Прегабалин Рихтер капсули. Pregabalin-Richter: инструкции за употреба (капсули)

Мощните лекарства, използвани за премахване на нарушения в психичното и невротичното състояние на човек, са специална група лекарства. Те могат да бъдат закупени само по лекарско предписание. Едно от най-често предписваните лекарства за психични проблеми е Прегабалин.

Високата му цена обаче може значително да усложни лечението на пациента. В този случай ще бъде препоръчително да изберете по-печеливши, но не по-малко висококачествени лекарства. Как можете да замените Pregabalin Richter, инструкциите за лекарствата и цените на аналозите ще бъдат разгледани в статията.

Основни инструкции за употреба

Лекарството принадлежи към групата на аналгетичните, антиконвулсантните и антиепилептичните лекарства.

Предлага се под формата на капсули съдържащ едноименното вещество - прегабалин.

Активно се използва за лечение на пациенти, които са чести гости на неврологични и наркологични клиники.

Показания

Предписва се за лечение на различни патологии на човешкото тяло:

нервни разстройства;
епилептични припадъци;
невропатична болка;
фибромиалгично състояние.

В наркологията използва се като лек за тежки симптоми на отнемане.

Противопоказания

Лекарството е под абсолютна забрана за пациент с бъбречна и чернодробна недостатъчност, непоносимост към съставките на лекарството, с тежки наследствени патологии.

В случай на използване на лекарството за облекчаване на симптомите на отнемане след прием на лекарства, лечението трябва да се извършва под строг контрол.

Лекарството може да доведе до пристрастяване, особено при хора с незаконна жажда за наркотици. Също така, Pregabalin може да се използва от наркоманите като вещество за получаване на състояние на еуфория.

Странични ефекти

Приемът на лекарства може да провокира появата на странични ефекти:

главоболие;
виене на свят;
апатия;
сънливост през деня;
липса на сън през нощта;
нервност, раздразнителност;
агресия;
състояние на еуфория;
рязка промяна в сексуалното желание (прекалено активно или обратно - пълна липса на либидо);
рязка промяна в настроението;
объркване на съзнанието;
загуба на ориентация в пространството;
намалена бдителност;
увреждане на паметта.

Лекарството принадлежи към списък Б - мощни лекарства, отпускани от аптеките само по лекарско предписание. Това се дължи преди всичко на мощния ефект на прегабалин върху човешкото състояние.

Разходите

Цената на лекарството зависи от съдържанието на активното вещество в капсулата, както и от дозировката:

капсула, съдържаща 75 милиграма от основния компонент - в рамките на 480 рубли за 14 броя;
капсула, съдържаща 75 милиграма активно вещество - средно 1590 рубли за 56 броя;
капсула, съдържаща 150 милиграма от основния компонент - в рамките на 1900 рубли за 56 броя.

Аналози на прегабалин

Има евтини аналози на Pregabalin, които имат подобен състав и по същество са синоним на лекарството.

Текстове на песни

Показания. Лекарството съдържа основната активна съставка - прегабалин. Предписва се за премахване на психични разстройства, невропатична болка, тревожност и епилептични припадъци.

Противопоказания. Бъбречна и чернодробна недостатъчност, наличие на тежки наследствени заболявания, непоносимост към компонентите на лекарството.

Странични ефекти. Появата на странични ефекти е чест спътник на лекарства, използвани в неврологията. В този случай могат да се наблюдават следните нежелани последици:

конвулсии;
загуба на ориентация в пространството;
състояние на еуфория;
разстройство на вниманието;
агресивно поведение;
нервност;
главоболие;
виене на свят;
влошаване на зрението;
увреждане на паметта;
намалено сексуално желание;
прекалено активен апетит и в резултат на това - бърз набор от наднормено тегло.

Разходи. Цена s зависи от дозировката и съдържанието на основната активна съставка в състава. Например, 14 таблетки, съдържащи 25 милиграма прегабалин, могат да бъдат закупени за 200 рубли.

Сравнение с оригинала. Две абсолютно сходни лекарства по отношение на показанията, противопоказанията и страничните ефекти. Въпреки това, аналог може да бъде закупен по-евтино.

Алжира

Показания. Основата на лекарството е веществото прегабалин. Използва се за лечение на епилепсия, психични разстройства, миалгия и невропатична болка.

Противопоказания... Забранено е да се използва по време на бременност и кърмене, с непоносимост към съставките на лекарството, както и до осемнадесетгодишна възраст.

Странични ефекти. Приемът на лекарството може да доведе до сериозни нарушения в сърдечно-съдовата, храносмилателната, дихателната, нервната, пикочно-половата, мускулната, репродуктивната системи, както и значително засягат органите на зрението.

Това лекарство е най-агресивното по отношение на страничните ефекти сред всички лекарства в антиконвулсантната група.

Разходи. Цената зависи от дозировката и съдържанието на прегабалин във всяка таблетка. 14 таблетки, съдържащи 75 милиграма основа, могат да бъдат закупени за 430 рубли, а същият брой таблетки, но съдържащи 300 милиграма прегабалин, струва средно 750 рубли.

Сравнение с оригинала. Аналогът е по-евтин на цена и по отношение на показанията за употреба и двете лекарства са абсолютно сходни. Големият недостатък на аналога е в обширния списък от странични ефекти, засягащи всички форми на човешкото тяло.

Прабегин

Показания. Антиконвулсант, съдържащ прегабалин като основа на състава. Предписва се като лекарство при епилепсия, тревожност, психични разстройства, невропатична болка.

Противопоказания. Забранено е приемането на лекарството с непоносимост към компонентите, които са в основата му, както и към пациенти на възраст под седемнадесет години.

При бъбречна и чернодробна недостатъчност, както и по време на бременност и кърмене, лекарството може да се използва само под строгото наблюдение на лекуващия лекар.

Странични ефекти. Най-честите нежелани реакции са световъртеж и сънливост през деня. Други нежелани реакции включват:

състояние на еуфория;
летаргия;
апатия, безразличие към всичко наоколо;
увреждане на паметта;
объркване на съзнанието;
конвулсии, потрепвания.

Разходи. Цената зависи от дозировката и съдържанието на прегабалин в състава. Цената на минималната доза (14 капсули от 75 милиграма) е в рамките на 230 рубли.

Сравнение с оригинала. И двете лекарства са много сходни, единствената разлика е разликата в цената.

Прегабалин: инструкции за употреба и рецензии

Латинско име: Прегабалин

ATX код: N03AX16

Активно вещество: прегабалин

Производител: GEROPHARM, LLC (Русия); Izvarino Pharma, LLC (Русия); Dongbang Futures Tech & Life Co. Ltd (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Корея)

Описание и актуализация на снимката: 19.10.2018

Прегабалин е системно лекарство с антиконвулсантни и аналгетични ефекти.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма на лекарството - капсули: желатинова, твърда, пълна с прах или уплътнена прахообразна маса от почти бяла до бяла:

дозировка 25 mg - капсули No4, тялото е бяло или почти бяло с жълтеникав оттенък, цветът на капачката е от зелен до тъмно зелен;
дозировка 75 mg - капсули No4, тялото е бяло или почти бяло с жълтеникав оттенък, цветът на капачката е син; тяло бяло, цвят на капачката от червено-кафяв до тъмно червено-кафяв;
дозировка 100 mg - капсули No 4, тялото и капакът са бели или почти бели с жълтеникав оттенък;
дозировка 150 mg - капсули No2, тялото и капачката са бели или почти бели с жълтеникав оттенък;
дозировка 300 mg - капсули No 0, тялото и капачката са бели или почти бели с жълтеникав оттенък; тялото е бяло, цветът на капачката е от червено-кафяв до тъмно червено-кафяв.

Капсули (1)

Състав на прегабалин:

активно вещество: прегабалин - 25, 75, 100, 150 или 300 mg;
спомагателни компоненти: колоиден силициев диоксид, калциев карбонат, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат, картофено нишесте, талк;
капачка на капсулата: титанов диоксид, желатин, за дозировка от 25 mg - индиго кармин и железен оксид жълто багрило, за дозировка от 75 mg - индиго кармин;

Опаковка: 10 бр. в контурни клетъчни пакети, 30 или 60 бр. в пластмасови буркани или стъклени бутилки; в картонена кутия 1 бутилка / кутия или 1-6 опаковки клетъчен контур.

Капсули (2)

Състав на прегабалин:

активно вещество: прегабалин - 75, 150 или 300 mg;
помощни компоненти: царевично нишесте, лактоза монохидрат, талк;
капачка на капсулата: желатин; за дозировка от 75 mg и 300 mg - желязно багрило червен диоксид E172; за доза от 150 mg - титанов диоксид;
тяло на капсулата: желатин, титанов диоксид.

Опаковка: 14 бр. в блистерни контурни опаковки от поливинилхлориден филм и алуминиево фолио; в картонена кутия 1, 2 или 4 опаковки, клетъчен контур.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка на лекарството е прегабалин, аналог на у-аминомаслена киселина [(S) -3- (аминометил) -5-метилхексанова киселина].

Доказано е, че прегабалинът, необратимо замествайки β-габапентин, се свързва с α2-делта-протеин, допълнителна субединица на калциеви канали с напрежение в ЦНС (централната нервна система). Може би този вид свързване допринася за проявата на аналгетичното и антиконвулсивно действие на лекарството.

Механизмът на действие на прегабалин, когато се използва според показанията:

невропатична болка: отбелязва се ефективността на терапията при пациенти с постхерпетична невралгия и диабетна невропатия; ефектът от лекарството и рискът от развитие на нежелани реакции не зависят от честотата на приложение и продължителността на курса, например, приемането на Pregabalin 2 пъти дневно за курс до 13 седмици и 3 пъти на ден до 8 седмици, като цяло, са еднакво ефективни; по време на курса на лечение, продължил 13 седмици, през първата седмица болката намалява и този ефект продължава до края на курса; 35% от приемащите прегабалин и 18% от приемащите плацебо са имали 50% намаление на индекса на болката;
фибромиалгия: забележимо намаляване на симптомите на болка, свързани с фибромиалгия, се наблюдава при дневни дози прегабалин в диапазона от 300–600 mg; клиничната ефективност на дневните дози от 450 и 600 mg е сравнима, но при доза от 600 mg лекарството обикновено се понася по-лошо; употребата на лекарството също значително подобрява функционалната активност на пациентите и намалява тежестта на нарушенията на съня, докато при дневна доза от 600 mg лекарството подобрява съня по-силно в сравнение с доза от 300-450 mg;
епилепсия: с курс от 12 седмици терапия, ефектът от лекарството и рискът от развитие на нежелани реакции не зависят от честотата на приложение (2 или 3 пъти на ден), честотата на пристъпите започва да намалява от първата седмица на приложение;
генерализирано тревожно разстройство: проявата на симптоми започва да намалява от първата седмица на терапията; употребата на лекарството в продължение на 8 седмици намалява симптомите по скалата за безпокойство на Hamilton (HAM-A) с 50% при 52% от пациентите, получаващи прегабалин, и 38% от тези, получаващи плацебо.

Фармакокинетика

Фармакокинетичните параметри на прегабалин при здрави доброволци, при пациенти, получаващи антиепилептична терапия с епилепсия и при пациенти, получаващи я за облекчаване на синдромите на хронична болка, в равновесно състояние са сходни.

Спецификации:

абсорбция: на гладно прегабалин се абсорбира бързо, Cmax (максимална плазмена концентрация) се постига след 1 час, както с еднократна доза, така и с многократно приложение; бионаличността на веществото през устата не зависи от дозата и е ≥ 90%; в случай на многократна употреба нивото на равновесна плазмена концентрация се достига след 24–48 часа. Приемът на капсули след хранене намалява стойността на Cmax с 25-30%, а Tmax (времето за достигане на максималната концентрация) се увеличава до 2,5 часа, докато приемът на храна няма клинично значим ефект върху общото усвояване на веществото;
разпределение: след перорално приложение на Pregabalin неговият Vp (привиден обем на разпределение) е приблизително 0,56 l / kg, той не се свързва с плазмените протеини; проучвания върху животни показват, че при плъхове, мишки и маймуни прегабалинът прониква през кръвно-мозъчната бариера, освен това при експерименти с плъхове е разкрито проникването му в плацентата и по време на кърмене в кърмата;
метаболизъм: прегабалинът практически не участва в метаболитните процеси и до 98% се определя непроменено в урината. Основният метаболит е N-метилирано производно, открито в урината в количество не повече от 0,9% от дозата на активното вещество; предклиничните проучвания не разкриват признаци на рацемизация на S-енантиомера на прегабалин към R-енантиомера;
екскреция: веществото се екскретира главно непроменено чрез бъбреците, със среден полуживот на елиминиране ~ 6.3 часа; плазменият и бъбречният клирънс на прегабалин са право пропорционални, следователно при нарушена бъбречна функция и докато сте на хемодиализа, се налага корекция на дозата.

В обхвата на препоръчителните дневни дози фармакокинетиката на прегабалин разкрива линеен характер, междуиндивидуалната вариабилност е незначителна, по-малко от 20%. При многократна употреба на лекарството неговите фармакокинетични характеристики могат да бъдат изчислени на базата на данни след приемане на единична доза, поради което няма нужда от редовно проследяване на концентрацията на веществото.

Показания за употреба

невропатична болка;
фибромиалгия;
генерализирано тревожно разстройство;
епилепсия (ако е необходимо допълнително лечение при пациенти с частични припадъци, със или без вторична генерализация).

Противопоказания

Абсолютно:

непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза, малабсорбция на глюкоза / галактоза - за капсули (2), съдържащи лактоза;
деца и юноши до 17 години;
повишена индивидуална чувствителност към активното вещество или други компоненти на лекарството.

Относителни противопоказания: Прегабалин се предписва с повишено внимание в случай на нарушена бъбречна функция, сърдечна недостатъчност и при пациенти с анамнеза за лекарствена зависимост.

Инструкции за употреба на Pregabalin: метод и дозировка

Прегабалиновите капсули се приемат през устата, независимо от диетата.

Терапия по показания:

невропатична болка: начална дневна доза - 150 mg; след 3-7 дни, в зависимост от поносимостта на лекарството и постигнатия резултат, дневната доза може да бъде увеличена до 300 mg, а след още 7 дни, ако е необходимо, до максималната дневна доза - 600 mg;
епилепсия: начална дневна доза - 150 mg; след 7 дни, в зависимост от поносимостта на лекарството и постигнатия резултат, дневната доза може да бъде увеличена до 300 mg, а след още 7 дни, ако е необходимо, до максималната дневна доза - 600 mg;
фибромиалгия: начална дневна доза - 150 mg се приемат 2 пъти на ден, 75 mg; в зависимост от поносимостта на лекарството и постигнатия резултат, дневната доза може да бъде увеличена до 300 mg, приемана 2 пъти на ден, 150 mg; при липса на положителен резултат, дневната доза се увеличава до 450 mg, приема се 2 пъти дневно по 225 mg и след още 7 дни, ако е необходимо, до максимална дневна доза от 600 mg; дневната доза от 600 mg не осигурява допълнителни ползи, но се понася по-зле от пациентите;
генерализирано тревожно разстройство: начална дневна доза - 150 mg; след 7 дни, в зависимост от поносимостта на лекарството и постигнатия резултат, дневната доза може да се увеличи до 300 mg, след още 7 дни, ако е необходимо, да се увеличи до 450 mg, а при липса на положителен терапевтичен ефект, след 7 дни, до максималната дневна - 600 mg.

В хода на лечението е необходимо редовно да се оценява целесъобразността на неговото продължаване. Ако е необходимо да се преустанови терапията с Прегабалин, се препоръчва това да става постепенно, в продължение на поне 7 дни.

В случай на нарушена бъбречна функция, дозата на Pregabalin се избира индивидуално, като се вземе предвид CC (креатининов клирънс), изчислен по специална формула: CC (ml / min) \u003d [(140 - възраст в години) × телесно тегло в kg] / 72 × серумен креатинин ( mg / dl) (за жени × 0,85).

Избор на дозата на прегабалин (mg / ден) в зависимост от степента на бъбречна недостатъчност:

CC ≥60: начална доза - 150; максималната доза е 600; честота на прием - 2-3 пъти;
QC ≥30, но<60: стартовая доза – 75; максимальная доза – 300; кратность приема – 2–3 раза;
QC ≥15, но<30: стартовая доза – 25–50; максимальная доза – 150; кратность приема – 1–2 раза;
КК<15: стартовая доза – 25; максимальная доза – 75; кратность приема – 1 раз;
допълнителна доза след диализа: начална доза - 25; максималната доза е 100; честота на прием - еднократно.

След като пропуснете следващата доза, тя трябва да се приеме възможно най-скоро, но не и когато е време за следващата доза.

Странични ефекти

Най-честите нежелани реакции от приема на Прегабалин са замаяност и сънливост, обикновено леки до умерени. Прекратяване на терапията, в зависимост от субективната поносимост на тези ефекти, се изисква при 4% от пациентите със световъртеж и 3% със сънливост. Други нежелани реакции, изискващи прекратяване на лечението, са объркване, атаксия, астения, периферен оток, замъглено зрение, нарушено внимание и координация.

Честотата на поява на нежелани реакции по системни класове органи, определена от броя на нежеланите реакции в масива от клинични наблюдения, независимо от оценката на причинно-следствената връзка (използвана скала: много често -\u003e 0,1; често - ≥0,01, но<0,1; нечасто – ≥0,001, но <0,01; редко – <0,001):

инфекции и инвазии: често - назофарингит;
кръв и лимфна система: рядко - неутропения;
метаболитни процеси и хранене: често - повишен апетит; рядко - хипогликемия, анорексия;
психични разстройства: често - объркване, еуфория, раздразнителност, безсъние, депресия, намалено либидо, апатия, дезориентация, паническа атака; рядко - тревожност, халюцинации, тревожна възбуда, агресивност, депресивно / приповдигнато настроение, промени в настроението, тревожни сънища, обезличаване, затруднено намиране на думи, аноргазмия, повишено либидо, повишено безсъние; рядко - дезинхибиране;
неврологични нарушения: много често - сънливост, световъртеж, главоболие; често - увреждане на паметта, амнезия, нарушена координация, атаксия, дизартрия, тремор, нарушено внимание, хипестезия, парестезия, дисбаланс, седация, летаргия, агеузия; рядко - припадък, психомоторна възбуда, миоклонус, дискинезия, умишлен тремор, ортостатично замайване, нарушение на говора, нистагъм, намалени рефлекси, усещане за парене по лигавиците и по кожата, хиперестезия, когнитивно увреждане, загуба на съзнание; рядко - патологично изтръпване, дисграфия, хипокинезия, конвулсии, паросмия;
орган на зрението: често - диплопия, замъглено зрение; рядко - зрително увреждане, дефект на зрителното поле, загуба на периферно зрение, подуване на очите, болка в очите, астенопия, фотопсия, повишено сълзене, синдром на сухо око, дразнене на лигавицата на очите; рядко - флуктуация на видими обекти (осцилопсия), промяна в дълбочината на зрителното възприятие, кератит, страбизъм, мидриаза, повишена яркост на зрителното възприятие, загуба на зрение;
орган на слуха и вестибуларен апарат: често - световъртеж; рядко - хиперакузия;
сърдечно-съдова система: рядко - тахикардия, синусова брадикардия, атриовентрикуларен блок 1 степен, хронична сърдечна недостатъчност; рядко - синусова аритмия, синусова тахикардия, удължаване на QT интервала;
съдови нарушения: рядко - хипертония, хипотония, зачервяване на кожата, горещи вълни, студени крайници;
дихателна система: често - сухота на носната лигавица; рядко - кървене от носа, задух, кашлица, ринит, запушване на носа, хъркане; рядко - чувство на стягане в гърлото, белодробен оток;
храносмилателна система: често - повръщане, метеоризъм, запек, подуване на корема, гадене, сухота в устата, диария; рядко - хиперсекреция на слюнчените жлези, гастроезофагеален рефлукс, намалена чувствителност на устната лигавица; рядко - панкреатит, асцит, оток на езика, дисфагия;
кожа и подкожни тъкани: рядко - уртикария, папулозен обрив, прекомерно изпотяване, сърбеж, оток на лицето; рядко - синдром на Стивънс-Джонсън, студена пот;
мускулно-скелетна система: често - мускулен спазъм в шийните прешлени, артралгия, мускулни крампи, болки в гърба, болки в крайниците; рядко - миалгия, подуване на ставите, мускулни крампи, скованост на мускулите, болки във врата; рядко - рабдомиолиза;
пикочна система: рядко - дизурия, уринарна инконтиненция; често - олигурия, бъбречна недостатъчност, задържане на урина;
репродуктивна система: често - еректилна дисфункция, болка в областта на млечните жлези; рядко - забавена еякулация, сексуална дисфункция, дисменорея; рядко - аменорея, уголемяване на млечните жлези, отделяне от млечните жлези, гинекомастия;
общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - падания, нарушение на походката, периферни отоци, пиянство, неразположение, умора; рядко - болка, генерализиран оток, треска, стягане в гърдите, жажда, обща слабост, втрисане, неразположение;
данни от лабораторни и инструментални изследвания: често - увеличаване на телесното тегло, повишаване на концентрацията на креатинин в кръвта; рядко - повишена активност на чернодробните ензими - CF (креатин фосфокиназа), ALT (аланин аминотрансфераза), ACE (аспартат аминотрансфераза); промени в кръвната картина - повишаване на концентрацията на глюкоза, намаляване на броя на тромбоцитите и калия; отслабване; рядко - намаляване на броя на левкоцитите в кръвта;
имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност; рядко - ангиоедем, алергични реакции.

Предозиране

В случай на предозиране на Pregabalin (до 15 g) са регистрирани само нежеланите реакции, изброени в главата "Странични ефекти". Най-често по време на употреба след регистрация са наблюдавани: сънливост, депресия, афективни разстройства, объркване, тревожност, възбуда; в редки случаи - кома.

Лечение на предозиране: стомашна промивка, поддържаща терапия, ако е необходимо - хемодиализа.

специални инструкции

Пациенти със захарен диабет с наддаване на тегло по време на терапия с прегабалин може да се нуждаят от корекция на дозата на хипогликемичните лекарства.

С развитието на симптоми на ангиоедем (оток на лицето, оток на тъканите на горните дихателни пътища, периорален оток), лекарството трябва да бъде отменено.

Антиепилептичните лекарства, включително Прегабалин, могат да увеличат риска от суицидни мисли или поведение. Следователно пациентите, получаващи тези лекарства, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за възникване или влошаване на депресия, мисли за самоубийство и суицидно поведение.

Прегабалин, когато се използва едновременно с опиоиди, може да причини запек, особено при пациенти в напреднала възраст, поради което се препоръчват превантивни мерки за тяхното предотвратяване.

Когато припадъчната активност е потисната, данните за препоръчителността на монотерапията с прегабалин с възможност за отмяна на други антиконвулсанти са недостатъчни. Случаи на развитие на гърчове, включително епилептичен статус, както и леки епилептични гърчове, са регистрирани по време на терапията с Прегабалин или веднага след неговото прекратяване.

В клинични проучвания се съобщава за замъглено зрение при пациенти, лекувани с Pregabalin, отколкото с плацебо. С продължаването на терапията зрението се нормализира. В същото време честотата на промените в очното дъно при пациенти, получаващи плацебо, е по-висока. Всички промени в органа на зрението трябва незабавно да бъдат докладвани на лекаря, особено на пациенти, които вече са под контрола на офталмолог. Отмяната на лекарството може да доведе до изчезване на такива нежелани реакции като замъглено или загуба на зрение и други нарушения на органа на зрението.

Развитието на бъбречна недостатъчност е отбелязано в резултат на приема на Прегабалин, в някои случаи след неговото отмяна бъбречната функция е възстановена.

След прекратяване на лечението с Pregabalin са възможни следните нежелани реакции: главоболие, безсъние, свръхвъзбудимост, тревожност, грипоподобен синдром, болка, гърчове, депресия, хиперхидроза, гадене, диария. Поради нежелани реакции, честотата на отнемане на плацебо и прегабалин е била съответно 7% и 14%. Въз основа на наличните данни може да се заключи, че честотата и тежестта на синдрома на отнемане могат да зависят от получената доза.

В хода на постмаркетинговите проучвания са докладвани случаи на злоупотреба с прегабалин, както при употребата на каквито и да е лекарства, които засягат централната нервна система. Във връзка с това е необходима внимателна оценка на историята на пациента за злоупотреба с наркотици, както и наблюдението му, за да се оцени възможността от нарушения на дозировката и появата на лекарствена зависимост (например развитието на резистентност към прегабалин, неразумно увеличаване на дозата му, адитивно поведение на пациента).

Няма очевидна връзка между терапията с прегабалин и развитието на сърдечна недостатъчност. Въпреки това, в хода на постмаркетинговите проучвания при някои пациенти са регистрирани случаи на развитие на хронична сърдечна недостатъчност. При липса на клинично очевидни признаци на сърдечно или съдово заболяване не е имало връзка между периферния оток и сърдечно-съдовите усложнения като повишено кръвно налягане или хронична сърдечна недостатъчност. Такива реакции се наблюдават главно при пациенти в напреднала възраст с нарушена сърдечна функция, които са получавали лекарствена терапия за невропатия. Поради това пациентите от тази категория трябва да приемат Прегабалин с повишено внимание. След отмяната му такива реакции могат да изчезнат сами.

При лечението на централна невропатична болка, свързана с увреждане на гръбначния мозък, се записва общо увеличение на честотата на страничните ефекти, както и увеличаване на броя на страничните ефекти от централната нервна система, особено сънливост. Такива реакции обаче могат да бъдат следствие от ефекта от сумирането на действието на Pregabalin и други лекарства, приемани паралелно (например антиспастични). Тези обстоятелства трябва да се вземат предвид при предписване на лекарство за това показание.

Има случаи на енцефалопатия, главно при пациенти със съпътстващи заболявания, които могат да доведат до развитие на това състояние.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Съгласно инструкциите, Pregabalin може да причини замайване и сънливост, състояния, които влияят върху извършването на потенциално опасни видове работа, изискващи повишена скорост на психомоторни реакции и повишена концентрация. Докато се установи степента на такъв ефект върху пациентите, те не трябва да използват сложно оборудване, да карат кола или да се занимават с други подобни дейности.

Приложение по време на бременност и кърмене

Няма достатъчно данни за употребата на Pregabalin от бременни жени. При проучвания върху животни е разкрит токсичният ефект на лекарството върху репродуктивната функция. Следователно, по време на бременност, Pregabalin може да се използва само ако ползите за майката са значително по-високи от възможните рискове за плода. По време на лечението жените в репродуктивна възраст трябва да използват надеждни методи за контрацепция.

Тъй като Pregabalin се екскретира в кърмата и безопасността на употребата му при новородени не е известна, не се препоръчва кърменето по време на лекарствената терапия. Кърменето трябва да се прекрати или да се прекрати с прегабалин.

Използване от детството

Употребата на Pregabalin при деца и юноши до 17-годишна възраст не се препоръчва поради факта, че ефективността и безопасността на лекарството за тази възрастова група не са установени.

С нарушена бъбречна функция

Тъй като клирънсът на Pregabalin е пряко пропорционален на клирънса на креатинин, тъй като веществото се екскретира предимно през бъбреците, препоръчително е да се намали дозата му при пациенти с бъбречна недостатъчност. Като се има предвид ефективното отстраняване на веществото от плазмата по време на хемодиализа (4-часова хемодиализна сесия намалява концентрацията на прегабалин в плазмата с ~ 50%), след процедурата се изисква допълнителна доза от лекарството.

При нарушения на чернодробната функция

Прегабалинът практически не подлежи на метаболизъм, той се екскретира главно в урината непроменен, поради което не са провеждани специални проучвания на фармакокинетиката на лекарството при чернодробна недостатъчност. Предполага се, че състоянието на чернодробната функция не оказва значително влияние върху концентрацията на дадено вещество в плазмата. Не се изисква корекция на дозата на Pregabalin при пациенти с чернодробно заболяване.

Употреба при възрастни хора

Поради свързаното с възрастта намаляване на CK, клирънсът на Pregabalin съответно намалява, поради което може да се наложи възрастните хора, особено с нарушена бъбречна функция, да намалят дозата.

Страничните ефекти от лечението като сънливост и световъртеж увеличават риска от случайно нараняване при по-възрастни пациенти. Според данните за постмаркетинговата употреба също са отбелязани загуба / объркване и увреждане на когнитивните функции. Във връзка с това в напреднала възраст е необходимо особено внимание по време на терапията с Прегабалин до цялостна оценка на възможните нежелани реакции.

Лекарствени взаимодействия

Фармакокинетичното взаимодействие на Pregabalin с други лекарства / вещества е малко вероятно, тъй като се екскретира предимно през бъбреците непроменен, претърпява минимален метаболизъм (по-малко от 2% от дозата се екскретира чрез бъбреците като метаболити), не инхибира метаболизма на други лекарства in vitro, не се свързва с плазмените протеини ...

Установено взаимодействие:

карбамазепин, фенитоин, валпроева киселина, габапентин, ламотрижин, лоразепам, оксикодон, етанол: не се откриват признаци на клинично значимо фармакокинетично взаимодействие с прегабалин;
перорални хипогликемични вещества, инсулин, диуретици, фенобарбитал, тиагабин, топирамат: те нямат клинично значим ефект върху клирънса на прегабалин;
орални контрацептиви (норетистерон / етинил естрадиол): равновесната фармакокинетика и на двете лекарства не се променя;
други лекарства, които потискат централната нервна система: възможна е дихателна недостатъчност, до началото на кома;
оксикодон, лоразепам или етанол (при многократна употреба): няма клинично значим ефект върху дишането; възможно е Pregabalin да засили когнитивното и двигателно увреждане, причинено от оксикодон и да изостри ефектите на етанола и лоразепама.

Аналози

Аналози на Pregabalin са: Algerika, Prabegin, Lyrica, Prigabilon, Replica, Pregabalin Zentiva, Pregabalin-SZ и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C. Да се \u200b\u200bпази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Прегабалин

Състав и форма на освобождаване на лекарството

Капсули твърд желатинов No 0, с тяло и капак от бял или почти бял до бял с жълтеникав блясък; Съдържанието на капсулите е прахообразна или уплътнена прахообразна маса с бял или почти бял цвят.

Помощни вещества: натриев лаурил сулфат - 1,2 mg, калциев карбонат - 136,17 mg, картофено нишесте - 15,13 mg, колоиден силициев диоксид - 11,8 mg, талк - 5,9 mg, магнезиев стеарат - 1,8 mg.

Състав на капсулната капачка:
Съставът на тялото на капсулата: титанов диоксид - 2%, желатин - до 100%.

10 броя. - контурна клетъчна опаковка (алуминий / PVC) (1) - опаковки от картонена кутия.
10 броя. - контурна клетъчна опаковка (алуминий / PVC) (2) - опаковки от картонена кутия.
10 броя. - контурна клетъчна опаковка (алуминий / PVC) (3) - опаковки от картонена кутия.
10 броя. - контурна клетъчна опаковка (алуминий / PVC) (4) - опаковки от картонена кутия.
10 броя. - опаковка с контурни клетки (алуминий / PVC) (5) - опаковки от картонена кутия.
10 броя. - контурна клетъчна опаковка (алуминий / PVC) (6) - опаковки от картонена кутия.
30 бр. - бутилки (1) - опаковки от картонена кутия.
60 бр. - бутилки (1) - опаковки от картонена кутия.

фармакологичен ефект

Антиконвулсант с аналгетично и анксиолитично действие. Прегабалинът е аналог на GABA.

Предполага се, че аналгетичният и антиконвулсантният ефект се дължат на свързването на прегабалин с допълнителна субединица (α 2 -делта протеин) на калциеви канали с напрежение в ЦНС, което води до необратимо заместване.

Прегабалин намалява клиничните прояви на генерализирано тревожно разстройство.

Фармакокинетика

След перорално приложение на гладно, прегабалин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. C max в плазмата се постига след 1 час при еднократно и многократно приложение. Пероралната бионаличност на прегабалин е ≥ 90% и не зависи от дозата. При многократна употреба равновесното състояние се достига след 24-48 часа. Когато се използва след хранене, C max намалява с около 25-30%, а времето за достигане на C max се увеличава до около 2,5 часа. Приемът на храна обаче няма клинично значим ефект върху общото усвояване на прегабалин. ...

Привидният Vd на прегабалин след перорално приложение е приблизително 0,56 L / kg. Прегабалинът не се свързва с протеините.

Прегабалинът практически не се метаболизира. След прием на белязан прегабалин, приблизително 98% от радиоактивния етикет е открит в урината непроменен. Делът на N-метилирано производно на прегабалин, който е основният метаболит, открит в урината, е 0,9% от дозата. Няма признаци на рацемизация на S-енантиомера на прегабалин към R-енантиомера.

Прегабалин се екскретира предимно през бъбреците непроменен. Средният T 1/2 е 6,3 ч. Клирънсът на прегабалин от плазмата и бъбречния клирънс са пряко пропорционални на CC.

Параметрите на фармакокинетиката на прегабалин в стационарно състояние при здрави доброволци, при пациенти с епилепсия, получаващи антиепилептична терапия, и при пациенти, получаващи го при синдроми на хронична болка, са сходни.

В случай на нарушена бъбречна функция, трябва да се има предвид, че клирънсът на прегабалин е право пропорционален на CC. Прегабалинът се отстранява ефективно от плазмата чрез хемодиализа (след 4-часова сесия на хемодиализа плазмените концентрации на прегабалин намаляват с около 50%).

Фармакокинетиката на прегабалин при пациенти с нарушена чернодробна функция не е проучена специално. Прегабалинът практически не се подлага на метаболизъм и се екскретира главно непроменен с урината, поради което нарушената чернодробна функция не трябва значително да променя концентрацията на лекарството в плазмата.

Когато се предписва лекарството на пациенти в напреднала възраст над 65 години, трябва да се има предвид, че клирънсът на прегабалин има тенденция да намалява с възрастта, което отразява свързаното с възрастта намаляване на CC. Възрастни хора с увредена бъбречна функция може да се нуждаят от намаляване на дозата.

Показания

Лечение на невропатична болка при възрастни.

Лечение на фибромиалгия при възрастни.

Епилепсия: като допълнителна терапия при възрастни с частични припадъци, със или без вторична генерализация.

Лечение на генерализирано тревожно разстройство при възрастни.

Противопоказания

Деца и юноши до 17 години включително, свръхчувствителност към прегабалин.

Дозировка

Приема се през устата, независимо от приема на храна, в дневна доза от 150 до 600 mg в 2 или 3 разделени дози.

Пациенти с нарушена бъбречна функция дозата се избира индивидуално, като се вземе предвид QC.

Имайте пациенти с нарушена чернодробна функция не е необходимо коригиране на дозата.

Пациенти в напреднала възраст над 65 годиниможе да се наложи намаляване на дозата на прегабалин поради намалена бъбречна функция.

Ако се пропусне доза прегабалин, следващата доза трябва да се приеме възможно най-скоро, но пропуснатата доза не трябва да се приема, ако следващата доза е правилна.

Странични ефекти

От страна на психиката: често - еуфория, объркване, намалено либидо, раздразнителност, безсъние, дезориентация; рядко - обезличаване, аноргазмия, тревожност, депресия, възбуда, лабилност на настроението, депресивно настроение, затруднено намиране на думи, халюцинации, необичайни сънища, повишено либидо, панически атаки, апатия, повишено безсъние; рядко - дезинхибиция, приповдигнато настроение.

От нервната система: много често - виене на свят, сънливост; често - атаксия, нарушено внимание, нарушена координация, увреждане на паметта, тремор, дизартрия, парестезия, дисбаланс, амнезия, седация, летаргия; рядко - когнитивни нарушения, хипестезия, нистагъм, нарушение на говора, миоклонични конвулсии, отслабване на рефлексите, дискинезия, психомоторна възбуда, постурално замайване, хиперестезия, загуба на вкус, усещане за парене по лигавиците и кожата, умишлено тремор, ступор, припадък; рядко - хипокинезия, паросмия, дисграфия; неизвестна честота - главоболие.

От сетивата: често - замайване, замъглено зрение, диплопия; рядко - хиперакузия, стесняване на зрителните полета, намалена зрителна острота, болка в очите, астенопия, сухота в очите, подпухналост на очите, повишено сълзене; рядко - трептене на искри пред очите, дразнене на очите, мидриаза, осцилопсия (субективно усещане за вибрации на въпросните предмети), нарушено възприемане на дълбочината на зрението, загуба на периферно зрение, страбизъм, повишена яркост на зрителното възприятие; неизвестна честота - кератит.

От страна на метаболизма: често - повишен апетит, наддаване на тегло; рядко - анорексия, хипогликемия; рядко - загуба на тегло.

От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - тахикардия, AV блок от 1-ва степен, горещи вълни, понижено кръвно налягане, студени крайници, повишено кръвно налягане; рядко - синусова тахикардия, синусова аритмия, синусова брадикардия; неизвестна честота - хронична недостатъчност, удължаване на QT интервала.

От дихателната система: рядко - задух, кашлица, суха носна лигавица, назофарингит; рядко - запушване на носа, кървене от носа, ринит, хъркане, чувство на стягане в гърлото; рядко - белодробен оток.

От храносмилателната система: често - сухота в устата, запек, повръщане, метеоризъм, подуване на корема; рядко - повишено слюноотделяне, гастроезофагеален рефлукс, хипестезия на устната лигавица; рядко - асцит, дисфагия, панкреатит; неизвестна честота - оток на езика, гадене, диария.

От опорно-двигателния апарат:рядко - мускулни потрепвания, подуване на ставите, мускулни спазми, миалгия, артралгия, болка в крайниците, скованост на мускулите; рядко - спазъм на шийните мускули, болки във врата, рабдомиолиза.

От пикочната система: рядко - дизурия, уринарна инконтиненция; рядко - олигурия, бъбречна недостатъчност.

От страна на репродуктивната система:често - еректилна дисфункция; рядко - забавена еякулация, сексуална дисфункция; рядко - аменорея, болка в млечните жлези, отделяне от млечните жлези, дисменорея, уголемяване на млечните жлези.

От хемопоетичната система: рядко - неутропения.

Дерматологични реакции: рядко - хиперемия на кожата, изпотяване, папулозен обрив; рядко - студена пот; неизвестна честота - сърбеж, синдром на Стивънс-Джонсън.

Алергични реакции: рядко - уртикария; неизвестна честота - ангиоедем, свръхчувствителност.

От страна на лабораторните параметри: рядко - увеличаване на активността на ALT, AST, CPK, намаляване на броя на тромбоцитите; рядко - увеличаване на съдържанието и креатинин в кръвта, намаляване на нивото на калий в кръвта, намаляване на броя на левкоцитите в кръвта.

Други: често - умора, периферни отоци, пиянство, нарушение на походката; рядко - астения, падания, жажда, стягане в гърдите, генерализиран оток, втрисане, болка; рядко - хипертермия.

Лекарствени взаимодействия

Съобщени случаи на дихателна недостатъчност и кома с едновременна употреба на прегабалин с други лекарства, които потискат централната нервна система.

Съобщава се също за отрицателния ефект на прегабалин върху дейността на стомашно-чревния тракт (включително развитието на чревна обструкция, паралитичен илеус, запек), когато се използва едновременно с лекарства, които причиняват запек (като ненаркотичен).

Повторното перорално приложение на прегабалин с оксикодон, лоразепам или етанол няма клинично значим ефект върху дишането. Изглежда, че прегабалинът засилва когнитивното и двигателно увреждане, причинено от оксикодон. Прегабалинът може да усили ефектите на етанола и лоразепама.

специални инструкции

Трябва да се използва с повишено внимание при бъбречна недостатъчност, при сърдечна недостатъчност. Във връзка с докладваните единични случаи на неконтролирана употреба на прегабалин, той трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за лекарствена зависимост (по време на периода на лечение в такива случаи се изисква стриктно медицинско наблюдение).

При пациенти със захарен диабет, в случай на повишаване на телесното тегло по време на лечението с прегабалин, може да се наложи коригиране на дозите хипогликемични лекарства.

Прегабалин трябва да се прекрати, ако се развият симптоми на ангиоедем (като оток на лицето, периорален оток или подуване на горните дихателни пътища).

Прегабалинът, подобно на други антиконвулсанти, може да увеличи риска от мисли за самоубийство или поведение. Ето защо, по време на периода на лечение, пациентите се нуждаят от внимателно медицинско наблюдение за възникване или влошаване на депресия, поява на суицидни мисли или поведение.

Замаяност и сънливост са свързани с лечението с прегабалин, което увеличава риска от случайно нараняване (падане) при възрастни възрастни. Случаи на загуба на съзнание, объркване и нарушена когнитивна функция също са докладвани при постмаркетинговата употреба. Следователно, докато пациентите преценят възможните ефекти на прегабалин, те трябва да внимават.

Няма достатъчно данни за възможността за спиране на други антиконвулсанти при потискане на гърчовете с прегабалин и препоръчителността на монотерапията с прегабалин. Има съобщения за развитието на гърчове, вкл. епилептичен статус и леки припадъци, докато се използва прегабалин или веднага след края на терапията.

Има и случаи на бъбречна недостатъчност; в някои случаи бъбречната функция се възстановява след прекратяване на приема на прегабалин.

В резултат на прекратяването на прегабалин след продължителна или краткосрочна терапия са наблюдавани следните нежелани събития: безсъние, главоболие, гадене, диария, грипоподобен синдром, депресия, изпотяване, замаяност, конвулсии и тревожност. Няма информация за честотата и тежестта на проявите на прегабалиновия абстинентен синдром в зависимост от продължителността на терапията с последния и дозата му.

По време на постмаркетинговата употреба на прегабалин се съобщава за развитието на хронична сърдечна недостатъчност по време на терапия с прегабалин, главно при пациенти в напреднала възраст, страдащи от сърдечна дисфункция и получаващи лекарството за невропатия. Следователно прегабалин трябва да се използва с повишено внимание при тази категория пациенти. След прекратяване на приема на прегабалин, проявите на такива реакции могат да изчезнат.

Честотата на нежеланите реакции от централната нервна система, особено като сънливост, се увеличава при лечението на централна невропатична болка, причинена от лезия на гръбначния мозък, което обаче може да се дължи на сумирането на ефектите на прегабалин и други съпътстващи лекарства (напр. Антиспастични лекарства). Това обстоятелство трябва да се има предвид, когато прегабалин се предписва за това показание.

Има съобщения за случаи на пристрастяване към прегабалин. Пациентите с анамнеза за лекарствена зависимост изискват внимателно медицинско наблюдение за симптоми на прегабалинова зависимост.

Съобщавани са случаи на енцефалопатия, особено при пациенти със съпътстващи заболявания, които могат да доведат до развитие на енцефалопатия.

Влияние върху способността за шофиране и използване на механизми

Прегабалин може да причини замаяност и сънливост и следователно да повлияе способността за шофиране и използване на сложно оборудване. Пациентите не трябва да шофират, да използват сложно оборудване или да участват в други потенциално опасни дейности, докато не бъде установен индивидуален отговор на прегабалин.

Бременност и кърмене

Няма адекватни, добре контролирани проучвания за безопасността на прегабалин по време на бременност. Когато използват прегабалин, жените в репродуктивна възраст трябва да използват адекватни методи за контрацепция.

Не е известно дали прегабалин се екскретира в кърмата при хора. Ако е необходимо да се използва прегабалин по време на кърмене, въпросът за спиране на кърменето трябва да бъде решен.

AT експериментални изследвания при животни прегабалинът има токсичен ефект върху репродуктивната функция. Установено е, че прегабалин се екскретира в кърмата при плъхове.

Лекарството Pregabalin-Richter е лекарство от групата на антиепилептичните лекарства. По отношение на фармакологичното действие той принадлежи към групата на антиконвулсантите и аналгетичните лекарства. Активната съставка е прегабалин. Механизмът на действие е свързан с регулирането на работата на калциевите канали в невроните.

Фармакокинетично лекарството се абсорбира бързо и добре, когато се приема на гладно, максималната концентрация се достига приблизително 1 час след приложението. Приемът на храна леко намалява скоростта на достигане на максималната концентрация на прегабалин, но не влияе върху общата бионаличност на лекарството. В кръвната плазма няма свързване с протеини.

В организма той практически не се метаболизира, приблизително 99% от цялото активно вещество се екскретира през бъбреците непроменено. Полуживотът е шест часа и половина. Предвид механизмите на елиминиране на прегабалин, дозировката на лекарството трябва да се преразгледа, когато се използва при хора с бъбречна недостатъчност. Дозите се изчисляват според креатининовия клирънс, който е право пропорционален на клирънса на лекарството.

Въз основа на данните за ниския процент на метаболизма на прегабалин, трябва да се приеме, че чернодробните заболявания, придружени от чернодробна недостатъчност, практически нямат ефект върху концентрацията на лекарството в кръвната плазма.

Показания за употреба

Показанията за предписване на лекарството в неврологичната практика са следните състояния:

Като невропатична болка.
Епилепсия (обикновено се използва като допълнителна терапия, монотерапията с лекарства е неефективна).
Тревожно разстройство.
Фибромиалгия.

Противопоказания

Прегабалин-Рихтер е противопоказан за употреба, когато:

Алергии или други реакции на непоносимост, при наличие на наследствени ензимопатии (непоносимост към галактоза, малабсорбция), при деца под 17-годишна възраст.
Свръхчувствителност към активното вещество или друг компонент на лекарството.
Използвайте с повишено внимание при лица с бъбречно увреждане. Трябва да се има предвид, че по време на хемодиализа по-голямата част от лекарството се отстранява от тялото.

Не са провеждани изпитвания за безопасност при употребата на Pregabalin-Richter по време на бременност. По време на проучвания върху животни са разкрити признаци на токсичност на лекарството за ембриона. Въз основа на тези данни е противопоказан за употреба по време на бременност. Когато използват Pregabalin-Richter, жените в репродуктивна възраст трябва да използват методи за контрацепция, за да избегнат заплаха за ембриона в случай на вероятно зачеване. Кърменето също е противопоказано. Препоръчва се отказ от кърмене, ако е невъзможно да се избегне терапията с Прегабалин.

Дозировка

Дозата на лекарството се избира чисто индивидуално и се изчислява от тежестта на проявите на заболяването, наличието на соматични заболявания (предимно бъбречна патология), поносимостта на лекарството, ефекта от съпътстващата терапия. Средната дневна доза трябва да бъде в диапазона от 150 до 600 mg и разделена на 2 или 3 дози. Лекарството се приема през устата. Без да дъвчете капсулата, независимо от приема на храна.

При невропатична болка (най-честата индикация) началната доза обикновено е 150 mg, разделена на две дози. Ако е необходимо, след три до седем дни1, ако лекарството се понася добре, дозата може да се увеличи със 150 mg; ако ефектът е недостатъчен, е възможно второ увеличение на дозата до 600 mg след друга седмица.

Титрирането на дозата при други състояния е подобно на титрирането на дозата при невропатична болка. Няма смисъл да се използва лекарството като терапия за епилепсия, ако ефектът не се постигне при доза от 450-600 mg на ден.

Важен момент е необходимостта от постепенно премахване на Прегабалин. Смята се, че отмяната трябва да се извършва през цялата седмица, като всеки ден дозата постепенно се намалява със 75 mg на ден.

В случай на недостатъчна бъбречна функция се използва изчислителен метод, като за основа се взема креатининов клирънс. Не е необходимо да се прибягва до такива изчисления, когато креатининовият клирънс е над 60 ml на минута. При креатининов клирънс от 30 до 60 ml в минута началната доза не трябва да надвишава 75 mg, максималната дневна доза е 300 mg, при креатининов клирънс от 15 до 30 ml в минута, дозите са съответно 25-50 mg и 150 mg. Когато креатининовият клирънс е по-малък от 15 ml в минута (краен стадий на бъбречна недостатъчност), използвайте Pregabalin с повишено внимание, началната доза не може да надвишава 25 mg, честотата на приложение е 1 път на ден, максималната дневна доза е 75 mg.

След четиричасова сесия на хемодиализа има смисъл допълнително да се приемат 25-100 mg Pregabalin.

При по-възрастни пациенти, с намаляване на креатининовия клирънс, е възможно същата корекция на дозата.

Ако се пропусне доза, е необходимо да се вземе лекарството възможно най-скоро (особено при високи дневни дози). Възобновяването на обичайния график за прием става на следващия ден.

В хода на постмаркетинговите проучвания са описани достатъчен брой предозирани лекарства. Дори когато приемате 15 грама Pregabalin, всички явления изчезват след симптоматична терапия. Най-честите: объркване, психични разстройства, сънливост, понижено кръвно налягане. Няма специфична терапия. Показва промивка на стомаха, назначаването на сорбенти. При необходимост се извършва хемодиализа.

Странични ефекти

Клиничен опит и задълбочена оценка на развитието на нежелани реакции са проведени в голямо проучване, в което са взели участие над 12 хиляди пациенти. Най-честите нежелани реакции са: замайване, сънливост, обща слабост. По-долу е даден списък на всички нежелани реакции, отбелязани по време на тестовете. Легенда: много често повече от 10%, чести - 1-10%, рядко от 0,1 до 1%, редки по-малко от 0,1%.

Трябва да се отбележи, че изброените явления могат да бъдат свързани със съпътстваща патология, терапия и други причини (можете да прочетете повече за съставянето на честотата на страничните ефекти).

От психичната сфера: често объркване, намалено либидо, нарушения на съня, раздразнителност. Тревожност, депресия, променливост на настроението, депресивно настроение, живи сънища, промени в либидото, апатия и повишено безсъние бяха необичайни. Рядко дезинхибиция, повишено фоново настроение, еуфорични състояния.

От страна на нервната система имаше най-честите нежелани събития. На първо място, много често има замаяност. Често се срещаха следните състояния: нарушено внимание, атаксия, увреждане от координационната сфера, загуба на паметта, седация. Хипостезия, нистагъм, нарушение на речта, конвулсии от миоклонен тип, намалени сухожилни рефлекси, намален вкус, треперене в крайниците и припадък са редки. Рядко се отбелязват хипокинезия, дисграфия и главоболие.

От страна на сърдечно-съдовата система имаше явления на лабилност на налягането (често намаляване на кръвното налягане, рядко повишаване на кръвното налягане), промяна в пулса, развитие на атриовентрикуларни блокади.

От други органи и системи. Често се отбелязват: умора, оток, нарушение на походката, промяна в телесното тегло, еректилна дисфункция, сухота в устата, повръщане, метеоризъм, подуване на корема, замъглено зрение. Нечести: повишена активност на ALT, CPK, AST, астения, жажда, стягане в гърдите, втрисане, уринарна инконтиненция, мускулни потрепвания, подуване на големите стави, мускулни болки, артралгия, болки в гърба, болки в крайниците, мускулна скованост (по-често - като проява на основното заболяване), изпотяване, обрив, повишено слюноотделяне, задух, кашлица, стесняване на периферното зрение и, или острота на зрението, хипогликемия, подпухналост на очите, сълзене. Рядко: повишена плазмена концентрация на креатинин, промени в електролитния състав на кръвта, повишена температура, болка в гърдите, уголемяване на гърдите, менструални нарушения, олигурия, остра бъбречна недостатъчност, болка във врата, рабдомиолиза, пот, назална конгестия, страбизъм, хъркане , мигащи искри пред очите, загуба на периферно зрение. Честотата е неизвестна; ангиоедем, тежки алергични реакции (ангиоедем) са изключително редки.

Аналози

Pregabalin-Richter е генерично лекарство за Lyrica. В сравнение с лекарството Lyrica, трябва да отбележим почти същата ефективност, висок профил на безопасност. Основното предимство пред оригиналното лекарство е много по-достъпна цена.

специални инструкции

Прегабалин-Рихтер се екскретира през бъбреците, не се свързва с протеините на кръвната плазма, практически не претърпява трансформация, в резултат на което може да се предположи ниска степен на взаимодействие с други лекарства, което е потвърдено в многобройни проучвания. Няма взаимодействие със следните лекарства: финлепсин, фенобарбитал, инсулин, топиромат, тиагабин, фенитоин, депакин, ламотрижин, габапентин, оксикодон. Едновременното приемане с етанол може да засили ефекта от последния, но не засяга жизнените центрове, включително дихателния център.

Употребата на орални хормонални контрацептиви, заедно с Pregabalin, не влияе върху фармакокинетиката на лекарствата.

Има изолирани случаи на тежък запек до паралитична чревна обструкция при използване на Pregabalin с опиоидни аналгетици и други лекарства, които могат да причинят запек.

Пациенти със захарен диабет, с промени в телесното тегло, може да се нуждаят от корекция на хипогликемичната терапия.

Прегабалин, особено когато се комбинира с антидепресанти, може да увеличи риска от суицидни мисли. Ако има анамнеза за опити за самоубийство, е необходима консултация с психотерапевт.

Терапията с Прегабалин-Рихтер може и, за съжаление, често е придружена от сънливост и световъртеж. В тази връзка, потенциално опасните дейности, включително шофиране, са противопоказани по време на лечението. Рискът от инцидентно нараняване също се увеличава, особено при възрастни хора.

Има някои индикации за развитието на конвулсивен синдром, включително епилептични припадъци по време на терапията с Pregabalin или на фона на неговото отмяна.

С развитието на нежелани реакции оттеглянето на лекарството или намаляването на дозите, като правило, води до независимо облекчаване на нежеланите прояви.

Има единични случаи на наркомания. Специален контрол в това отношение трябва да се извършва за лица с обременена анамнеза (наркомани и лица с анамнеза за наркотична зависимост).

Цена на капсулата

Прегабалин-Рихтер е често предписвано лекарство за централно облекчаване на болката. Внимание! От 1 октомври 2015 г. лекарството е включено в списъка на мощните лекарства и сега се отпуска съгласно строго номерирана рецепта с три печата, поради което наличността на лекарството е намаляла, поради липсата на тези рецепти в някои медицински центрове. Цената на лекарството може да варира в зависимост от конкретна аптека, регион на пребиваване, дозировка. Средните цени на лекарството са в следните граници (актуалност на данните към ноември 2015 г.):

Капсули, 75 mg, опаковка # 14. 400-490 рубли.
Капсули, 75 mg, опаковка # 56. 1100-1500 рубли.
Капсули, 150 mg, опаковка # 14. 390-530 рубли.
Капсули, 150 mg, опаковка # 56. 1700-2100 рубли.
Капсули, 300 mg, опаковка # 14. 790-940 рубли.
Капсули, 300 mg, опаковка # 56. 2900-3400 рубли.