Прегабалин рихтер капсулы. Прегабалин-Рихтер: инструкция по применению (капсулы)

Сильнодействующие препараты, применяемые для устранения нарушений в психическом и невротическом состоянии человека, представляют собой особую группу медикаментов. Приобрести их можно только по рецепту, выписанному врачом. Один из самых часто назначаемых препаратов против психических расстройств – Прегабалин .

Однако его высокая стоимость может существенно осложнить лечение больного. В таком случае целесообразным станет подбор более выгодных по цене, но не менее качественных лекарственных средств. Чем можно заменить Прегабалин Рихтер, инструкции к препаратам и цены на аналоги рассмотрим в статье.

Основные указания к применению

Препарат относится к группе анальгизирующих, противосудорожных и противоэпилептических лекарственных средств.

Выпускается в форме капсул, содержащих в своей основе одноимённое вещество – прегабалин.

Активно применяется для лечения пациентов, являющихся частыми гостями неврологических и наркологических клиник.

Показания

Назначается для лечения различных патологий человеческого организма:

нервные расстройства;
эпилептические припадки;
нейропатическая боль;
фибромиалгическое состояние.

В наркологии применяется в качестве средства для снятия тяжёлых симптомов ломки.

Противопоказания

Препарат находится под абсолютным запретом для пациентом с наличием почечной и печеночной недостаточности, непереносимости составляющих медикамента, с тяжёлыми наследственными патологиями.

В случае применения препарата для снятия абстинентного синдрома после приёма наркотических веществ, лечение необходимо проводить под чутким контролем.

Медикамент может вызвать зависимость, особенно у людей, страдающих тягой к запрещённым средствам. Также Прегабалин может быть использован наркозависимыми как вещество для получения состояния эйфории.

Побочные эффекты

Прием медикамента может спровоцировать появление побочных действий:

головная боль;
головокружение;
апатия;
сонливость в дневное время;
отсутствие сна в ночное время суток;
нервозность, раздражительность;
агрессия;
состояние эйфории;
резкое изменение полового влечения (чрезмерно активное или наоборот – полное отсутствие либидо);
резкая смена настроения;
спутанность сознание;
потеря ориентирования в пространстве;
снижение внимательности;
ухудшение памяти.

Медикамент относится к списку В – сильнодействующим препаратам, отпускаемым из аптек только по рецепту врача. Это обусловлено в первую очередь мощным воздействием Прегабалина на состояние человека.

Стоимость

Цена на препарат зависит от содержания активного вещества в капсуле, а также от дозировки:

капсула, содержащая 75 миллиграмм основного компонента – в пределах 480 рублей за 14 штук;
капсула, содержащая 75 миллиграмм активного вещества – в среднем 1590 рублей за 56 штук;
капсула, содержащая 150 миллиграмм основного компонента – в пределах 1900 рублей за 56 штук.

Аналоги Прегабалина

Существуют дешевые аналоги Прегабалина, имеющие схожий состав, и по сути своей являющиеся синонимами препарата.

Лирика

Показания. Медикамент содержит основное действующее вещество – прегабалин. Назначается для устранения психических расстройств, нейропатических болей, тревожных состояний и эпилептических припадков.

Противопоказания. Почечная и печеночная недостаточность, наличие тяжёлых заболеваний наследственного характера, непереносимость составляющих медикамента.

Побочные эффекты. Возникновение побочных действий – частый спутник препаратов, используемых в неврологии. В данном случае могут наблюдаться следующие нежелательные последствия:

судороги;
потеря ориентации в пространстве;
состояние эйфории;
расстройство внимания;
агрессивное поведение;
нервозность;
головная боль;
головокружение;
ухудшение зрения;
ухудшение памяти;
снижение сексуального влечения;
чрезмерно активный аппетит, и как следствие – быстрый набор избыточного веса.

Стоимость. Цена зависит от дозировки и содержания основного действующего вещества в составе. Например, 14 таблеток, содержащих по 25 миллиграмм прегабалина, можно приобрести за 200 рублей.

Сравнение с оригиналом. Два абсолютно схожих препарата по показаниям, противопоказаниям и побочным действиям. Однако аналог можно приобрести дешевле.

Альгерика

Показания. Основа препарата – вещество прегабалин. Используется для лечения эпилепсии, психических нарушений, миалгии и нейропатических болей.

Противопоказания . Запрещено применять при беременности и в период лактации, при непереносимости составляющих препарата, а также до восемнадцатилетнего возраста.

Побочные эффекты. Прием препарата может привести к серьёзным нарушениям в сердечно-сосудистой, пищеварительной, дыхательной, нервной, мочеполовой, мышечной, репродуктивной системах, а также значительно повлиять на органы зрения.

Данный медикамент является самым агрессивным в плане побочных эффектов среди всех препаратов группы противосудорожных средств.

Стоимость. Цена зависит от дозировки и содержания прегабалина в каждой таблетке. 14 таблеток, содержащих 75 миллиграмм основы, можно приобрести за 430 рублей, а это же количество таблеток, но с содержанием 300 миллиграмм прегабалина, в среднем стоит 750 рублей.

Сравнение с оригиналом. Аналог более дешёвый по стоимости, а по показаниям к применению оба препарата абсолютно схожи. Большой недостаток аналога – в обширном списке побочных эффектов, затрагивающих все формы человеческого организма.

Прабегин

Показания. Противосудорожное средство, содержащее в основе состава прегабалин. Назначается в качестве лекарственного средства при эпилепсии, тревожных состояниях, психических расстройствах, нейропатических болях.

Противопоказания. Медикамент запрещено принимать при непереносимости компонентов, составляющих его основу, а также пациентам, не достигшим семнадцатилетнего возраста.

При почечной и печеночной недостаточности, а также в период беременности и лактации применять препарат можно только под строгим контролем лечащего врача.

Побочные эффекты. Самым частым побочным действием является головокружение, а также состояние сонливости в дневное время суток. К остальным побочным действиям относятся:

состояние эйфории;
заторможенность;
апатия, безразличие ко всему окружающему;
ухудшение памяти;
спутанность сознания;
судороги, подёргивания.

Стоимость. Цена зависит от дозировки и содержания прегабалина в составе. Стоимость минимальной дозировки (14 капсул по 75 миллиграмм) – в пределах 230 рублей.

Сравнение с оригиналом. Оба препарата весьма схожи, отличие лишь в разнице по стоимости.

Прегабалин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pregabalin

Код ATX: N03AX16

Действующее вещество: прегабалин (Pregabalin)

Производитель: ГЕРОФАРМ, ООО (Россия); Изварино Фарма, ООО (Россия); Донгбанг Фьючер Тек энд Лайф Ко. Лтд (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Корея)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Прегабалин – лекарственный препарат для системного применения, оказывающий противосудорожное и анальгезирующее действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – капсулы: желатиновые, твердые, заполненные порошком или уплотненной порошковой массой от почти белого до белого цвета:

дозировка 25 мг – капсулы №4, корпус белый или почти белый с желтоватым оттенком, цвет крышечки от зеленого до темно-зеленого;
дозировка 75 мг – капсулы №4, корпус белый или почти белый с желтоватым оттенком, цвет крышечки голубой; корпус белый, цвет крышечки от красно-коричневого до темного красно-коричневого;
дозировка 100 мг – капсулы №4, корпус и крышечка белые или почти белые с желтоватым оттенком;
дозировка 150 мг – капсулы №2, корпус и крышечка белые или почти белые с желтоватым оттенком;
дозировка 300 мг – капсулы № 0, корпус и крышечка белые или почти белые с желтоватым оттенком; корпус белый, цвет крышечки от красно-коричневого до темного красно-коричневого.

Капсулы (1)

Состав Прегабалина:

активное вещество: прегабалин – 25, 75, 100, 150 или 300 мг;
вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, крахмал картофельный, тальк;
крышечка капсулы: титана диоксид, желатин, для дозировки 25 мг – индигокармин и краситель железа оксид желтый, для дозировки 75 мг – индигокармин;

Упаковка: по 10 шт. в упаковках ячейковых контурных, по 30 или 60 шт. в полиэтиленовых банках или стеклянных флаконах; в картонной пачке 1 флакон/банка или 1–6 упаковок ячейковых контурных.

Капсулы (2)

Состав Прегабалина:

активное вещество: прегабалин – 75, 150 или 300 мг;
вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк;
крышечка капсулы: желатин; для дозировки 75 мг и 300 мг – краситель железа диоксид красный Е172; для дозировки 150 мг – титана диоксид;
корпус капсулы: желатин, титана диоксид.

Упаковка: по 14 шт. в упаковках ячейковых контурных из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги; в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки ячейковые контурные.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата – прегабалин, аналог γ-аминомасляной кислоты [(S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота].

Доказано, что прегабалин, необратимо замещая -габапентин, связывается с α2-дельта-протеином – дополнительной субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС (центральной нервной системы). Возможно связывание такого рода способствует проявлению анальгетического и противосудорожного действия препарата.

Механизм действия прегабалина при применении по показаниям:

нейропатическая боль: отмечается эффективность терапии пациентов с постгерпетической невралгией и диабетической нейропатией; действие препарата и риск развития побочных реакций не зависят от кратности приема и продолжительности курса, например, прием Прегабалина по 2 раза в сутки курсом до 13 недель и по 3 раза в сутки до 8 недель, в целом одинаково результативны; в ходе лечения, продолжительностью 13 недель, на протяжении первой недели боль уменьшалась и этот эффект сохранялся до конца курса; у 35%, получавших прегабалин, и 18%, принимавших плацебо, регистрировалось снижении индекса боли на 50%;
фибромиалгия: выраженное снижение связанной с фибромиалгией болевой симптоматики отмечается при использовании суточных доз прегабалина в пределах 300–600 мг; клиническая эффективность суточных доз 450 и 600 мг сравнима, но в дозе 600 мг препарат переносится обычно хуже; применение препарата также заметно улучшает функциональную активность пациентов и снижает выраженность нарушений сна, при этом в суточной дозе 600 мг препарат улучшает сон более выраженно, в сравнении с дозой 300–450 мг;
эпилепсия: при терапии курсом 12 недель действие препарата и риск развития побочных реакций не зависят от кратности приема (2 или 3 раза в сутки), частота судорог начинает снижаться с первой недели приема;
генерализованное тревожное расстройство: проявление симптоматики начинает уменьшаться с первой недели терапии; применение препарата в течение 8 недель понижало на 50% симптоматику по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38%, принимавших плацебо.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели прегабалина у здоровых добровольцев, у получавших противоэпилептическую терапию пациентов с эпилепсией, и у больных, получавших его для купирования хронических болевых синдромов, в равновесном состоянии были аналогичны.

Характеристики:

всасывание: натощак прегабалин всасывается быстро, Сmах (максимальная концентрация в плазме) достигается через 1 час как при разовом, так и при повторном приеме; биодоступность вещества при пероральном приеме не зависит от дозы и составляет ≥ 90%; в случае повторного применения уровень равновесной концентрации в плазме достигается спустя 24–48 часов. Прием капсул после еды снижает значение Сmах на 25–30%, а Tmax (время достижения максимальной концентрации) увеличивает до 2,5 часов, при этом клинически значимого влияния на общее всасывание вещества прием пищи не оказывает;
распределение: после перорального приема Прегабалина его Vp (кажущийся объем распределения) составляет примерно 0,56 л/кг, он не связывается с белками плазмы; исследования на животных показали, что у крыс, мышей и обезьян прегабалин проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, кроме того, в опытах с крысами было выявлено его проникновение в плаценту и при лактации в грудное молоко;
метаболизм: прегабалин практически не участвует в обменных процессах, и до 98% определяется в неизменном виде в моче. Основной метаболит – N-метилированное производное, обнаруживается в моче в количестве не более 0,9% от дозы действующего вещества; доклинические исследования не выявили признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер;
выведение: в основном вещество экскретируется в неизменном виде почками, со средним периодом полувыведения ~ 6,3 часа; плазменный и почечный клиренс прегабалина находятся в прямо пропорциональной зависимости, поэтому при нарушенной функции почек и при нахождении на гемодиализе требуется коррекция дозы.

В диапазоне рекомендуемых суточных доз фармакокинетика прегабалина выявляет линейный характер, межиндивидуальная изменчивость незначительна, менее 20%. При повторном применении препарата его фармакокинетические характеристики можно рассчитать на основании данных после приема однократной дозы, поэтому в регулярном контроле концентрации вещества необходимости нет.

Показания к применению

нейропатическая боль;
фибромиалгия;
генерализованное тревожное расстройство;
эпилепсия (в случае необходимости дополнительного лечения пациентов с парциальными судорожными припадками, с вторичной генерализацией или без).

Противопоказания

Абсолютные:

непереносимость галактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы – для капсул (2), в состав которых входит лактоза;
детский и подростковый возраст до 17 лет;
повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.

Относительные противопоказания: Прегабалин назначают с осторожностью при нарушении функции почек, сердечной недостаточности и пациентам с данными в анамнезе о лекарственной зависимости.

Инструкция по применению Прегабалина: способ и дозировка

Капсулы Прегабалин принимают внутрь, независимо от режима питания.

Терапия по показаниям:

нейропатическая боль: начальная суточная доза – 150 мг; через 3–7 дней, в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, а еще через 7 дней, если это будет необходимо, до максимальной суточной – 600 мг;
эпилепсия: начальная суточная доза – 150 мг; через 7 дней, в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, а еще через 7 дней, если это будет необходимо, до максимальной суточной – 600 мг;
фибромиалгия: начальная суточная доза – 150 мг принимается 2 раза в сутки по 75 мг; в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, принимаемых 2 раза в сутки по 150 мг; в случае отсутствия положительного результата суточную дозу увеличивают до 450 мг, принимаемых 2 раза в сутки по 225 мг, а еще через 7 дней, если это будет необходимо, до максимальной суточной – 600 мг; дополнительных преимуществ суточная доза 600 мг не дает, но переносится пациентами хуже;
генерализованное тревожное расстройство: начальная суточная доза – 150 мг; через 7 дней, в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, еще через 7 дней, если это будет необходимо, увеличить до 450 мг, а при отсутствии положительного терапевтического эффекта, спустя 7 дней, до максимальной суточной – 600 мг.

В процессе лечения необходимо регулярно оценивать целесообразность его продолжения. Если необходимо прекращение терапии Прегабалином, делать это рекомендуется постепенно, на протяжении минимум 7 дней.

При нарушении функции почек доза Прегабалина подбирается индивидуально, с учетом КК (клиренса креатинина), рассчитываемого по специальной формуле: КК (мл/мин) = [(140 − возраст в годах) × масса тела в кг]/ 72 × показатель сывороточного креатинина (мг/дл) (для женщин × 0,85).

Подбор дозы прегабалина (мг/сут) в зависимости от степени почечной недостаточности:

КК ≥60: стартовая доза – 150; максимальная доза – 600; кратность приема – 2–3 раза;
КК ≥30, но <60: стартовая доза – 75; максимальная доза – 300; кратность приема – 2–3 раза;
КК ≥15, но <30: стартовая доза – 25–50; максимальная доза – 150; кратность приема – 1–2 раза;
КК <15: стартовая доза – 25; максимальная доза – 75; кратность приема – 1 раз;
дополнительная доза после диализа: стартовая доза – 25; максимальная доза – 100; кратность приема – однократно.

Пропустив очередную дозу, ее необходимо принять как можно скорее, но не в том случае, когда уже подходит время приема следующей дозы.

Побочные действия

Наиболее распространенные негативные побочные реакции вследствие приема Прегабалина – головокружение и сонливость, проявляются обычно в легкой или умеренной степени. Прекращение терапии, в зависимости от субъективной переносимости этих эффектов, требовалось у 4% пациентов при головокружении и у 3% – при сонливости. Другие побочные эффекты, требующие отмены препарата – спутанность сознания, атаксия, астения, периферические отеки, нечеткость зрения, нарушение внимания и координации.

Частота встречаемости нежелательных реакций по системно-органным классам, определявшаяся по количеству нежелательных реакций в массиве данных клинических наблюдений независимо от оценки причинно-следственной связи (используемая шкала: очень часто – >0,1; часто – ≥0,01, но <0,1; нечасто – ≥0,001, но <0,01; редко – <0,001):

инфекции и инвазии: часто – назофарингит;
кровь и лимфатическая система: нечасто – нейтропения;
обменные процессы и питание: часто – усиление аппетита; нечасто – гипогликемия, анорексия;
психические расстройства: часто – спутанность сознания, состояние эйфории, раздражительность, бессонница, депрессия, снижение либидо, апатия, дезориентация, паническая атака; нечасто – беспокойство, галлюцинации, тревожное возбуждение, агрессивность, подавленное/приподнятое настроение, колебания настроения, тревожные сновидения, деперсонализация, затруднения с подбором слов, аноргазмия, повышение либидо, усиление бессонницы; редко – расторможенность;
неврологические расстройства: очень часто – сонливость, головокружение, головная боль; часто – ухудшение памяти, амнезия, нарушение координации, атаксия, дизартрия, тремор, нарушение внимания, гипестезия, парестезия, нарушение равновесия, седативный эффект, летаргия, агевзия; нечасто – обморочные состояния, психомоторное возбуждение, миоклония, дискинезия, интенционный тремор, ортостатическое головокружение, нарушение речи, нистагм, понижение рефлексов, ощущение жжения на слизистых оболочках и на коже, гиперестезия, когнитивные нарушения, потеря сознания; редко – патологическое оцепенение, дисграфия, гипокинезия, судороги, паросмия;
орган зрения: часто – диплопия, нечеткость зрения; нечасто – нарушение зрения, дефект поля зрения, утрата периферического зрения, опухание глаза, боль в глазах, астенопия, фотопсия, повышенное слезоотделение, синдром сухого глаза, раздражение слизистой оболочки глаз; редко – колебание видимых предметов (осциллопсия), изменение глубины зрительного восприятия, кератит, косоглазие, мидриаз, увеличение яркости зрительного восприятия, потеря зрения;
орган слуха и вестибулярный аппарат: часто – вертиго; нечасто – гиперакузия;
сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада 1 степени, хроническая сердечная недостаточность; редко – синусовая аритмия, синусовая тахикардия, удлинение интервала QT;
сосудистые нарушения: нечасто – гипертензия, гипотензия, гиперемия кожи, приливы, похолодание конечностей;
дыхательная система: часто - сухость слизистой оболочки носа; нечасто – носовое кровотечение, одышка, кашель, ринит, заложенность носа, храп; редко – чувство сдавленности в горле, отек легких;
пищеварительная система: часто – рвота, метеоризм, запор, вздутие живота, тошнота, сухость во рту, диарея; нечасто – гиперсекреция слюнных желез, гастроэзофагеальный рефлюкс, снижение восприимчивости слизистой оболочки ротовой полости; редко – панкреатит, асцит, отек языка, дисфагия;
кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, папулезная сыпь, повышенная потливость, кожный зуд, отек лица; редко – синдром Стивенса – Джонсона, холодный пот;
опорно-двигательный аппарат: часто – мышечный спазм в шейном отделе позвоночника, артралгия, мышечные судороги, боль в спине, боль в конечностях; нечасто – миалгия, опухание сустава, мышечная судорога, скованность мышц, боль в шее; редко – рабдомиолиз;
мочевыделительная система: нечасто – дизурия, недержание мочи; часто – олигурия, почечная недостаточность, задержка мочи;
репродуктивная система: часто – эректильная дисфункция, боль в области молочных желез; нечасто – отсроченная эякуляция, сексуальная дисфункция, дисменорея; редко – аменорея, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез, гинекомастия;
общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – падения, нарушение походки, периферический отек, чувство опьянения, плохое самочувствие, утомляемость; нечасто – боль, генерализованный отек, лихорадка, чувство стеснения в груди, жажда, общая слабость, озноб, недомогание;
данные лабораторных и инструментальных исследований: часто – увеличение массы тела, рост концентрации в крови креатинина; нечасто – повышение активности печеночных ферментов – КФ (креатинфосфокиназы), АЛТ (аланинаминотрансферазы), АСЕ (аспартатаминотрансферазы); изменение показателей крови – повышение концентрации глюкозы, снижение количества тромбоцитов и калия; снижение массы тела; редко – снижение количества лейкоцитов в крови;
иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности; редко – ангионевротический отек, аллергические реакции.

Передозировка

При передозировке Прегабалина (до 15 г) регистрировались только нежелательные реакции, перечисленные в главе «Побочные действия». Наиболее часто в ходе пострегистрационного применения наблюдались: сонливость, депрессия, аффективные расстройства, спутанность сознания, беспокойство, ажитация; в редких случаях – кома.

Лечение передозировки: промывание желудка, поддерживающая терапия, при необходимости – гемодиализ.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом при увеличении веса на фоне терапии прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

При развитии симптомов ангионевротического отека (отек лица, отечность тканей верхних дыхательных путей, периоральный отек) препарат требуется отменить.

Противоэпилептические препараты, в т. ч. Прегабалин, могут способствовать повышению риска появления суицидальных мыслей либо поведения. В связи с чем за пациентами, получающими эти препараты, необходимо тщательное наблюдение на предмет возникновения или усугубления депрессии, суицидальных мыслей и суицидального поведения.

Прегабалин при одновременном применении с опиоидами может вызывать запоры, в особенности у пожилых пациенток, поэтому рекомендуется проведение профилактических мер по их предупреждению.

При подавлении судорожной активности данных о целесообразности монотерапии прегабалином с возможностью отмены других противосудорожных средств недостаточно. Регистрировались случаи развития судорог, в т. ч. эпилептического статуса, а также малых эпилептических припадков, на фоне терапии Прегабалином или сразу после ее окончания.

В ходе клинических исследований такая побочная реакция как затуманивание зрения у пациентов, получавших Прегабалин постоянно, отмечалась чаще, чем при приеме плацебо. По мере продолжения терапии зрение нормализовалось. При этом частота изменений глазного дна у получавших плацебо пациентов была выше. О любых изменениях со стороны органа зрения следует немедленно сообщить врачу, особенно пациентам уже находящимся на контроле у офтальмолога. Отмена препарата может привести к исчезновению таких нежелательных реакций, как нечеткость или потеря зрения и других расстройств со стороны органа зрения.

Отмечалось развитие почечной недостаточности вследствие приема Прегабалина, в некоторых случаях после его отмены функция почек восстанавливалась.

После отмены Прегабалина возможны следующие нежелательные реакции: головная боль, бессонница, гипервозбудимость, тревога, гриппоподобный синдром, боли, судороги, депрессия, гипергидроз, тошнота, диарея. Из-за нежелательных реакций частота отмены плацебо и прегабалина составила соответственно 7 и 14%. По имеющимся данным можно сделать вывод, что частота появления и тяжесть протекания синдрома отмены могут зависеть от получаемой дозы.

В ходе постмаркетинговых исследований были зарегистрированы случаи злоупотребления прегабалином, как и при применении любых препаратов, влияющих на ЦНС. В связи с чем необходима тщательная оценка анамнеза пациента на предмет злоупотребления лекарственными веществами, а также наблюдение за ним для оценки возможности нарушения режима дозирования и появления лекарственной зависимости (к примеру, развитие устойчивости к прегабалину, безосновательное увеличение его дозы, аддитивное поведение больного).

Очевидной взаимосвязи между терапией Прегабалином и развитием сердечной недостаточности не отмечалось. Несмотря на это в ходе постмаркетинговых исследований регистрировались случаи развития хронической сердечной недостаточности у некоторых пациентов. При отсутствии клинически выраженных признаков заболевания сердца или сосудов связи между периферическими отеками и сердечно-сосудистыми осложнениями, такими как повышение артериального давления или хроническая сердечная недостаточность не отмечалось. Такие реакции в основном наблюдались у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции сердца, получавших терапию препаратом по поводу нейропатии. Поэтому больным данной категории Прегабалин следует принимать с осторожностью. После его отмены подобные реакции могут проходить самостоятельно.

При лечении центральной нейропатической боли, связанной с травмированием спинного мозга, регистрируется общий рост частоты побочных действий, а также увеличение количества побочных реакций со стороны ЦНС, особенно сонливости. Однако, такие реакции могут быть следствием эффекта суммации действия Прегабалина и других средств, принимаемых параллельно (к примеру, антиспастических). Эти обстоятельства необходимо учитывать при назначении препарата по данному показанию.

Были отмечены случаи энцефалопатии, преимущественно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, способными привести к развитию данного состояния.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость, состояния, влияющие на выполнение потенциально опасных видов работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций и усиленной концентрации внимания. До выяснения степени такого влияния на пациентов им не следует пользоваться сложной техникой, управлять автомобилем или заниматься другой подобной деятельностью.

Применение при беременности и лактации

Адекватных данных о использовании Прегабалина беременными женщинами нет. В исследованиях на животных выявлено токсическое влияние препарата на репродуктивную функцию. Поэтому при беременности Прегабалин можно применять только в случае, если польза для матери значительно выше возможных рисков для плода. В процессе лечения женщинам репродуктивного возраста следует пользоваться надежными методами контрацепции.

Поскольку Прегабалин выводится с грудным молоком, а безопасность его применения у новорожденных детей неизвестна, кормить грудью во время терапии препаратом не рекомендуется. Грудное вскармливание следует прекратить либо отменить терапию прегабалином.

Применение в детском возрасте

Применение Прегабалина у детей и подростков до 17 лет включительно не рекомендуется в связи с тем, что эффективность и безопасность препарата для этой возрастной группы не установлены.

При нарушениях функции почек

Поскольку клиренс Прегабалина находится в прямо пропорциональной зависимости от клиренса креатинина, т. к. вещество преимущественно выводится почками, пациентам с почечной недостаточностью его дозу рекомендуется снижать. Учитывая эффективное удаление вещества из плазмы при гемодиализе (4-часовый сеанс гемодиализа снижает концентрацию прегабалина в плазме на ~ 50%), после проведения процедуры требуется назначение дополнительной дозы препарата.

При нарушениях функции печени

Прегабалин практически не подвержен метаболизму, выводится преимущественно с мочой в неизменном виде, поэтому специальных исследований фармакокинетики препарата при печеночной недостаточности не проводилось. Предполагается, что состояние печеночной функции на концентрацию вещества в плазме значимо не влияет. Пациентам с заболеваниями печени не требуется коррекция дозы Прегабалина.

Применение в пожилом возрасте

В связи с возрастным снижением КК соответственно снижается клиренс Прегабалина, поэтому пожилым людям, особенно при нарушенной функции почек, может потребоваться уменьшение дозы.

Такие побочные реакции лечения как сонливость и головокружение повышают риск случайного травмирования пожилых пациентов. По данным постмаркетингового применения отмечались также: потеря/спутанность сознания и нарушения когнитивных функций. В связи с чем в пожилом возрасте требуется соблюдать особую осторожность во время терапии Прегабалином до всесторонней оценки возможных побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетическое взаимодействие Прегабалина с другими лекарственными препаратами/веществами маловероятно, поскольку он в основном выводится почками в неизменном виде, метаболизму подвергается минимально (менее 2% дозы выводится почками в виде метаболитов), in vitro метаболизм других лекарственных веществ не ингибирует, с белками плазмы не связывается.

Установленное взаимодействие:

карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота, габапентин, ламотриджин, лоразепам, оксикодон, этанол: признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия с Прегабалином не выявляют;
пероральные гипогликемические вещества, инсулин, диуретики, фенобарбитал, тиагабин, топирамат: на клиренс Прегабалина клинически значимо не влияют;
пероральные противозачаточные средства (норэтистерон/этинилэстрадиол): не меняется равновесная фармакокинетика обоих препаратов;
другие препараты, угнетающие ЦНС: возможно нарушение дыхания, вплоть до наступления комы;
оксикодон, лоразепам или этанол (при повторном применении): клинически значимого влияния на дыхание не оказывают; возможно Прегабалин усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызваных оксикодоном и усугубляет эффекты этанола и лоразепама.

Аналоги

Аналогами Прегабалина являются: Альгерика , Прабегин, Лирика , Пригабилон, Реплика, Прегабалин Зентива, Прегабалин-СЗ и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Прегабалин (pregabalin)

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы твердые желатиновые №0, с корпусом и крышечкой от белого или почти белого цвета до белого с желтоватым оттенком цвета; Содержимое капсул - порошок или уплотненная порошковая масса белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 1.2 мг, кальция карбонат - 136.17 мг, крахмал картофельный - 15.13 мг, кремния диоксид коллоидный - 11.8 мг, тальк - 5.9 мг, магния стеарат - 1.8 мг.

Состав крышечки капсулы:
Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки из картона коробочного.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки из картона коробочного.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки из картона коробочного.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки из картона коробочного.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки из картона коробочного.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки из картона коробочного.
30 шт. - флаконы (1) - пачки из картона коробочного.
60 шт. - флаконы (1) - пачки из картона коробочного.

Фармакологическое действие

Противосудорожное средство с анальгезирующим и анксиолитическим действием. Прегабалин является аналогом GABA.

Предполагается, что анальгезирующее и противосудорожное действие обусловлено связыванием прегабалина с дополнительной субъединицей (α 2 -дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, что приводит к необратимому замещению .

Прегабалин уменьшает клинические проявления генерализованного тревожного расстройства.

Фармакокинетика

После приема внутрь натощак прегабалин быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 1 ч как при однократном, так и повторном прием. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет ≥ 90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 ч. При применении после приема пищи C max снижается примерно на 25-30%, а время достижения C max увеличивается приблизительно до 2.5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

Кажущийся V d прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0.56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками .

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний T 1/2 составляет 6.3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны КК.

Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

При нарушении функции почек следует учитывать, что клиренс прегабалина прямо пропорционален КК. Прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%).

Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации препарата в плазме.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста старше 65 лет следует учитывать, что клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение КК. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата.

Показания

Лечение нейропатической боли у взрослых.

Лечение фибромиалгии у взрослых.

Эпилепсия: в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Противопоказания

Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно, повышенная чувствительность к прегабалину.

Дозировка

Принимают внутрь независимо от приема пищи в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.

Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК.

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам пожилого возраста старше 65 лет может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Побочные действия

Со стороны психики: часто - эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, бессонница, дезориентация; нечасто - деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, усиление либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; редко - расторможенность, приподнятое настроение.

Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость; часто - атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии, нарушение равновесия, амнезия, седативное действие, летаргия; нечасто - когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко - гипокинезия, паросмия, дисграфия; частота неизвестна - головная боль.

Со стороны органов чувств: часто - головокружение, нечеткость зрения, диплопия; нечасто - гиперакузия, сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко - мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна - кератит.

Со стороны обмена веществ: часто - повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто - анорексия, гипогликемия; редко - уменьшение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, AV-блокада I степени, приливы, снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД; редко - синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; частота неизвестна - хроническая недостаточность, удлинение интервала QT.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа, назофарингит; редко - заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке; нечасто - отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто - повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко - асцит, дисфагия, панкреатит; частота неизвестна - отек языка, тошнота, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в конечностях, скованность в мышцах; редко - спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, недержание мочи; редко - олигурия, почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: часто - эректильная дисфункция; нечасто - задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко - аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме.

Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения.

Дерматологические реакции: нечасто - гиперемия кожи, потливость, папуллезная сыпь; редко - холодный пот; частота неизвестна - кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: редко - крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение активности АЛТ, АСТ, КФК, снижение числа тромбоцитов; редко - повышение содержания и креатинина в крови, снижение уровня калия в крови, снижение числа лейкоцитов в крови.

Прочие: часто - утомляемость, периферические отеки, чувство опьянения, нарушение походки; нечасто - астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль; редко - гипертермия.

Лекарственное взаимодействие

Сообщалось о случаях нарушения дыхания и развития комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС.

Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические ).

Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Особые указания

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при сердечной недостаточности. В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо с осторожностью применять у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе (в период лечения в таких случаях требуется строгий медицинский контроль).

У больных сахарным диабетом в случае повышения массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей).

Прегабалин, как и другие противосудорожные средства, способен повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому в период лечения пациентам требуется тщательный медицинский контроль на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты прегабалина, они должны соблюдать осторожность.

Данные о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии прегабалином недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков, на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

В ходе постмаркетингового применения прегабалина сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином преимущественно у пациентов пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу невропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов следует применять с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Частота побочных реакций со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что однако может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других одновременном принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и соответственно повлиять на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция на прием прегабалина.

Беременность и лактация

Адекватных строго контролируемых исследований безопасности применения прегабалина при беременности не проводилось. При применении прегабалина женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Неизвестно, выводится ли прегабалин с грудным молоком у человека. При необходимости применения прегабалина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных прегабалин оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. Установлено, что прегабалин выводится с грудным молоком у крыс.

Препарат Прегабалин-Рихтер является лекарственным средством из группы противоэпилептических средств. По фармакологическому действию относится к группе противосудорожных и анальгезирующих препаратов. Действующее вещество – прегабалин. Механизм действия связывают с регуляцией работы кальциевых каналов в нейронах.

Фармакокинетически препарат отличается быстрой и хорошей всасываемостью при приеме натощак, максимальная концентрация достигается примерно через 1 час после приема. Прием пищи несколько снижает скорость достижения максимальной концентрации прегабалина, однако не влияет на общую биодоступность лекарственного средства. В плазме крови не происходит связывания с белками.

В организме фактически не метаболизируется, примерно 99% всего действующего вещества выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения равен шести с половиной часам. Учитывая механизмы выведения прегабалина, следует пересматривать дозировки лекарства, при использовании оного у людей с почечной недостаточностью. Расчет доз производится по клиренсу креатинина, который прямо пропорционален клиренсу лекарственного средства.

Исходя из данных о малом проценте метаболизма прегабалина, следует предполагать, что заболевания печени, сопровождаемые печеночной недостаточностью, практически не влияют на концентрацию препарата в плазме крови.

Показания к применению

Показаниями для назначения препарата в неврологической практике являются следующие состояния:

Наличие нейропатической боли.
Эпилепсия (обычно используется в качестве дополнительной терапии, монотерапия препаратом малоэффективна).
Тревожное расстройство.
Фибромиалгия.

Противопоказания

Прегабалин-Рихтер противопоказан к назначению при:

Аллергии или иных реакциях непереносимости, при наличии наследственных энзимопатий (непереносимость галактозы, мальабсорбция), в детском возрасте до 17 лет.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью следует использовать у лиц с почечной недостаточностью. Следует учитывать, что при проведении гемодиализа большая часть препарата выводится из организма.

Испытания на безопасность использования Прегабалина-Рихтер во время беременности не проводилось. Во время исследований на животных были выявлены признаки токсичности препарата для эмбриона. Исходя из этих данных противопоказан к использованию во время беременности. При применении Прегабалина-Рихтеру женщин репродуктивного возраста следует прибегать к методам контрацепции во избежание угрозы для эмбриона при вероятном зачатии. Применение при кормлении грудью также противопоказано. Рекомендован отказ от грудного вскармливания, при невозможности избежать терапии Прегабалином.

Дозировка

Доза препарата подбирается сугубо индивидуально и рассчитывается из выраженности проявлений заболевания, наличия соматических заболеваний (прежде всего, патологии почек), переносимости лекарственного средства, эффекта от сопутствующей терапии. Среднесуточная доза должна находиться в пределах от 150 до 600 мг и разделяться на 2 или 3 приема. Препарат принимают внутрь. Не разжевывая капсулу, не зависимо от приема пищи.

При нейропатической боли (наиболее частое показание к назначению) начальная доза, обычно, составляет 150 мг, разделенная на два приема. При необходимости через три-семь дне1, при хорошей переносимости препарата, дозу можно увеличить на 150 мг, при недостаточном эффекте ещё через неделю возможно повторное увеличение дозы до 600 мг.

Титрация дозы при других заболеваниях схожа с таковой при нейропатической боли. Не имеет особого смысла использовать препарат в качестве терапии эпилепсии, если не достигается эффект при дозировке в 450-600 мг в сутки.

Важным моментом является необходимость постепенной отмены Прегабалина. Считается, что отмена должна проходить на протяжении недели, каждый день постепенно дозу снижают на 75 мг в сутки.

При недостаточной функции почек применяют методику расчетов, беря за основу клиренс креатинина. Нет необходимости прибегать к таким расчетам при клиренсе креатинина выше 60 мл в минуту. При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл в минуту начальная доза не должна превышать 75 мг, максимальная суточная доза равна 300 мг, при клиренсе креатинина от 15 до 30 мл в минуту дозы соответственно равны 25-50 мг и 150 мг. При клиренсе креатинина менее 15 мл в минуту (терминальная стадия почечной недостаточности) крайне осторожно прибегают к назначению Прегабалина, начальная доза не может превышать 25 мг, кратность приема 1 раз в сутки, максимальная суточная доза равна 75 мг.

После четырехчасового сеанса гемодиализа имеет смысл дополнительно принимать 25-100 мг Прегабалина.

У пациентов старшего возраста при наличии снижения клиренса креатинина возможна такая же коррекция доз препарата.

При пропуске дозы необходимо принять препарат как можно скорее (особенно при больших суточных дозировках). Возобновление обычного графика приема происходит на следующий день.

В ходе постмаркетинговых исследований описано достаточное количество передозировок препарата. Даже при приеме 15 грамм Прегабалина все явления проходили после проведения симптоматической терапии. Наиболее часто встречались: спутанность сознания, нарушения психической сферы, сонливость, снижение АД. Специфической терапии не существует. Показано промывание желудка, назначение сорбентов. При необходимости проводится гемодиализ.

Побочные эффекты

Клинический опыт и тщательная оценка развития побочных эффектов проводилась в крупном исследовании, в котором принимало участие более 12 тысяч пациентов. Наиболее часто встречались следующие побочные явления: головокружение, сонливость, общая слабость. Ниже приведен перечень всех побочных явлений, отмеченных в ходе испытаний. Обозначения: очень часто встречаемость более 10%, частые – 1-10%, нечасто от 0,1 до 1%, редкие менее 0,1%.

Следует учесть, что перечисленные явления могли быть связаны с сопутствующей патологией, терапией и иными причинами (более подробно о составлении частоты побочных явлений можно прочесть ).

Со стороны психической сферы: часто спутанность сознания, снижение либидо, нарушения сна, раздражительность. Нечасто встречались беспокойство, депрессия, вариабельность настроения, сниженное настроение, яркие сновидения, изменения либидо, апатия, усиление бессонницы. Редко расторможенность, повышение фона настроения, эйфорические состояния.

Со стороны нервной системы имелись наиболее частые нежелательные явления. На первом месте, очень часто, встречается головокружение. Часто встречались следующие состояния: нарушение внимания, атаксия, нарушение со стороны координаторной сферы, снижение памяти, седативный эффект. Нечасто имели место гипестезия, наличие нистагма, нарушение речи, судороги по типу миоклоний, снижение сухожильных рефлексов, снижение вкусовых ощущений, дрожь в конечностях, обморок. Редко отмечались гипокинезия, дисграфия, головные боли.

Со стороны сердечно-сосудистой системы отмечались явления лабильности давления (часто снижение АД, нечасто повышение АД), изменение пульса, развитие атриовентрикулярных блокад.

Со стороны других органов и систем. Часто отмечались: утомляемость, отеки, нарушение походки, изменение массы тела, эректильная дисфункция, сухость во рту, рвота, метеоризм, вздутие живота, нечеткость зрения. Нечасто: повышение активности АЛТ, КФК, АСТ, астения, чувство жажды, чувство стеснения в груди, озноб, недержание мочи, подергивания мышц, отечность области крупных суставов, болезненные ощущения в мышцах, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц (чаще – как проявление основного заболевания), потливость, сыпь, повышенное слюноотделение, одышка, кашель, сужение периферического зрения и,или остроты зрения, гипогликемия, отечность глаз, слезотечение. Редко: повышение концентрации креатинина плазмы крови, изменения электролитного состава крови, лихорадка, боль в молочных железах, увеличение молочных желез в объеме, нарушения менструального цикла, олигурия, острая почечная недостаточность, боль в шее, рабдомиолиз, пот, заложенность носа, косоглазие, храп, промелькивания искр перед глазами, утрата периферического зрения. Частота неизвестна крайне редко встречались ангионевротический отек, выраженные аллергические реакции (отек Квинке).

Аналоги

Прегабалин-Рихтер является дженериком препарата Лирика. В сравнении с препаратом Лирика следует отметить практически ту же эффективность, высокий профиль безопасности. Главным преимуществом перед оригинальным лекарственным средством является гораздо более доступная цена.

Особые указания

Прегабалин-Рихтер выводится почками, не связывается с белками плазмы крови, практически не подвергается трансформации, вследствие этого можно предположить малую степень взаимодействия с другими лекарственными средствами, что было подтверждено в ходе многочисленных испытаний. Нет взаимодействия со следующими препаратами: финлепсин, фенобарбитал, инсулин, топиромат, тиагабин, фенитоин, депакин, ламотриджин, габапентин, оксикодон. Одновременный прием с этанолом может усиливать действие последнего, однако не оказывает влияние на жизненно важные центры, в том числе центр дыхания.

Применение оральных гормональных контрацептивов, одновременно с Прегабалином не влияет на фармакокинетику лекарств.

Отмечались единичные случаи выраженных запоров вплоть до паралитической кишечной непроходимости при использовании Прегабалина с опиоидными анальгетиками и иными лекарсвтенными средствами, способными вызывать запоры.

Пациентам с сахарным диабетом при изменении массы тела может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Прегабалин, особенно в сочетании с антидепрессантами может усилить риск появления суицидальных мыслей. При наличии попыток суицида по анамнезу необходима консультация психотерапевта.

Терапия препаратом Прегабалин-Рихтер может и, к сожалению, часто сопровождается сонливостью и головокружением. В связи с этим на время лечения противопоказаны потенциально опасные виды деятельности, в том числе вождение автотранспортом. Повышается также риск случайной травматизации особенно у лиц старшего возраста.

Имеются отдельные указания о развитии судорожного синдрома, в том числе эпилептических приступов на фоне терапии Прегабалином или на фоне его отмены.

При развитии нежелательных реакций отмена препарата или снижение дозировок, как правило, приводит к самостоятельному купированию нежелательных проявлений.

Отмечались единичные случаи развития зависимости от препарата. Особый контроль в этом отношении должен проводиться для лиц с отягощенным анамнезом (наркоманы и лица с имеющейся в анамнезе лекарственной зависимостью).

Цена на капсулы

Прегабалин-Рихтер является часто назначаемым препаратом для центрального обезболивания. Внимание! с 1 октября 2015 года препарат вошел в список сильнодействующих препаратов и теперь отпускается по строго номерному рецепту с тремя печатями, в силу этого доступность получить препарат снизилась, в виду отсутствия данных рецептов в некоторых медицинских центрах. Цена на лекарственное средство может различаться в зависимости от конкретной аптеки, региона проживания, дозировки. Средние цены на препарат находятся в следующих пределах (актуальность данных на ноябрь 2015 года):

Капсулы, 75 мг, упаковка №14. 400-490 рублей.
Капсулы, 75 мг, упаковка №56. 1100-1500 рублей.
Капсулы, 150 мг, упаковка №14. 390-530 рублей.
Капсулы, 150 мг, упаковка №56. 1700-2100 рублей.
Капсулы, 300 мг, упаковка №14. 790-940 рублей.
Капсулы, 300 мг, упаковка №56. 2900-3400 рублей.