интервал между введением вакцин должен быть не менее 8 недель.

В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), - а не только пневмококки входящих в Превенар 13 серотипов, предполагаемая профилактическая эффективность Превенар 13 в отношении отита может быть менее выражена, по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.

В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в том числе с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим Превенар 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой, неприменима к целевой категории пациентов.

Передозировка

Передозировка Превенар 13 маловероятна, так как вакцину выпускают в шприце, содержащем только одну дозу.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Упаковка с 1 шприцем - отпуск по рецепту.

Упаковка с 10 шприцами - отпуск для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

При температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимозаменяемости Превенар и Превенар 13 на не-СRМ 197 -основанные пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют.

Превенар 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. Превенар 13 можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированным полиомиелитным, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы - без изменения реактогенности и иммунологических показателей.

При одновременной вакцинации Превенар 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.